Ciclesonid Glenmark 160 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Lösung

Ciclesonid Glenmark darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ciclesonid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ciclesonid Glenmark anwenden.

Die Anwendung von inhalativem Ciclesonid kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Vor Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn

• Sie früher wegen Lungentuberkulose (TB), Pilz-, Virus- oder bakteriellen Infektionen behandelt wurden, oder derzeit behandelt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, sicherzustellen, dass Ciclesonid Glenmark das richtige Arzneimittel für Sie ist.

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn während der Behandlung mit Ciclesonid Glenmark:

• das Atmen schwierig wird und Ihre Asthmasymptome wie Husten, Atemnot, pfeifender Atem, Engegefühl in der Brust, zunehmende Atemgeräusche (Rasseln) oder andere Symptome, die
  auf eine Verengung der Atemwege hinweisen, sich verschlechtern.
  (Wenden Sie Ihren „Reliever“ an, was gewöhnlich schnell zu einer Linderung führt).
• Sie nachts wegen Ihrer Symptome aufwachen.
• Ihnen Ihr „Reliever“ keine Linderung bringt.

Ihr Arzt wird über die weitere Behandlung entscheiden.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Probleme mit dem Sehvermögen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Besondere Patientengruppen

Patienten mit schwerem Asthma haben ein höheres Risiko für akute Asthmaanfälle. Bei solchen Patienten wird der Arzt regelmäßig gründliche Kontrolluntersuchungen einschließlich eines Lungenfunktionstests durchführen.

Patienten, die bereits Kortisontabletten einnehmen:

Ciclesonid Glenmark kann angewendet werden, um die von Ihnen benötigten Tabletten zu ersetzen oder deren Anzahl zu reduzieren. Bitte halten Sie sich strikt an die Anweisungen Ihres Arztes.

• Die Reduzierung der Tabletten beginnt etwa eine Woche nach Beginn der Ciclesonid Glenmark-Inhalationen.
• Die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, wird vorsichtig über einen gewissen Zeitraum verringert.
• Während dieser Zeit kann es gelegentlich zu einem allgemeinen Unwohlsein kommen.
• Trotzdem ist es aber wichtig, dass Sie sowohl mit den Ciclesonid Glenmark-Inhalationen fortfahren als auch die Anzahl der Tabletten langsam reduzieren.
• Wenn bei Ihnen schwere Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Fieber auftreten, suchen Sie Ihren Arzt auf.
• Gelegentlich können auch leichte Allergien wie Rhinitis (Nasenschleimhautentzündung) oder Ekzeme (juckende, gerötete Hautstellen) auftreten.
• Auch nach der Umstellung haben Sie noch für eine gewisse Zeit ein erhöhtes Risiko für eine verminderte Nebennierenfunktion, was auf die Einnahme der Kortisontabletten zurückzuführen ist. Die Symptome für eine verminderte Nebennierenfunktion (z. B. Schwindel,

Ohnmachtsanfälle, Übelkeit, Appetitmangel, Stimmungsschwankungen, verminderter Haarwuchs am Körper, mangelnde Stressbewältigung, Schwäche, Kopfschmerzen, Erinnerungsstörungen, Allergien, Heißhunger und Blutzuckerstörungen) können für einige Zeit andauern. Ihr Arzt wird auch Ihre Nebennierenfunktion regelmäßig kontrollieren und möglicherweise müssen Sie einen Facharzt aufsuchen.

In Zeiten von erhöhtem Stress (z. B. bei einer Operation oder einer Verschlimmerung der Asthmaanfälle) benötigen Sie möglicherweise zusätzlich Kortisontabletten. In diesem Fall müssen Sie einen Kortisonausweis bei sich tragen, in dem dies angegeben ist.

Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen

Es ist nicht nötig die Ciclesonid-Dosis anzupassen, falls Sie Leber- oder Nierenbeschwerden haben. Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, wird Ihr Arzt Sie besonders sorgfältig auf mögliche Nebenwirkungen untersuchen, die durch eine Störung der normalen Steroidproduktion verursacht sind.

Kinder unter 12 Jahren

Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da bisher keine ausreichenden Daten vorliegen.

Anwendung von Ciclesonid Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bevor Sie Ciclesonid Glenmark anwenden, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie wegen einer Pilz- oder Virusinfektion zurzeit mit Arzneimitteln behandelt werden, die Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Nelfinavir enthalten.

Diese Wirkstoffe können die Wirkung von Ciclesonid Glenmark verstärken und die Möglichkeit von Nebenwirkungen erhöhen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Ciclesonid Glenmark zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es gibt keine Wechselwirkungen zwischen Ciclesonid Glenmark und Nahrungsmitteln und Getränken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er/Sie wird die Risiken und Vorteile der Anwendung Ihres Inhalators mit Ihnen besprechen.

• Da nicht genügend Daten zur Wirkung von Ciclesonid bei schwangeren Frauen vorliegen, wird Ihr Arzt die Risiken und Vorteile der Anwendung von Ciclesonid Glenmark mit Ihnen besprechen.
• Ciclesonid (der Wirkstoff in Ciclesonid Glenmark) darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die möglichen Vorteile für die Mutter die möglichen Gefahren für das Ungeborene rechtfertigen. Falls Ihr Arzt entscheidet, dass Sie Ciclesonid Glenmark weiterhin anwenden können, wird die kleinstmögliche Dosis von Ciclesonid zur Erhaltung der Asthmakontrolle eingesetzt.
• Bei Kindern von Müttern, die während der Schwangerschaft Kortison erhalten haben, wird die Nebennierenfunktion sorgfältig überwacht.
• Falls Sie Ciclesonid Glenmark anwenden möchten, während Sie stillen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
• Es ist nicht bekannt, ob Ciclesonid bei Menschen in die Muttermilch übergeht.
• Stillenden Frauen Ciclesonid Glenmark zu verschreiben, wird daher nur in Erwägung gezogen, wenn der zu erwartende Vorteil für die Mutter größer ist als das mögliche Risiko für das Kind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ciclesonid Glenmark hat keine oder vernachlässigbar geringe Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen.

Ciclesonid Glenmark enthält Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 4,7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß. Die Menge in einer Dosis dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel wird keine spürbaren Auswirkungen haben.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie vor kurzem mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen haben, und es anstelle von oder zusammen mit Kortisontabletten anwenden, lesen Sie bitte Abschnitt 2 „Patienten, die bereits Kortisontabletten einnehmen“.

Wie viel Ciclesonid Glenmark sollte ich täglich anwenden?

Ihr Arzt bespricht mit Ihnen, welche Menge Ihres Arzneimittels Sie täglich anwenden müssen. Dies hängt von Ihrem individuellen Bedarf ab.

• Die empfohlene Dosis von Ciclesonid Glenmark beträgt 160 Mikrogramm einmal täglich.
• Bei einigen Patienten können 80 Mikrogramm einmal täglich ausreichen, um eine wirksame Asthmakontrolle aufrechtzuerhalten.
• Bei Patienten, die eine deutliche Verschlechterung der Asthmasymptome erleiden, kann für kurze Zeit eine Dosiserhöhung von Ciclesonid Glenmark erforderlich sein. Dies können bis zu 640 Mikrogramm täglich sein, verteilt auf die zweimal tägliche Gabe von 320 Mikrogramm; allerdings liegen keine Daten vor, die einen zusätzlichen therapeutischen Effekt dieser höheren Dosis nach 3 Monaten belegen.

Falls nötig, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise auch Kortisontabletten und/oder, bei einer Infektion, ein Antibiotikum verschreiben.

• Ihre Dosis wird von Ihrem Arzt so eingestellt, dass Sie genau die richtige Menge anwenden, um Ihr Asthma zu kontrollieren.
• Innerhalb von 24 Stunden sollten Sie eine Besserung Ihrer Symptome (pfeifender Atem, Engegefühl in der Brust, Husten) feststellen können.

Wann sollte ich meinen Ciclesonid Glenmark-Inhalator anwenden?

Inhalieren Sie einmal täglich ein oder zwei Sprühstöße – entweder am Morgen oder am Abend. Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes. Es ist wichtig, dass Sie Ciclesonid Glenmark regelmäßig jeden Tag anwenden, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass Sie Ihren „Reliever“ öfter als 2- bis 3-mal pro Woche inhalieren müssen, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wie sollte ich meinen Ciclesonid Glenmark-Inhalator anwenden?

Es ist wichtig, dass Ihnen ein Arzt, medizinisches Fachpersonal oder ein Apotheker zeigt, wie man den Ciclesonid Glenmark-Inhalator richtig anwendet. Eine gute Technik gewährleistet, dass die richtige Menge (Wirkstoff) in Ihre Lungen gelangt. Ihr Arzt wird Ihre Technik regelmäßig überprüfen, um sicherzustellen, dass Ihre Behandlung die bestmögliche Wirkung erzielen kann.

Bitte nehmen Sie die in dieser Gebrauchsinformation enthaltenen Anweisungen als Gedächtnisstütze.

Die ersten Male können Sie vor einem Spiegel die richtige Anwendung üben, bis Sie sicher sind, dass Sie Ihren Ciclesonid Glenmark-Inhalator richtig benutzen. Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel nicht über die Oberlippe oder seitlich aus dem Mund entweichen kann.

Wie teste ich meinen Ciclesonid Glenmark-Inhalator?

Wenn Sie einen neuen Inhalator haben oder den Inhalator eine Woche oder länger nicht benutzt haben, muss er vor der erneuten Anwendung getestet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe des Mundstücks und drücken Sie den oberen Teil des Behälters dreimal nach unten, um drei Sprühstöße in die Luft (weg von Ihnen) abzugeben.

Sie brauchen den Ciclesonid Glenmark-Inhalator vor Gebrauch nicht zu schütteln.

Während der Inhalation können Sie sitzen oder stehen.

Hinweise zur Anwendung des Inhalators

1. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück und prüfen Sie, ob das Mundstück sowohl innen als auch außen sauber und trocken ist.

1. Halten Sie den Inhalator umgekehrt (der Boden des Behälters zeigt nach oben) mit dem Zeigefinger am Boden des Behälters und dem Daumen unter dem Mundstück.
2. Atmen Sie soweit es Ihnen möglich ist aus. Atmen Sie nicht durch den Inhalator aus.

1. Nehmen Sie das Mundstück in den Mund und umschließen Sie es fest mit den Lippen.
2. Sobald Sie begonnen haben, durch den Mund einzuatmen, drücken Sie mit Ihrem Zeigefinger den oberen Teil des Inhalators nach unten, um einen Sprühstoß des Arzneimittels auszulösen. Atmen Sie dabei weiter langsam und so tief wie möglich ein. Achten Sie bitte darauf, dass der Sprühstoß nicht über die Ober- oder die Unterlippe oder seitlich aus dem Mund entweicht.

6. Halten Sie den Atem an, nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund und Ihren Finger vom oberen Teil des Inhalators. Halten Sie weiter Ihren Atem für etwa 10 Sekunden oder so lange es Ihnen möglich ist an. Atmen Sie langsam durch den Mund aus. Atmen Sie nicht durch den Inhalator aus.

Es ist wichtig, dass Sie die Schritte 3 bis 6 nicht zu schnell ausführen.

1. Wenn Ihnen ein weiterer Sprühstoß verordnet wurde, warten Sie etwa eine halbe Minute und wiederholen Sie dann die Schritte 3 bis 6.
2. Setzen Sie nach jedem Gebrauch die Schutzkappe auf das Mundstück, um es staubfrei zu halten. Stecken Sie die Kappe mit festem Druck auf, bis sie einrastet.

9. Aus hygienischen Gründen

• reinigen Sie das Mundstück bitte wöchentlich innen und außen mit einem trockenen Tuch.
• wischen Sie die kleine Öffnung (Sprühdüse), aus der das Arzneimittel abgegeben wird, mit einem trockenen, zusammengefalteten Tuch ab.
• verwenden Sie kein Wasser oder andere Flüssigkeiten.

Wenn der Behälter vollständig leer ist, fühlen oder hören Sie, dass kein Treibgas mehr ausströmt.

Wenn Sie nach der Anwendung des Ciclesonid Glenmark-Inhalators bemerken, dass ein pfeifendes Atemgeräusch oder ein Engegefühl in der Brust einsetzt:

• inhalieren Sie keine weiteren Sprühstöße.
• benutzen Sie Ihren „Reliever“, um die Atmung zu erleichtern.
• wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Anwendung des Inhalators haben, kann Ihr Arzt die

Anwendung einer Inhalierhilfe, eines sogenannten „Spacers“, empfehlen. Wenn Sie den „Spacer“ benutzen, befolgen Sie bitte die Anweisungen in der mitgelieferten Gebrauchsinformation. Ihr Arzt oder Apotheker kann Sie bei der Benutzung dieses Hilfsgeräts beraten.

Wenn Sie eine größere Menge von Ciclesonid Glenmark angewendet haben, als Sie sollten

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er/Sie wird entscheiden, was zu tun ist.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclesonid Glenmark vergessen haben

Inhalieren Sie einfach die übliche Dosis zum gewohnten Zeitpunkt. Wenden Sie nicht die doppelte Anzahl von Sprühstößen an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclesonid Glenmark abbrechen

Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, müssen Sie Ihren Arzt sofort darüber informieren.

Auch wenn Sie sich besser fühlen, sollten Sie die Anwendung von Ciclesonid Glenmark nicht abbrechen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, setzen Sie das Arzneimittel ab und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt:

• Schwere allergische Reaktionen wie Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Rötung, Jucken oder Quaddeln wie bei Nesselsucht
• Husten oder pfeifendes Atmen, welches sich kurz nach einer Inhalation verschlimmert. (Sie sollten auch Ihren „Reliever“ benutzen, um die Atmung zu erleichtern.)

Die bei Ciclesonid beobachteten anderen Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht. In den meisten Fällen können Sie Ihre Behandlung fortsetzen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Heiserkeit
• Brennen, Entzündung, Reizung des Mundes oder Rachens
• (Mund-)Soor (Pilzinfektion im Mund)
• Kopfschmerzen
• Unangenehmer Geschmack
• Trockenheit im Mund oder Rachen
• Übelkeit oder Erbrechen

Selten auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Herzklopfen (Palpitationen)
• Beschwerden oder Schmerzen im Bauch
• Bluthochdruck

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Schlafstörungen, Depressionen oder Angstzustände, Unruhe, Nervosität, Übererregbarkeit, Reizbarkeit. (Diese Nebenwirkungen kommen eher bei Kindern vor.)
• Verschwommenes Sehen

Ciclesonid Glenmark kann die normale Glukokortikosteroidproduktion im Körper beeinträchtigen. Dies kann bei Patienten beobachtet werden, die höhere Dosen über einen längeren Zeitraum einnehmen. Folgen könnten unter anderem sein:

• Wachstumsverzögerungen bei Jugendlichen
• Verminderung der Knochendichte
• Eventuelle Trübung der Augenlinse (grauer Star [Katarakt]), die zu verschwommenem Sehen führt
• Verlust an Sehfähigkeit, verursacht durch einen abnormal hohen Druck im Auge (grüner Star [Glaukom])
• „Mondgesicht“, Gewichtszunahme am Oberkörper bei dünner werdenden Armen und Beinen
  (Cushing-ähnliche Merkmale oder Cushing-Syndrom)

Bei Jugendlichen, die über eine längere Zeit behandelt werden, sollte die Körpergröße vom Arzt in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden. Sollte Ihre Wachstumsrate verlangsamt sein, so wird Ihr Arzt die Dosis, wenn möglich, auf die niedrigste Dosierung einstellen, die noch eine effektive Kontrolle Ihres Asthmas ermöglicht.

Kortisontabletten können zu mehr Nebenwirkungen führen als inhalatives Kortison wie z. B. Ciclesonid Glenmark. Das Risiko dieser Nebenwirkungen kann noch für eine gewisse Zeit anhalten, wenn Sie Kortisontabletten vor oder während der Anwendung Ihres Ciclesonid Glenmark-Inhalators eingenommen haben. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen bei Ihrem Arzt gewährleisten, dass Sie die für Sie richtige Dosis Ihres Inhalators anwenden. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen ermöglichen auch die Früherkennung von Nebenwirkungen und reduzieren die Gefahr einer möglichen Verschlechterung.

Denken Sie bitte daran:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Ihren Inhalator nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Der Behälter enthält eine unter Druck stehende Flüssigkeit. Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen.

Der Behälter sollte nicht gewaltsam geöffnet, zerbrochen oder verbrannt werden, auch nicht, wenn er leer zu sein scheint.

Wie bei den meisten zu inhalierenden Arzneimitteln in Druckgasbehältern, kann die Heilwirkung des Arzneimittels möglicherweise verringert sein, wenn der Behälter kalt ist. Trotzdem gibt Ciclesonid Glenmark bei Temperaturen von - 10 bis + 40 °C dieselbe Dosis ab.

Wenn Ihr Arzt entscheidet, die Behandlung abzubrechen oder wenn der Inhalator leer ist, geben Sie ihn zur sicheren Entsorgung in der Apotheke ab. Das ist wichtig, weil Spuren des Arzneimittels sich noch im Behälter befinden können, auch wenn Sie den Eindruck haben, dass er leer ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Ciclesonid Glenmark enthält:

• Der Wirkstoff ist Ciclesonid.
• 80 Mikrogramm/Dosis: Jeder Sprühstoß (Dosis, die durch das Mundstück abgegeben wird) enthält 80 Mikrogramm Ciclesonid.
• 160 Mikrogramm/Dosis: Jeder Sprühstoß (Dosis, die durch das Mundstück abgegeben wird) enthält 160 Mikrogramm Ciclesonid.
• Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol und Treibgas (HFKW-134a, Norfluran).

Dieses Arzneimittel enthält fluorierte Treibhausgase.

80 Mikrogramm/Dosis, 120 Sprühstöße:

Jeder Inhalator enthält 8,893 g HFKW-134a entsprechend 0,012 Tonnen CO2-Äquivalent (Treibhauspotential GWP = 1 430).

160 Mikrogramm/Dosis, 60 Sprühstöße:

Jeder Inhalator enthält 7,028 g HFKW-134a entsprechend 0,009 Tonnen CO2-Äquivalent (Treibhauspotential GWP = 1 430).

160 Mikrogramm/Dosis, 120 Sprühstöße:

Jeder Inhalator enthält 11,053 g HFKW-134a entsprechend 0,014 Tonnen CO2-Äquivalent (Treibhauspotential GWP = 1 430).

Wie Ciclesonid Glenmark aussieht und Inhalt der Packung

Ciclesonid Glenmark 80 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Lösung besteht aus einer klaren, farblosen Flüssigkeit in einem Aluminium-Druckgasbehälter mit Dosierventil und einem grauen Kunststoff-Mundstück mit einer königsblauen Kunststoff-Schutzkappe, verpackt in einem Umkarton.

Ciclesonid Glenmark 160 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Lösung besteht aus einer klaren, farblosen Flüssigkeit in einem Aluminium-Druckgasbehälter mit Dosierventil und einem weißen Kunststoff-Mundstück mit einer königsblauen Kunststoff-Schutzkappe, verpackt in einem Umkarton.

Packungsgrößen:

80 Mikrogramm/Dosis:

Inhalator mit 120 genau dosierten Sprühstößen; enthält genügend Arzneimittel für zwei bis vier Monate.

1 x 120 Sprühstöße

Klinikpackung:

10 x 120 Sprühstöße

160 Mikrogramm/Dosis:

Inhalator mit 60 genau dosierten Sprühstößen; enthält genügend Arzneimittel für ein bis zwei Monate.

Inhalator mit 120 genau dosierten Sprühstößen; enthält genügend Arzneimittel für zwei bis vier Monate.

1 x 60 Sprühstöße

1 x 120 Sprühstöße

Klinikpackung:

10 x 60 Sprühstöße

10 x 120 Sprühstöße

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Deutschland

Hersteller

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b

140 78 PRAHA 4 Tschechische Republik

oder

Synoptis Industrial Sp. z.o.o. ul. Rabowicka 15

62-020 SWARZEDZ Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Ciclesonid Glenmark 80 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Lösung
	Ciclesonid Glenmark 160 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Lösung
Dänemark	Ciclesonide Glenmark
Finnland	Ciclesonide Glenmark 80 mikrogrammaa/annos inhalaatiosumute, liuos
	Ciclesonide Glenmark 160 mikrogrammaa/annos inhalaatiosumute, liuos
Kroatien	Cmykle 160 mikrograma stlačeni inhalat, otopina
	Cmykle 160 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina.
Niederlande	Ciclesonide Glenmark 80 microgram /dosis aërosol, oplossing
	Ciclesonide Glenmark 160 microgram/dosis aërosol, oplossing
Norwegen	Ciclesonide Glenmark
Polen	CYXEZON
Schweden	Ciclesonide Glenmark 80 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning
	Ciclesonide Glenmark 160 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning
Slowakei	Ciclesonide Glenmark 80 mikrogramov
	Ciclesonide Glenmark 160 mikrogramov
Slowenien	Cmykle 160 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
Tschechische	Ciclesonide Glenmark
Republik

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2026.