Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen

Der in Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen enthaltene Wirkstoff ist Brimonidintartrat, er wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet. Er kann entweder allein oder zusammen mit anderen Augentropfen, die den Augeninnendruck senken, zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms oder bei okulärer Hypertension angewendet werden.

Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen dürfen nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Brimonidintartrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen sind.
- wenn Sie Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) oder bestimmte Antidepressiva einnehmen. Wenn Sie ein Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
- wenn Sie stillen.
- bei Säuglingen/Kleinkindern (von der Geburt bis zu 2 Jahren).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen ist erforderlich
Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt,
- wenn Sie an Depressionen, Hirnleistungsstörungen, verminderter Gehirndurchblutung, Herzproblemen, Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen oder Blutdruckstörungen leiden oder früher einmal gelitten haben.
- wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben oder früher einmal gehabt haben.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen
- wenn Sie weiche (hydrophile) Kontaktlinsen tragen (siehe Abschnitt ?Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen?).
- wenn Sie regelmäßig Alkohol zu sich nehmen.
Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen sind nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern, die jünger als 12 Jahre alt sind. Wenn Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen für ein Kind, das jünger als 12 Jahre ist, verschrieben wurden, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
Bei Anwendung von Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da diese Ihre Behandlung beeinflussen könnten:
- Arzneimittel, die auf das zentrale Nervensystem wirken (Opiate, Schmerzmittel, Schlafmittel und Alkohol).
- Chlorpromazin, Methylphenidat oder Reserpin.
- Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen oder zur Blutdrucksenkung.
- Arzneimittel zur Behandlung von Stoffwechselerkrankungen.
- Isoprenalin oder Prazosin.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit

• Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
• Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen sollten während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für das Baby überwiegt.
• Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen sollen während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

• Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen können Schleiersehen und/oder Sehveränderungen verursachen. Dieser Effekt kann nachts verstärkt auftreten.
• Ebenso können Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen bei manchen Patienten Schläfrigkeit oder Müdigkeit verursachen.

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, dürfen Sie sich solange nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen oder Maschinen bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen
Dieses Arzneimittel enthält als Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das Reizungen am Auge hervorrufen kann. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen..

WIE SIND Brimo-Stulln 2 MG/ML Augentropfen ANZUWENDEN?
Wenden Sie Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis zweimal täglich im Abstand von ungefähr 12 Stunden jeweils ein Tropfen. Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, warten Sie 5-15 Minuten bevor Sie die zweiten Augentropfen anwenden.
Damit die Behandlung wirksam ist, muss sie jeden Tag durchgeführt werden.
Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen darf bei Neugeborenen nicht angewendet werden.
Waschen Sie sich vor der Anwendung von Augentropfen immer die Hände. Wie viele Tropfen Sie bei jeder Dosierung anwenden sollen ist auf der Verschreibung notiert.
Die Augentropfen sind folgendermaßen anzuwenden:
1 Entfernen Sie die Schutzkappe.
2. Neigen Sie den Kopf nach hinten und sehen Sie an die Decke.
3. Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet.
Wenn Sie eine größere Menge von Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten

• Es ist unwahrscheinlich, dass es bei Erwachsenen zu Beeinträchtigungen kommt, wenn Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen in zu großer Menge in die Augen getropft werden.
• Wenn Sie versehentlich Brimonidin-haltige Augentropfen verschlucken, sollten Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren, da dies zu einem Blutdruckabfall führen kann.

Es wurden einige Fälle von Überdosierung bei Neugeborenen berichtet. Zu den Anzeichen einer Überdosierung gehören Schläfrigkeit, Schlappheit, niedrige Körpertemperatur und Atembeschwerden. Sollte eines dieser Anzeichen auftreten, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen vergessen haben
Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie das Versäumnis bemerken. Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Anwendung ist, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus und setzen Sie dann die Behandlung wie gewohnt fort.
Wenn Sie die Anwendung von Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen abbrechen
Da Sie an einem Glaukom oder einer okulären Hypertension leiden, wird, wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, Ihr intraokularer Druck bis zu den Werten vor Beginn der Behandlung steigen und Ihre Sehkraft könnte mit der Zeit zerstört werden. Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung unterbrechen müssen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Wenn bei Ihnen eine seltene (Auftreten bei weniger als 1 Behandelten von 1.000) aber schwere allergische Nebenwirkung (Atembeschwerden, Halsverschluss, Schwellungen von Lippen, Zunge oder Gesicht oder Hautausschlag, allergische Reaktionen am Auge) auf die Behandlung mit Brimonidin auftritt, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr häufig:
allergische Reaktion im Auge, Follikel oder weiße Flecken auf der durchsichtigen Schicht auf der Augenoberfläche (Bindehaut), verschwommenes Sehen, Augenrötung, Augenbrennen, Augenstechen, Fremdkörpergefühl im Auge oder Juckreiz
Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit und trockener Mund.
Häufig:
Veränderungen der Augenoberfläche, Schwellung oder Rötung des Augenlids, Sehveränderungen, wässrige oder tränende Augen, Lichtempfindlichkeit, Reizung, Augenschmerzen, Bindehautblässe
Schwindel, Magen-Darm-Beschwerden, allgemeine Schwäche
erkältungsähnliche Symptome oder Geschmacksveränderungen.
Gelegentlich:
Depressionen
Herzklopfen oder veränderte Herzfrequenz, trockene Nase
allgemeine allergische Reaktionen.
Sehr selten:
Augenentzündung oder Pupillenverengung
Einige dieser Wirkungen können auf eine Allergie auf den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile zurückzuführen sein.
Ohnmacht, hoher oder niedriger Blutdruck oder Schlaflosigkeit.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie die Flasche nicht, wenn vor der ersten Anwendung das Schutzsiegel der Flasche beschädigt ist.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Verwerfen Sie die Flasche 28 Tage nach Anbruch, auch dann, wenn sich darin noch ein Rest der Augentropfen befindet.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen enthalten
- Der Wirkstoff ist: Brimonidin[(R,R)-tartrat].
1 ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend 1,3 mg Brimonidin.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, Poly(vinylalkohol), Natriumchlorid, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser, Salzsäure oder Natriumhydroxid zur pH-Wert Einstellung.
Wie Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung
Die Tropfflasche aus Plastik mit einer Schraubkappe enthält 5 ml einer klaren, leicht grünlich-gelben Lösung.
Packungsgrößen: 1 x 5 ml
3 x 5 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Tubilux Pharma S.p.A
Via Costarica 22
00040 Pomezia (RM)
Italien
Tel: +39 06911831
Fax: +39 06-91183410
e-mail: tubilux@tubilux.it
Hersteller
Tubilux Pharma S.p.A
Via Costarica 22
00040 Pomezia (RM)
Italien
Mitvertrieb
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln
Deutschland
Tel: +49 9435 3008 0
Fax: +49 9435 3008 99
e-mail: info@pharmastulln.de
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Brimo-Stulln 2 mg/ml Augentropfen
Italien: Brimonidina Tubilux Pharma 2 mg/ml collirio, soluzione
Portugal: Brimonidina Tubilux
Spanien: Brimonidina Tartrato Tubilux 2 mg/ml colirio en solucin
Vereinigtes Königreich: Brimonidine Tartrate 2 mg/ml eye drops, solution
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