Wie andere hormonelle Verhütungsmittel bietet Chalant HEXAL keinen Schutz vor HIV-Infektionen (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Chalant HEXAL darf nicht eingenommen werden
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wenn Sie allergisch gegen Desogestrel, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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wenn Sie eine Thrombose haben. Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß (z. B. in den Beinen [tiefe Venenthrombose] oder in der Lunge [Lungenembolie])
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wenn Sie einen Ikterus (Gelbfärbung der Haut) oder eine schwere Lebererkrankung haben oder hatten und sich Ihre Leberfunktion noch nicht normalisiert hat
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wenn Sie einen sexualhormonabhängigen Tumor haben wie z. B. bestimmte Arten von Brustkrebs oder ein Verdacht auf einen solchen Tumor besteht
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wenn Sie nicht abgeklärte vaginale Blutungen haben.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Chalant HEXAL mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls eine nichthormonelle Methode zur Schwangerschaftsverhütung empfehlen.
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn eine dieser Gegebenheiten erstmals während der Anwendung von Chalant HEXAL auftritt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Chalant HEXAL einnehmen, wenn
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Sie schon einmal Brustkrebs hatten
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Sie Leberkrebs haben, da ein Einfluss von Chalant HEXAL nicht ausgeschlossen werden kann
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Sie schon einmal eine Thrombose hatten
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Sie Diabetikerin sind
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Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt „Einnahme von Chalant HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
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Sie Tuberkulose haben (siehe Abschnitt „Einnahme von Chalant HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
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Sie einen hohen Blutdruck haben
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Sie Chloasma haben oder hatten (gelblich-braune Pigmentflecken der Haut, vor allem im Gesicht); in diesem Fall sollten Sie zu viel Sonnen- und UV-Strahlung vermeiden.
Erfolgt die Einnahme von Chalant HEXAL unter einer dieser Gegebenheiten, kann es erforderlich sein, Sie sorgfältig zu überwachen. Ihr Arzt kann Ihnen erklären, was zu tun ist.
Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brust abtasten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie einen Knoten in Ihrer Brust ertasten.
Brustkrebs wurde bei Frauen, die die Pille einnehmen, geringfügig häufiger festgestellt als bei gleichaltrigen Frauen, die die Pille nicht einnehmen. Wenn Frauen aufhören, die Pille einzunehmen, verringert sich das Risiko, so dass es 10 Jahre danach dem Risiko von Frauen entspricht, die nie die Pille eingenommen haben. Bis zum Alter von 40 Jahren ist Brustkrebs selten, das Risiko steigt jedoch mit zunehmendem Alter der Frau an. Daher werden mehr zusätzliche Fälle von Brustkrebs festgestellt, wenn die Frau bis zu einem höheren Alter die Pille einnimmt. Es ist nicht so wichtig, wie lange sie die Pille insgesamt einnimmt.
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Bei 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang einnehmen, aber die Einnahme im Alter von 20 Jahren beenden, würde bis zu 10 Jahre nach Beendigung der Einnahme neben den 4 normalerweise in dieser Altersgruppe diagnostizierten Fällen von Brustkrebs weniger als ein zusätzlicher Fall festgestellt werden.
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Bei 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang nehmen, aber die Einnahme im Alter von 30 Jahren beenden, würden neben den 44 normalerweise diagnostizierten Fällen von Brustkrebs 5 zusätzliche Fälle diagnostiziert werden.
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Bei 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang nehmen, aber die Einnahme im Alter von 40 Jahren beenden, würden neben den 160 normalerweise diagnostizierten Fällen von Brustkrebs 20 zusätzliche Fälle diagnostiziert werden.
Es wird angenommen, dass das Brustkrebsrisiko unter der Einnahme einer reinen Gestagen-Pille wie Chalant HEXAL dem unter der Einnahme einer kombinierten Pille ähnlich ist, aber die Hinweise sind weniger schlüssig.
Brustkrebs scheint bei Frauen, die die Pille einnehmen, seltener bereits fortgeschritten zu sein als bei Frauen, die die Pille nicht einnehmen. Es ist nicht sicher, ob das unterschiedliche Brustkrebsrisiko auf die Einnahme der Pille zurückzuführen ist. Möglicherweise werden die Frauen häufiger untersucht, so dass der Brustkrebs früher festgestellt wird.
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken (siehe auch
„Regelmäßige Kontrolluntersuchungen“).
Eine Thrombose ist ein Blutgerinnsel, das ein Blutgefäß verschließen kann. Eine Thrombose tritt manchmal in den
tiefen Beinvenen auf (tiefe Venenthrombose). Wenn sich ein solches Blutgerinnsel von der Vene, wo es entstanden ist, löst, kann es die Arterien der Lunge erreichen und verschließen und eine sogenannte „Lungenembolie“ auslösen. Eine
Lungenembolie kann Schmerzen in der Brust, Atemnot, Kollaps oder sogar Tod verursachen.
Eine tiefe Venenthrombose kommt selten vor. Sie kann sowohl bei Frauen auftreten, die die Pille einnehmen, als auch bei Frauen, die keine Pille anwenden. Sie kann auch während einer Schwangerschaft auftreten.
Das Risiko ist bei Frauen, die die Pille einnehmen, höher als bei Frauen, die die Pille nicht einnehmen. Es wird angenommen, dass das Risiko unter der Einnahme von reinen Gestagen-Pillen wie Chalant HEXAL niedriger ist als unter der Einnahme von Pillen, die auch ein Östrogen enthalten (kombinierte Pillen).
Psychiatrische Erkrankungen
Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Chalant HEXAL anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
Einnahme von Chalant HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie außerdem jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Medikament verschreibt (oder Ihren Apotheker), dass Sie Chalant HEXAL einnehmen. Sie können Ihnen auch sagen, ob Sie zusätzliche Methoden zur Empfängnisverhütung (z. B. Kondome) anwenden müssen und, falls ja, wie lange, oder ob die Anwendung eines weiteren Arzneimittels, das Sie einnehmen müssen, verändert werden muss.
Einige Arzneimittel können
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einen Einfluss auf den Blutspiegel von Chalant HEXAL haben
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seine empfängnisverhütende Wirkung herabsetzen
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unerwartete Blutungen auslösen.
Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von:
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Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Felbamat, Topiramat und Phenobarbital)
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Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin)
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HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Nevirapin, Efavirenz)
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Hepatitis-C-Virusinfektion (z. B. Boceprevir, Telaprevir)
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andere Infektionskrankheiten (z. B. Griseofulvin)
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Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan)
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depressiver Verstimmung (das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut)
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bestimmte bakterielle Infektionen (z. B. Clarithromycin, Erythromycin)
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Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol)
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Bluthochdruck (Hypertonie), Angina pectoris oder bestimmte Herzrhythmusstörungen (z. B. Diltiazem).
Wenn Sie Arzneimittel oder pflanzliche Präparate einnehmen, die die Wirksamkeit von Chalant HEXAL herabsetzen könnten, sollte zusätzlich eine empfängnisverhütende Barrieremethode angewendet werden. Andere Arzneimittel können die Wirksamkeit von Chalant HEXAL bis zu 28 Tage, nachdem Sie die Anwendung beendet haben, beeinflussen. Deshalb ist es notwendig, die zusätzliche empfängnisverhütende Barrieremethode ebenso lange anzuwenden. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen benutzen sollen und, falls ja, für wie lange.
Chalant HEXAL kann auch andere Arzneimittel in ihrer Wirkung beeinflussen und dadurch deren Wirkung erhöhen (z. B. Arzneimittel mit Ciclosporin) oder herabsetzen (Lamotrigin).
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
SchwangerschaftNehmen Sie Chalant HEXAL nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.
Stillzeit
Chalant HEXAL kann angewendet werden, während Sie stillen. Chalant HEXAL scheint im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Produktion oder die Qualität der Muttermilch zu haben. Allerdings wurde in seltenen Fällen über eine verminderte Muttermilchproduktion während der Anwendung von Desogestrel berichtet. Eine geringe Menge des Wirkstoffs von Chalant HEXAL geht in die Muttermilch über.
Die Gesundheit von Kindern, die 7 Monate lang gestillt wurden und deren Mütter Desogrestrel einnahmen, wurde bis zum Alter von 2,5 Jahren untersucht. Es wurden keine Auswirkungen auf das Wachstum oder die Entwicklung der Kinder beobachtet.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Chalant HEXAL hat keine bekannte Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Chalant HEXAL enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Chalant HEXAL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Wenn Sie Chalant HEXAL einnehmen, wird Ihr Arzt Sie auffordern, regelmäßig zu Kontrolluntersuchungen zu kommen. Im Allgemeinen sind die Häufigkeit und die Art dieser Kontrolluntersuchungen von Ihrer individuellen Situation abhängig.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn
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Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken z. B. starke Schmerzen oder Schwellung in einem Ihrer Beine; nicht abgeklärte Schmerzen im Brustbereich, Atemnot, ungewöhnlichen Husten bekommen, insbesondere wenn der Husten mit Blutspucken einhergeht (möglicherweise Anzeichen einer Thrombose)
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Sie plötzlich starke Magenschmerzen bekommen oder Gelbsucht (wenn Ihre Haut oder das Weiße Ihrer Augen gelblich aussieht oder wenn Sie einen dunklen Urin bemerken, möglicherweise Anzeichen für Probleme mit der Leber)
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Sie einen Knoten in Ihrer Brust ertasten (mögliches Anzeichen von Brustkrebs)
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Sie plötzlich starke Schmerzen im Unterleib oder in der Magengegend haben (möglicherweise Anzeichen einer Bauchhöhlen- oder Eileiterschwangerschaft, einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter)
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Ihnen Bettruhe verordnet wird oder wenn Sie operiert werden müssen (fragen Sie Ihren Arzt mindestens 4 Wochen zuvor um Rat)
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Sie ungewöhnlich schwere vaginale Blutungen haben
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Sie vermuten, schwanger zu sein.
