Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten

Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten gehören zu einer Gruppe nichthormoneller Medikamente, die als Bisphosphonate bezeichnet werden.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRONAT ORIFARM 70 MG TABLETTEN BEACHTEN?
Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alendronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten sind;
- wenn Sie Probleme/krankhafte Veränderungen an der Speiseröhre haben, wie z.B. Verengungen der Speiseröhre (Röhre, die Mund und Magen miteinander verbindet);
- wenn es Ihnen nicht möglich ist, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder zu stehen;
- wenn Ihr Calciumspiegel im Blut erniedrigt ist.
Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten dürfen nicht an Kinder verabreicht werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt über sämtliche medizinische Beschwerden, die Sie haben oder hatten, insbesondere:
- Nierenerkrankungen
- Allergien
- wenn Sie Schmerzen oder eine Schwellung am Zahnfleisch und/oder Kiefer, Taubheits- oder Schweregefühl im Kiefer haben oder hatten oder einen Zahn verloren haben
- wenn Sie zahnärztlich behandelt werden oder sich einer Zahn- oder Kieferoperation unterziehen müssen. Informieren Sie Ihren Zahnarzt darüber, dass Sie Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten einnehmen.
Vor der Behandlung mit Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn:
- Sie Schwierigkeiten und/oder Schmerzen beim Schlucken oder Schmerzen hinter dem Brustbein hatten;
- Sie magengeschwürartige Beschwerden haben oder im letzten Jahr an Erkrankungen des Verdauungstraktes wie Magengeschwüren (einschließlich blutende Geschwüre) gelitten haben oder am Verdauungstrakt operiert wurden;
- Ihre Nebenschilddrüse unzureichend arbeitet und wenn Ihr Calcium- oder Vitamin-D-Spiegel im Blut erniedrigt ist (Vitamin-D-Mangel).
Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Sie dürfen Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob Alendronat in die Muttermilch übergehen. Sie dürfen Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten dürften keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.

WIE SIND ALENDRONAT ORIFARM 70 MG TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie eine Alendronat Orifarm 70 mg Tablette einmal pro Woche ein. Um den Nutzen von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten zu gewährleisten und um mögliche Reizungen der Speiseröhre zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie das Arzneimittel gemäß den nachstehenden Anweisungen einnehmen. Dies verringert das Risiko, dass die Tablette in der Speiseröhre stecken bleibt.

Wenn Sie eine größere Menge von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen oder sollte ein Kind das Arzneimittel geschluckt haben, trinken Sie ein volles Glas Milch bzw. geben Sie dem Kind ein volles Glas Milch zu trinken und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, damit eine Risikoeinschätzung und Beratung erfolgen können. Führen Sie nicht selbst ein Erbrechen herbei und legen Sie sich nicht hin.
Wenn Sie die Einnahme von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette versäumt haben, nehmen Sie nur eine Alendronat Orifarm 70 mg Tablette am nächsten Morgen ein, nachdem Sie Ihr Versäumnis bemerkt haben. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein. Setzen Sie danach die Einnahme einer Tablette einmal pro Woche wie planmäßig vorgesehen an dem von Ihnen gewählten Tag fort.
Wenn Sie die Einnahme von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten abbrechen
Nehmen Sie wie verordnet eine Alendronat Orifarm 70 mg Tablette einmal pro Woche ein. Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten so lange fortzusetzen, wie vom Arzt empfohlen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten dürfen nicht zusammen mit Nahrungsmitteln, Calciumtabletten, Antazida, Vitaminen und/oder anderen Arzneimitteln eingenommen werden, da diese die Aufnahme von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten im Körper beeinträchtigen könnten.
Warten Sie nach der Einnahme von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten mindestens 30 Minuten, bevor Sie andere Arzneimittel oder Nahrungsmittel zu sich nehmen.
Bei Einnahme von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Es ist wichtig, dass Sie Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten nur mit reinem Leitungswasser einnehmen. Andere Getränke vermindern die Aufnahme und somit die Wirkung von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten.
- Die Wirkung der Behandlung könnte schwächer ausfallen, wenn Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln oder Getränken (außer Leitungswasser) eingenommen werden.
- Warten Sie nach der Einnahme von Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten mindestens 30 Minuten, bevor Sie andere Arzneimittel oder Nahrungsmittel zu sich nehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 Behandelten von 100):
- Kopfschmerzen
- Schmerzen oder Unwohlsein im Bauch, saures Aufstoßen; Verstopfung, Durchfall, Völlegefühl im Magen, Blähungen,
- Schwierigkeiten und/oder Schmerzen beim Schlucken; Reizung oder Geschwüre der Speiseröhre
- Knochen-, Muskel- und Gelenkschmerzen
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000):
- Schmerzen hinter dem Brustbein oder neu einsetzendes oder sich verschlechterndes Sodbrennen. Setzen Sie die Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken:
- Übelkeit, Erbrechen, Blut im Stuhl
- Hautausschlag, Juckreiz und gerötete Haut wurden ebenfalls berichtet
Seltene Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 ):
- Entzündung des Auges oder der Iris am Auge
- allergische Reaktionen wie Nesselsucht oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen
- niedriger Calciumspiegel im Blut
- durch Sonnenlicht verstärkterAusschlag
- vorübergehende grippeähnliche Symptome (Muskelschmerzen, allgemeines Unwohlsein und in seltenen Fällen Fieber), üblicherweise bei Behandlungsbeginn
- magengeschwürartige Beschwerden, auch schwerwiegender Natur, sind aufgetreten, der Zusammenhang zu Alendronat ist allerdings unklar
- Geschwüre im Mund/Rachen, manchmal als Folge des Kauens oder Lutschens der Tablette
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 ):
- es sind einzelne Fälle schwerer Hautreaktionen aufgetreten
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt):
- Abbau des Kieferknochens (Osteonekrose)
Ungewöhnliche (atypische) Brüche des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten unter Langzeitbehandlung gegen Osteoporose, können selten auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden in Oberschenkel, Hüfte oder Leiste verspüren, da es sich dabei um ein frühes Anzeichen eines möglichen Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackungnach ?Verw. bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten enthalten
- Der Wirkstoff ist Alendronsäure, 70 mg pro Tablette.
Die sonstigen Bestandteile sind Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Mannitol (Ph.Eur.) (E421), mikrokristalline Cellulose.
Wie Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Ovale, weiße, bikonvexe Tabletten, gekennzeichnet mit APO auf einer Seite und ALE 70 auf der anderen.
Packungsgrößen
Blisterpackung: 1, 4, 12 und 24 Tabletten
Flasche: 100 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
DK-5260 Odense S
Dänemark
Mitvertrieb:
Pharma Westen Ges.m.b.H
Fixheider Str. 4.
D-51381 Leverkusen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark: Alendronat Orifarm
Deutschland: Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten
Schweden: Alendronat OrifarmVeckotablett
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
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