Bacivet S 4200 IE/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Kaninchen

Mastkaninchen.

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise

Bevor eine Behandlung begonnen wird, sollte das Risiko für einen Ausbruch der Krankheit unter den gegebenen Haltungs- und Hygienebedingungen geprüft werden. Die Behandlung ist dann einzuleiten, wenn die epizootische Enterocolitis im Betrieb bekannt ist und der erste Todesfall durch Enterocolitis bestätigt worden ist.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger(s) basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen zur Empfindlichkeit der Zielerreger auf Bestandsebene oder auf lokaler/regionaler Ebene beruhen.

Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Bacitracin-Zink resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffklassen aufgrund des Potenzials für Kreuzresistenz verringern.

Eine Anwendung während Trächtigkeit und

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bacitracin kann gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen nach dem Einatmen oder bei Kontakt mit der Haut verursachen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bacitracin und Personen, denen geraten wurde, nicht mit solchen Präparaten umzugehen, sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.

Vermeiden Sie das Einatmen von Staubpartikel bei der Auflösung im Wasser.

Um jeglichen Kontakt mit dem Tierarzneimittel zu vermeiden, wird während der Anwendung das Tragen einer Staubmaske, Schutzbrille sowie Handschuhe und Schutzkleidung empfohlen.

Nach Herstellung und Anwendung des medikierten Trinkwassers Hände waschen.

Bei Hautkontakt die betroffenen Stellen mit reichlich Wasser spülen.

Falls Sie nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel Symptome beobachten, wie Hautauschlag oder eine anhaltende Augenreizung, wenn das Tierarzneimittel in die Augen gelangt ist, konsultieren Sie einen Arzt und zeigen ihm die Packungsbeilage. Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder der Augenlider sowie Atemschwierigkeiten sind schwerwiegende Symptome, die eine dringende medizinische Behandlung erfordern.

Trächtigkeit und Laktation:

Laborstudien an Versuchstieren (Ratten) haben bei therapeutischer Dosierung von Bacitracin-Zink keine Hinweise auf teratogene oder embryotoxische Wirkungen ergeben. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen oder laktierenden Zuchtkaninchen wurde nicht nachgewiesen.

Laktation wird nicht empfohlen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Überdosierung

Nach der Verabreichung des Tierarzneimittels in einer fünffach höheren als der empfohlenen Dosis wurden keine Nebenwirkungen festgestellt.

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art(en) und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben über das Trinkwasser:

420 IE Bacitracin Zink / kg Körpergewicht und Tag (entsprechend 100 mg Tierarzneimittel / kg

Körpergewicht bzw. 1 Beutel / 1.000 kg Körpergewicht) über einen Zeitraum von 14 Tagen.

Die Behandlung muss begonnen werden, sobald ein erster Todesfall durch epizootische Enterocolitis bestätigt wurde.

Je nach ansprechen der Therapie kann die Behandlungsdauer eventuell um 7 Tage verlängert werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Um eine korrekte Dosierung zu erleichtern, wird empfohlen, mit dem Tierarzneimittel zunächst eine Stammlösung herzustellen. Da diese Stammlösung möglicherweise nicht stabil ist, muss sie sofort mit Trinkwasser bis zur gewünschten Endkonzentration verdünnt werden.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Beispiel: Um eine Lösung für Tiere herzustellen, die täglich 150 ml Trinkwasser pro Kilogramm Körpergewicht verbrauchen, kann wie folgt vorgegangen werden: Bereiten Sie eine Stammlösung mit 13,5 Gramm des Tierarzneimittels pro Liter Trinkwasser zu. Stellen Sie aus dieser Stammlösung eine 5%ige Lösung mit Trinkwasser her. Diese Lösung enthält ca. 670 mg des Tierarzneimittels pro Liter Wasser. Das entspricht einer Konzentration der endgültigen Lösung von ca. 100 mg Bacitracin-Zink pro 150 ml Trinkwasser. Diese Lösung wird den Tieren ad libitum verabreicht.

Die Aufnahme von mit dem Tierarzneimittel versetzten Futter oder Wasser ist abhängig von der jeweiligen klinischen Verfassung.

Um die korrekte Dosierung zu erreichen, muss die Konzentration von Bacitracin entsprechend angepasst werden. Zum Beispiel:

Das mit dem Tierarzneimittel versetzte Trinkwasser muss täglich frisch zubereitet werden.

Essbare Gewebe: 2 Tage

Keine bekannt.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 30 °C lagern.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Beutel angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Primärverpackung: sofort verbrauchen.

Haltbarkeit nach Verdünnen oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 24 Stunden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Bacivet S, 4200 IE/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Kaninchen.

Zusammensetzung

Jedes Gramm (g) Pulver enthält:

Wirkstoff:

Bacitracin-Zink 4200 IE

Weißes bis hellgelbes, frei fließendes Pulver.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Schachtel mit 10 Beutel à 100 g.

Datum der Überarbeitung der Packungsbeilage

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind verfügbar in der Produktdatenbank der Europäischen Union (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgien

+32 3 288 18 49 pharmacovigilance@huvepharma.com

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera Bulgarien

Verschreibungspflichtig