Wirkstoff(e) Alanin (AminosÀure) Glycin (AminosÀure) Arginin (AminosÀure) Histidin (AminosÀure) Isoleucin (AminosÀure) Methionin (AminosÀure) Leucin (AminosÀure) Phenylalanin (AminosÀure) Threonin (AminosÀure) Tryptophan (AminosÀure) Valin (AminosÀure) Prolin (AminosÀure) Serin (AminosÀure) Tyrosin (AminosÀure) Natriumhydroxid Kaliumacetat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Berlin-Chemie AG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.10.2011
ATC Code B05BA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe I.V.-Lösungen

Zulassungsinhaber

Berlin-Chemie AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie ist eine Infusionslösung, die AminosĂ€uren (Eiweißbaustei- ne) und Elektrolyte (Salze) enthĂ€lt. Sie dient der Zufuhr von AminosĂ€uren als Bausteine fĂŒr die Proteinsynthese (Eiweißherstellung) im Rahmen einer parenteralen ErnĂ€hrung (ErnĂ€hrung unter Umgehung des Verdauungstraktes), wenn eine orale oder enterale ErnĂ€hrung (ErnĂ€hrung durch Nahrungsaufnahme durch den Mund oder direkte Verab- reichung in den Magen) nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.

Im Rahmen einer parenteralen ErnÀhrung sollten AminosÀureninfusionen immer zu- sammen mit angemessener Energiezufuhr, z. B. in Form von Kohlenhydratinfusionen, angewendet werden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie beachten?

Alvesin 10E Berlin-Chemie darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen die in der Lösung enthaltenen AminosĂ€uren oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei angeborenen AminosĂ€urenstoffwechselstörungen
  • bei schwerer, lebensbedrohlicher BeeintrĂ€chtigung des Kreislaufs (z. B. Schock)
  • bei Unterversorgung mit Sauerstoff (Hypoxie)
  • bei metabolischer Azidose (bestimmte Stoffwechselerkrankung)
  • bei fortgeschrittener Lebererkrankung
  • bei schwerer NierenfunktionsbeeintrĂ€chtigung ohne Behandlung durch HĂ€modialyse oder HĂ€mofiltration (maschinelle Entfernung bestimmter Stoffe aus dem Blut)
  • bei krankhaft hohem Plasmaspiegel eines der in dem Arzneimittel enthaltenen Elektrolyte (Salze)
  • bei Kindern unter 2 Jahren

Generell dĂŒrfen Infusionslösungen nicht angewendet werden

  • bei Herzfunktionsstörungen (dekompensierte Herzinsuffizienz)
  • bei akutem Lungenödem (FlĂŒssigkeitsansammlung in der Lunge)
  • bei zu hoher FlĂŒssigkeitsmenge im Körper (Hyperhydratation)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie bei Ihnen angewendet wird.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bei

  • vorbestehenden Störungen des AminosĂ€urenstoffwechsels, die nicht angeboren sind.
    Ihr Arzt wird diese Erkrankungen bei der Anwendung in Betracht ziehen.
  • verringerter Herzleistung
    Der Arzt muss bei Infusion großer FlĂŒssigkeitsmengen vorsichtig sein. Beachten Sie, dass AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie bei schwerer Minderleistung des Herzens (dekompensierte Herzinsuffizienz) nicht angewendet werden darf.
  • BeeintrĂ€chtigung der Leber- und Nierenfunktion:
    In AbhĂ€ngigkeit vom Grad der BeeintrĂ€chtigung wird Ihr Arzt eine fĂŒr Sie geeignete Dosierung wĂ€hlen. Beachten Sie, dass AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie bei fortgeschrittener Lebererkrankung nicht angewendet werden darf.
  • erhöhten Mengen von im Blut gelösten Stoffen, wie Elektrolyten, aber auch Zucker und Eiweißen (erhöhter SerumosmolaritĂ€t)
  • bei FlĂŒssigkeitsmangel kombiniert mit zu niedrigem Blutdruck (hypotoner Dehydratation).
    Ihr Arzt korrigiert dies durch Zufuhr von FlĂŒssigkeit und Elektrolyten vor Beginn der ErnĂ€hrung mit AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie.

Ihr Arzt wird Folgendes regelmĂ€ĂŸig kontrollieren:

  • Elektrolytmengen im Blut
  • Blutzucker
  • FlĂŒssigkeitsbilanz
  • SĂ€ure-Basen-Gleichgewicht
  • Nierenfunktion
  • Eiweißmengen im Blut
  • Leberfunktion

Im Rahmen einer parenteralen ErnĂ€hrung wird AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie zusammen mit einer fĂŒr Sie ausreichenden Menge an EnergietrĂ€gern (Kohlenhydratlösungen, Fettemulsionen), Vitaminen und Spurenelementen angewendet.

Die Infusionsstelle wird tĂ€glich auf Zeichen einer EntzĂŒndung oder Infektion kontrolliert.

Kinder

AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie darf erst ab 2 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Alvesin 10E Berlin-Chemie zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Jedoch sind im Rahmen einer vollstĂ€ndigen flĂŒssigen ErnĂ€hrung die im Kapitel 3 aufgefĂŒhrten ZusĂ€tze bei VertrĂ€glichkeit mit AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es sind mit diesem Arzneimittel keine Studien an schwangeren oder stillenden Frauen durchgefĂŒhrt worden.

AlvesinŸ 10E Berlin-Chemie sollte daher bei Schwangeren und Stillenden nur bei eindeutig bestehender Notwendigkeit und nach einer Nutzen-Risiko-AbwÀgung angewendet werden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend

AlvesinŸ 10E Berlin-Chemie enthÀlt Phenylalanin

Dieses Arzneimittel enthÀlt Phenylalanin und kann schÀdlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben. Letzteres ist ein vererbter Mangel des Enzyms zum Abbau der AminosÀure Phenylalanin.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten mĂŒssen.

Auftretende Nebenwirkungen sind nicht abhÀngig vom angewendeten Arzneimittel, können jedoch allgemein im Rahmen der parenteralen ErnÀhrung, besonders zu Beginn der Behandlung, auftreten:

Bei den HĂ€ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 Behandelter von 10 HÀufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Gelegentlich können auftreten:  
Erkrankungen des Magen-/Darmtrakts: Übelkeit, Erbrechen
Allgemeine Erkrankungen: Kopfschmerzen, SchĂŒttelfrost, Fieber

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Ne- benwirkungen auch direkt ĂŒber das Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinproduk- te, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒ- gung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel unzugĂ€nglich fĂŒr Kinder auf.

Flaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen. Nicht einfrieren.

Bei kĂŒhler Lagerung, unterhalb von 15 °C, kann es zur Bildung von Kristallen kommen, die sich durch leichtes ErwĂ€rmen auf 25 °C wieder lösen. Dabei das BehĂ€ltnis zur Ho- mogenisierung leicht schĂŒtteln.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie darf nur verwendet werden, wenn:

  • die Lösung klar und
  • der Verschluss unbeschĂ€digt ist

AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie ist zur einmaligen Anwendung und zum unmittelbaren Verbrauch nach Anbruch bestimmt.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

 

Was AlvesinŸ 10E Berlin-Chemie enthÀlt

 
1000 ml Infusionslösung enthalten:  
Die Wirkstoffe sind:
 
AminosÀuren:  
Alanin 10,50 g
Arginin 11,50 g
AsparaginsÀure 5,60 g
GlutaminsÀure7,20 g
Glycin12,00 g
Histidin3,00 g
Isoleucin5,00 g
Leucin8,90 g
Lysinhydrochlorid (entsprechend Lysin 6,85 g)8,56 g
Methionin4,40 g
Phenylalanin4,70 g
Prolin5,50 g
Serin2,30 g
Threonin4,20 g
Tryptophan1,60 g
Tyrosin0,40 g
Valin6,20 g
Gesamt-AminosÀuren100 g
Gesamt-Stickstoff15,8 g
Elektrolyte:
Natriummonohydrogenphosphat-12 H2O3,581 g
Kaliumacetat2,453 g
Magnesiumchlorid- 6 H2O0,508 g
Natriumacetat- 3 H2O2,858 g
Natriumhydroxic0,360 g
Die sonstigen Bestandteile sind:

Wie AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose oder schwach gelbliche Lösung in Infusionsflaschen aus farblosem Glas, verschlossen mit einem Butylkautschuk-Stopfen.

Inhalt: 10 x 250 ml (N3) 10 x 500 ml (N3)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet: MĂ€rz 2016

Die folgenden Informationen sind nur fĂŒr Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

FĂŒr die Dosierung gelten folgende Richtwerte:

  • Erwachsene und Jugendliche von 15 – 17 Jahren
    • Tagesdosis:
      10 - 20 ml pro kg Körpergewicht (KG): entspricht ~ 1,0 – 2,0 g AminosĂ€uren/kg KG entspricht ~ 700 – 1400 ml bei 70 kg KG
    • Maximale Tagesdosis:
      20 ml pro kg KG:
      entspricht ~ 2,0 g AminosÀuren/kg KG entspricht ~ 140 g AminosÀuren bei 70 kg KG entspricht ~ 1400 ml bei 70 kg KG

Maximale Infusions- bzw. Tropfgeschwindigkeit fĂŒr Erwachsene und Jugendliche von 15 – 17 Jahren:

    • 1 ml pro kg Körpergewicht und Stunde
    • entspricht ~ 0,1 g AminosĂ€uren/kg KG und Stunde
    • entspricht ~ 25 Tropfen/min bei 70 kg KG
    • entspricht ~ 1,17 ml/min bei 70 kg KG
  • Kinder und Jugendliche ab 2 bis 14 Jahren:
    Die folgenden Angaben sind orientierende Durchschnittswerte. Sie mĂŒssen individuell nach Alter, Entwicklungsstand und Krankheit angepasst werden.
    • Tagesdosis fĂŒr das 3.-5. Lebensjahr:
      15 ml pro kg Körpergewicht (KG) entspricht ~ 1,5 g AminosÀuren/kg KG
    • Tagesdosis fĂŒr das 6.-14. Lebensjahr:
      10 ml pro kg KG
      entspricht ~ 1,0 g AminosÀuren/kg KG

Maximale Infusionsgeschwindigkeit fĂŒr Kinder ab 2 bis 14 Jahren:

- 1 ml pro kg Körpergewicht und Stunde

Art und Dauer der Anwendung

Zur intravenösen Anwendung (zentralvenöse Infusion)

AlvesinŸ 10E Berlin-Chemie kann so lange angewendet werden, wie die Indikation zur parenteralen ErnÀhrung gegeben ist.

AlvesinÂź 10E Berlin-Chemie stellt nur einen Baustein fĂŒr die parenterale ErnĂ€hrung dar. FĂŒr eine vollstĂ€ndige parenterale ErnĂ€hrung ist die gleichzeitige Substitution mit Ener- gietrĂ€gern, essentiellen FettsĂ€uren, Elektrolyten, Vitaminen und Spurenelementen er- forderlich.

Hinweise zur Handhabung

Zur einmaligen Anwendung.

Nur zu verwenden, wenn der Verschluss unverletzt und die Lösung klar ist. Zur Infusion ein steriles ÜberleitungsgerĂ€t verwenden.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen An- forderungen zu entsorgen.

Ist im Rahmen einer vollstÀndigen parenteralen ErnÀhrung der Zusatz anderer NÀhr- stoffe wie Kohlenhydrate, Fette, Vitamine oder Spurenelemente zu AlvesinŸ 10E Berlin- Chemie erforderlich, so ist auf hygienisch einwandfreies Zuspritzen, eine gute Durchmi- schung und besonders auf die KompatibilitÀt zu achten.

Das Arzneimittel ist nach Öffnen des BehĂ€ltnisses sofort anzuwenden.

Von mikrobiologischen Standpunkten aus, sollten Mischungen sofort verwendet wer- den. Falls sie nicht sofort verwendet werden, liegen Lagerungszeiten und – bedingungen in der Verantwortung des Anwenders. Normalerweise sollten Mischungen mit anderen Komponenten nicht lĂ€nger als 24 Stunden bei 2 °C – 8 °C gelagert werden, falls sie nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt wurden.

Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Alvesin 10E Berlin-Chemie - Beipackzettel

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden