Candesartan/HCT axunio 16 mg/12,5 mg Tabletten

Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan/HCT axunio. Es wird angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es beinhaltet

zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu senken.

• Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
• Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika (Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper, Wasser und Salze wie Natrium über den Urin auszuscheiden. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.

Ihr Arzt kann Candesartan/HCT axunio verschreiben, wenn Ihr Blutdruck durch Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid allein nicht richtig kontrolliert werden konnte.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, Candesartan/HCT axunio jeden Tag einzunehmen.

Die empfohlene Dosis von Candesartan/HCT axunio ist 1 Tablette einmal am Tag. Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.

Candesartan/HCT axunio 8 mg/12,5 mg Tabletten, Candesartan/HCT axunio 16 mg/12,5 mg Tabletten, Candesartan/HCT axunio 32 mg/12,5 mg Tabletten: Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Candesartan/HCT axunio 32 mg/25 mg Tabletten: Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan/HCT axunio eingenommen haben, als

Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan/HCT axunio eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan/HCT axunio vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan/HCT axunio abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan/HCT axunio abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen Sie daher die Einnahme von Candesartan/HCT axunio nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind. Einige der Nebenwirkungen von Candesartan/HCT axunio werden durch Candesartancilexetil und einige durch Hydrochlorothiazid hervorgerufen.

Nehmen Sie Candesartan/HCT axunio nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:

• Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen,
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann,
• starker Juckreiz der Haut (mit pustelähnlichen Schwellungen)

Candesartan/HCT axunio kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein, und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Candesartan/HCT axunio einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).

Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100):

Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:

• • eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut. In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfe.
  • eine erhöhte oder erniedrigte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In schweren
    Fällen bemerken Sie möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen
    Herzschlag oder ein Kribbeln („Ameisenlaufen“).
  • eine erhöhte Menge an Cholesterin, Zucker oder Harnsäure in Ihrem Blut
• Zucker in Ihrem Urin
• Schwindel/Drehgefühl oder Schwäche
• Kopfschmerzen
• Atemwegsinfektion

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 Anwender von 100):

• niedriger Blutdruck. Dies kann ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
• Appetitverlust, Durchfall, Verstopfung, Magenreizung
• Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht), Ausschlag hervorgerufen durch Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht

Selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 1.000):

• Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weißen im Auge). Falls dies bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich.
• Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben.
• Schwierigkeiten beim Schlafen, Depression, Unruhe
• Kribbeln oder Jucken in Ihren Armen oder Beinen
• verschwommenes Sehen über eine kurze Zeit
• unnormaler Herzschlag
• Atemschwierigkeiten (einschließlich Lungenentzündung und Flüssigkeit in den Lungen)
• hohe Temperatur (Fieber)
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse. Dies verursacht mittelschwere bis starke Schmerzen im Magen.
• Muskelkrämpfe
• Schädigung von Blutgefäßen, die rote oder violette Punkte in der Haut hervorruft
• eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen. Möglicherweise bemerken Sie Müdigkeit, eine Infektion, Fieber oder leichtere Blutergussbildung.
• einen erheblichen, sich rasch entwickelnden Hautausschlag, mit Bläschenbildung oder Schälen der Haut und möglicherweise Bläschenbildung im Mund

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000):

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen
• Juckreiz
• Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln
• Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden.
• Husten
• Übelkeit

Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• plötzlich auftretende Kurzsichtigkeit
• plötzlich auftretende Augenschmerzen (akutes Engwinkelglaukom)
• Verminderung des Sehvermögens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (mögliche Anzeichen einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akutes Winkelverschlussglaukom)

• systemischer und kutaner Lupus erythematodes (allergische Erkrankung, die Fieber, Gelenkschmerzen, Hautausschlag einschließlich Rötung, Bläschenbildung, Schälen der Haut und Knötchenbildung verursacht)
• Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs)
• Durchfall

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Candesartan/HCT axunio enthält

Candesartan/HCT axunio 8 mg/12,5 mg Tabletten:

Die Wirkstoffe sind: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid.

Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph. Eur.), Maisstärke, Copovidon, Glycerol und Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Candesartan/HCT axunio 16 mg/12,5 mg Tabletten:

Die Wirkstoffe sind: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid.

Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph. Eur.), Maisstärke, Copovidon, Glycerol, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).

Candesartan/HCT axunio 32 mg/12,5 mg Tabletten:

Die Wirkstoffe sind: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid.

Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph. Eur.), Maisstärke, Copovidon, Glycerol, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).

Candesartan/HCT axunio 32 mg/25 mg Tabletten:

Die Wirkstoffe sind: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid.

Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph. Eur.), Maisstärke, Copovidon, Glycerol, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).

Wie Candesartan/HCT axunio aussieht und Inhalt der Packung

Candesartan/HCT axunio 8 mg/12,5 mg Tabletten:

Candesartan/HCT axunio 8 mg/12,5 mg Tabletten sind weiße oder grauweiße, ovale, beidseitig gewölbte (9,5 x 4,5 mm), nicht überzogene Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.

Candesartan/HCT axunio ist in Blisterpackungen mit 28, 56 und 98 Tabletten erhältlich.

Candesartan/HCT axunio16 mg/12,5 mg Tabletten:

Candesartan/HCT axunio 16 mg/12,5 mg Tabletten sind pfirsichfarbene, ovale, beidseitig gewölbte (9,5 x 4,5 mm), nicht überzogene Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Candesartan/HCT axunio ist in Blisterpackungen mit 28, 56 und 98 Tabletten erhältlich.

Candesartan/HCT axunio 32 mg/12,5 mg Tabletten:

Candesartan/HCT axunio 32 mg/12,5 mg Tabletten sind gelbe, ovale, beidseitig gewölbte (12 x 6 mm), nicht überzogene Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Candesartan/HCT axunio ist in Blisterpackungen mit 28, 56 und 98 Tabletten erhältlich.

Candesartan/HCT axunio 32 mg/25 mg Tabletten:

Candesartan/HCT axunio 32 mg/25 mg Tabletten sind pfirsichfarbene, ovale, beidseitig

gewölbte (12 x 6 mm), nicht überzogene Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „C“ und „H“.

Candesartan/HCT axunio ist in Blisterpackungen mit 28, 56 und 98 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer axunio Pharma GmbH Van-der-Smissen-Straße 1 22767 Hamburg

Deutschland

Hersteller

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Nikosia

Zypern

HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30

036 80 Martin Slowakische Republik

Iberfar –- Indústria Farmacêutica, S.A.

Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121–123

Queluz de Baixo,

Barcarena, 2745–557

Portugal

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2020.