Ciprofloxacin Sandoz 100 mg Filmtabletten

Wirkstoff
Ciprofloxacinhydrochlorid 1H2O
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ciprofloxacinhydrochlorid 1H2O
1 Filmtablette enthält 116,6 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1H2O, entsprechend 100 mg Ciprofloxacin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171).
Ciprofloxacin Sandoz 100 mg ist in Packungen mit 6 Filmtabletten (N1) erhältlich.
Was ist Ciprofloxacin Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet?
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1.1 Ciprofloxacin, der Wirkstoff von Ciprofloxacin Sandoz 100 mg, gehört zu der Gruppe der Gyrasehemmer und ist ein bakterienabtötendes Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung bakterieller Infektionen
Ciprofloxacin Sandoz 100 mg wird angewendet bei
akuten, unkomplizierten Harnwegsinfektionen der Frau.
Wann dürfen Sie Ciprofloxacin Sandoz 100 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Ciprofloxacin Sandoz 100 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Patienten mit Epilepsie oder anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems (z. B. Patienten mit erniedrigter Krampfschwelle, Krampfanfällen in der Vorgeschichte, verringerter Hirndurchblutung, Veränderungen in der Gehirnstruktur oder Schlaganfall) darf Ciprofloxacin Sandoz 100 mg nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden, da diese Patienten wegen möglicher zentralnervöser Nebenwirkungen verstärkt gefährdet sind.
Ciprofloxacin Sandoz 100 mg darf nur mit besonderer Vorsicht bei Patienten angewendet werden, bei denen ein Mangel an dem Stoffwechselenzym Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase vorliegt oder in der Familiengeschichte vorkam. Ciprofloxacin kann bei solchen Patienten Reaktionen auslösen, die zur Zerstörung der roten Blutkörperchen führen (hämolytische Reaktionen).
Bei Patienten, die unter einer bestimmten Form der Muskelschwäche mit Lähmungserscheinungen (Myasthenia gravis) leiden, sollte Ciprofloxacin mit Vorsicht angewendet werden. Ihr Arzt wird die Dosis besonders sorgfältig einstellen und den Behandlungserfolg regelmäßig kontrollieren.

Ciprofloxacin Sandoz 100 mg darf nicht eingenommen werden
- bei Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ciprofloxacin Sandoz 100 mg oder gegen andere Antibiotika aus der gleichen Stoffgruppe (Chinolon-Antibiotika)
- während Schwangerschaft und Stillzeit
- bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit im Zusammenhang mit der Gabe von Antibiotika aus der gleichen Stoffgruppe Sehnenerkrankungen auftraten
- bei Kindern und Jugendlichen im Wachstumsalter
Schwangerschaft
Die Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Denn wie auch von anderen Chinolonen bekannt ist, verursacht Ciprofloxacin bei heranwachsenden Tieren Arthropathien (Gelenkerkrankungen).
Stillzeit
Die Anwendung bei stillenden Müttern ist kontraindiziert, da Chinolone bei der Anwendung therapeutischer Dosen in solchen Mengen in die Muttermilch übergehen, dass eine Beeinträchtigung des Kindes erwartet werden kann.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Sandoz 100 mg ist in folgenden Fällen erforderlich
Unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg kann es zur Bildung von Harnkristallen kommen, die mit dem Urin ausgeschieden werden (Kristallurie). Bitte nehmen Sie daher während der Behandlung mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg ausreichend Flüssigkeit zu sich, um die Kristallbildung zu vermeiden.
Während der Behandlung mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg kann eine sogenannte pseudomembranöse Kolitis auftreten (eine besondere Form der Darmentzündung, die in den meisten Fällen durch Clostridium difficile verursacht wird). Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg schwere und anhaltende Durchfälle auftreten. Wenn Ihr Arzt eine Infektion mit Clostridium difficile vermutet, wird er Ciprofloxacin Sandoz 100 mg sofort absetzen und eine geeignete Therapie einleiten.
Ciprofloxacin führte in seltenen Fällen zu Lichtempfindlichkeit. Bitte vermeiden Sie daher während der Behandlung mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg längere Sonneneinwirkung oder UV-Strahlung. Wenn dies nicht möglich ist, sollten Sie geeignete Vorkehrungen treffen (z.B. Verwendung von Sonnenschutzmitteln).
Während der Behandlung mit Antibiotika aus der gleichen Stoffgruppe wie Ciprofloxacin (Chinolone) kann es zur Entzündung der Sehnen (Tendinitis) und/oder zu deren Reißen kommen (hauptsächlich ist die Achillessehne betroffen). Solche Ereignisse wurden überwiegend bei älteren Patienten und bei Patienten, die mit Kortikosteroiden (Arzneimittel, die z.B. bei allergischen Hautreaktionen oder bestimmten Nierenleiden eingesetzt werden) behandelt wurden, beobachtet. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bei den ersten Anzeichen von Schmerz oder einer Entzündung. Die Behandlung mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg muss dann auf Anordnung des Arztes abgebrochen werden und die betroffene Extremität entlastet werden.
Wenn die Symptome von der Achillessehne ausgehen, muss darauf geachtet werden, dass das Reißen beider Sehnen vermieden wird, z.B. durch Schienen beider Achillessehnen oder durch Fersenstützen.
Da Ciprofloxacin in geringem Maße auch gegen Mycobacterium tuberculosis (dem Erreger der Tuberkulose) wirksam ist, können falsch-negative Ergebnisse auftreten, wenn Untersuchungsmaterial während der Behandlung mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg entnommen wird. Bitte weisen Sie in diesem Fall auf die Behandlung mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg hin.
Experimentelle Studien an heranwachsenden Tieren haben gezeigt, dass Ciprofloxacin Schäden in gewichtstragenden Gelenken (Arthropathien) verursachen könnte. Die Auswertung von Sicherheitsdaten von Patienten im Alter von unter 18 Jahren (überwiegend Patienten mit cystischer Fibrose) ergab jedoch keine Hinweise auf Ciprofloxacin-bedingte Gelenk- oder Knorpelschäden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn in Ihren Gelenken Schmerzen auftreten.
Wenn Ihr Arzt bei der Behandlung von Infektionen, die durch Pseudomonas aeruginosa oder Staphylococcus verursacht sind, ein Versagen der Therapie vermutet, wird er mikrobiologische Untersuchungen zur genauen Identifizierung des Erregers durchführen, um eine bessere Behandlung einleiten zu können.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Ciprofloxacin Sandoz 100 mg kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt im verstärkten Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
2.3 Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Ciprofloxacin Sandoz 100 mg und wie beeinflusst Ciprofloxacin Sandoz 100 mg die Wirkung anderer Arzneimittel?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Ciprofloxacin Sandoz 100 mg kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:
Eisen- oder zinkhaltige Arzneimittel, Sucralfat, Antacida (Arzneimittel gegen Magen- oder Darmgeschwüre), Arzneimittel mit hoher Pufferkapazität, die Magnesium, Aluminium oder Calcium enthalten, Didanosin, orale Nährlösungen
Die Aufnahme von Ciprofloxacin in das Blut wird bei gleichzeitiger Anwendung von eisen- oder zinkhaltigen Arzneimitteln, Sucralfat oder Antacida oder Arzneimitteln mit hoher Pufferwirkung, die Magnesium, Aluminium oder Calcium enthalten, vermindert. Entsprechendes gilt für gepufferte Zubereitungen von Didanosin (einem Arzneimittel zur Behandlung von AIDS) und Nährlösungen zum Einnehmen. Daher sollte Ciprofloxacin Sandoz 100 mg entweder 1 bis 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme solcher Arzneimittel verabreicht werden. Diese Einschränkung gilt nicht für Antacida vom Typ der H2-Rezeptorenblocker (wie z.B. Cimetidin, Famotidin, Ranitidin).
Nicht-steroidale Antiphlogistika (bestimmte Rheumamittel)
Aus tierexperimentellen Untersuchungen ist bekannt, dass die Kombination sehr hoher Dosen von Gyrasehemmern (wie Ciprofloxacin Sandoz 100 mg) mit einigen nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs [bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel], nicht jedoch mit Acetylsalicylsäure) Krämpfe auslösen kann.
Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen, z.B. bei Organtransplantationen)
Bei gleichzeitiger Gabe von Ciprofloxacin und Ciclosporin ist ein vorübergehender Anstieg der Kreatinin-Werte im Blut zu beobachten. Da diese Werte in engem Zusammenhang mit der Nierenfunktion stehen, müssen sie in diesen Fällen regelmäßig kontrolliert werden.
Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung der Gicht)
Probenecid hemmt die Ausscheidung von Ciprofloxacin über die Niere, was zu einem Anstieg der Ciprofloxacin-Konzentration im Blut führt.
Metoclopramid (Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen)
Metoclopramid beschleunigt die Aufnahme von Ciprofloxacin in das Blut, wodurch sehr hohe Wirkstoff-Konzentrationen im Blut innerhalb kürzerer Zeit erreicht werden.
Arzneimittel zur Vorbereitung einer Narkose
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate, die allein (z.B. Opioid-Analgetika) oder zusammen mit anderen Arzneimitteln (z.B. Atropin, Hyoscin) zur Vorbereitung einer Narkose eingesetzt werden, sollen nicht zusammen mit Ciprofloxacin angewendet werden, da dadurch die Konzentration von Ciprofloxacin im Blut verringert wird.
Gepufferte Didanosin-Zubereitungen (Arzneimittel zur Behandlung von AIDS)
Zubereitungen mit gepuffertem Didanosin führen zu einer verminderten Aufnahme von Ciprofloxacin in das Blut (siehe auch den ersten Absatz dieses Abschnittes).
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg beeinflusst werden.
Wirkstoffe anderer Arzneimittel, die durch das Enzym CYP1A2 verstoffwechselt werden
Ciprofloxacin hemmt das Enzym CYP1A2. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Wirkstoffen, die durch dieses Enzym verstoffwechselt werden (z.B. Theophyllin, Clozapin, Tacrin, Ropinirol oder Tizanidin) kann es daher zu einer erhöhten Konzentration dieser Wirkstoffe im Serum kommen. Daher sollten Patienten, die diese Wirkstoffe zusammen mit Ciprofloxacin einnehmen, engmaschig auf klinische Anzeichen einer Überdosierung kontrolliert werden;
eine Bestimmung der Serumkonzentration, vor allem von Theophyllin, könnte bei diesen Patienten nötig sein.
Arzneimittel aus der Stoffgruppe der Xanthine
Bei zeitgleicher Gabe von Ciprofloxacin und Coffein oder Pentoxifyllin (einem Arzneimittel zur Förderung der Durchblutung) wurden erhöhte Serumkonzentrationen dieser Xanthin-Derivate berichtet.
Glibenclamid (Arzneimittel zur Regulierung des Blutzuckerspiegels)
Die gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin und Glibenclamid kann die Wirkung von Glibenclamid verstärken.
Cumarinderivate, einschließlich Warfarin (Arzneimittel zur Blutverdünnung)
Ciprofloxacin kann, wie andere Chinolone, die Wirkung von Cumarinderivaten, einschließlich Warfarin verstärken. Im Falle einer gleichzeitigen Anwendung dieser Präparate sollte die Prothrombinzeit bestimmt oder andere geeignete Gerinnungstests durchgeführt werden. Die Dosis des oralen Antikoagulans sollte, falls nötig, entsprechend angepasst werden.
Mexiletin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Mexiletin kann zu einer erhöhten Mexiletin-Konzentration im Blut führen.
Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie)
Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Phenytoin kann zu verminderter bis zu erhöhter Phenytoin-Konzentration im Blut führen. Die Plasmaspiegel von Phenytoin müssen daher während einer Ciprofloxacin-Behandlung überwacht werden.
Arzneimittel zur Vorbereitung einer Narkose
Bei gleichzeitiger Gabe von Ciprofloxacin und Beruhigungsmitteln aus der Gruppe der Benzodiazepine werden die Serumspiegel von Ciprofloxacin nicht beeinflusst. Allerdings wurde für zwei Wirkstoffe aus dieser Gruppe (Diazepam und Midazolam) eine Verlangsamung der Ausscheidung und damit eine längere Verweildauer im Körper beobachtet. Die Behandlung mit Benzodiazepinen muss daher sorgfältig überwacht werden.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Wie ist Ciprofloxacin Sandoz 100 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Ciprofloxacin Sandoz 100 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein. Die Einnahme von Ciprofloxacin Sandoz 100 mg kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Aufnahme des Wirkstoffes. Milchprodukte mit hohem Gehalt an Calcium (z.B. Milch, Joghurt) können die Aufnahme von Cyprofloxacin vermindern. Bei 2x täglicher Anwendung werden die Filmtabletten in einem Abstand von 12 Stunden (morgens und abends) eingenommen.
3.2 Wie viel von Ciprofloxacin Sandoz 100 mg und wie oft sollten Sie Ciprofloxacin Sandoz 100 mg einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis 2x täglich 1 Filmtablette Ciprofloxacin Sandoz 100 mg (entsprechend 2x täglich 100 mg Ciprofloxacin).
Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
Unter der Voraussetzung, dass das empfohlene Dosierungsschema von 2x täglich 1 Filmtablette Ciprofloxacin Sandoz 100 mg nicht überschritten wird, ist eine Verminderung der Dosis bei eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion nicht erforderlich.
Ältere Patienten
Ältere Patienten sollten eine Dosis erhalten, die sich nach dem Schweregrad der Erkrankung und nach der Kreatinin-Clearance richtet.
Wie lange sollten Sie Ciprofloxacin Sandoz 100 mg einnehmen?
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung sowie nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf. In der Regel ist eine Behandlungsdauer von drei Tagen ausreichend.
3.3 Was ist zu tun, wenn Ciprofloxacin Sandoz 100 mg in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Eine akute und sehr hohe Überdosierung kann in Einzelfällen zu einer Nierenschädigung führen, die sich jedoch wieder zurückbildet. Eine Magenentleerung durch Auslösen von Erbrechen oder Magenspülung wird empfohlen. Aktivkohle oder Magnesium- und Calcium-haltige Antacida werden verabreicht, um die Aufnahme von Ciprofloxacin in das Blut zu vermindern.
Die Nierenfunktion muss überwacht werden. Durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse lässt sich Ciprofloxacin nur in geringen Mengen (< 10 %) aus dem Körper entfernen. Um das Risiko einer Kristallurie (Ausscheiden von Kristallen mit dem Harn) zu verringern, muss auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.
3.4 Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Ciprofloxacin Sandoz 100 mg eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Setzen Sie bitte die Einnahme von Ciprofloxacin Sandoz 100 mg wie verordnet fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Eine bakterielle Infektion kann mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg nur geheilt werden, wenn Sie das Arzneimittel über den vorgeschriebenen Zeitraum regelmäßig einnehmen, da nur dann ausreichende Wirkstoff-Konzentrationen aufrecht erhalten werden. Wenn Sie vorhaben, die Behandlung mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg zu unterbrechen oder vorzeitig abzubrechen, informieren Sie bitte Ihren Arzt umgehend.

Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Bitte nehmen Sie Milch, Milchprodukte (z.B. Joghurt) und Fruchtsäfte, die Calcium oder Magnesium enthalten, nicht zusammen mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg ein. Ciprofloxacin Sandoz 100 mg sollte entweder 1 bis 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme solcher Genussmittel angewendet werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin Sandoz 100 mg Nebenwirkungen verursachen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Nebenwirkungen
Nebenwirkungen werden bei 5-14% der Patienten beobachtet, die mit Ciprofloxacin behandelt werden. Die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen betreffen den Magen-Darm-Trakt und das zentrale Nervensystem.
Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt
Während der Behandlung mit Ciprofloxacin kommt es häufig zu Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Blähungen und Appetitlosigkeit.
Selten wird eine pseudomembranöse Kolitis (eine ernstzunehmende Darmerkrankung, die sofort behandelt werden muss) beobachtet. Beim Auftreten von schweren und anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung sollte daher der Arzt befragt werden. In solchen Fällen ist Ciprofloxacin Sandoz 100 mg abzusetzen und eine geeignete Therapie ist einzuleiten.
Sehr selten wird eine Pankreatitis (eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse) beobachtet.
Wirkungen auf das Nervensystem
Häufig treten Schwindelgefühl, Kopfschmerz, Müdigkeit, Erregtheit, Zittern und Verwirrtheitszustände auf.
Sehr selten kommt es zu Schlaflosigkeit, Empfindungsstörungen in Armen und Beinen, Schwitzen, Gangunsicherheit, Krampfanfällen (bei Epilepsie kann die Krampfbereitschaft erhöht sein), Erhöhung des Schädelinnendrucks, Angstzuständen, Alpträumen, Verstörtheit, Depressionen und Halluzinationen.
In Einzelfällen werden gemütskranke (psychotische) Reaktionen beobachtet, die in einigen Fällen bis hin zur Selbstgefährdung reichen.
Diese Reaktionen traten teilweise schon nach der ersten Anwendung von Ciprofloxacin auf. Sollten solche Reaktionen auftreten, ist Ciprofloxacin Sandoz 100 mg sofort abzusetzen und der behandelnde Arzt ist zu verständigen.
Wirkungen auf die Sinnesorgane
Sehr selten werden beobachtet: Geschmacks- und Geruchsstörungen, sowie ein eventueller Verlust des Geruchsvermögens, der sich normalerweise nach Absetzen der Therapie zurückbildet, Sehstörungen (z. B. Doppeltsehen, Farbensehen), Ohrensausen, vorübergehende Schwerhörigkeit, besonders im Hochtonbereich.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Die folgenden Reaktionen traten teilweise schon nach der ersten Einnahme von Ciprofloxacin auf. In diesen Fällen ist Ciprofloxacin Sandoz 100 mg sofort abzusetzen und der behandelnde Arzt ist zu verständigen.
Häufig sind Hautreaktionen wie z. B. Hautausschläge, Juckreiz oder Arzneimittelfieber zu beobachten.
Sehr selten werden beobachtet:
- punktförmige Hautblutungen (Petechien), Blasenbildungen mit Einblutungen (hämorrhagische Bullae) und kleine Knötchen (Papeln) mit Krustenbildung als Ausdruck einer Gefäßbeteiligung (Vaskulitis), Nesselsucht (Urticaria), mildere Formen von allergischen Hautreaktionen, wie Knotenrose (Erythema nodosum), scheibenförmige Hautrötungen (Erythema exsudativum multiforme minor) bis hin zu schweren Verlaufsformen (Stevens-Johnson-Syndrom), Lyell-Syndrom.
- interstitielle Nephritis (bestimmte Form der Nierenentzündung), Hepatitis (Leberentzündung), Leberzellnekrose (bestimmte Form der Leberschädigung) bis hin zum lebensbedrohlichen Leberversagen
- anaphylaktische/anaphylaktoide (allergische) Reaktionen (die von z. B. Gesichts-, Gefäß- und Kehlkopfschwellungen über Atemnot bis hin zum Schock reichen können), teilweise schon nach der ersten Anwendung. In diesen Fällen ist Ciprofloxacin Sandoz 100 mg sofort abzusetzen und ärztliche Behandlung (z. B. Schocktherapie) ist erforderlich.
Wirkungen auf Herz und Kreislauf
Gelegentlich tritt Herzklopfen auf. Sehr selten werden periphere Ödeme (Gewebeschwellungen an Armen und Beinen), Hitzewallung, Migräne, Ohnmacht, Herzjagen, Synkope (kurzzeitiger Bewusstseinsverlust), ventrikuläre Arrythmie (eine Herzrhythmusstörung), Verlängerung des QT-Intervalls (eine im EKG erkennbare Veränderung der Erregungsleitung im Herzen), Torsades de Pointes (atypische Beschleunigung der Herzfrequenz) beobachtet.
Wirkungen auf den Bewegungsapparat
Gelegentlich treten Gelenkschmerzen und –schwellungen auf.
Sehr selten werden Muskelschmerzen und Sehnenscheidenentzündung (Tendovaginitis) beobachtet.
In Einzelfällen kann es unter der Behandlung mit Fluorchinolonen (Arzneimittel der Stoffgruppe, zu der auch Ciprofloxacin Sandoz 100 mg gehört) zu Sehnenentzündung (Tendinitis) und Rissen von Sehnen (z. B. der Achillessehne) kommen. Solche Ereignisse wurden überwiegend bei älteren Patienten beobachtet, die zuvor mit Kortikosteroiden (Arzneimittel, die z.B. bei allergischen Hautreaktionen oder bestimmten Nierenleiden eingesetzt werden) behandelt wurden. Bei Verdacht auf eine Sehnenentzündung muss die Behandlung mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg sofort beendet, körperliche Belastung vermieden und unter Umständen eine ärztliche Behandlung eingeleitet werden.
In Einzelfällen können die Symptome einer Myasthenia gravis (eine krankhafte Form der Muskelschwäche mit Lähmungserscheinungen) verschlimmert werden.
Wirkungen auf Blut und Blutbestandteile
Gelegentlich kann sich die Zahl bestimmter Blutzellen erhöhen (Eosinophilie) oder vermindern (Leukozytopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie). Gelegentlich wird auch Blutarmut (Anämie) beobachtet. Sehr selten kommt es bei bestimmten Blutzellen zur Vermehrung (Leukozytose, Thrombozytose) oder Verringerung (hämolytische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose). Sehr selten werden auch veränderte Prothrombinwerte (Blutgerinnungsfaktor) beobachtet.
Einfluss auf Laborwerte/Urinsediment
Besonders bei Patienten mit vorgeschädigter Leber kann es zu einem vorübergehenden Anstieg bestimmter Leberenzyme (Transaminasen, alkalische Phosphatase) bis hin zu bestimmten Formen der Gelbsucht (cholestatische Gelbsucht infolge von Gallestau) kommen. Im Blut können Harnstoff und bestimmte Bluteiweiße (Kreatinin, Bilirubin) vorübergehend ansteigen.
In Einzelfällen wurde Hyperglykämie (erhöhter Blutzuckerspiegel), Kristallurie (Ausscheiden von Kristallen im Harn) oder Hämaturie (Auftreten von Blut im Harn) beobachtet.
Sonstige Nebenwirkungen
Gelegentlich treten Lungenembolie, Atemnot (Dyspnoe), Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge (Lungenödeme), Nasenbluten (Epistaxis), Bluthusten (Hämoptyse) und Schluckauf auf.
Sehr selten werden beobachtet: allgemeines Schwächegefühl, vorübergehende Einschränkung der Nierenfunktion bis hin zum vorübergehenden Nierenversagen, Lichtempfindlichkeit.
Patienten, die mit Ciprofloxacin Sandoz 100 mg behandelt werden, sollten sich daher nicht für längere Zeit dem Sonnenlicht aussetzen und Bestrahlungen mit UV-Licht (Solarium) vermeiden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn Lichtempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Sonnenbrand-ähnliche Hautreaktionen) auftreten.
Eine langfristige und wiederholte Anwendung kann zu Zweitinfektionen mit resistenten Bakterien oder Pilzen führen.
4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Wie ist Ciprofloxacin Sandoz 100 mg aufzubewahren?
Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und der Blisterpackung aufgedruckt.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
Mai 2007

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben