Wirkstoff(e) Theophyllin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R03DA04
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Theophyllin 400 Krugmann Theophyllin Mundipharma GmbH
Theophyllin Aristo 250 mg Retardkapseln Theophyllin Aristo Pharma GmbH
Afonilum retard Theophyllin Mylan Healthcare GmbH
Solosin retard mite Theophyllin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Afonilum retard 500 Theophyllin Abbott GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Aerobin mite 200 mg und wofür wird es angewendet?
1.1 Aerobin mite 200 mg ist ein Arzneimittel zur Asthmabehandlung (Bronchospasmolytikum).
Aerobin mite 200 mg wird angewendet bei
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Aerobin mite 200 mg, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus (schwerer Anfall von Asthma bronchiale) oder der akuten Bronchospastik (Anfall von Atemnot infolge Bronchialverengung) bestimmt.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Aerobin mite 200 mg ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 6 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in anderen Zubereitungsformen zur Verfügung.
Die Anwendung von Aerobin mite 200 mg bei alten und/oder schwerkranken Patienten ist mit einer erhöhten Gefahr der Überdosierung verbunden und soll daher durch Blutspiegelkontrollen überwacht werden (siehe auch Dosierungsanleitung).
Wie und wann sollten Sie Aerobin mite 200 mg einnehmen?
Nehmen Sie Aerobin mite 200 mg nach den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Aerobin mite 200 mg darf nicht eingenommen werden
bei:
- bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile,
- frischem Herzinfarkt,
- akuten tachykarden Arrhythmien (Herzrhythmusstörungen mit gesteigerter Herzschlagfolge).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aerobin mite 200 mg ist erforderlich
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Aerobin mite 200 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Sie sollten Aerobin mite 200 mg nur mit besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle einnehmen bei
- instabiler Angina pectoris (Erkrankung der Herzkranzgefäße),
- Neigung zu tachykarden Arrhythmien (Herzrhythmusstörungen),
- schwerem Bluthochdruck,
- hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (chronische Herzmuskelerkrankung),
- Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion),
- epileptischem Anfallsleiden,
- Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür,
- Porphyrie (bestimmte Stoffwechselstörung),
- Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Aerobin mite 200 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Aerobin mite 200 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Wie viel von Aerobin mite 200 mg und wie oft sollten Sie Aerobin mite 200 mg einnehmen?
In Aerobin mite 200 mg liegt Theophyllin in retardierter Form vor, es gilt daher im Allgemeinen folgende Dosierungsanleitung:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen täglich 2-mal 1 Hartkapsel, retardiert, ein, d. h. morgens 1 Hartkapsel, retardiert, und abends 1 Hartkapsel, retardiert.
Bei unzureichender Wirksamkeit und guter Verträglichkeit kann die tägliche Dosis in 2- bis 3-tägigen Abständen um jeweils 1 Hartkapsel, retardiert, auf täglich 3 Hartkapseln, retardiert, oder 4 Hartkapseln, retardiert, erhöht werden: Bei einer Tagesdosis von 3 Hartkapseln, retardiert, werden täglich entweder morgens 2 Hartkapseln, retardiert, und abends 1 Hartkapsel, retardiert, eingenommen, oder, bei vorwiegend nächtlicher Atemnot, morgens 1 Hartkapsel retardiert, und abends 2 Hartkapseln, retardiert. Bei einer Tagesdosis von 4 Hartkapseln, retardiert, werden täglich morgens 2 Hartkapseln, retardiert, und abends 2 Hartkapseln, retardiert, eingenommen.
Die körpergewichtsbezogene Theophyllindosis ist zu beachten.
Kinder ab 6 - 12 Jahren nehmen täglich 2mal 1 Hartkapsel, retardiert, ein, d. h. morgens 1 Hartkapsel, retardiert, und abends 1 Hartkapsel, retardiert.
Bei unzureichender Wirksamkeit und guter Verträglichkeit kann nach 2 - 3 Tagen die Dosis gesteigert werden auf täglich 3 Hartkapseln, retardiert: entweder morgens 2 Hartkapseln, retardiert, und abends 1 Hartkapsel, retardiert, oder, bei vorwiegend nächtlicher Atemnot, morgens 1 Hartkapsel, retardiert, und abends 2 Hartkapseln, retardiert.
Die körpergewichtsbezogene Theophyllindosis ist zu beachten.
Hinweis:
Die Behandlung sollte möglichst am Abend kurz vor dem Schlafengehen beginnen und langsam über 2-3 Tage gesteigert werden.
Sowohl eine Erhöhung als auch eine Verminderung der Dosis soll stets nur auf Anraten des Arztes erfolgen.
Wie lange sollten Sie Aerobin mite 200 mg anwenden?
Nehmen Sie Aerobin mite 200 mg stets nur in Absprache und auf Anraten des Arztes.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt bestimmt.
Wenn Sie eine größere Menge von Aerobin mite 200 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung mit Aerobin mite 200 mg können bei therapeutischen Theophyllin-Plasmaspiegeln bis 20 µg/ml Nebenwirkungen wie Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen, Diarrhö), zentralnervöse Erregbarkeit (Unruhegefühl, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel) und kardiale Störungen (Herzrhythmusstörungen) - je nach individueller Empfindlichkeit - meist nur leicht- bis mittelgradig auftreten.
Bei Theophyllin-Plasmaspiegeln über 20 µg/ml finden sich in der Regel die gleichen Symptome mit gesteigerter Intensität. Übersteigt der Theophyllin-Spiegel 25 µg/ml, können zentralnervöse und kardiale Reaktionen bis hin zu Krampfanfällen bzw. schweren Herzrhythmusstörungen sowie Herz-Kreislauf-Versagen verstärkt sein. Solche Reaktionen können auch ohne die Vorboten leichterer Nebenwirkungen auftreten.
Bei erhöhter individueller Theophyllin-Empfindlichkeit sind schwerere Überdosierungserscheinungen auch schon unterhalb der genannten Plasmakonzentrationen möglich.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Aerobin mite 200 mg ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. Dieser sollte, je nachdem wie lange die Einnahme zurückliegt, erforderlichenfalls intensivmedizinische Maßnahmen einleiten. Bei der Behandlung bedrohlicher Herzrhythmusstörungen mit Propranolol ist zu bedenken, dass bei Asthmatikern schwere Bronchospasmen ausgelöst werden können. Es empfiehlt sich in diesem Fall die Gabe von Verapamil.
Bei besonders schweren Vergiftungen kann eine Entgiftung durch Hämoperfusion/Hämodialyse erreicht werden.
Die weiteren Möglichkeiten zur Behandlung einer Vergiftung mit Aerobin mite 200 mg richten sich nach dem Ausmaß und Verlauf sowie den Krankheitszeichen.
Wenn Sie die Einnahme von Aerobin mite 200 mg vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt und führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Bei Unterbrechen oder plötzlicher Beendigung der Einnahme (Absetzen) ist der Arzt unverzüglich zu informieren, da die Gefahr einer unzureichenden Behandlung besteht.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Aerobin mite 200 mg wirkt gleichgerichtet verstärkend mit anderen xanthinhaltigen Medikamenten, Sympathikomimetika, Coffein und ähnlichen Stoffen.
Beschleunigter TheophyllinAbbau und/oder verminderte Bioverfügbarkeit und verminderte Wirksamkeit können sich finden bei Rauchern und gleichzeitiger Medikation mit:
Barbituraten, besonders Pheno oder Pentobarbital, Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin, Primidon und Sulfinpyrazon. Eine Anhebung der Aerobin mite 200 mgDosis ist evtl. angezeigt.
Verzögerter Abbau und/oder Erhöhung des TheophyllinPlasmaspiegels mit einer erhöhten Überdosierungsgefahr und vermehrtem Nebenwirkungsrisiko können bei gleichzeitiger Medikation mit folgenden Arzneimitteln auftreten:
oralen Kontrazeptiva, MakrolidAntibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin, Josamycin und Spiramycin), Chinolonen (Gyrase-Hemmstoffe) (s.u.), Imipenem, Isonikotinsäurehydrazid, Tiabendazol, CalciumAntagonisten (z.B. Verapamil, Diltiazem), Propranolol, Mexiletin, Propafenon, Ticlopidin, Cimetidin, Allopurinol, AlphaInterferon und InfluenzaVakzinen. Hierbei kann eine Dosisreduzierung von Aerobin mite 200 mg angezeigt sein.
Einzelnen Berichten zufolge sind auch bei gleichzeitiger Behandlung mit Ranitidin Überdosierungserscheinungen von Theophyllin beobachtet worden. Da eine Interaktion nicht hinreichend sicher ausgeschlossen werden kann, sollte bei gleichzeitiger Behandlung die individuell erforderliche Aerobin mite 200 mgDosis besonders sorgfältig ermittelt werden.
Bei paralleler Behandlung mit Ciprofloxacin ist die Aerobin mite 200 mgDosis auf maximal 60 %, bei Anwendung von Enoxacin auf maximal 30 % der empfohlenen Dosis zu reduzieren. Auch andere Chinolone (z.B. Pefloxacin, Pipemidsäure) können die Wirkung von Theophyllin-Arzneimitteln verstärken. Es wird daher dringend empfohlen, bei gleichzeitiger Behandlung mit Chinolonen therapiebegleitende engmaschige Theophyllin-Konzentrations-Bestimmungen durchzuführen.
Die Wirkung von Lithiumcarbonat und -Rezeptorenblockern kann durch gleichzeitige Gabe von Aerobin mite 200 mg abgeschwächt werden.
Theophyllin verstärkt die harntreibende Wirkung von Diuretika.
Die Anwendung von Halothan kann bei Patienten, die Aerobin mite 200 mg erhalten, zu schweren Herzrhythmusstörungen führen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Aerobin mite 200 mg Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Theophyllin, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Stoffwechsel, Elektrolyte
Veränderungen der Blutserumbestandteile (Serumelektrolyte), insbesondere Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie), Anstieg von Serum-Calcium- und –Kreatinin sowie erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) und erhöhter Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie).
Immunsystem
Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Theophyllin (u. a. Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht (Urticaria), Verkrampfungen der Bronchien (Bronchospasmen)) einschließlich anaphylaktischer Reaktionen (allergischer Schock).
Nervensystem
Kopfschmerzen, Erregungszustände, Gliederzittern (Tremor), Unruhe, Schlaflosigkeit, Krampfanfälle, Schwindel.
Herz-Kreislauf-System
Beschleunigter bzw. unregelmäßiger Herzschlag (Tachykardie, Arrhythmie), Herzklopfen (Palpitationen), Blutdruckabfall.
Magen-Darm-Trakt
Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Stimulation der Magensäuresekretion.
Infolge verringerter Spannung des unteren Speiseröhrenschließmuskels (Tonusverminderung im unteren Ösophagussphinkter) kann ein bestehender Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre (gastroösophagealer Reflux) in der Nacht verstärkt werden.
Urogenitaltrakt
Verstärkte Harnausscheidung.
Ausgeprägtere Nebenwirkungen können bei individueller Überempfindlichkeit oder einer Überdosierung (Theophyllin-Blutspiegel über 20 µg/ml) auftreten.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Aerobin mite 200 mg nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

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Weitere Informationen

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Aerobin mite 200 mg kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol oder Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Farmasan Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pforzheimer Str. 5
76227 Karlsruhe
Telefon: 072005-0
Telefax: 072005-500
Stand der Information:
Oktober 2010
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Verschreibungspflichtig
Zul.-Nr. 48928.00.00

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Wirkstoff(e) Theophyllin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R03DA04
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden