Was Amikacin Kabi enthält
Der Wirkstoff ist: Amikacin.
1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Amikacin (als Amikacinsulfat). 1 Flasche mit 50 ml enthält 250 mg Amikacin.
1 Flasche mit 100 ml enthält 500 mg Amikacin.
1 Flasche mit 200 ml enthält 1000 mg Amikacin.
Die sonstigen Bestanteile sind:
Natriumchlorid, Salzsäure 37% (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Wert- Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Amikacin Kabi aussieht und Inhalt der Packung
Amikacin Kabi ist eine Infusionslösung, die über einen Tropf oder eine Kanüle mittels eines kleinen Schlauchs in eine Vene gespritzt wird.
Es ist eine klare, farblose wässrige Lösung.
Packungsgrößen: 10 x 50 ml, 10 x 100 ml und 10 x 200 ml Infusionslösung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1
61352 Bad Homburg v.d.H. Deutschland
Postanschrift:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H.
Hersteller
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. ul. al. Aleje Jerozolimskie 134 02-305 WARSZAWA
Polen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien | Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml oplossing voor infusie Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml solution pour perfusion Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml Infusionslösung |
Bulgarien | Kabn 5 mg/ml hHOY3HOHEH pa3TBop |
Deutschland | Amikacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung |
Griechenland | Amikacin/Kabi |
Großbritannien | Amikacin 5mg/ml solution for infusion |
Finnland | Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos |
Frankreich | AMIKACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion |
Irland | Amikacin 5mg/ml solution for infusion |
Polen | Amikacin Kabi |
Portugal | Amicacina Kabi |
Slowenien | Amikacin Kabi 5 mg/ml raztopina za infundiranje |
Slowakei | Amikacin Kabi5 mg/ml |
Spanien | Amikacina Kabi 5 mg/ml solución para perfusión |
Schweden | Amikacin Fresenius Kabi |
Tschechische Republik | Amikacin Kabi |
Ungarn | Amikacin 5 mg/ml oldatos infúzió |
Zypern | Amikacin/Kabi |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2020
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Inkompatibilitäten
Amikacin Kabi ist eine gebrauchsfertige Formulierung und darf nicht mit anderen Arzneimitteln (außer denen, die unten aufgeführt sind) gemischt werden, sondern muss separat gemäß der empfohlenen Dosierung und Art der Anwendung verabreicht werden.
Aminoglykoside dürfen in keinen Fall mit Infusionslösungen mit Betalaktam-Antibiotika (z. B. Penicilline, Cephalosporine) gemischt werden, da dies zu einer chemisch-physikalischen Inaktivierung der Kombinationspartner führen kann.
Chemische Inkompatibilitäten sind bekannt für Amphotericin, Chlorothiazide, Erythromycin, Heparin, Nitrofurantoin, Novobiocin, Phenytoin, Sulfadiazin, Thiopenton, Chlortetracyclin, Vitamin B und Vitamin C. Amikacin darf nicht mit diesen Arzneimitteln vorgemischt werden.
Wenn Aminoglykoside und Betalaktam-Antibiotika gemischt werden, kann die Inaktivierung auch noch Proben betreffen, die zur Bestimmung der Antibiotika-Serumspiegel abgenommen werden und zu einer erheblichen Unterschätzung und in Folge zu Dosierungsfehlern und damit
verbundenen Toxizitätsrisiken führen. Die Proben müssen schnell verarbeitet werden und auf Eis gelegt oder mit Betalaktamase versetzt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Entsorgung und sonstigen Handhabung
Nur zum einmaligen Gebrauch.
Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Die Verdünnung ist unter aseptischen Bedingungen durchzuführen. Die Lösung ist vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbungen zu untersuchen. Die Lösung sollte nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und frei von Partikeln ist.
Amikacin Kabi ist kompatibel mit folgenden Infusionslösungen:
-
Ringerlösung
-
Ringer-Lactat-Lösung
-
Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung
-
Glucose 5 mg/ml (5 %) Injektionslösung
-
Glucose 10 mg/ml (10 %) Injektionslösung
Informationen zur Lagerung
Siehe Abschnitt 5 „Wie ist Amikacin Kabi aufzubewahren?“
Art der Anwendung
Siehe Abschnitt 3 „Wie ist Amikacin Kabi anzuwenden?“
Dosierung
Siehe Abschnitt 3 „Wie ist Amikacin Kabi anzuwenden?“
Amikacin Kabi wird ausschließlich intravenös angewendet. Die Dauer der Infusion sollte zwischen 30 und 60 Minuten liegen.
Infusionsvolumen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion:
Dosierung in mg pro kg Körpergewicht
Körpergewicht
Amikacin Kabi 5 mg/ml (100 ml =500 mg)
Dosierung | in mg pro | kg | Körpergewicht | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | Körpergewicht | | | | | | | |
Amikacin | Kabi 5 | mg/ml (100 | ml = =500 | mg) | | | | | | | | | | |
| 2,5 kg | 5 kg | 10 kg | 12,5 kg | 20 kg | 30 kg | 40 kg | 50 kg | 60 kg | 70 kg | 80 kg | 90 kg | 100 kg | |
Amikacin in mg | | | | | | | | | | | | | | |
7,5 | 3,75 | 7,50 | 15,00 | 18,75 | 30,00 | 45,00 | 60,00 | 75,00 | 90,00 | 105,00 | 120,00 | 135,00 | 150,00 | ml |
10 | 5,00 | 10,00 | 20,00 | 25,00 | 40,00 | 60,00 | 80,00 | 100,00 | 120,00 | 140,00 | 160,00 | 180,00 | 200,00 | |
15 | 7,50 | 15,00 | 30,00 | 37,50 | 60,00 | 90,00 | 120,00 | 150,00 | 180,00 | 210,00 | 240,00 | 270,00 | 300,00 | |
20 | 10,00 | 20,00 | 40,00 | 50,00 | 80,00 | 120,00 | 160,00 | 200,00 | 240,00 | 280,00 | 320,00 | 360,00 | 400,00 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
Die Dosiergenauigkeit wird verbessert, wenn Amikacin 5 mg/ml Infusionslösung mit einer Infusionspumpe verabreicht wird.
Hinweise zur Verdünnung
Bei Kindern und Jugendlichen kann eine Verdünnung von Amikacin Kabi sinnvoll sein.
Um eine Amikacin-Konzentration von 2,5 mg / ml zu erhalten, muss die entsprechende Menge (in ml) von Amikacin 5 mg/ml für die gewünschte Dosis mit der gleichen Menge eines der oben genannten Verdünnungsmittel vermischt werden.
Fädiatrische Patienten sollten eine 1 bis 2-stündige Infusion erhalten.
Seite 10 von 11
Infusionsvolumen der verdünnten Amikacin 2,5 mg / ml Lösung:
Dosierung in mg pro kg Körpergewicht
Körpergewicht
Verdünnung auf Amikacin 2,5 mg/ml
Dosierung | in mg | pro kg | Körpergewicht | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | Körpergewicht | | | | | | | |
Verdünnung | auf | Amikacin | 2,5 | mg/ml | | | | | | | | | | |
| 2,51 kg | 5 kg | 10 kg | 12,5 kg | 20 kg | 30 kg | 40 kg | 50 kg | 60 kg | 70 kg | 80 kg | 90 kg | 100 kg | |
Amikacin in mg | | | | | | | | | | | | | | |
7,5 | 7,50 | 15,00 | 30,00 | 37,50 | 60,00 | 90,00 | 120,00 | 150,00 | 180,00 | 210,00 | 240,00 | 270,00 | 300,00 | ml |
10 | 10,00 | 20,00 | 40,00 | 50,00 | 80,00 | 120,00 | 160,00 | 200,00 | 240,00 | 280,00 | 320,00 | 360,00 | 400,00 | |
15 | 15,00 | 30,00 | 60,00 | 75,00 | 120,00 | 180,00 | 240,00 | 300,00 | 360,00 | 420,00 | 480,00 | 540,00 | 600,00 | |
20 | 20,00 | 40,00 | 80,00 | 100,00 | 160,00 | 240,00 | 320,00 | 400,00 | 480,00 | 560,00 | 640,00 | 720,00 | 800,00 | |
Behandlung einer Überdosierung
Wenn es zu einer Überdosierung kommt oder toxische Wirkungen auftreten, muss die Amikacin- Infusion abgebrochen werden und es kann eine Peritonealdialyse oder Hämodialyse durchgeführt werden, um die Elimination von Amikacin aus dem Blut zu beschleunigen. Die Hämodialyse ist effektiver als die Peritonealdialyse, um Amikacin aus dem Blut zu entfernen.
Bei Neugeborenen kann eine Austauschtransfusion in Betracht gezogen werden, allerdings sollte vor der Einleitung einer solchen Maßnahme der Rat eines Fachmannes eingeholt werden. Calciumsalze sind indiziert, um die kurierende Wirkung zu neutralisieren. Bei einer Atemlähmung kann eine mechanische Beatmung erforderlich sein.