Wie ist Ceftazidim - Pharmore 0,5 g anzuwenden?
Ceftazidim - Pharmore 0,5 g sollte immer genau nach der Anweisung des Arztes angewendet werden. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂĽbliche Dosis:
- bei normaler Nierenfunktion
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion:
Die übliche Tagesdosis beträgt zwischen 2 und 6 — im Regelfall 3 bis 4 — Gramm Ceftazidim - Pharmore 0,5 g. Diese Gesamtdosis kann entsprechend der Tabelle
1 aufgeteilt werden.
Tabelle 1: Dosierung bei normaler Nierenfunktion fĂĽr Erwachsene
Unkomplizierte Infektionen, bei denen ein
empfindlicher Erreger nachgewiesen oder
Infektionen, bei denen verschiedene Erreger
mit hoher bis mittlerer Empfindlichkeit
1 g
8 Std.
3 g
Unklare bakterielle Erkrankungen, die nicht
lokalisiert werden können sowie bei
Art der Infektion | Einzeldosis | Dosierungs-intervall | Tagesdosis |
vermutet werden kann; Harnwegsinfektionen | 1 g | 12 Std. | 2 g |
nachgewiesen oder vermutet werden können | 2 g | 12 Std. | 4 g |
bedrohlichem Zustand des Patienten | 2 g | 8 Std. | 6 g |
Patienten mit Mukoviszidose | 2 (–3) g | 8 Std. | 6 (–9) g |
Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder mit normaler Nierenfunktion:
Die Dosierung von Ceftazidim - Pharmore 0,5 g richtet sich nach Alter und Gewicht des Kindes gemäß Tabelle 2.
Tabelle 2: Dosierung bei normaler Nierenfunktion für Neugeborene, Säuglinge und Kinder
Kleinkinder und Kinder ab 1 Jahr
15 –50 mg/kg Körpergewicht alle 12 Std.
oder
Infektionen bei Kindern bis 14 Jahre, die eine
höhere Dosierung von Antibiotika erfordern, z. B.
bis zu 50 mg/kg Körpergewicht alle 8 Std.
Neugeborene, Säuglinge 0 – 8 Wochen | 12,5 –30 mg/kg Körpergewicht alle 12 Std. |
Säuglinge ab 2 Monate bis unter 1 Jahr | 25 –50 mg/kg Körpergewicht alle 12 Std. |
bis 14 Jahre | 10 –33 mg/kg Körpergewicht alle 8 Std. |
bei Mukoviszidose oder bakterieller Meningitis. | (Maximaldosis: 6 g/Tag) |
- bei älteren Patienten
Da Ceftazidim fast ausschließlich über die Nieren ausgeschieden wird, kann bei älteren Patienten aufgrund einer verminderten Nierenfunktion eine Dosisanpassung erforderlich sein. Dies gilt insbesondere für über 75-jährige Patienten. Normalerweise sollte in der Akutphase einer Infektionserkrankung bei älteren Patienten eine Tagesdosis von 3 g Ceftazidim nicht überschritten werden (siehe auch Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion). Bei guter Nierenfunktion oder bei besonders schweren Infektionen können auch höhere Tagesdosen gegeben werden.
- bei eingeschränkter Nierenfunktion
Da Ceftazidim fast ausschließlich über die Nieren ausgeschieden wird, sollte die Dosierung entsprechend dem Grad der Nierenfunktionseinschränkung reduziert werden. In Fällen, bei denen die Dosis nicht angemessen reduziert worden war, wurden gelegentlich neurologische Folgeerscheinungen berichtet.
Erwachsene mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Initial können 1 – 2 g verabreicht werden. Nach dieser Initialdosis gelten die Empfehlungen der Tabelle 3 für die Erhaltungsdosierung. Die angegebenen reduzierten Einzeldosen beruhen auf einer angenommenen Dosierung von 4 g/Tag bei normaler Nierenfunktion. Würden bei normaler Nierenfunktion 6 g/Tag gegeben werden, können die entsprechenden Einzeldosen in Tabelle 4 um 50 % heraufgesetzt bzw. das Dosierungsintervall entsprechend verkürzt werden. Bei diesen Patienten sollten die Ceftazidim-Werte vor einer erneuten Injektion 40 mg/l nicht überschreiten.
Wenn nur die Serumkreatininwerte bekannt sind, kann die Kreatinin-Clearance nach folgender Formel (Cockcroft-Gleichung) ermittelt werden:
Körpergewicht (kg) x (140 – Alter in Jahren)
Kreatinin-Clearance (ml/min) =
72 x Serumkreatinin (mg/dl)
FĂĽr Frauen muss das Ergebnis mit dem Faktor 0,85 multipliziert werden (fĂĽr die Umrechnung von mol/l in mg/dl wird der Serumkreatininwert durch den Faktor 88,4 dividiert).
Tabelle 3: Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion für Erwachsene:
Kreatinin-Clearance
Serum-Kreatinin (ca.)*
50 –31
30 –16
15 –6
150 –200 (1,7–2,3)
200 –350 (2,3 –4,0)
350 –500 (4,0 –5,6)
1,0
1,0
0,5
12
24
24
(ml/min) | in mol/l; (in mg/dl) | Empfohlene Einzeldosis (g) | Dosierungsintervall (h) |
<5 | >500 ( >5,6) | 0,5 | 48 |
* Die Serum-Kreatininwerte sind Richtwerte, die nicht für alle Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion genau den gleichen Grad der Einschränkung angeben; dieses gilt insbesondere für ältere Patienten, bei denen die Nierenfunktion aufgrund der Serum-Kreatinin-Konzentration überschätzt wird.
Kinder und Säuglinge ab 2 Monate mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Initial können die angegebenen Normaldosen verabreicht werden. Nach dieser Initialdosis gelten die Empfehlungen der Tabelle 4 für die Erhaltungsdosis.
Für Kinder ab 1 Jahr mit Nierenfunktionseinschränkung, die bei normaler Nierenfunktion die Maximaldosis von 6 g/Tag erhalten würden, kann die angegebene Einzeldosis um 50 % heraufgesetzt bzw. das Dosierungsintervall entsprechend verkürzt werden. Bei diesen Patienten sollten die Ceftazidim-Werte vor einer erneuten Injektion 40 mg/l nicht überschreiten.
Tabelle 4: Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion für Kinder und Säuglinge ab 2 Monate:
Kreatinin-Clearance
Serum-Kreatinin (ca.)*
Empfohlene Einzeldosis
Dosierungsintervall
50 –31
30 –16
15 –6
150 –200 (1,7–2,3)
200 –350 (2,3 –4,0)
350 –500 (4,0 –5,6)
25
25
12,5
12
24
24
(ml/min)** | in mol/l; (in mg/dl) | (mg/kg) | (h) |
<5 | >500 ( >5,6) | 12,5 | 48 |
* Die Serum-Kreatininwerte sind Richtwerte, die nicht für alle Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion genau den gleichen Grad der Einschränkung angeben.
** Bezogen auf die Körperoberfläche.
- bei Dialyse
Ceftazidim - Pharmore 0,5 g ist dialysierbar. Die Serum-Halbwertszeit von Ceftazidim - Pharmore 0,5 g liegt während der Hämodialyse zwischen 3 und 5 Stunden. Nach Beendigung der Dialyse ist es erforderlich, die entsprechende Erhaltungsdosis erneut zu verabreichen. Ceftazidim - Pharmore 0,5 g kann auch bei Peritonealdialyse und kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) verabreicht werden. Ceftazidim - Pharmore 0,5 g kann in die Dialyselösung (im Allgemeinen 125 – 250 mg auf 2 l Lösung) gegeben werden.
Art der Anwendung
Ceftazidim - Pharmore 0,5 g kann gemäß nachfolgender Tabelle injiziert werden.
Tabelle 5: Lösungsmittelmenge für die Injektion
Ceftazidim - Pharmore 0,5 g
1,5 ml
5 ml
| i.m.-Injektion | i.v.-Injektion |
| | |
Die Trockensubstanz wird in der Durchstechflasche gelöst. Nach Zugabe des Lösungsmittels zur Trockensubstanz kommt es zur Kohlendioxidentwicklung und zum Druckanstieg. Die aufgezogene Lösung kann noch kleine Kohlendioxidbläschen enthalten, die aber bedeutungslos sind.
Kombinationstherapie:
Sofern dieses angezeigt ist (z. B. bei Agranulozytose), kann Ceftazidim - Pharmore 0,5 g mit Aminoglykosid-Antibiotika oder anderen -Lactam-Antibiotika kombiniert werden. Ceftazidim - Pharmore 0,5 g darf dabei nicht mit Aminoglykosiden im Infusionsbesteck oder in der Spritze gemischt werden. Bei Kombination mit Aminoglykosiden sollte die Nierenfunktion ĂĽberwacht werden (siehe Wechselwirkungen). Bei Verdacht auf Infektionen mit Bacteroides fragilis kann Ceftazidim - Pharmore 0,5 g auch mit Antibiotika, die gegen Anaerobier wirksam sind, kombiniert werden.
Intramuskuläre Injektion
Die Trockensubstanz wird in Wasser für Injektionszwecke gelöst und tief intraglutäal oder lateral in den Oberschenkel injiziert. Ceftazidim - Pharmore 0,5 g wird im Allgemeinen intramuskulär ohne Zusatz eines Lokalanästhetikums gut vertragen.
Bei Bedarf kann Ceftazidim - Pharmore 0,5 g in 1,5 bzw. 3 ml Lidocainhydrochloridlösung (0,5 %, 1 %) gelöst verabreicht werden. Eine intravasale Injektion ist dabei zu vermeiden.
Mischungen von Ceftazidim - Pharmore 0,5 g mit Lidocain-Lösungen (0,5 %, 1 %) können 8 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über +25 °C) aufbewahrt werden.
Intravenöse Injektion
Für die intravenöse Injektion wird die Trockensubstanz in 5 bzw. 10 ml Wasser für Injektionszwecke gelöst und langsam (über 3 – 5 Minuten) direkt injiziert.
Wichtiger Hinweis:
Die intraarterielle Injektion kann zu arteriellen Spasmen und Nekrosen fĂĽhren und muss daher vermieden werden.
Anwendung nach Zubereitung:
Es sollten normalerweise nur frisch zubereitete Lösungen verwendet werden. Im Ausnahmefall kann die Lösung bei Raumtemperatur (nicht über +25 °C) bis zu 4 Stunden bzw. bei Lagerung im Kühlschrank bis zu 24 Stunden verwendet werden.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden. Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort eingesetzt wird, ist der Anwender fĂĽr die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Mischbarkeit
Ceftazidim - Pharmore ist mit folgenden Infusionslösungen bei Raumtemperatur (nicht über +25 °C) bis zu 4 Stunden kompatibel (Ceftazidim- Konzentration zwischen 1 mg/ml und 40 mg/ml):
Natriumchloridlösung 0,9 %,
Ringer-Lactat-Lösung,
Ringer-Lösung,
Glucoselösung 10 %,
Lidocainhydrochlorid 1,0Â %,
Aqua ad inj.
(Ceftazidim-Konzentration 40 mg/ml):
Glucoselösung 5 %
Glucoselösung 5 % + Natriumchloridlösung 0,2 %,
Glucoselösung 5 % + Natriumchloridlösung 0,45 %,
Glucoselösung 5 % + Natriumchloridlösung 0,9 %,
Dextran 40 10 % + Natriumchloridlösung 0,9 %,
Dextran 70 6 % + Natriumchloridlösung 0,9 %,
Lidocainhydrochlorid 0,5Â %,
Ceftazidim - Pharmore ist in Konzentrationen zwischen 0,05 % und 0,25 mg/ml mit Dialyselösungen zur Intraperitonealdialyse (Glucose 1,36 %, Natriumchlorid 0,538 %, Calciumchlorid 0,0161 %, Magnesiumchlorid 0,0024 %, Natriumhydrogencarbonat 0,21 %, Natrium-(S)-lactat 0,168 %) bei Raumtemperatur (nicht über +25°C) bis zu 4 Stunden kompatibel.
Unter gleichen Bedingungen sind Mischungen mit folgenden anderen Arzneimittellösungen bei einer Ceftazidim-Konzentration von 4 mg/ml kompatibel:
Hydrocortison (als Hydrocortison-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz) 1 mg/ml in 0,9%iger Natriumchlorid- oder 5%iger Glucoselösung,
Cefuroxim (als Cefuroxim-Natrium) 3 mg/ml in 0,9%iger Natriumchloridlösung,
Heparin 10 IE/ml oder 50 IE/ml in 0,9%iger Natriumchloridlösung,
Kaliumchlorid 10 mÄquivalent/l oder 40 mÄquivalent/l in 0,9%iger Natriumchloridlösung.
Eine gleiche Haltbarkeit haben auch Mischungen aus Ceftazidim - Pharmore Lösung (500 mg/1,5 ml) und Metronidazol Injektionslösung (500 mg/100 ml). Mischungen von Ceftazidim – Pharmore (500 mg/1,5 ml , 1000 mg/1,5 ml) mit Lidocainhydrochloridlösungen (0,5 %, 1 %) können ebnefalls 4 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) aufbewahrt werden
Ceftazidim - Pharmore 0,5 g ist in Natriumhydrogencarbonatlösungen weniger stabil als in anderen Infusionslösungen und sollte deshalb damit nicht gemischt werden.
Ceftazidim - Pharmore darf nicht mit Aminoglykosiden im Infusionsbesteck oder in der Spritze gemischt werden.
Bei Zugabe von Vancomycin zu Ceftazidim - Pharmore 0,5 g-Lösungen kann ein Niederschlag entstehen. Bei Therapie mit beiden Arzneimitteln empfiehlt es sich deshalb, das Infusionsgerät auszuspülen, bevor das andere Arzneimittel verabreicht wird.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer ist vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen und bakteriologischen Erscheinungsbild abhängig. Nach Entfieberung oder Abklingen der klinischen Symptome sollte die Behandlung noch mindestens 2 Tage fortgesetzt werden.
Bei längerfristiger Anwendung kann es zu vermehrtem Wachstum von nichtempfindlichen Keimen (z. B. Candida, Enterokokken) kommen, so dass es u. U. erforderlich ist, die Behandlung zu unterbrechen bzw. geeignete Vorsichtsmaßnahmen zu treffen. Während einer länger dauernden Behandlung sollte der Patient regelmäßig überwacht werden.
Wenn Ceftazidim - Pharmore 0,5 g überdosiert wurde, kann es dialysiert werden. Die Serumhalbwertszeit von Ceftazidim - Pharmore 0,5 g während der Hämodialyse liegt zwischen 3 und 5 Stunden. Untersuchungen über das Verhalten von Ceftazidim - Pharmore 0,5 g bei forcierter Diurese liegen nicht vor.
Vergiftungen durch Cephalosporine sind nicht bekannt.