Cetirizin Sandoz 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Cetirizin Sandoz 10 mg/ml ist ein Antiallergikum
Cetirizin Sandoz 10 mg/ml wird angewendet zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptome) bei allergischen Erkrankungen wie
- chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut
- Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urtikaria) und bei atopischer Dermatitis (Neurodermitis) mit Beschwerden wie Rötung der Haut
- chronischem allergischen Schnupfen
- Heuschnupfen mit Beschwerden wie z. B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluss
- asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft als unterstützende Maßnahme zur Unterdrückung entsprechender Beschwerden.

Cetirizin Sandoz 10 mg/ml darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Cetirizindihydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml sind.
- bei schweren Nierenerkrankungen
- wenn Sie stillen (siehe Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit?)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml ist erforderlich,
- Säuglinge und Kleinkinder unter 1 Jahr sollten nicht mit Cetirizin Sandoz 10 mg/ml behandelt werden, da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Schwangerschaft
Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben haben, sollte die Anwendung von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml in der Schwangerschaft vorsichtshalber vermieden werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen.
Stillzeit
Während der Stillzeit wird die Anwendung nicht empfohlen, da der Wirkstoff Cetirizin in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
In vergleichenden klinischen Studien ergab sich kein Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der Fahreigenschaften nach der Einnahme von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml in der empfohlenen Dosis. Unterschiede zu einem wirkstofffreien Präparat (Placebo) waren nicht festzustellen. Allerdings empfehlen wir Patienten, die Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, die angegebene Dosierung nicht zu überschreiten und die individuelle Reaktion auf das Arzneimittel abzuwarten.

Wie ist Cetirizin Sandoz 10 mg/ml einzunehmen?
Nehmen Sie Cetirizin Sandoz 10 mg/ml immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene
20 Tropfen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml täglich, vorzugsweise am Abend
Die Dosis kann bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft auf 40 Tropfen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml täglich erhöht werden, vorzugsweise verteilt auf je 20 Tropfen morgens und abends.
Kinder von 1 bis 12 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepasste Dosierung:
- Körpergewicht weniger als 30 kg:
10 Tropfen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml täglich
- Körpergewicht mehr als 30 kg:
20 Tropfen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml täglich; eine Verteilung auf zwei Einzelgaben (je 10 Tropfen morgens und abends) ist in Einzelfällen möglich.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die empfohlene Dosis halbiert werden.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tropfen mit Flüssigkeit vorzugsweise am Abend ein.
Bei der unterstützenden Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft mit 40 Tropfen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml täglich sollten 20 Tropfen am Morgen und 20 Tropfen am Abend eingenommen werden.
Cetirizin Sandoz 10 mg/ml kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt bestimmt.
Bei Heuschnupfen sind im Allgemeinen 3-6 Wochen - bei kurzfristiger Pollenbelastung auch nur 1 Woche - ausreichend.
Bei der unterstützenden Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft liegen Erfahrungen bis zu 6 Monaten vor.
Bei chronischer Nesselsucht und chronischem allergischen Schnupfen liegen bisher über die Anwendung von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml Erfahrungen bis zu 1 Jahr vor.
Die Anwendungsdauer für Kinder ab 1 Jahr beträgt 2-4 Wochen, bei kurzfristiger Allergenbelastung kann auch 1 Woche ausreichend sein.
Für Kinder ab 1 Jahr liegen bisher über die Anwendung von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml bei atopischer Dermatitis Erfahrungen bis zu 18 Monaten vor.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin Sandoz 10 mg/ml eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Cetirizin Sandoz 10 mg/ml benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Symptome der Überdosierung
Bei deutlicher Überdosierung (z. B. 50 mg Cetirizindihydrochlorid als Einzeldosis) kann Schläfrigkeit auftreten.
Therapie der Überdosierung
Im Fall massiver Überdosierung sollten Standardmaßnahmen zur Ausscheidung der noch nicht in den Körper aufgenommenen Wirkstoffmenge, z. B. Magenspülung, eingeleitet werden. Die Beobachtung des Patienten ist zu empfehlen. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.
Cetirizindihydrochlorid ist nicht dialysierbar.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen zwischen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml und anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Bei Einnahme von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Alkohol
Auch wenn Untersuchungen zeigen, dass die Wirkung von Alkohol (Blutalkoholgehalt von 0,8 Promille) nicht verstärkt wird, sollte Cetirizin Sandoz 10 mg/ml nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin Sandoz 10 mg/ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Häufig:
Kopfschmerzen, Benommenheit, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Müdigkeit
Gelegentlich:
Unruhe, Schwindel, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Händen und Füßen, Juckreiz, Hautausschlag, Schwäche, Unwohlsein, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen
Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Aggressivität, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Krämpfe, Bewegungsstörungen, beschleunigter Herzschlag, Veränderungen in den Leberwerten, Nesselsucht, Schwellungen, Gewichtszunahme
Sehr selten:
schwere allergische Reaktionen wie plötzlich auftretende Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen und Schlucken (anaphylaktischer Schock), Anschwellen der Lippen, des Gesichts und der Augen (Quincke-Ödem), Gelbfärbung der Haut und Augen (Zeichen einer Leberentzündung), Blutgerinnungsstörung, Ohnmacht, veränderter Geschmack, Schwierigkeiten bei der Scharfstellung der Augen, verschwommenes Sehen, krampfhaftes Verdrehen der Augen (besonders bei Kindern), rote und/oder fleckige Hautausschläge (Erythema multiforme), Bettnässen, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist Cetirizin Sandoz 10 mg/ml aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.

Was Cetirizin Sandoz 10 mg/ml enthält
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid.
20 Tropfen zum Einnehmen (1 ml) enthalten 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85 %, Natriumacetat 3 H20, Propylenglycol, gereinigtes Wasser
Wie Cetirizin Sandoz 10 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung:
Cetirizin Sandoz 10 mg/ml ist eine klare und farblose Flüssigkeit.
Cetirizin Sandoz 10 mg/ml ist in Originalpackungen mit 10 ml (N1) und 20 ml (N1) Tropfen zum Einnehmen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-mail: info@sandoz.de
Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Dezember 2007