Allopurinol Ipca 100 mg Tabletten

Allopurinol Ipca darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Allopurinol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allopurinol Ipca einnehmen,

• wenn Sie Han-chinesischer, afrikanischer oder indischer Abstammung sind;
• wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen oder Sie anweisen, das Arzneimittel nicht jeden Tag einzunehmen. Er wird Sie auch engmaschiger überwachen.
• wenn Sie eine Herzerkrankung oder Bluthochdruck haben und Diuretika (Entwässerungstabletten ) und/oder ein Arzneimittel , das als ACE-Hemmer bezeichnet wird, einnehmen.
• wenn Sie einen akuten Gichtanfall haben;
• wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Allopurinol Ipca ist erforderlich,

Bei Anwendung von Allopurinol wurden schwerwiegende Hautausschläge (Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) berichlet. Der Ausschlag kann häufig mit Geschwüren in Mund , Rachen, Nase und im Genitalbereich und mit Bindehautentzündung (rote und geschwollene Augen) einhergehen.Diesen schweren Hautausschlägen gehen häufig grippeähnliche Symptome wie Fieber, Kopfschmerzen oder Schmerzen am ganzen Körper voraus. Der Hautausschlag kann sich zu groβflächiger Blasenbildung und Ablösung der Haut weiterentwickeln. Diese schwerwiegenden Hautreaktionen können bei Menschen mit Han-chinesischer, thailändischer oder koreanischer Abstammung häufiger auftreten. Eine chronische Nierenerkrankung kann das Risiko bei diesen Patienten möglicherweise noch weiter erhöhen. Wenn Ausschlag oder diese Hautsymptome bei Ihnen auftreten, setzen Sie Allopurinol ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.  wenn Sie an Krebs oder dem Lesch-Nyhan-Syndrom leiden, kann die

Harnsäuremenge in Ihrem Urin zunehmen. Um dies zu verhindern, müssen Sie ausreichend Flüssigkeit trinken , um Ihren Harn entsprechend zu verdünnen.

• wenn Sie Nierensteine haben, Die Nierensteine warden durch die Behandlung kleiner, und es besteht die Wahrscheinlichkeit, dass sie in Ihre Harnwege gelangen.

Kinder und Jugendliche

Eine Anwendung bei Kindern und Jugendliche ist selten angezeigt, ausgenommen bei bestimmten Arten von Krebs (insbesondere Leukämie) und bei bestimmten Enzymmangelkrankheiten wie dem Lesch-Nyhan-Syndrom.

Allopurinol Ipca 300 mg enthält Gelborange S (E 110) (einen Azofarbstoff) und sollte bei Kindern nicht angewendet werden.

Einnahme von Allopurinol Ipca zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Dazu gehören auch rezeptfreie Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Das liegt daran, dass Allopurinol Ipca die Wirkungsweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann. Auch einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Allopurinol Ipca beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Acetylsälicylsäure (oder verwandte Arzneimittel, die Salicylate genannt werden)
• Theophyllin, zur Behandlung von Atemproblemen
• Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen (Epilepsie), wie z. B. Phenytoin
• Vidarabin, zur Behandlung von Herpes oder Windpocken
• Antibiotika (Ampicillin oder Amoxicillin)
• Didanosin, zur Behandlung einer HIV-Infektion
• Arzneimittel zur Behandlung von Krebs
• Arzneimittel, die Ihre lmmunantwort herabsetzen (lmmunsuppressiva),
• z. B. 6-Mercaptopurin, Azathioprin und Ciclosporin
• Chlorpropamid, zur Behandlung von Diabetes
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen oder Bluthochdruck wie ACE-Hemmer oder Entwässerungstabletten (Diuretika)
• Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulantien), wie z. B. Warfarin
• irgendein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Gicht wie zum Beispiel Probenecid

Allopurinol kann bei gleichzeitiger Einnahme von Aluminiumhydroxid eine eingeschränkte Wirkung haben. Zwischen der Einnahme beider Arzneimittel sollten mindestens 3 Stunden liegen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Allopurinol und Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin, Procarbazin, Alkylhalogenide), treten Blutbildveränderungen häufiger auf, als wenn diese Wirkstoffe einzeln angewendet werden.

Blutbildkontrollen sind daher in regelmäßigen Zeitabständen durchzuführen.

Einnahme von Allopurinol Ipca zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der unten angegebenen Arzneimittel anwenden. Wegen des erhöhten Risikos für Nebenwirkungen bei Einnahme von

Allopurinol Ipca zusammen mit folgenden Arzneimitteln muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosis Ihres Arzneimittels senken und/oder Sie engmaschiger überwachen:

• Mercaptopurin (zur Behandlung von Blutkrebs)
• Azathioprin (zur Unterdrückung des Immunsystems)

Die gleichzeitige Anwendung von Mercaptopurin oder Azathioprin mit Allopurinol ist zu vermeiden. Wenn Mercaptopurin oder Azathioprin zusammen mit Allopurinol Ipca angewendet wird, muss die Dosis von Mercaptopurin bzw. Azathioprin verringert werden, weil ihre Aktivität sich verlängert. Das könnte das Risiko für schwerwiegende Bluterkrankungen erhöhen. In diesem Fall wird Ihr Arzt während der Behandlung Ihr Blutbild engmaschig kontrollieren.

Ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, wenn Sie unerklärliche blaue Flecken, Blutungen, Fieber oder Halsschmerzen bemerken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Allopurinol wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie fühlen sich möglicherweise schläfrig oder schwindelig oder haben Koordinationsstörungen führen. Führen Sie in diesem Fall keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen.

Allopurinol Ipca enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Allopurinol Ipca erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Zusätzlich für Allopurinol Ipca 300 mg

Allopurinol Ipca 300 mg enthält Gelborange S (E 110)

Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Menge Allopurinol, die Patienten einnehmen können, kann sehr unterschiedlich sein. Ihr Arzt entscheidet, welche Dosis Allopurinol für Sie geeignet ist.

Die empfohlene Dosis liegt zwischen 100 und 900 mg pro Tag. In der Regel werden Sie mit einer niedrigen Dosis beginnen, die bei Bedarf erhöht wird.

Die übliche Anfangsdosis liegt zwischen 100 mg und 300 mg täglich und kann als Einzeldosis nach einer Mahlzeit eingenommen werden.

Je nach Schweregrad Ihrer Erkrankung kann die Dosis auf bis zu 900 mg pro Tag erhöht werden.

Dosen von mehr als 300 mg sollten in aufgeteilten Dosen eingenommen werden, wobei eine Einzeldosis zu keiner Zeit 300 mg überschreiten soll.

Wenn Sie älter sind,oder Ihre Leber- und Nierenfunktion eingeschränkt ist, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine niedrigere Dosis oder rät Ihnen,die Tabletten in längeren Abständen einzunehmen.

Wenn Sie zwei oder drei Mal in der Woche eine Dialyse erhalten, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine Dosis von 300 mg oder 400 mg, die direkt nach der Dialyse einzunehmen ist.

In der Regel wird Ihr Arzt Allopurinol zu Beginn niedrig dosieren, um das Risiko möglicher Nebenwirkungen zu verringern. Bei Bedarf wird Ihre Dosis erhöht.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 15 Jahren)

Die übliche Dosis liegt im Bereich von 100 mg bis 400 mg täglich.

Art der Anwendung

Allopurinol Ipca ist zum Einnehmen bestimmt.

Nehmen Sie die Tabletten nach einer Mahlzeit mit einem Glas Wasser ein.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Wenn Sie eine größere Menge von Allopurinol Ipca eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt, oder suchen Sie umgehend ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei die Verpackung des Arzneimittels mit. Mögliche Anzeichen einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindelgefühl sein.

Wenn Sie die Einnahmevon Allopurinol Ipca vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Allopurinol Ipca abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Allopurinol nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können bei Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:

Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit)

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, setzen Sie das Arzneimittel ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Anzeichen hierfür können sein:

• jegliche Reaktion wie ein Abschälen der Haut, Furunkel, wunde Lippen oder wunder Mund
• oder sehr selten plötzlicher keuchender Atern, flatternder Herzschlag oder Engegefühl im Brustkorb, Kollaps

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

• Fieber und Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen (grippeähnliche Symptome) und allgemeines Unwohlsein
• schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Veränderungen in Blut- und Leberfunktionstests (dies können Anzeichen einer mehrere Organe betreffenden Überempfindlichkeitsstörung sein).
• Blutungen an Lippen, Augen, Mund, Nase oder Genitalien.
• Hautveränderungen, z. B. Geschwüre in Mund, Rachen, Nase und im Genitalbereich und Bindehautentzündung (rote und geschwollene Augen), großflächige Blasenbildung oder Ablösung der Haut

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• schwere allergische Reaktion, die zu einem Anschwellen des Gesichts oder des Rachens führt
• schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion

Nehmen Sie die Tabletten micht weiter ein, es sei denn, Ihr Arzt weist es an.

Sonstige Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Hautausschlag
• erhöhter Thyreotropin-Spiegel im Blut.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Übelkeit oder Erbrechen
• anormale Leberfunktionstests
• Durchfall

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

- Leberprobleme wie Leberentzündung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• Es kann mitunter vorkommen, dass Allopurinol-Tabletten Einfluss auf Ihr Blut haben, was sich darin äußern kann, dass Sie leichter blaue Flecken bekommen, oder dass Halsschmerzen oder andere Anzeichen einer Infektion auftreten. Diese Auswirkungen treten in der Regel bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen auf. Wenden Sie sich in einem solchen Fall sobald wie möglich an Ihren Arzt.
• Auswirkungen auf die Lymphknoten
• hohe Körpertemperatur
• Blut im Urin (Hämaturie)
• hohe Cholesterinwerte im Blut (Hyperlipidämie)
• allgemeines Unwohlsein oder der Schwächegefühl
• Schwäche, Taubheitsgefühl, Unsicherheit auf den Beinen, Unfähigkeit zur Bewegung von Muskeln (Lähmung) oder Bewusstlosigkeit
• Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit oder Sehstörungen
• Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris), hoher Blutdruck oder langsamer Puls
• männliche Unfruchtbarkeit, Impotenz
• Brustvergrößerung bei Männern und Frauen
• Veränderung Ihrer normalen Stuhlgewohnheiten
• veränderte Geschmackswahrnehmung
• Katarakte
• Haarausfall oder Verfärbung der Haare
• Depression
• unkoordinierte Muskelbewegungen (Ataxie)
• Prickeln Kribbeln, Stechen oder Brennen der Haut (Parästhesie)
• Flüssigkeitsansammlungen, die zu Schwellungen (Ödemen) vor allem der Knöchel führt
• Störungen im Glucosestoffwechsel (Diabetes). Ihr Arzt wird möglicherweise Ihren Blutzuckerspiegel überwachen wollen, um festzustellen, ob eine solche Veränderung vorliegt.

- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• aseptische Meningitis (Entzündung der Häute, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben): zu den Symptomen gehören Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Fieber oder Bewusstseinstrübung. Begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn diese Symptome auftreten.
• Lichenoider Hautausschlag (juckender rötlich-violetter Hautausschlag und/oder fadenförmige weiß-graue Linien auf Schleimhäuten)

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ,,verwendbar bis” angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimitel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke. wie das Arzneimittel zu enstrogen ist, wenn Sie es nicht meher verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere infomationen finden

Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Allopurinol Ipca enthält

Der Wirkstoff ist Allopurinol.

Allopurinol Ipca 100 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 100 mg Allopurinol

Allopurinol Ipca 300 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 300 mg Allopurinol.

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Stearinsäure(Ph.Eur.)[pflanzlich].

Allopurinol Ipca 300 mg Tabletten zusatzlich: Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110).

Wie Allopurinol Ipca aussieht und Inhalt der Packung

Allopurinol Ipca 100 mg Tabletten:

Weiße bis cremefarbene, runde (Durchmesser ca. 7,5 mm), bikonvexe, unbeschichtete Tabletten, auf der einen Seite mit der Prägung,, AL“ und,, 100“, getrennt durch eine Bruchkerbe und glatt auf der anderen Seite.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Allopurinol Ipca 300 mg Tabletten:

Pfirsichfarbene, runde (Durchmesser ca. 11 mm), bikonvexe, unbeschichtete Tabletten, auf der einen Seite mit der Prägung „AL“ und „300“ getrennt durch eine Bruchkerbe und glatt auf der anderen Seite.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und

nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Allopurinol Ipca ist in PVDC/ PVC/Al-Blisterpackungen in Umkartons mit 20, 28, 30, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgroβen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

IPCA PRODUTOS FARMACÊUTICOS, UNIPESSOAL LDA Rua José Nogueira Vaz, n° 8B

2625-099, FÓVOA DE SANTA IRIA Portugal

Hersteller

PharmaS d.o.o. Radnicka cesta 47 10 000 ZAGREB, Kroatien

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