Acetyst 2 % Kindersirup

Acetyst® 2% Kindersirup darf nicht eingenommen werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, Methyl-

-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der

sonstigen Bestandteile von Acetyst® 2% Kindersirup.

Die Anwendung bei Neugeborenen sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen, da für Neugeborene bisher keine aussage-

fähigen Daten zur Dosierung vorliegen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acetyst® 2% Kinder-

sirup ist erforderlich

• Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Haut- reaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetyl-

cystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärzt- licher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.

• Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden

oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit

hatten oder haben.

• Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten.

• Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten ver- mieden werden, da Acetyst® 2% Kindersirup den Histamin-
• stoffwechsel beeinlusst und zu Intoleranzerscheinungen (z.B.
• Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.

Bei der Einnahme von Acetyst® 2% Kindersirup mit anderen Arz-

neimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenom- men / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschrei- bungspflichtige Arzneimittel handelt.

Acetylcystein/Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von Acetyst® 2% Kindersirup und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des einge-

schränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entste- hen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Acetylcystein/Antibiotika

Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine

Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglyco- side, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen

sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracerbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein einge- nommen werden.

Kinder

Die Anwendung bei Neugeborenen sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen, da für Neugeborene bisher keine aussage-

fähigen Daten zur Dosierung vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie Acetyst® 2%

Kindersirup während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn

Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet. Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein

in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Acetyst® 2% Kindersirup während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt

dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Acetyst® 2% Kindersirup

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Acetyst®

2% Kindersirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen-

über bestimmten Zuckern leiden. 10 ml Acetyst® 2% Kindersirup enthalten 3,7 g Sorbitol (eine Quelle für 0,92 g Fructose) entspre-

chend ca. 0,31 Broteinheiten (BE). Sorbitol kann eine leicht abfüh- rende Wirkung haben.

Nehmen Sie Acetyst® 2% Kindersirup immer genau nach der

Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher

sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Acetyst® 2%

Kindersirup nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Acetyst® 2% Kindersirup sonst

nicht richtig wirken kann!

Hinweis: Über die Dosierung von Acetylcystein bei Neugeborenen liegen bisher keine aussagefähigen Daten vor.

Anleitung zur Herstellung des Sirups:

Zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung wird die Flasche

bis zur Markierung (Einkerbung) mit Trinkwasser gefüllt, die

Flasche verschlossen und gut geschüttelt. Nachdem sich der auf- tretende Schaum abgesetzt hat, wird die Flasche erneut bis zur

Markierung mit Trinkwasser aufgefüllt. Der Sirup ist jetzt ge- brauchsfertig. Vor jedem Gebrauch ist die Flasche zu schütteln.

Hinweis: Möglicherweise tritt ein schwefelartiger Geruch des Wirkstoffs auf.

Art und Gesamtdauer der Anwendung:

Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Nehmen Sie Acetyst® 2% Kindersirup nach den Mahlzeiten ein.

Die schleimlösende Wirkung von Acetyst® 2% Kindersirup wird durch reichlich Flüssigkeit verbessert.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den

Eindruck haben, dass die Wirkung von Acetyst® 2% Kindersirup zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Acetyst® 2% Kindersirup ein- genommen haben, als Sie sollten:

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm- Bereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserschei- nungen wurden bisher auch nach massiver Überdosierung von Acetylcystein-Tabletten nicht beobachtet. Bei Verdacht auf eine

Überdosierung mit Acetyst® 2% Kindersirup benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Acetyst® 2% Kindersirup vergessen haben:

Wenn Sie einmal vergessen haben, Acetyst® 2% Kindersirup ein- zunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Acetyst® 2% Kindersirup, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Acetyst® 2% Kindersirup abbrechen:

Bitte brechen Sie die Behandlung mit Acetyst® 2% Kindersirup nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte

sich hierdurch verschlechtern.

Wie alle Arzneimittel kann Acetyst® 2% Kindersirup Nebenwir-

kungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häu-

figkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10	Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10	Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10	Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
	Daten nicht abschätzbar

Generalisierte Störungen (gelegentlich):

Kopfschmerzen, fieberallergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddel- bildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung.

Atemwege (selten):

Atemnot, Bronchospasmen – überwiegend bei Patienten mit hy- perreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale.

Verdauungstrakt (gelegentlich):

Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Er- brechen und Durchfall.

Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusam- menhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.

Gegenmaßnahmen:

Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsre-

aktion (s. o.) darf Acetyst® 2% Kindersirup nicht nochmals einge- nommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen

Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können

Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorru- fen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs-

information angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Granulat nicht über 25 °C lagern.

Die gebrauchsfertige Lösung ist im Kühlschrank (2 - 8 °C) 12 Tage haltbar. Achtung: Nicht einfrieren!

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Acetyst® 2% Kindersirup enthält als Wirkstoff Acetylcystein.

1 Flasche mit 40 g Granulat enthält 2 g Acetylcystein und ergibt

100 ml Sirup.

Die sonstigen Bestandteile sind Methyl-4-hydroxybenzoat, (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Natriumcitrat 2 H2O, Himbeeraroma, Sorbitol (Ph. Eur.).

Wie Acetyst® 2% Kindersirup aussieht und Inhalt der Packung:

Das Granulat hat eine weiße Farbe. Die gebrauchsfertige Lösung ist eine farblose, opaleszierende Flüssigkeit.

Der große Messlöffel entspricht 10 ml, der kleine 5 ml und die Markierung im kleinen Messlöffel 2,5 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG

Klausenweg 12

69412 Eberbach

Telefon: (0 62 71) 92 21-0

Telefax: (0 62 71) 92 21-55 info@ritsert.de www.ritsert.de

Dr. Ritsert Pharma

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07/2009.