Was ist es und wofür wird es verwendet?
Was sind Aknenormin Kapseln und wofür werden Sie angewendet?
Aknenormin Kapseln enthalten den Wirkstoff Isotretinoin. Isotretinoin vermindert die Talgproduktion der Hautdrüsen, verhindert die Bildung von Mitessern und reduziert die Anzahl entzündeter Papeln und Pusteln, die bei Akne auftreten.
Aknenormin Kapseln werden zur Behandlung von schweren Formen der Akne oder Akne mit Gefahr einer dauerhaften Narbenbildung angewendet. Aknenormin kommt zum Einsatz, wenn nach wiederholten Aknebehandlungen einschließlich Antibiotikabehandlung und lokaler Hautbehandlung keine Besserung eingetreten ist.
- Trockene gereizte Lippen und Haut mit Rötung, Ausschlag, leichtem Juckreiz und Schuppung.
Seltene Nebenwirkungen
Haarausfall (gewöhnlich vorübergehend).
Sehr seltene Nebenwirkungen
- Akne kann sich in den ersten Wochen verschlimmern, aber Symptome sollen sich mit der Zeit verbessern.
- Verschlimmerung der Akne ohne eine Besserung mit der Zeit und Zeichen wie Fieber, Gelenkschmerzen (Acne fulminans).
- Haut entzündet, geschwollen und dunkler als sonst, insbesondere im Gesicht.
- Übermäßiges Schwitzen.
- Haarveränderungen, verstärktes Haarwachstum am Körper oder im Gesicht.
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit.
- Bakterielle Infektionen des Nagelbettes, Nagelveränderungen.
- Bakterielle Infektionen der Haut und Schleimhäute.
- Schwellungen, Absonderungen, Vereiterungen.
- Narbenverdickung nach Verletzungen oder Operationen.
Häufigkeit unbekannt
Schwere Hautreaktionen (Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse), die möglicherweise lebensbedrohlich sind und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Diese zeigen sich anfänglich als kreisrunde, rötliche Flecken, oft mit zentraler Blasenbildung (üblicherweise an Armen und Händen oder Beinen und Füßen); schwerere Hautreaktionen können auch mit Blasenbildung an Brust und Rücken einhergehen. Zusätzliche Symptome wie Entzündungen der Augen (Konjunktivitis) oder offene, schmerzende Stellen (Ulcera) in Mund, Hals und Nase können auftreten. Sehr schwere Formen dieser Hautreaktionen können zu einer großflächigen Ablösung der Haut führen, die potentiell lebensbedrohlich ist. Den beschriebenen schweren Hautreaktionen gehen oft Kopfschmerzen, Fieber und Gliederschmerzen (grippeähnliche Symptome) voraus.
Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder die anderen genannten Symptome an der Haut auftreten, beenden Sie die Einnahme von
Isotretinoin und nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
Knochen und Muskeln
Sehr häufige Nebenwirkungen
- Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen (insbesondere bei Jugendlichen).
Sehr seltene Nebenwirkungen
- Gelenkentzündung, gereizte Sehnen, verminderte Knochendichte (diagnostiziert durch Spezialtests).
- Knochenerkrankungen (Veränderungen des Knochenwachstums, insbesondere bei Jugendlichen), Calciumablagerungen in den Weichteilen, die zu harten Beulen unter der Haut führen können.
- Hohe Blutspiegel von Muskelabbauprodukten (festgestellt durch Blutuntersuchungen) bei heftigen Übungen, die Muskelschmerzen hervorrufen.
Um eine Verschlimmerung von Muskel- und Knochenproblemen zu vermeiden, sollten Sie intensive körperliche Aktivitäten während der Therapie mit Aknenormin einschränken.
Häufigkeit unbekannt
- Massiver Anstieg von Muskelzerfallsprodukten im Blut, was zur Schädigung der Nieren führen kann.
Intensive körperliche Aktivität, bestimmte Arzneimittel (z.B. einige Antibiotika, Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels) und ausgeprägter Alkoholkonsum können diese Reaktion hervorrufen und sollten daher vermieden werden. Wenn Sie Symptome wie Muskelschmerzen, dunklen Urin oder allgemeine Schwäche bemerken, brechen Sie die Einnahme von
Aknenormin ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Andere Reaktionen
Sehr häufige Nebenwirkungen
-
Veränderte Blutfettspiegel
Häufige Nebenwirkungen - Erhöhte Cholesterinwerte im Blut.
-
Eiweiß oder Blut im Urin.
Sehr seltene Nebenwirkungen - Allgemeines Unwohlsein.
- Erhöhte Harnsäurewerte im Blut.
- Entzündung der Blutgefäße (manchmal mit Blutergüssen, roten
Flecken).
Häufigkeit unbekannt
- Dunkler Urin oder Urin in der Farbe von Cola
- Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
- Schwächere Libido (Sexualtrieb)
- Brustschwellung bei Männern mit oder ohne Druckempfindlichkeit
- Scheidentrockenheit
Ponceau 4R (E124) kann allergische Reaktionen hervorrufen. Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Aknenormin Kapseln aufzubewahren?
Sie dürfen Aknenormin Kapseln nach dem auf dem Blister und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
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