Cabergolin Sandoz 0,5 mg Tabletten

Cabergolin Sandoz gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Prolactinhemmer. Durch eine Verminderung des Spiegels eines ?Prolactin? genannten Hormones verhindert Cabergolin Sandoz die Lactation (Milchbildung).
Cabergolin Sandoz kann darüber hinaus zur Verminderung abnormer Mengen des Hormons Prolactin im Blut angewendet werden.

Cabergolin Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn
- Sie überempfindlich gegen Cabergolin oder andere Ergotalkaloide (z. B. Bromocriptin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Cabergolin Sandoz sind
- Sie Psychosen haben (oder in der Vergangenheit hatten) oder wenn bei Ihnen das Risiko einer Psychose nach einer Entbindung besteht
- Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben
- Sie an Schwellungen der Hände und Füße und Bluthochdruck während der Schwangerschaft (Präeklampsie, Eklampsie) leiden
- Sie einen Bluthochdruck haben, der nicht ausreichend kontrolliert ist, oder nach einer Entbindung einen hohen Blutdruck haben
- es bei Ihnen im Zusammenhang mit der Anwendung von Dopaminagonisten (z.B. Bromocriptin, Pergolid) schon einmal zu Nebenwirkungen gekommen ist, die die Lunge betrafen (zum Beispiel Fibrose).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cabergolin Sandoz ist erforderlich
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Gesundheitsprobleme vorliegt, müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin Sandoz Ihren Arzt informieren, da das Arzneimittel für Sie möglicherweise nicht geeignet ist.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Magengeschwüre oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt (dies kann zu Teerstühlen oder Erbrechen von Blut führen)
- Beeinträchtigung der Nierenfunktion
- Raynaud-Syndrom (Finger und Zehen werden bei Kälte bläulich-weiß, ohne Puls, kalt, gefühllos und ungelenk)
- niedriger Blutdruck
- schwer wiegende Brustbeschwerden (z. B. Schmerzen in der Brust beim Atmen, Flüssigkeit in der Lunge, Entzündungen oder Infektionen der Lunge)
- wenn bei Ihnen jemals eine als Fibrose bekannte Erkrankung festgestellt wurde, die die Lunge, den unteren Rückenbereich sowie Nieren oder Herz betraf
Krankhaftes, triebhaftes Spielen und zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Cabergolin berichtet.
Die Wirkung von Alkohol auf die Verträglichkeit von Cabergolin ist nicht bekannt.
Bei Frauen, die Cabergolin Sandoz einnehmen, kann eine Unfruchtbarkeit rückgängig gemacht werden. Noch bevor sich der Menstruationszyklus normalisiert hat, kann es bereits zu einer Schwangerschaft kommen. Während der Behandlung sollten daher geeignete Empfängnisverhütungsmethoden angewendet werden, falls dies erforderlich ist.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cabergolin Sandoz wurden bei Personen unter 16 Jahren nicht geprüft.
Schwangerschaft
Die Erfahrungen mit der Anwendung von Cabergolin Sandoz während der Schwangerschaft sind begrenzt. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollten Sie daher Ihren Arzt zu Rate ziehen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Falls Sie während der Behandlung mit Cabergolin Sandoz schwanger werden, brechen Sie bitte die Behandlung ab und wenden sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt. Empfängnisverhütende Maßnahmen müssen noch über mindestens 4 Wochen nach Absetzen von Cabergolin Sandoz weitergeführt werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Cabergolin in die Muttermilch übertritt. Mütter, die Stillen wollen, sollen Cabergolin Sandoz nicht einnehmen, da es die Milchbildung verhindert.
Stillende Mütter sollten daran denken, dass sich die Milchmenge vermindern kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Cabergolin Sandoz kann bei bestimmten Personen das Reaktionsvermögen ungünstig beeinflussen. Dies sollte in Situationen berücksichtigt werden, die eine hohe Aufmerksamkeit erfordern, etwa beim Steuern eines Fahrzeugs oder dem Ausüben von Präzisionsarbeiten.
Cabergolin Sandoz kann Schläfrigkeit (starke Benommenheit) und plötzliche Schlafattacken verursachen. Hiervon betroffene Personen sollten daher auf das Steuern eines Fahrzeugs und auf Aktivitäten verzichten, bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit die Gefahr schwerer Schäden mit sich bringen könnte (zum Beispiel das Bedienen von Maschinen), bis derartige wiederkehrende Episoden und die Schläfrigkeit abgeklungen sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cabergolin Sandoz:
Cabergolin Sandoz 0,5 mg Tabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Cabergolin Sandoz daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST CABERGOLIN SANDOZ EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Cabergolin Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und Ihrem individuellen Bedarf angepasst.
Die Tabletten sollten zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, um bestimmte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen zu vermindern.
- Zur Verhinderung der Bildung von Muttermilch:
Die übliche Dosis beträgt 2 Tabletten Cabergolin Sandoz (entsprechend 1 mg Cabergolin) als Einzeldosis innerhalb von 24 Stunden nach derEntbindung.
- Zur Verminderung des Prolactinspiegels im Körper:
In der Regel wird die Behandlung mit 1 Tablette Cabergolin Sandoz (entsprechend 0,5 mg Cabergolin) pro Woche eingeleitet, danach können jedoch höhere Dosen erforderlich sein. Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wie lange Sie die Tabletten einnehmen müssen.
Cabergolin Sandoz 0,5 mg Tabletten sind mit einer Bruchkerbe versehen und können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Wenn Sie eine größere Menge Cabergolin Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten
Sie dürfen nicht zu viele Tabletten einnehmen. Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder vermuten, dass ein Kind Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder konsultieren Sie einen Arzt. Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Blutdruckabfall, Magenschmerzen, Verhaltensänderungen, Verwirrtheit oder Sinnestäuschungen (Sehen von Dingen, die nicht da sind) umfassen. Zeigen Sie diese Packungsbeilage und noch vorhandene Tabletten dem Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin Sandoz vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme zum richtigen Zeitpunkt versäumt haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Falls der nächste Einnahmezeitpunkt unmittelbar bevorsteht, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste Dosis wie gewohnt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin Sandoz abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin abbrechen, können sich die Symptome Ihrer Erkrankung verschlechtern; Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die Behandlung absetzen. Es dauert viele Tage bis Cabergolin aus dem Blutstrom entfernt ist; die Wirkung von Cabergolin Sandoz kann über einen Zeitraum von 2 Wochen nachlassen und zu einer erhöhten Milchproduktion führen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Cabergolin Sandoz mit anderen Arzneimitteln
Bestimmte Arzneimittel zur Blutdrucksenkung sowie einige bei psychischen Erkrankungen (Schizophrenie oder Psychosen) eingesetzte Arzneimittel (z.B. Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthene) können die Wirkung von
Cabergolin beeinflussen, wenn sie gleichzeitig mit Cabergolin Sandoz angewendet werden. Der behandelnde Arzt sollte daher informiert sein, wenn gleichzeitig eine derartige medikamentöse Behandlung durchgeführt wird.
Auch andere Arzneimittel können sich auf die Wirkung und Verträglichkeit von Cabergolin Sandoz auswirken, zum Beispiel andere Ergotalkaloide, Arzneimittel gegen Erbrechen (Metoclopramid), Arzneimittel gegen Bluthochdruck sowie Makrolidantibiotika (wie Erythromycin).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder um Naturheilmittel/pflanzliche Mittel handelt.
Bei Einnahme von Cabergolin Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Cabergolin Sandoz soll vorzugsweise zusammen mit einer Mahlzeit. eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cabergolin Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Anwendung zur Verhinderung der Bildung von Muttermilch treten bei ungefähr 14 von 100 Patientinnen Nebenwirkungen auf. Am häufigsten sind niedriger Blutdruck, Schwindel und Kopfschmerzen. Bei der Behandlung eines erhöhten Prolactinspiegels kommt es häufiger zu Nebenwirkungen, da die Tabletten über einen längerer Zeitraum eingenommen werden. Ungefähr 70 von 100 Patienten sind von Nebenwirkungen betroffen, die meistens jedoch nach etwa 2 Wochen verschwinden bzw. schwächer werden.
Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 100 Anwendern): Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, niedriger Blutdruck (der zu Schwindel führen kann), Palpitationen (beschleunigter Herzschlag), Depression, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Verstopfung, Gesichtsrötung, Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris), Kribbelgefühl im Körper, Halluzinationen (Sinnestäuschungen).
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Anwendern): Sehstörungen, Nasenbluten, Schläfrigkeit (starke Benommenheit), plötzliche Schlafattacken.
Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1000 Anwendern):
Ohnmacht, Krämpfe in Fingern und Waden.
Es liegen Berichte über die Entwicklung einer übermäßigen Vermehrung von fibrösem Bindegewebe (Fibrose) vor, z. B. in Herz, Lungen und Nieren. Diese Erkrankung kann sich durch Atmungsprobleme, Schmerzen im Brustraum, Rückenschmerzen und Schwellung in den Beinen äußern.
Cabergolin wurde mit Schläfrigkeit und plötzlichen Schlafattacken in Zusammenhang gebracht.
Außerdem wurde über krankhaftes, triebhaftes Spielen und zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Die Trocknungskapsel bzw. der Beutel mit Silicagel dürfen nicht aus der Flasche entfernt werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Cabergolin Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Cabergolin
Eine Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Leucin und Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Wie Cabergolin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, ovale, flache, abgeschrägte Tabletten. Jede Tablette weist auf einer Seite eine Bruchkerbe auf. Links und rechts der Kerbe findet sich die Prägung ?CBG? und ?0.5?.
Cabergolin Sandoz 0,5 mg ist in Packungen mit 2, 8 und 30 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-mail:
Hersteller*
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Ostravask 29, .p. 305, 747 70 Opava-Komrov, Tschechische Republik
IVAX Pharmaceuticals UK
Aston Lane North,
Whitehouse Vale Industrial Estate,
Preston Brook, Runcorn
Cheshire, WA7 3FA
UK
Norton Healthcare Ltd T/A
Ivax Pharmaceuticals UK Limited
Albert Basin, Royal Docks
London, E16 2QJ
UK
Norton Waterford T/A
IVAX Pharmaceutical Ltd
IDA Industrial Park
Cork Road, Waterford
Ireland
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
LEK Pharmaceuticals d.d.)
Verovkova 57,
1526 Ljubljana
Slovenia
LEK S. A. according to: IA/016:
Ul. Podlipie 16
95-010 Strykw
Poland
* Es wird jeweils nur ein Hersteller in der Packungsbeilage angegeben.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Schweden: Cabergonicht 0.5 mg Tablet
Deutschland: Cabergolin Sandoz 0,5 mg Tabletten
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2007