Azomyr 5 mg Lyophilisat zum Einnehmen

Azomyr darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile von Azomyr sind.

Azomyr Lösung zum Einnehmen ist angezeigt für Kinder im Alter zwischen 1 und 11 Jahren, Jugendliche (12 Jahre und älter) und Erwachsene, ältere Leute inbegriffen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Azomyr ist erforderlich,

• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Wenn dies auf Sie zutrifft, oder Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Azomyr einnehmen.

Bei Einnahme von Azomyr mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Azomyr mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Bei Einnahme von Azomyr zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Azomyr kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Von einer Anwendung von Azomyr in der Schwangerschaft und Stillzeit wird abgeraten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass Azomyr zu Benommenheit führt oder die Aufmerksamkeit herabsetzt. Sehr selten entwickeln jedoch manche Personen Benommenheit, die zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Azomyr

Azomyr Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckerarten besitzen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml ( eines 5 ml-Löffels) der Lösung zum Einnehmen einmal täglich einnehmen.

Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (einen vollen 5 ml-Löffel) der Lösung zum Einnehmen einmal täglich einnehmen.

Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): 10 ml (zwei volle 5 ml-Löffel) der Lösung zum Einnehmen einmal täglich einnehmen.

Wenn der Lösung zum Einnehmen eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit Skalierungen beigelegt ist, können Sie diese alternativ verwenden, um die entsprechende Menge Lösung zum Einnehmen einzunehmen.

Schlucken Sie die Dosis der Lösung zum Einnehmen und trinken Sie danach etwas Wasser. Sie können dieses Arzneimittel während oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Azomyr Lösung zum Einnehmen einnehmen sollen.

Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.

Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.

Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Azomyr eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Azomyr Lösung zum Einnehmen nur in der Ihnen verschriebenen Menge ein. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Azomyr Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Azomyr vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wie alle Arzneimittel kann Azomyr Lösung zum Einnehmen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den meisten Kindern und Erwachsenen waren die Nebenwirkungen mit Azomyr ähnlich wie mit Placebo. Jedoch waren bei Kindern unter 2 Jahren Durchfall, Fieber und Schlaflosigkeit häufige Nebenwirkungen während bei Erwachsenen Müdigkeit, Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter als mit Placebo berichtet wurden.

Nach Markteinführung von Azomyr wurde sehr selten über Fälle von schweren allergischen Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atmen, Jucken, Nesselausschlag und Schwellungen) und Hautausschlag berichtet. Über Fälle von Herzklopfen, Herzjagen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Durchfall, Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen, Halluzinationen, Anfälle, Rastlosigkeit mit vermehrter körperlicher Aktivität, Leberentzündung und ungewöhnlichen Leberfunktionswerten wurde ebenfalls sehr selten berichtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Lösung zum Einnehmen bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Azomyr enthält

• Der Wirkstoff ist: Desloratadin 0,5 mg/ml
• Die sonstigen Bestandteile der Lösung zum Einnehmen sind: Sorbitol, Propylenglycol, Sucralose E 955, Hypromellose E 2910, Natriumcitrat 2 H2O, natürliche und künstliche

Aromen (Bubble-Gum), wasserfreie Citronensäure, Natriumedetat (Ph.Eur.) und gereinigtes Wasser.

Wie Azomyr aussieht und Inhalt der Packung

Azomyr Lösung zum Einnehmen ist erhältlich in Flaschen mit kindersicherer Verschlusskappe mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml. Allen Packungsgrößen außer der 150 ml Packungsgröße ist ein Messlöffel mit Skalierungen von 2,5 ml- und 5 ml beigelegt. Der 150 ml Packungsgröße ist ein Messlöffel oder eine Applikationsspritze fûr Zubereitungen zum Einnehmen mit Skalierungen von 2,5 ml- und 5 ml-Dosen beigelegt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Vereinigtes Königreich.

Hersteller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien	Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium BVBA/SPRL	MSD Belgium BVBA/SPRL
Tel: 0800 38 693	Tel: 0800 38 693
+32 (0)2 776 62 11	+32 (0)2 776 62 11
dpoc_belux@merck.com	dpoc_belux@merck.com

????????	Magyarország
???? ???? ? ???? ???????? ????	Sandoz Hungaria Kft.
???.: +359 2 819 3737	Bartók Béla út 43-47
info-msdbg@merck.com	H-1114 Budapest
	Tel.: +36 1 430 2890

Ceská republika	Malta
Merck Sharp & Dohme s.r.o.	Associated Drug Co. Ltd.
Tel: +420 233 010 111	Triq l-Esportaturi
msd_cr@merck.com	Mriehel
	Birkirkara BKR 3000
	Tel.: +35622778000

Danmark	Nederland
MSD Danmark ApS	Merck Sharp & Dohme BV
Tel: + 45 4482 4000	Tel: +31 (0)800 9999000 (+31 23 5153153)
dkmail@merck.dk	medicalinfo.nl@merck.com

Deutschland	Norge
MSD SHARP & DOHME GMBH	MSD (Norge) AS
Tel: +49 (0) 89 4561 2612	Tel: +47 32 20 73 00
Infocenter@msd.de	msdnorge@msd.no

Eesti	Österreich
Merck Sharp & Dohme OÜ	Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
A. H. Tammsaare tee 47	Tel: +43 (0) 1 26 044
EE-11316 Tallinn	msd-medizin@merck.com
Tel: + 372 6144 200

????da	Polska
MSD ?.F.?.?.?.	POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
???: +30 210 98 97 300	Ul. Bobrowiecka 6
cora.greece.gragcm@merck.com	00-728 Warszawa
	Tel. 022 364 61 01

España	Portugal
Laboratorios Menarini S.A.	Ferraz, Lynce, S.A.
C/Alfonso XII, 587	R. Consiglieri Pedroso n.°123
E-08918 - Badalona ? Barcelona	Queluz de Baixo
Tel: +34-93 462 88 00	P-2731-901 Barcarena
	Tel: + 351-21 434 52 12

France	România
Schering-Plough	Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
34 avenue Léonard de Vinci	Tel: + 40 21 529 2900
F-92400 Courbevoie	msdromania@merck.com
Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40

Ireland	Slovenija
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)	Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Limited	Tel: +386 1 5204 201
Tel: +353 (0)1 2998700	msd.slovenia@merck.com
medinfo_ireland@merck.com

Ísland	Slovenská republika
Vistor hf	Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Hörgatún 2	Tel: +421 2 58282010
IS-210 Garðabær	msd_sk@merck.com
Sími: + 354 535 70 00

Italia	Suomi/Finland
MSD Italia S.r.l.	MSD Finland Oy
Tel: +39 06 361911	PL 46/PB 46
doccen@merck.com	FIN-02151 Espoo/Esbo
	Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650

??p???	Sverige
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited	Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
???.: 800 00 673 (+357 22866700)	Tel: +46 77 5700488
cyprus_info@merck.com	medicinskinfo@merck.com

Latvija	United Kingdom
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija	Merck Sharp & Dohme Limited
Skanstes iela 50A	Tel: +44 (0) 1992 467272
Riga, LV-1013	medicalinformationuk@merck.com
Tel: + 371-67364224

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme

Kestucio g. 57

LT-08124 Vilnius

Tel. + 370 5 278 02 47

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.