Wirkstoff(e) Cetirizin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dermapharm AG '
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R06AE07
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Dermapharm AG '

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Cetirizin Sandoz 1 mg/ml Sirup Cetirizin Sandoz Pharmaceuticals GmbH
cetidura 10 mg Filmtabletten Cetirizin Mylan dura GmbH
CETIRIZIN BASICS Cetirizin Basics GmbH
Cetirizin STADA Saft 10 mg/10 ml Lösung zum Einnehmen Cetirizin STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Cetirizin-ADGC Cetirizin KSK-Pharma Vertriebs AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Cetirizin 10 mg elac und wofür wird es angewendet?
Cetirizin 10 mg elac ist ein Antiallergikum.
Cetirizin 10 mg elac wird angewendet zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischen Erkrankungen wie
- chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie z.B. Juckreiz, Quaddelbil-
dung, Rötung der Haut
- Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urtikaria) und bei atopischer Dermatitis (Neuro-
dermatitis) mit Beschwerden wie Rötung der Haut
- chronischem allergischen Schnupfen
- Heuschnupfen mit Beschwerden wie z.B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasen-
verstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluß
- asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft – als unterstützende Maßnahme zur Un-
terdrückung entsprechender Beschwerden.
Cetirizin 10 mg elac darf nicht angewendet werden bei
- schweren Nierenerkrankungen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cetirizin 10 mg elac ist erforderlich
Kinder
Kinder unter 2 Jahren sollten nicht mit Cetirizin 10 mg elac behandelt werden, da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Kinder ab 2 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepasste Dosierung (siehe Dosierungsanleitung).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz)
Patienten mit Niereninsuffizienz sollten die halbe vorgeschriebene Dosis einnehmen.
Bei Anwendung von Cetirizin 10 mg elac mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die sichere Anwendung von Cetirizin 10 mg elac in der Schwangerschaft ist nicht gewährleistet. Die Anwendung von Cetirizin 10 mg elac in der Schwangerschaft wird deshalb nicht empfohlen.
Während der Stillzeit dürfen Sie Cetirizin 10 mg elac nicht einnehmen, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In vergleichenden klinischen Studien ergab sich kein Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der Fahreigenschaften nach der Einnahme von Cetirizin 10 mg elac in der empfohlenen Dosis. Unterschiede zu einem wirkstofffreien Präparat (Placebo) waren nicht festzustellen. Allerdings wird Patienten, die Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, empfohlen, die angegebene Dosierung nicht zu überschreiten und die individuelle Reaktion auf das Medikament abzuwarten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cetirizin 10 mg elac
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cetirizin 10 mg elac daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Cetirizin 10 mg elac einzunehmen?
Nehmen Sie Cetirizin 10 mg elac immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 1 Filmtablette, vorzugsweise am Abend.
Die Dosis kann bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung asthmoider Zustän- de allergischer Herkunft auf 2 Filmtabletten täglich erhöht werden, vorzugsweise verteilt auf je 1 Filmtablette morgens und abends.
Kinder von 2 bis 12 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepasste Dosierung:
Körpergewicht weniger als 30 kg: eine halbe Filmtablette
Körpergewicht mehr als 30 kg: eine Filmtablette; eine Verteilung auf zwei Einzelgaben (je eine halbe Filmtablette morgens und abends) ist in Einzelfällen möglich.
Hinweis: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) sollte die empfohlene Dosis halbiert werden.
Art der Anwendung
Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit vorzugsweise am Abend eingenommen werden. Bei der unterstützenden Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft mit 2 Filmtabletten täglich sollte eine Tablette am Morgen und eine am Abend eingenommen werden.
Die Einnahme von Cetirizin 10 mg elac kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt bestimmt.
Bei Heuschnupfen sind im Allgemeinen 3 - 6 Wochen ausreichend.
Bei der unterstützenden Behandlung von asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft liegen Erfahrungen bis zu 6 Monaten vor.
Bei chronischer Nesselsucht und chronischem allergischen Schnupfen liegen bisher über die Anwendung von Cetirizin 10 mg elac Erfahrungen bis zu einem Jahr vor.
Die Anwendungsdauer für Kinder ab 2 Jahren beträgt 2 - 4 Wochen.
Für Kinder ab 2 Jahren liegen bisher über die Anwendung von Cetirizin 10 mg elac bei atopischer Dermatitis Erfahrungen bis zu 18 Monaten vor.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass
die Wirkung von Cetirizin 10 mg elac zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Cetirizin 10 mg elac eingenommen haben, als Sie sollten
Bei deutlicher Überdosierung (z.B. 50 mg Cetirizindihydrochlorid als Einzeldosis) können die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Cetirizin 10 mg elac benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin 10 mg elac vergessen haben
Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin 10 mg elac abbrechen:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Anwendung von Cetirizin 10 mg elac zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Auch wenn Untersuchungen zeigen, dass die Wirkung von Alkohol (Blutalkoholgehalt von 0,8 Promille) nicht verstärkt wird, sollte Cetirizin 10 mg elac nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin 10 mg elac Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufigmehr als 1 von 10 Behandelten
Häufigweniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlichweniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Seltenweniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr seltenweniger als 1 von 10.000 Behandelten oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen
In gelegentlichen Fällen wurden leichte, vorübergehend auftretende Nebenwirkungen berichtet, wie Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Müdigkeit, Mundtrockenheit und Magen-Darm-Beschwerden.
Bei einer Dosierung von zweimal täglich 10 mg Cetirizindihydrochlorid (entsprechend 2 Filmtabletten) wird darüber hinaus über ein häufiges Auftreten von Müdigkeit/ Schläfrigkeit und von gastrointestinalen Beschwerden berichtet.
Bei einzelnen Patienten sind Überempfindlichkeitsreaktionen und Leberfunktionsstörungen (Hepatitis, Transaminaseerhöhung) beobachtet worden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Cetirizin 10 mg elac nicht nochmals eingenommen werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

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Weitere Informationen

Was Cetirizin 10 mg elac enthält
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat, Hypromel- lose, Titandioxid E171, Macrogol 4000 und Natriumcitrat 2H2O.
Wie Cetirizin 10 mg elac aussieht und Inhalt der Packung:
Cetirizin 10 mg elac ist eine weiße Filmtablette mit Bruchkerbe und ist in Packungen zu 7, 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller
Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel
Lil-Dagover-Ring 7 Münchener Straße 15
82031 Grünwald 06796 Brehna
Tel.: 084186-0
Fax: 084186-130
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden