Candesartan Mylan 4 mg Tabletten

Candesartan Mylan darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Candesartancilexetil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Candesartan Mylan auch in der fr hen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit.)
• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses der Galle aus der Gallenblase).
• wenn der Patient ein Kind unter 1 Jahr ist.
• wenn Sie Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) oder eine eingeschr nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth lt, behandelt werden.

Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candesartan Mylan einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candesartan Mylan einnehmen,

• wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Dialyse-Patient sind,
• wenn Sie k rzlich eine Nierentransplantation hatten,
• wenn Sie erbrechen m ssen, k rzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben,
• wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch prim rer Hyperaldosteronismus genannt),
• wenn Sie niedrigen Blutdruck haben,
• wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.
• Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k nnten). Die Einnahme von Candesartan Mylan in der fr hen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Candesartan Mylan darf nicht mehr nach dem
  dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan Mylan in diesem Stadium zu schweren Sch digungen Ihres ungeborenen Kindes f hren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
• wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
  • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
  • Aliskiren.
• wenn Sie einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der so
  genannten Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) einnehmen. Diese Arzneimittel werden bei der Behandlung von Herzleistungsschw che angewendet (siehe
  „Einnahme von Candesartan Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme von Candesartan Mylan bemerken. Ihr Arzt wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme von Candesartan Mylan nicht eigenmächtig.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm ßigen Abst nden berpr fen.

Siehe auch Abschnitt „Candesartan Mylan darf nicht eingenommen werden“.

Wenn einer der oben angegebenen Umst nde auf Sie zutrifft, m chte Ihr Arzt Sie eventuell h ufiger sehen und einige Untersuchungen vornehmen.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt dar ber, dass Sie Candesartan Mylan einnehmen. Der Grund daf r ist, dass Candesartan Mylan in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen berm ßigen Blutdruckabfall verursachen k nnte.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Candesartan Mylan bei Kindern wurde untersucht. Sollten Sie weitere Informationen ben tigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Candesartan Mylan darf Kindern unter 1 Jahr nicht gegeben werden, da ein m gliches Risiko hinsichtlich der Entwicklung der Nieren besteht.

Einnahme von Candesartan Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Candesartan Mylan kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel k nnen einen Einfluss auf Candesartan Mylan haben. Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchf hren m ssen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da Ihr Arzt unter Umst nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen muss:

• Andere Arzneimittel, die helfen, Ihren Blutdruck zu senken, einschließlich Betablocker, Diazoxid und ACE-Hemmer wie Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril.
• Nichtsteroidale entz ndungshemmende Arzneimittel (NSAR) wie Ibuprofen, Naproxen,
  Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entz ndung).
• Acetylsalicyls ure (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entz ndung), wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen.
• Kaliumpr parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erh hen).
• Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverd nnung).
• Cotrimoxazol (ein Antibiotikum), auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol.
• Entw sserungstabletten (Diuretika).
• Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).
• Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte
  „Candesartan Mylan darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und
  Vorsichtsmaßnahmen“).
• Wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschw che erhalten, die Mineralokortikoid- Rezeptor-Antagonisten (MRA) genannt werden (z. B. Spironolacton, Eplerenon).

Einnahme von Candesartan Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

• Sie k nnen Candesartan Mylan mit oder ohne Nahrung einnehmen.
• Wenn Ihnen Candesartan Mylan verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken. Alkohol kann bei Ihnen ein Gef hl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Candesartan Mylan vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Candesartan Mylan in der fr hen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Candesartan Mylan darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan Mylan in diesem Stadium zu schweren Sch digungen Ihres ungeborenen Kindes f hren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Candesartan Mylan wird nicht zur Anwendung bei stillenden M ttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f r Sie w hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr hgeburt war.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Einige Personen k nnen sich w hrend der Einnahme von Candesartan Mylan m de oder schwindelig f hlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, f hren Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Candesartan Mylan enthält Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, Candesartan Mylan jeden Tag einzunehmen.

Sie k nnen Candesartan Mylan mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Bluthochdruck:

• Die empfohlene Dosis von Candesartan Mylan betr gt 8 mg einmal t glich. Je nach Ansprechen des Blutdrucks kann Ihr Arzt diese Dosis auf 16 mg einmal t glich und weiter auf bis zu 32 mg einmal t glich erh hen.
• Bei einigen Patienten, wie z. B. solchen mit Leber- oder Nierenproblemen oder jenen, die vor Kurzem K rperfl ssigkeiten verloren haben, z. B. durch Erbrechen oder Durchfall oder aufgrund der Anwendung von Entw sserungstabletten, kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.
• Einige Patienten mit schwarzer Hautfarbe k nnen bei alleiniger Behandlung mit dieser Art
  von Arzneimitteln ein vermindertes Ansprechen des Blutdrucks haben, diese Patienten ben tigen eventuell eine h here Dosis.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit hohem Blutdruck:

Kinder im Alter von 6 bis zu 18 Jahren:

Die empfohlene Anfangsdosis betr gt 4 mg einmal t glich.

Bei Patienten mit einem Gewicht unter 50 kg: Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht hinreichend kontrolliert ist, entscheidet der Arzt m glicherweise, dass die Dosis auf maximal 8 mg einmal t glich erh ht werden muss.

Bei Patienten mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr: Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht hinreichend kontrolliert ist, entscheidet der Arzt m glicherweise, dass die Dosis auf 8 mg einmal t glich und auf 16 mg einmal t glich erh ht werden muss.

Herzleistungsschw che bei Erwachsenen:

Die empfohlene Anfangsdosis von Candesartan Mylan betr gt 4 mg einmal t glich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis durch Verdopplung der Dosis in Intervallen von mindestens 2 Wochen bis auf 32 mg einmal t glich erh hen. Candesartan Mylan kann zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Herzleistungsschw che eingenommen werden, und Ihr Arzt wird entscheiden, welche Behandlung f r Sie geeignet ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan Mylan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr ßere Menge von Candesartan Mylan eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Mylan vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die n chste Menge einfach wie blich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Mylan abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Mylan abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen Sie daher die Einnahme von Candesartan Mylan nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m ssen.

Nehmen Sie Candesartan Mylan nicht weiter ein und suchen Sie umgehend rztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:

• Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die m glicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann
• starker Juckreiz der Haut (mit pustel hnlichen Schwellungen)

Candesartan Mylan kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutk rperchen f hren. Ihre Widerstandsf higkeit gegen ber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken m glicherweise M digkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren

Arzt. M glicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchf hren, um zuberpr fen, ob Candesartan Mylan bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).

Andere m gliche Nebenwirkungen beinhalten:

H ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

• Schwindel/Drehgef hl.
• Kopfschmerzen.
• Atemwegsinfektion.
• Niedriger Blutdruck. Dieser kann bei Ihnen ein Gef hl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
• Ver nderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:

  Eine erh hte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschw che haben. In schweren F llen bemerken Sie m glicherweise M digkeit, Schw che, unregelm ßigen Herzschlag oder Kribbeln („Ameisenlaufen“).

• Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschw che haben. In sehr seltenen F llen kann Nierenversagen auftreten.

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
• Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutk rperchen. M glicherweise bemerken Sie M digkeit, eine Infektion oder Fieber.
• Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht).
• Juckreiz.
• R ckenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.
• Ver nderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentz ndung (Hepatitis). Sie bemerken m glicherweise M digkeit, eine Gelbf rbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippe hnliche Beschwerden.
• belkeit.
• Ver nderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:

  Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut. In schweren F llen bemerken Sie m glicherweise Schw che, Energiemangel oder Muskelkr mpfe.

• Husten.
• Intestinales Angioödem: eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Nicht bekannt: H ufigkeit auf Grundlage der verf gbaren Daten nicht absch tzbar

• Durchfall

Zus tzliche Nebenwirkungen bei Kindern

Die Nebenwirkungen, die bei Kindern w hrend der Behandlung von Bluthochdruck auftreten, scheinen denen zu hneln, die bei Erwachsenen beobachtet werden, sie kommen jedoch h ufiger vor. Halsschmerzen sind eine sehr h ufige Nebenwirkung bei Kindern, wurden aber bei Erwachsenen nicht beobachtet. Eine laufende Nase, Fieber und erh hter Herzschlag treten bei Kindern h ufig auf, wurden aber bei Erwachsenen nicht beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f r Kinder unzug nglich auf.

Sie d rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

F r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Candesartan Mylan enthält

Der Wirkstoff ist: Candesartancilexetil.

1 Tablette enth lt 4 mg Candesartancilexetil.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.), Carmellose-Calcium, Macrogol 8000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Wie Candesartan Mylan aussieht und Inhalt der Packung

7 mm, runde Tablette von weißer bis gebrochen weißer Farbe, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einer „4“ auf der anderen Seite.

Die Tabletten sind erhältlich in Blisterpackungen: 30, 56, 90 und 98 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Viatris Germany GmbH

Lütticher Straße 5

53842 Troisdorf

Mitvertreiber

Viatris Healthcare GmbH

Lütticher Straße 5

53842 Troisdorf

Hersteller

Laboratorios Liconsa, S.A.

C/Dulcinea S/N

28805 ALCALA DE HENARES, MADRID

Spanien

oder

Viatris Germany GmbH

Lütticher Straße 5

53842 Troisdorf

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark	Candesartan Viatris
Deutschland	Candesartan Mylan 4 mg Tabletten
Frankreich	Candesartan Viatris Santé 4 mg, comprimé sécable

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2026.