Carbamazepin Tillomed 400 mg Retardtabletten

Abbildung Carbamazepin Tillomed 400 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Carbamazepin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Tillomed Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.11.2020

Zulassungsinhaber

Tillomed Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Timonil 300 retard Carbamazepin Desitin Arzneimittel GmbH
Timonil 200 Carbamazepin Desitin Arzneimittel GmbH
Carbamazepin-TEVA 600mg Retardtabletten Carbamazepin TEVA GmbH
Carbamazepin Aristo 200 mg Retardtablette Carbamazepin Aristo Pharma GmbH
Carbamazepin STADA 200 mg Tabletten Carbamazepin Stadapharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Carbamazepin Tillomed enthält den Wirkstoff Carbamazepin.

Carbamazepin Tillomed ist speziell dafür formuliert, den Wirkstoff langsam freizusetzen. Carbamazepin, der Wirkstoff, kann den Körper auf verschiedene Weise beeinflussen. Es ist ein krampflösendes Arzneimittel (verhindert Krampfanfälle), es kann auch einige Arten von Schmerzen lindern und kann gegen Störungen der psychischen Stimmungslage wirken.

Carbamazepin Tillomed wird angewendet

  • zur Behandlung einiger Formen von Epilepsie
  • zur Behandlung von Schmerzzuständen im Gesicht, die Trigeminusneuralgie genannt werden
  • zur unterstützenden Behandlung von schwerwiegenden Störungen der psychischen Stimmungslage, wenn einige andere Arzneimittel nicht wirken.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Carbamazepin Tillomed darf nicht eingenommen werden

wenn Sie vermuten, möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Carbamazepin oder ähnliche Arzneimittel wie zum Beispiel Oxcarbazepin oder gegen ein Arzneimittel einer verwandten Gruppe von Arzneimitteln, bekannt als trizyklische Antidepressiva (wie Amitriptylin oder Imipramin), oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Carbamazepin Tillomed zu sein. Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sind

Gebrauchsinformation Carbamazepin

Stand 11/2020

Schwellungen im Gesicht oder Mund (Angioödem), Atembeschwerden, laufende Nase, Hautausschlag, Blasenbildung oder Ablösen der Haut;

  • wenn Sie eine Überleitungsstörung des Herzens (Herz-Block) haben,
  • wenn bei Ihnen jemals eine Abnahme der Knochenmarkaktivität aufgetreten ist, die zu einer verminderten Produktion von Blutzellen geführt hat,
  • wenn Sie an einer Blutkrankheit namens Porphyrie leiden oder gelitten haben,
  • wenn Sie innerhalb der letzten 14 Tage Arzneimittel namens Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen eingenommen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinische Fachpersonal, bevor Sie Carbamazepin Tillomed einnehmen

  • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Carbamazepin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben.
  • Schwerwiegende Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse) wurden in Zusammenhang mit der Anwendung von Carbamazepin berichtet (siehe Abschnitt 4). Diese schwerwiegenden Hautreaktionen können bei Menschen aus einigen asiatischen Ländern häufiger auftreten. Das Risiko dieser Reaktionen bei Patienten Han-chinesischer oder thailändischer Herkunft kann durch die Untersuchung einer Blutprobe dieser Patienten vorhergesagt werden. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob vor der Einnahme von Carbamazepin ein Bluttest erforderlich ist.
  • Wenn bei Ihnen ein Ausschlag oder diese Hautsymptome auftreten, stellen Sie die Einnahme von Carbamazepin ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
  • Wenn Sie aufgrund einer Carbamazepin-Behandlung unter Schwindel, Benommenheit, Absinken des Blutdrucks oder Verwirrung leiden, kann dies zu Stürzen führen.
  • Möglicherweise möchte Ihr Arzt vor Beginn Ihrer Einnahme von Carbamazepin und von Zeit zu Zeit während der Behandlung eine Reihe von Blutuntersuchungen vornehmen. Das ist ganz normal und kein Grund zur Sorge.

Sie sollten sich auch folgende Fragen stellen, bevor Sie Carbamazepin Tillomed einnehmen. Wenn die Antwort auf eine dieser Fragen JA lautet, besprechen Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da Carbamazepin Tillomed möglicherweise nicht das richtige Arzneimittel für Sie ist.

  • Sind Sie schwanger oder planen Sie, schwanger zu werden?
  • Stillen Sie?
  • Leiden Sie an der Form der Epilepsie, bei der Sie gemischte Krampfanfälle bekommen, die Absencen einschließen?
  • Haben Sie eine psychische Erkrankung?
  • Sind Sie gegen ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie allergisch, das Phenytoin, Primidon oder Phenobarbital heißt?
  • Haben Sie Leberprobleme?
  • Haben Sie Nierenprobleme im Zusammenhang mit einem niedrigen Natrium-Blutspiegel, oder haben Sie Nierenprobleme und nehmen Sie bestimmte Arzneimittel ein, die den Natrium-Blutspiegel senken (Diuretika wie Hydrochlorothiazid, Furosemid)?
  • Sind Sie älter?
  • Haben Sie Augenprobleme, wie z. B. ein Glaukom (erhöhter Druck im Auge), oder haben Sie Schwierigkeiten, Ihren Urin zurückzuhalten?

Gebrauchsinformation Carbamazepin

Stand 11/2020

Einnahme von Carbamazepin Tillomed zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • hormonelle Verhütungsmittel, z. B. die Pille, Pflaster, Injektionen oder Implantate. Carbamazepin beeinflusst die Art, wie das Verhütungsmittel in Ihrem Körper wirkt, und Sie können Durchbruch- oder Schmierblutungen bekommen. Es kann auch die Wirksamkeit des Verhütungsmittels herabsetzen und es besteht das Risiko, schwanger zu werden.
    Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten können und Sie sollten überlegen, andere Verhütungsmethoden anzuwenden.
  • Hormonersatztherapie (HRT). Carbamazepin kann die Wirksamkeit einer Schilddrüsenersatz-Therapie herabsetzen.
  • Arzneimittel gegen Depressionen oder Angstzustände, wie Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Trazodon.
  • Kortikosteroide („Steroide“), wie Prednisolon, Dexamethason. Vielleicht nehmen Sie diese zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen, wie Asthma, entzündliche Darmerkrankung, Muskel und Gelenkschmerzen, ein.
  • Antikoagulanzien zur Hemmung Ihrer Blutgerinnung (z. B. Warfarin, Acenocoumarol, Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban und Edoxaban).
  • Antibiotika zur Behandlung von Infektionen, einschließlich Hautinfektionen, TB (z. B. Isoniazid, Rifampicin), und andere Arzneimittel wie Erythromycin, Clarithromycin, Ciprofloxacin, Doxycyclin und Rifabutin.
  • Antimykotika zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Voriconazol).
  • Schmerzmittel, die Paracetamol, Dextropropoxyphen, Tramadol, Methadon oder Buprenorphin enthalten.
  • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, wie Vigabatrin, Clobazam, Clonazepam, Ethosuximid, Lamotrigin, Eslicarbazepin, Oxcarbazepin, Primidon, Tiagabin, Topiramat, Valproinsäure, Zonisamid.
  • Arzneimittel gegen Bluthochdruck, wie Diltiazem, Verapamil, Kalziumkanalblocker (Dihydropyridin-Gruppe, z. B. Felodipin, Digoxin, Simvastatin, Atorvastatin, Lovastatin, Cerivastatin, Ivabradin).
  • Antihistaminika (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien wie Heuschnupfen, Juckreiz usw.), wie z. B. Loratadin.
  • Diuretika (Wassertabletten), wie z. B. Hydrochlorothiazid, Furosemid.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren (Cimetidin oder Omeprazol).
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Akne (Isotretinoin).
  • Arzneimittel gegen Übelkeit (Metoclopramid oder Aprepitant).
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Glaukom - erhöhter Augeninnendruck (Acetazolamid).
  • Behandlungen der Endometriose (Danazol oder Gestrinon).
  • Arzneimittel, die zur Behandlung von Asthma angewendet werden (Theophyllin oder Aminophyllin).
  • Immunsuppressiva, die nach Transplantationen verwendet werden, manchmal aber auch zur Behandlung von Arthritis oder Psoriasis (Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie (z. B. Paliperidon, Aripiprazol).
  • Arzneimittel gegen Krebs (z. B. Temsirolimus, Cyclophosphamid, Lapatinib).
  • Arzneimittel gegen Malaria, Mefloquin.
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV (Ritonavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Hypothyreose (Levothyroxin).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz (Tadalafil).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Würmern (Albendazol).

Gebrauchsinformation Carbamazepin

Stand 11/2020

  • Arzneimittel zur Raucherentwöhnung (Bupropion).
  • ein pflanzliches Arzneimittel namens Johanniskraut (Hypericum).
  • Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin B (Nicotinamid).

Einnahme von Carbamazepin Tillomed zusammen mit Getränken und Alkohol

  • Das Trinken von Alkohol kann Sie stärker als gewöhnlich beeinträchtigen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie mit dem Trinken aufhören sollten.
  • Das Essen von Grapefruit oder das Trinken von Grapefruitsaft kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Sie müssen Ihre Epilepsie-Behandlung mit Ihrem Arzt ausführlich besprechen, bevor Sie schwanger werden. Wenn Sie während der Einnahme von Carbamazepin Tillomed schwanger werden, müssen Sie dies dem Arzt sofort mitteilen.

Es ist wichtig, dass Ihre Epilepsie gut kontrolliert bleibt, aber wie bei anderen Behandlungen der Epilepsie besteht die Gefahr von Schäden für den Fötus. Das Risiko wird vom Arzt gegen den Nutzen abgewogen.

Frauen im gebärfähigen Alter sollte empfohlen werden, während der Behandlung mit Carbamazepin und für zwei Wochen nach der letzten Dosis alternative Verhütungsmethoden anzuwenden.

Stillzeit
Der Vorteil des Stillens sollte gegen das Risiko von Nebenwirkungen beim Säugling abgewogen werden. Gestillte Säuglinge von Müttern, die mit Carbamazepin behandelt werden, sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen, wie übermäßige Schläfrigkeit, Hautreaktionen oder gelbe Haut und Augen, dunklen Urin oder bleichen Stuhl, beobachtet werden.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Carbamazepin Tillomed kann bei Ihnen Schwindel oder Benommenheit hervorrufen oder könnte verschwommenes Sehen, Doppelbilder oder einen Mangel an muskulärer Koordination hervorrufen, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder wenn die Dosis geändert wird. Wenn Sie auf diese Weise betroffen sind, oder wenn Ihr Sehvermögen beeinträchtigt ist, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Carbamazepin Tillomed enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Carbamazepin Tillomed erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die Behandlung mit Carbamazepin Tillomed in der Regel mit einer niedrigen Dosis beginnen, die dann erhöht werden kann, um sie individuell Ihren Bedürfnissen anzupassen. Es ist wichtig, den ärztlichen Anweisungen zu folgen, insbesondere wenn Sie an Epilepsie leiden. Die erforderliche Dosis ist von Patient zu Patient unterschiedlich. Sie können

Gebrauchsinformation Carbamazepin

Stand 11/2020

Carbamazepin Tillomed während, nach oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen. Schlucken

Sie die Tabletten ganz mit einem Getränk. Kauen Sie sie nicht.

Normalerweise wird Ihnen gesagt werden, dass Sie zwei oder dreimal pro Tag eine Dosis einnehmen sollen.

Zur Behandlung der Epilepsie sind die üblichen Dosen:
Erwachsene: 800 mg - 1.200 mg pro Tag, obwohl höhere Dosen erforderlich sein können. Wenn Sie älter sind, benötigen Sie möglicherweise eine geringere Dosis.

Kinder:

Im Alter von 5 - 10 Jahren: 400 - 600 mg pro Tag. Im Alter von 10 - 15 Jahren: 600 - 1.000 mg pro Tag.

Carbamazepin wird für Kinder unter 5 Jahren nicht empfohlen.

Zur Behandlung der Trigeminusneuralgie beträgt die übliche Dosis: 600 - 800 mg pro Tag. Die Höchstdosis beträgt 1.200 mg pro Tag. Wenn Sie älter sind, benötigen Sie möglicherweise eine geringere Dosis.

Zur Behandlung von Stimmungsschwankungen beträgt die übliche Dosis: 400 - 600 mg pro Tag

Wenn Sie die Einnahme von Carbamazepin Tillomed vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Carbamazepin Tillomed eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit, damit man sehen kann, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw. auf der Blisterpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Carbamazepin Tillomed enthält

  • Der Wirkstoff ist: Carbamazepin.
    Carbamazepin Tillomed 200 mg Retardtabletten
    Jede Retardtablette enthält 200 mg Carbamazepin
    Carbamazepin Tillomed 200 mg Retardtabletten
    Jede Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Ammoniummethacrylat- Copolymer, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Talkum, Triethylcitrat.

Wie Carbamazepin Tillomed aussieht und Inhalt der Packung

Retardtablette

Carbamazepin Tillomed 200 mg Retardtabletten: Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „297“ auf einer Seite und „HP“ auf der anderen Seite.

Carbamazepin Tillomed 400 mg Retardtabletten: Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „298“ auf einer Seite und „HP“ auf der anderen Seite.

Sie sind in Blisterpackungen mit 30, 50, 56, 100 und 200 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Gebrauchsinformation Carbamazepin

Stand 11/2020

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Tillomed Pharma GmbH

Mittelstraße 5 / 5A

12529 Schönefeld

Deutschland

Hersteller1

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road

Portmarnock, Co. Dublin

Irland

Tillomed Laboratories Limited

220 Butterfield

LU2 8DL GREAT MARLINGS, LUTON

Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Kroatien

Karbamazepin Tillomed 200 mg i 400 mg tableta s produljenim Oslobađanjem

Deutschland

Carbamazepin Tillomed 200 mg und 400 mg Retardtabletten

Italien Carbamazepina Tillomed

Niederlande

Carbamazepine Tillomed 200 mg en 400 mg tabletten met verlengde afgifte

Schweden

Carbamazepine Tillomed

Polen Karbamazepina Tillomed

Vereinigtes

Carbamazepine Tillomed 200 mg and 400 mg Prolonged-Release Tablets

Königreich  

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 01/2021.

1 In der Druckversion der Packungsbeilage ist jeweils nur der Hersteller aufzuführen, der für die Freigabe der jeweiligen Charge verantwortlich ist.

Gebrauchsinformation Carbamazepin

Stand 11/2020

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Wirkstoff(e) Carbamazepin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Tillomed Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.11.2020

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden