Amoxicillin/Clavulansäure AL 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Amoxicillin/Clavulansäure AL darf bei Ihrem Kind nicht angewendet werden,

wenn Ihr Kind allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Penicillin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist,

• wenn Ihr Kind schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) gegen irgendein anderes Antibiotikum hatte. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Rachen gehandelt haben.
• wenn Ihr Kind während der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hatte.

Wenden Sie Amoxicillin/Clavulansäure AL nicht bei Ihrem Kind an, wenn eine dieser Aussagen auf Ihr Kind zutrifft. Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure AL mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Amoxicillin/Clavulansäure AL bei Ihrem Kind anwenden, wenn Ihr Kind:

• Pfeiffer‘sches Drüsenfieber hat,
• wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt wird,
• nur unregelmäßig Wasser lässt.

Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure AL mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Ihr Kind zutrifft.

In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der die Infektion Ihres Kindes verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihrem Kind eine andere Stärke von Amoxicillin/Clavulansäure oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.

Zustände, auf die Sie achten müssen

Amoxicillin/Clavulansäure AL kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Diese schließen allergische Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des Dickdarms ein. Während Ihr Kind Amoxicillin/Clavulansäure AL einnimmt, müssen Sie auf

bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe

„Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen“ in Abschnitt 4.

Blut- und Urin-Untersuchungen

Wenn bei Ihrem Kind Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der Leberwerte) oder eine Untersuchung des Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal darüber informieren, dass Ihr Kind Amoxicillin/Clavulansäure AL einnimmt. Dies ist notwendig, weil Amoxicillin/Clavulansäure AL die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure AL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel anwendet, kürzlich andere Arzneimittel angewendet hat oder beabsichtigt ist, andere Arzneimittel bei ihm anzuwenden.

Wenn Ihr Kind Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Amoxicillin/Clavulansäure AL einnimmt, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass es eine allergische Hautreaktion haben wird.

Wenn Ihr Kind Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnimmt, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure AL anzupassen.

Wenn Ihr Kind ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit Amoxicillin/Clavulansäure AL einnimmt, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.

Amoxicillin/Clavulansäure AL kann die Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Amoxicillin/Clavulansäure AL kann die Wirksamkeit von Mycophenolatmofetil (einem Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen) beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Ihr Kind, bei dem dieses Arzneimittel angewendet werden soll, schwanger ist oder stillt, vermutet, schwanger zu sein oder beabsichtigt, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Amoxicillin/Clavulansäure AL kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden können Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Amoxicillin/Clavulansäure AL enthält Aspartam und Natrium

Amoxicillin/Clavulansäure AL enthält 3,3 mg Aspartam pro 1 ml, entsprechend 16,64 mg/5 ml gebrauchsfertiger Suspension. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Ihr Kind eine Phenylketonurie (PKU) hat, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml gebrauchsfertiger

Suspension, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Amoxicillin/Clavulansäure AL enthält Erdbeeraroma (siehe Abschnitt 6).

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber

Diese Suspension wird gewöhnlich nicht für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Alle Dosen werden auf Grundlage des Körpergewichtes des Kindes in Kilogramm berechnet.

• Ihr Arzt wird Ihnen Anweisung geben, wie viel Amoxicillin/Clavulansäure AL Sie Ihrem Kind verabreichen sollen.
• Die Amoxicillin/Clavulansäure AL Packung enthält eine Dosierspritze. Sie sollten diese verwenden, um Ihrem Kleinkind oder Kind die korrekte Dosis zu verabreichen.

• Übliche Dosis:
  Niedrige Dosis – 25 mg/3,6 mg bis 45 mg/6,4 mg pro Kilogramm Körpergewicht am Tag, aufgeteilt auf zwei Gaben anzuwenden.
• Erhöhte Dosis – 45 mg/6,4 mg bis zu 70 mg/10 mg pro Kilogramm Körpergewicht am Tag, aufgeteilt auf zwei Gaben anzuwenden.

				45 mg/6,4	70 mg/10
			25 mg/3,6	mg/kg/Tag.
			mg/kg/Tag.	mg/kg/Tag.	Dosis in ml
	Körper	Dosis in ml	Dosis in ml	alle 12
	gewicht	alle 12	alle 12	Stunden
	Stunden
	(kg)	Stunden zu	zu
			verabreich	zu	verabreich
			verabreich
			en	en	en
	4,0		0,6	1,2	NE
	5,0		0,8	1,4	NE
	6,0		1,0	1,8	NE
	7,0		1,2	2,0	NE
	8,0		1,4	2,4	NE
	9,0		1,4	2,6	NE
	10,0		1,6	2,8	NE
	11,0		1,8	3,2	NE
	12,0		2,0	3,4	5,4
	13,0		2,0
		3,8
				5,8
	14,0		2,2	4,0	6,2
	15,0		2,4	4,2	6,6
	16,0		2,6	4,6	7,0
	17,0		2,8	4,8	7,4
	18,0		2,8	5,2	8,0
	19,0		3,0	5,4	8,4
	20,0		3,2	5,6	8,8
	21,0		3,4	6,0	9,2

NE = Nicht empfohlen.

			•	•	•
			5 mg/6,4	0 mg/10
			5 mg/3,6
			mg/kg/Tag.	mg/kg/Tag.
			mg/kg/Tag.
	Körperg	Dosis in ml	Dosis in ml
	ewicht	Dosis in ml	alle 12	alle 12
	alle 12
	(kg)	Stunden	Stunden
	Stunden zu
			zu	zu
			verabreiche
			verabreich	verabreich
			n.	en	en
	22,0		3,4	6,2	9,6
	23,0		3,6	6,6	10,2
	24,0		3,8	6,8
		10,6
	25,0		4,0	7,0	11,0
	26,0		4,2	7,4	11,4
	27,0		4,2	7,6	11,8
	28,0		4,4	8,0	12,4
	29,0		4,6	8,2	12,8
	30,0		4,8	8,4	13,2
	31,0
		4,8	8,8
				13,6
	32,0		5,0	9,0	14,0
	33,0		5,2	9,4	14,4
	34,0		5,4	9,6	15,0
	35,0		5,6	9,8	15,4
	36,0		5,6	10,2	15,8
	37,0		5,8	10,4	16,2
	38,0		6,0	10,8	16,6
	39,0		6,2	11,0	17,2

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen

• Wenn Ihr Kind Nierenprobleme hat, kann die Dosis möglicherweise reduziert werden. Eine andere Stärke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gewählt werden.
• Wenn Ihr Kind Leberprobleme hat, kann es sein, dass häufiger Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um die Funktion der Leber zu überwachen.

Wie wird Amoxicillin/Clavulansäure AL angewendet

• Die Flasche vor jeder Anwendung immer gut schütteln.
• Anwendung zusammen mit einer Mahlzeit.
• Wenden Sie die Dosen gleichmäßig über den Tag verteilt mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden an. Nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde anwenden.
• Wenden Sie Amoxicillin/Clavulansäure AL nicht länger als 2 Wochen bei Ihrem Kind an. Suchen Sie noch einmal Ihren Arzt auf, wenn Ihr Kind sich noch nicht besser fühlt.

Wenn Sie eine größere Menge von Amoxicillin/Clavulansäure AL angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Amoxicillin/Clavulansäure AL bei Ihrem Kind angewendet haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie die Flasche des Arzneimittels mit und zeigen Sie diese dem Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure AL vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung bei Ihrem Kind vergessen haben, wenden Sie eine Dosis an, sobald Sie daran denken. Sie dürfen die nächste Dosis dann nicht zu früh anwenden, sondern sollten anschließend etwa 4 Stunden mit der Anwendung der nächsten Dosis warten. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Ihr Kind die Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure AL abbricht

Wenden Sie Amoxicillin/Clavulansäure AL so lange bei Ihrem Kind an, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn es sich bereits besser fühlt. Ihr Kind benötigt für die Bekämpfung der Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen

Allergische Reaktionen

• Hautausschlag,
• Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), die sich in roten oder violetten erhabenen Flecken auf der Haut äußern kann, aber auch andere Körperbereiche betreffen kann,
• Fieber, Gelenkschmerzen, vergrößerte Lymphknoten im Bereich von Hals, Achselhöhle oder Leistengegend,
• Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Rachen (Angioödem), die Atemprobleme verursachen,
• Kollaps,
• Brustschmerzen im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen, die ein Symptom eines allergisch bedingten Herzinfarktes sein können (Kounis-Syndrom).

Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihrem Kind auftritt. Wenden Sie Amoxicillin/Clavulansäure AL nicht mehr an.

Entzündung des Dickdarms

Eine Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall, in der Regel mit Blut und Schleim, verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber.

Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis)

Wenn Ihr Kind starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum hat, könnten diese ein Anzeichen für eine akute Pankreatitis sein.

Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (DIES)

DIES wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin/Clavulansäure erhalten haben. Es handelt sich um eine bestimmte Art von allergischer Reaktion mit dem Leitsymptom anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels). Weitere Symptome können Bauchschmerzen, Lethargie, Durchfall und niedriger Blutdruck sein.

• Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihrem Kind auftreten.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Pilzinfektion (Candida - Hefepilz-Infektion im Bereich von Scheide, Mund oder Hautfalten),
• Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen. Wenden Sie Amoxicillin/Clavulansäure AL mit einer Mahlzeit an, wenn Ihr Kind hiervon betroffen ist.
• Erbrechen,
• Durchfall (bei Kindern).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Hautausschlag, Juckreiz,
• erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln),
• Magenverstimmung,
• Schwindel,
• Kopfschmerzen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:

Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring außen herum -
  Erythema multiforme).

Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihrem Kind auftritt.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:

• Niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen,
• niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Allergische Reaktionen (siehe oben),
• Entzündung des Dickdarms (siehe oben),
• Entzündung der Häute, die das Gehirn umgeben (aseptische Meningitis),
• schwerwiegende Hautreaktionen:
  • ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr als 30% der Körperoberfläche) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse),
  • ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative Dermatitis),
  • roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem),
  • grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und anomalen Blutwerten (einschließlich erhöhter Spiegel der weißen Blutzellen [Eosinophilie] und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS]).

Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihrem Kind auftritt.

• Entzündung der Leber (Hepatitis),
• Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was eine Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte Ihres Kindes verursachen kann,
• Entzündung von Nierenkanälchen,
• Verzögerung der Blutgerinnung,
• Überaktivität,
• Krampfanfälle (bei Personen, die hohe Dosen von Amoxicillin/Clavulansäure AL einnehmen oder Nierenprobleme haben),
• schwarze, behaart aussehende Zunge,
• Verfärbung von Zähnen (bei Kindern), in der Regel durch Zähneputzen entfernbar.

Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes oder Urins zeigen können:

• Starke Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen,
• niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie),
• Kristalle im Urin, die zu einer akuten Nierenschädigung führen.
• Ausschlag mit kreisförmig angeordneten Bläschen mit zentraler Verkrustung oder ähnlich einer Perlenkette (lineare IgA-Krankheit),
• Entzündung der Häute, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben (aseptische Meningitis).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Die gebrauchsfertige Suspension ist im Kühlschrank (+2 °C bis +8 °C) zu lagern und innerhalb von 7 Tagen zu verbrauchen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Amoxicillin/Clavulansäure AL enthält

Die Wirkstoffe sind: Amoxicillin-Trihydrat und Clavulansäure.

Jede 5 ml rekonstituierte Suspension (entsprechen 0,8 g Pulver) enthalten Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 400 mg Amoxicillin und Kaliumclavulanat, entsprechend 57 mg Clavulansäure.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Xanthangummi, Crospovidon Typ A, Aspartam, Carmellose- Natrium (Ph.Eur.), Siliciumdioxid, Erdbeer-Aroma: Maltodextrin (Mais), Triethylcitrat (E 1505), Aromastoffe, Zubereitung von Aromastoffen, Propylenglycol (E 1520),.

Wie Amoxicillin/Clavulansäure AL aussieht und Inhalt der Packung

Weißes bis hellgelbes Pulver.

60 ml, 100 ml oder 180 ml Braunglasflaschen mit einem kindergesicherten Schraubverschluss und Dichtung mit 5,7 g, 11 g oder 22 g Pulver für die Herstellung von 35 ml, 70 ml oder 140 ml Suspension.

Für die einzelnen Darreichungsformen wurden entsprechende Dosierhilfen entwickelt. Eine Dosierhilfe ist enthalten, um die Anwendung zu erleichtern.

Für die Anwendung nach der Rekonstitution mit Wasser wird eine Dosierspritze (5 ml) verwendet.

Packungsgrößen:

1 Flasche mit 5,7 g Pulver (zur Herstellung von 35 ml Suspension). 1 Flasche mit 11 g Pulver (zur Herstellung von 70 ml Suspension). 1 Flasche mit 22 g Pulver (zur Herstellung von 140 ml Suspension).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19 D-89150 Laichingen info@aliud.de

Hersteller

Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 6250 Kundl Österreich

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Amoxicillin/Clavulansäure AL 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Österreich Amoclavaxin 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2026.

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Hinweise für die Rekonstitution

Zum Zeitpunkt der Anwendung sollte das Trockenpulver wie nachfolgend beschrieben rekonstituiert werden, um eine Suspension zum Einnehmen herzustellen:

Nach dem Öffnen des Schraubverschlusses ist darauf zu achten, dass die Dichtung des Verschlusses intakt ist und in Kontakt mit dem Flaschenhals ist.

Schütteln Sie die Flasche, um das Pulver aufzulockern.

Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn in der Flasche vor der Zubereitung der Suspension Klumpen des Pulvers zu sehen sind.

Geben Sie die unten angegebene Menge Wasser hinzu, drehen Sie die Flasche um und schütteln Sie sie gut.

Packungsgröße (ml)	Für die Zubereitung der Suspension hinzuzufügende Menge
	Wasser (ml)

Alternativ können Sie die Flasche bis knapp unter die Markierung auf dem Etikett mit Wasser füllen, sie auf den Kopf stellen und gut schütteln. Dann mit Wasser bis zu dieser Markierung auffüllen, umdrehen und erneut gut schütteln.

Nach der Zubereitung ist die gebrauchsfertige Suspension weiß bis hellgelb.

Nach der Rekonstitution sollte das Arzneimittel nicht mehr verwendet werden, wenn die Farbe der rekonstituierten Suspension von der zuvor beschriebenen Farbe abweicht.

Die gebrauchsfertige Suspension wird mit einer Dosierspritze aus der Flasche entnommen:

• Schütteln Sie die Flasche unmittelbar vor jeder Anwendung.
• Drücken Sie den beiliegenden gelochten Stopfen (Adapter) in den Flaschenhals. Der Stopfen verbindet die Dosierspritze mit der Flasche und verbleibt im Flaschenhals.

• Stecken Sie die Dosierspritze fest in die Öffnung des Stopfens. Der Spritzenkolben sollte bis zum Anschlag in die Spritze geschoben werden.
• Drehen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze vorsichtig auf den Kopf. Ziehen Sie den Spritzenkolben langsam bis zur verordneten Milliliterangabe (ml) heraus. Wenn sich Luftblasen in der aufgezogenen Suspension befinden, drücken Sie den Kolben zurück in die Spritze und ziehen Sie langsam wieder auf.
• Stellen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze wieder aufrecht hin und ziehen Sie die Spritze aus dem gelochten Stopfen heraus.

Einnahme der gebrauchsfertigen Suspension mit Hilfe der Dosierspritze:

• Die Suspension kann direkt aus der Dosierspritze in den Mund verabreicht werden.
• Der Patient sollte dabei aufrecht sitzen.
• Verschließen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch wieder fest. Nach Gebrauch ist die Dosierspritze durch mehrmaliges Füllen und Entleeren mit klarem Wasser zu reinigen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.