Cystinol N Lösung

Cystinol® N Lösung darf nicht eingenommen werden

• • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bärentraubenblätter
    und/oder Goldrutenkraut oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Cystinol N Lösung sind,
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben,
  • wenn bei Ihnen Wasseransammlungen (Ödeme) infolge eingeschränkter Herztätigkeit vorliegen bzw. Ihnen aufgrund vorgenannter Erkrankung eine verminderte Flüssigkeitsaufnahme empfohlen wurde.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Siehe Angaben zu Maltitol und Ethanol unter 2.8 „Cystinol N Lösung enthält Alkohol und Maltitol-Lösung“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht.

Schwangere sollten die Einnahme von Cystinol® N Lösung vermeiden. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist.

Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung von Cystinol® N Lösung während der Stillzeit nicht empfohlen.

Bitte fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wie ist Cystinol® N Lösung einzunehmen?

Nehmen Sie Cystinol® N Lösung immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Cystinol N Lösung sollte mit reichlich Flüssigkeit nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Bitte beachten Sie, dass nicht nur bei der Einnahme, son-

dern während des ganzen Tages reichlich Flüssigkeit zugeführt wird, da Cystinol N Lösung sonst nicht richtig wirken kann.

Dauer der Anwendung

Cystinol N Lösung soll ohne ärztlichen Rat nicht länger als jeweils 1 Woche und höchstens 5-mal jährlich eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cystinol® N Lösung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Cystinol® N Lösung eingenommen

haben, als Sie sollten:

Von Cystinol N Lösung soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich 5 oder 10 ml (entsprechend 1 oder 2 Messkappen) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen kann jedoch Beschwerden (z. B. Magen-Darm-Beschwerden mit Übelkeit und Erbrechen) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Cystinol® N Lösung vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie beim nächsten Mal die Einnahme von Cystinol® N Lösung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie verordnet, fort.

Einnahme von Cystinol® N Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Cystinol® N Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Es können Magen-Darm-Störungen oder allergische Reaktionen auftreten. Die Häufigkeit der genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nehmen Sie Cystinol® N Lösung nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Dieses Arzneimittel nicht im Kühlschrank aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Haltbarkeit nach Öffnen der Flasche beträgt 3 Monate. Bitte vor Gebrauch schütteln!

Die Wirkstoffe sind:

10 ml (entsprechend 12 g) Flüssigkeit zum Einnehmen enthalten:

0,66 – 1,06 g Dickextrakt aus Bärentraubenblättern, entsprechend 185 mg Hyd- rochinonderivaten, ber. als wasserfreies Arbutin,

Auszugsmittel: Wasser

0,6 g Dickextrakt aus Echtem Goldrutenkraut (3 – 7 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 13 % (m/m)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96% (V/V), Maltitol-Lösung, Acesulfam-Kalium, Gereinigtes Wasser Ethanol-Gehalt: 24 Vol.-%

Wie Cystinol® N Lösung aussieht und Inhalt der Packung:

Die Flüssigkeit ist dunkelbraun. Originalpackung mit 100 ml Flüssigkeit

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 35, 38259 Salzgitter Telefon: +49 5341 307-0

Telefax: +49 5341 307-124

E-Mail: info@schaper-bruemmer.de www.schaper-bruemmer.de

Mitvertrieb:

MEDICE Arzneimittel Fütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn

Telefon: +49 2371 937-0

Telefax: +49 2371 937-106

E-Mail: info@medice.de

www.medice.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2021.