Amlodipin Ipca 5 mg Tabletten

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt sofort wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen nach der Einnahme dieses Arzneimittels bemerken:

• Plötzliches Keuchen, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen
• Anschwellen der Zunge und des Rachens, was große Atembeschwerden verursacht
• Schwere Hautreaktionen wie starker Hautausschlag, Nesselsucht, Hautrötung am ganzen Körper, starker Juckreiz, Blasenbildung, Abschälen und Anschwellen der Haut, Entzündung der Schleimhäute (Stevens Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) oder andere allergische Reaktionen
• Herzinfarkt, abnormaler Herzschlag
• Bauchspeicheldrüsenentzündung, die starke Bauch- und Rückenschmerzen verursachen kann, begleitet von starkem Unwohlsein.

Die folgende sehr häufige Nebenwirkung wurde berichtet. Wenn Ihnen dies Probleme bereitet oder wenn es länger als eine Woche anhält, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen .

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen).

Die folgenden häufigen Nebenwirkungen wurden berichtet. Wenn Ihnen eines dieser Probleme Probleme bereitet oder wenn sie länger als eine Woche anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

• Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit (besonders zu Beginn der Behandlung)
• Herzklopfen (Bewusstsein für Ihren Herzschlag), Erröten
• Unterleibsschmerzen, Übelkeit
• Veränderte Darmgewohnheiten, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörungen
• Müdigkeit, Schwäche
• Sehstörungen, Doppeltsehen
• Muskelkrämpfe
• Knöchelschwellung.

Weitere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind in der folgenden Liste aufgeführt. Wenn eine dieser Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ungewöhnlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Stimmungsschwankungen, Angstzustände, Depressionen, Schlaflosigkeit

• Zittern, Geschmacksveränderungen, Schwächegefühl
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Gliedmaßen, Verlust des Schmerzgefühls
• Ohrgeräusche
• Niedriger Blutdruck
• Niesen/laufende Nase, verursacht durch eine Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis)
• Husten
• Mundtrockenheit, Erbrechen (Übelkeit)
• Haarausfall, häufigeres Schwitzen, juckende Haut, rote Flecken auf der Haut, Hautverfärbung
• Störungen beim Wasserlassen, vermehrter nächtlicher Harndrang, häufigeres Wasserlassen
• Erektionsstörungen, Unbehagen oder Vergrößerung der Brüste bei Männern
• Schmerzen, Unwohlsein
• Gelenk- oder Muskelschmerzen, Rückenschmerzen
• Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen):

Verwirrung.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen):

• Verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, Verminderung der Blutplättchen, was zu ungewöhnlichen Blutergüssen oder leichten Blutungen führen kann
• Überschüssiger Zucker im Blut (Hyperglykämie)
• Eine Störung der Nerven, die Muskelschwäche, Kribbeln oder Taubheit verursachen kann
• Anschwellen des Zahnfleischs, Zahnfleischbluten
• Blähungen im Bauchraum (Gastritis)
• Abnormale Leberfunktion, Leberentzündung (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Anstieg der Leberenzyme, die sich auf einige medizinische Tests auswirken kann
• Erhöhte Muskelspannung
• Entzündungen der Blutgefäße, oft mit Hautausschlag
• Lichtempfindlichkeit
• Störungen, die Steifheit, Tremor und/oder Bewegungsstörungen kombinieren.

Nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

Zittern, starre Körperhaltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und ein schlurfender, unausgeglichener Gang.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können mögliche Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.

Werfen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser oder den Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.

Was Amlodipin enthält

• Der Wirkstoff ist Amlodipin (als Besilat).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid und Natriumstärkeglycolat

Typ A.

Wie Amlodipin aussieht und Inhalt der Packung

Amlodipin 5 mg Tabletten: Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete

Tabletten mit der Prägung „E 21“ auf einer Seite und einer Rille auf der anderen Seite

Amlodipin 10 mg Tabletten: Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „10“ auf einer Seite

Amlodipin 5 mg Tabletten werden in undurchsichtigen PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen mit 10 und 14 Tabletten geliefert. Packungsgrößen: 20er, 30er, 50er, 60er, 98er und 100er Tabletten.

Amlodipin 10 mg Tabletten werden in undurchsichtigen PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen mit 10 und 14 Tabletten geliefert. Packungsgrößen: 20er, 30er, 50er, 60er, 98er und 100er Tabletten.

Es dürfen nicht alle Packungsgrößen vermarktet werden.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Ipca Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda

Rua João da Silva, n.º 10 R/C,

Loja B Lisboa Freguesia

Areeiro 1900 271 Lisboa,

Portugal

Hersteller

PharmaS d.o.o.

Potok, Industrijska cesta 5,

44317 Popovača, Kroatien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 09.2025