cetidura 10 mg Filmtabletten

cetidura 10 mg Filmtabletten sind ein Antiallergikum zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischen Erkrankungen.
cetidura 10 mg wird angewendet bei folgenden allergischen Erkrankungen:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
Symptomatische Behandlung einer allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) verbunden mit allergischer Konjunktivitis (Bindehautentzündung) und chronisch idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht).
Kinder 6 – 12 Jahre:
Symptomatische Behandlung einer allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) und chronisch idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht).

Cetidura 10 mg darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Cetirizindihydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von cetidura 10 mg Filmtabletten sowie andere Piperazinderivate sind,
bei Kindern unter 6 Jahren,
wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von cetidura 10 mg ist erforderlich
- Bei einigen Patienten kann es unter Langzeitbehandlung mit Cetirizin aufgrund von Mundtrockenheit zu einem erhöhten Kariesrisiko kommen. Achten Sie deshalb bitte auf eine ausreichende Mundhygiene.
- Wenn Sie unter eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion leiden, sollte Cetirizin mit Vorsicht angewendet werden (siehe Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung).
- Cetirizin kann die Wirkung von Alkohol verstärken. Es wird deshalb zur Vorsicht bei gleichzeitigem Alkoholkonsum geraten.
- Es wird zur Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit einer dämpfenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem geraten.
Kinder:
cetidura 10 mg Filmtabletten dürfen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 30 kg sollte die Dosis reduziert werden (siehe Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung).
Ältere Menschen:
Es gibt keine Hinweise für die Notwendigkeit einer Dosisänderung bei gesunden
älteren Patienten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die klinische Erfahrung mit der Anwendung von Cetirizin bei Schwangeren ist begrenzt. Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, die Entwicklung des Kindes im Mutterleib, Geburt oder Entwicklung des Neugeborenen schließen. cetidura 10 mg Filmtabletten sollten während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden.
Es liegen keine Daten zum Übergang von Cetirizin in die Muttermilch vor.
cetidura 10 mg Filmtabletten sollten während der Stillzeit vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann einen geringen oder mäßigen Einfluss auf das Reaktionsvermögen haben. Dies sollte bedacht werden, wenn eine erhöhte Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B. im Straßenverkehr.
Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von Alkohol oder Arzneimitteln mit einer dämpfenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem verstärken.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von cetidura 10 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Bitte nehmen Sie cetidura 10 mg Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist cetidura 10 mg einzunehmen?
Nehmen Sie cetidura 10 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren nehmen täglich 1 Filmtablette cetidura 10 mg (entsprechend 1 mal 10 mg Cetirizindihydrochlorid) ein.
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 30 kg nehmen täglich ½ Filmtablette (5 mg) ein.
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 kg oder mehr nehmen täglich 1 Filmtablette (10 mg) oder ½ Filmtablette (5 mg) zweimal täglich (morgens und abends) ein.
Bei Patienten mit mäßigen Nierenfunktionsstörungen sollte die Dosis auf 5 mg (½ Tablette pro Tag) reduziert werden.
Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen oder Leberfunktionsstörungen sollte Cetirizin mit Vorsicht angewendet werden.
Es gibt keine Hinweise für die Notwendigkeit einer Dosisänderung bei gesunden älteren Patienten.
Art der Anwendung
Sie sollten cetidura 10 mg Filmtabletten unzerkaut mit Flüssigkeit vorzugsweise am Abend einnehmen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist abhängig von den Krankheitszeichen (Symptomen).
Bei Heuschnupfen sind im allgemeinen 3 – 6 Wochen ausreichend. Bei chronischer Nesselsucht oder chronischem allergischen Schnupfen liegen bisher über die Anwendung von cetidura 10 mg Filmtabletten Erfahrungen bis zu einem Jahr vor.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von cetidura 10 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge cetidura 10 mg eingenommen haben als Sie sollten
Erfahrungen mit Überdosierungen sind begrenzt. Bisher wurden keine schweren Folgen einer Überdosierung berichtet.
Cetirizin hat eine geringe beruhigende (sedative) Wirkung. Sedation kann ein Zeichen für eine Überdosierung sein und nach einer Einzeldosis von weniger als 50 mg auftreten. Andere Zeichen für eine Überdosierung mit Antiallergika sind:
Müdigkeit (Somnolenz), Bewusstlosigkeit und/oder Erregung (besonders bei Kindern). Störung der Bewegungskoordination (Ataxie), Zittern (Tremor), Kopfschmerzen, Halluzinationen, Krampfanfälle, Mundtrockenheit, Hautrötung (Flush), Erhöhung der Körpertemperatur (Hyperthermie), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Harnverhaltung, Herzjagen (Tachykardie), und bei massiver Überdosierung möglicherweise Blutdruckabfall und Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien). Übelkeit und Erbrechen. Auch extrapyramidale Symptome sind möglich.
Im Falle einer Überdosierung nehmen Sie bitte mit Ihrem Arzt Kontakt auf. Er wird, falls erforderlich, der Symptomatik entsprechende Gegenmaßnahmen einleiten.
Wenn Sie die Einnahme von cetidura 10 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme/Anwendung von cetidura 10 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Behandlung mit cetidura 10 mg Filmtabletten muss drei Tage vor einem Allergietest abgesetzt werden.
Es wird zur Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit einer dämpfenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem geraten.
Bei Einnahme/Anwendung von cetidura 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Cetirizin kann die Wirkung von Alkohol verstärken. Es wird deshalb zur Vorsicht bei gleichzeitigem Alkoholkonsum geraten.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann cetidura 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Beobachtet wurden Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit bei Kindern und Erwachsenen, Unruhe, Magen-Darm-Beschwerden und Verdauungsstörungen.
In der Regel wurden nach Absetzen reversible Leberfunktionsstörungen (Hepatitis, Transaminaseerhöhung), Krampfanfälle, verminderte Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Herzklopfen (Palpitationen), kurze Bewußtlosigkeit (Synkopen) und Gewichtszunahme beobachtet.
Cetirizin kann Blickkrampf verursachen, besonders bei Kindern.
In Ausnahmefällen sind allergische Reaktionen wie Hautreaktionen und Quincke-Ödem (Schwellungen, vor allem im Bereich von Mund und Augen) berichtet worden.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen cetidura 10 mg Filmtabletten nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach der auf der Faltschachtel und auf jedem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was cetidura 10 mg enthält
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile ist sind: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Povidon K22, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Hypromellose 5cP (E464), Macrogol 400, Talkum.
Wie cetidura 10 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Cetidura 10 mg sind weiße, kapselförmige, Filmtabletten mit Bruchrille und Prägung 'CZ' und '10' auf einer Seite und 'G' auf der anderen. cetidura 10 mg ist in Originalpackungen mit 7, 20, 50, 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt
Hersteller
McDermott Laboratories Ltd. (T/A Gerard Laboratories)
36 Baldoyle Industrial EstateGrange RoadDublinIrland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Cetirizindihydrochlorid ?Arcana? 10 mg-Filmtabletten
Belgien: Mylan-Cetirizine 10 mg Filmtabletten
Dänemark: Cetirizin Mylan NM 10 mg filmovertrukne tabletter
Finnland: Cetirizin Mylan NM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Italien: Cetirizina Generics 10 mg compresse rivestite con film
Luxemburg: Mylan -Cetirizine 10 mg
Niederlande: Cetirizine diHCl Mylan, 10 mg filmomhulde tabletten
Norwegen: Cetirizin Mylan NM tabletter 10 mg
Portugal: Cetirizine Mylan Genericos 10 mg Comprimidos revestidos
Slovakei: Cetigen 10 mg
Spanien: Cetirizina Mylan 10 mg, comprimidos recubiertos EFG
Vereinigtes Königreich: Cetirizine 10 mg Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
August 2008