Acuver 8 mg / Pumpstoß Lösung zum Einnehmen

Abbildung Acuver 8 mg / Pumpstoß Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Betahistin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N07CA01
Pharmakologische Gruppe Antivertiginosa

Zulassungsinhaber

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Vasomotal 24 mg Betahistin Mylan Healthcare GmbH
Betahistin AL 16 mg Tabletten Betahistin ALIUD PHARMA GmbH
Vasomotal 16 mg Betahistin Mylan Healthcare GmbH
Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten Betahistin Hexal Aktiengesellschaft
Betavert N 8 mg Tabletten Betahistin Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Wirkstoff Betahistin in Acuver verbessert die Durchblutung des Innenohrs.
Acuver ist eignet sich zur Behandlung von Schwindelzuständen, die von Durchblutungsstörungen des Innenohres hervorgerufen werden.
Acuver wird zur Behandlung der Symptome des Morbus M?nire angewendet. Diese sind:
- Schwindelzustände mit Übelkeit und Erbrechen,
- Ohrgeräusche,
- Hörstörungen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Acuver darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betahistin oder einen der sonstigen Bestandteile von Acuver sind.
- während der Schwangerschaft und Stillzeit
- wenn Sie unter einem bestimmten Tumor der Nebennieren leiden, der als Phäochromozytom bezeichnet wird
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acuver ist erforderlich
- wenn Sie derzeit oder bereits früher unter einem Magengeschwür leiden bzw. gelitten haben.
- wenn Sie unter Bronchialasthma leiden (einer Lungenkrankheit, die mit Atemnot einhergeht).
- wenn Sie unter Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag (Exanthema) oder Heuschnupfen leiden.
- wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben.
- wenn Sie gleichzeitig mit der Einnahme von Acuver mit Arzneimitteln gegen Allergien (Antihistaminika) behandelt werden (siehe auch ?Bei Einnahme von Acuver mit anderen Arzneimitteln?).
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
Acuver wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Erfahrungswerte vorliegen.
Sollte Acuver Lösung zum Einnehmen versehentlich eingeatmet statt geschluckt werden, können keuchender Husten (Bronchospasmus) und ein Blutdruckabfall auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Acuver nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Es liegen keine hinreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Betahistindihydrochlorid bei schwangeren oder stillenden Frauen vor.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eine mögliche Nebenwirkung von Acuver ist Benommenheit. Das Arzneimittel enthält außerdem geringe Mengen Ethanol (Alkohol). Die Einnahme von Acuver kann unter Umständen zu einer Beeinträchtigung Ihres Reaktionsvermögens führen und somit negative Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Aus diesem Grund sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Acuver
Acuver enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Einzeldosis.
Unterbrechen oder beenden Sie Ihre Behandlung mit Acuver nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST ACUVER EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Acuver immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis für Erwachsene ist
dreimal täglich 1 – 2 Pumpstöße in 1 Glas Wasser (mindestens 100 ml).
Dies entspricht dreimal täglich 8 – 16 mg Betahistindihydrochlorid.
Ein Pumpstoß entspricht 0,8 ml Lösung.
Die Tagesdosis von 6 Pumpstößen bzw. 48 mg sollte nicht überschritten werden.
Art und Dauer der Anwendung
- Acuver ist zum Einnehmen.
- Vor der ersten Anwendung den Schraubdeckel entfernen und durch die beiliegende Dosierpumpe ersetzen.
- Acuver vor der Einnahme in einem Glas Wasser (mindestens 100 ml) verdünnen.
- Während oder nach einer Mahlzeit trinken.
Dauer der Behandlung
Für ein zufrieden stellendes Ergebnis ist die Behandlung über mehrere Monate durchzuführen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Acuver wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Erfahrungswerte vorliegen.
Wenn Sie eine größere Menge von Acuver eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Acuver eingenommen haben, als Sie sollten, können folgende Symptome einer Überdosierung auftreten: Kopfschmerzen, Gesichtsröte, Schwindel, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Verkrampfungen der Atemwege mit Atemnot (Bronchospasmen), Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme).
Nach Einnahme von sehr hohen Dosen können Krämpfe auftreten.
Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie eine Überdosierung vermuten!
Wenn Sie die Einnahme von Acuver vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Acuver abbrechen

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Acuver mit anderen Arzneimitteln
Die Einnahme von Arzneimitteln gegen Allergien, wie beispielsweise Antihistaminika (insbesondere H1-Antagonisten) gleichzeitig mit Acuver kann die Wirksamkeit beider Arzneimittel beeinträchtigen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Acuver zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es wird empfohlen, Acuver während oder nach einer Mahlzeit einzunehmen, um Magenunverträglichkeiten zu vermeiden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Acuver Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Nervensystems
Selten: Benommenheit, Druckgefühl im Kopf, Kopfschmerzen
Herzerkrankungen
Selten: Herzklopfen, Engegefühl in der Brust
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Selten: Übelkeit, Würgreiz, Sodbrennen, Magenbeschwerden und
-schmerzen, Blähungen, Durchfall, Erbrechen
Magenunverträglichkeiten können in den meisten Fällen durch die Einnahme von Acuver während oder nach den Mahlzeiten oder eine Dosisverringerung vermieden werden.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Hautausschlag, Juckreiz (Pruritus), Nesselsucht (Urtikaria)
Allgemeine Erkrankungen
Selten: Hitzewallungen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Acuver nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
60 ml: Innerhalb von 1 Monat nach dem ersten Öffnen verbrauchen.
120 ml: Innerhalb von 2 Monaten nach dem ersten Öffnen verbrauchen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Acuver enthält
Der Wirkstoff ist Betahistindihydrochlorid
1 Pumpstoß entspricht 0,8 ml Lösung und enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharin-Natrium, Glycerol, Ethanol 96% (V/V), Natriumbenzoat (E 211), Salzsäure 3,5 % (zur Einstellung des pH-Werts), gereinigtes Wasser
Wie Acuver aussieht und Inhalt der Packung
Acuver ist eine klare Lösung zum Einnehmen, mit einer Dosierpumpe aus Plastik.
Behältnis:
Flasche aus Braunglas (Hydrolysefestigkeit Typ III) mit kindergesichertem Schraubdeckel und beiliegender Dosierpumpe.
Packungsgrößen
60 ml und 120 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH
Rudolfsplatz /8
1010 Wien
Österreich
Hersteller
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Via Monterosso 273
21042 Caronno Pertusella
Italien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Österreich, Tschechische Republik: Bestin
Bulgarien:
Deutschland, Dänemark, Estland, Finnland, Lettland, Litauen, Polen, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Ungarn: Acuver
Frankreich: Betahistine ?Cyathus?
Italien: Marak
Portugal, Spanien: Marac
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 1010.
Anwendungshinweis:

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Wirkstoff(e) Betahistin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N07CA01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden