Ardeycholan

1. Ardeycholan ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Verdauungs- beschwerden.
2. Ardeycholan wird angewendet bei Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallen- systems.

1. Ardeycholan darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Artischocken oder andere Korb- blütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Verschluß der Gallenwege.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ardeycholan einnehmen.

• Bei Gallensteinleiden darf Ardeycholan nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
• Bei Beschwerden, die länger als 7 Tage andauern oder periodisch wieder- kehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, deshalb darf das Präparat bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.3 Bei Einnahme von Ardeycholan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Gabe von Ardeycholan kann die Wirksamkeit von blutge- rinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Ardeycholan und gleich- zeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.

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1. Schwangerschaft und Stillzeit
   Ardeycholan darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwan- gerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
2. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.6 Ardeycholan® enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Ardeycholan daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

1. Dosierung
   Die empfohlene Dosis beträgt:
   Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 Hartkapsel Ardeycholan ein.
2. Art der Anwendung
   Ardeycholan Hartkapseln sollen unzerkaut zu den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) eingenommen werden.
3. Dauer der Anwendung
   Die Anwendungsdauer ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach dem Verlauf der Beschwerden. Beachten Sie bitte die Angaben im Abschnitt 2.2.
   Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ardeycholan zu stark oder zu schwach ist.
4. Wenn Sie eine größere Menge von Ardeycholan eingenommen haben, als Sie sollten
   Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden.
   Bei Einnahme größerer Mengen von Ardeycholan sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

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1. Wenn Sie die Einnahme von Ardeycholan vergessen haben
   Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben.
2. Wenn Sie die Einnahme von Ardeycholan abbrechen
   Die Verdauungsstörungen können wieder auftreten, deshalb sollten Sie Ihren Arzt informieren.
   Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

4.1 Mögliche Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von artischockenhaltigen Arzneimitteln sind Fälle von leich- ten Durchfällen mit typischer Begleitsymptomatik (z. B. Bauchkrämpfe), Ober- bauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen sowie Überempfindlichkeits- reaktionen, wie z.B. Hautausschläge, aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenen- falls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ardeycholan nicht nochmals eingenommen werden.

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4.2 Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger- Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwir- kungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arznei- mittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. Was Ardeycholan enthält
   Der Wirkstoff ist: Artischockenblätter-Trockenextrakt
   1 Hartkapsel enthält:
   400 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4 – 6 : 1) Auszugsmittel: Wasser
   Die sonstigen Bestandteile sind:
   Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzl.], Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Gelatine, Gereinigtes Wasser, Natriumdode- cylsulfat, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Chlorophyllin-Kupfer-Komplex (E 141)
   Hinweis für Diabetiker
   1 Hartkapsel enthält 0,007 Broteinheiten (BE).
2. Wie Ardeycholan aussieht und Inhalt der Packung Aussehen: Hartkapseln
   Packungen: Packungen mit 20, 50, 100 Hartkapseln
   Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

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6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Ardeypharm GmbH Loerfeldstr. 20 58313 Herdecke

Telefon: 023 30 / 977 677 Telefax: 023 30 / 977 697 E-Mail: office@ardeypharm.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2020.

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