Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Fragen Sie beim behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierungsempfehlungen für Kalydeco finden sich in Tabelle 1.
Tabelle 1. Dosierungsempfehlungen für Patienten ab 4 Monaten
Alter
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
4 Monate bis unter 6 Monate
Ab 5 kg
Den Inhalt eines Beutels mit 25 mg Granulat alle 12 Stunden zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit einnehmen
50 mg
6 Monate und älter
5 kg bis weniger als 7 kg
Den Inhalt eines Beutels mit 25 mg Granulat alle 12 Stunden zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit einnehmen
50 mg
7 kg bis weniger als 14 kg
Den Inhalt eines Beutels mit 50 mg Granulat alle 12 Stunden zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit einnehmen
100 mg
14 kg bis weniger als 25 kg
Den Inhalt eines Beutels mit 75 mg Granulat alle 12 Stunden zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit einnehmen
150 mg
Ab 25 kg
Eine Filmtablette zu 150 mg alle 12 Stunden zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit einnehmen.
300 mg
Wenden Sie weiterhin alle anderen Arzneimittel an, es sei denn, der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin weist Sie oder Ihr Kind an, bestimmte Arzneimittel abzusetzen.
Besondere Patientengruppen
Wenn Sie mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörungen haben, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Dosis von Kalydeco eventuell reduzieren, da Ihre Leber Ivacaftor nicht so schnell abbaut, wie dies bei Personen mit normaler Leberfunktion der Fall ist.
- Mittelschwere Leberfunktionsstörungen: die Dosis kann auf eine 150 mg-Tablette einmal täglich reduziert werden.
- Schwere Leberfunktionsstörungen: Die Anwendung wird nicht empfohlen, ausser auf ärztliche Verschreibung. In diesem Fall muss die Dosis auf eine 150 mg-Tablette jeden zweiten Tag reduziert werden.
Wenn Ihr Kind Leberfunktionsstörungen hat, muss der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes die Dosis von Kalydeco eventuell reduzieren, da die Leber Ihres Kindes Ivacaftor nicht so schnell abbaut, wie dies bei Kindern mit normaler Leberfunktion der Fall ist.
- Mittelschwere Leberfunktionsstörungen bei Kindern im Alter ab 6 Monaten: die Dosis kann auf einen Beutel einmal täglich reduziert werden.
- Schwere Leberfunktionsstörungen bei Kindern im Alter ab 6 Monaten: Die Anwendung wird nicht empfohlen, ausser auf ärztliche Verschreibung. In diesem Fall muss die Dosis auf einen Beutel jeden zweiten Tag reduziert werden.
- Leberfunktionsstörungen bei Kindern im Alter zwischen 4 Monaten und 6 Monaten: Die Anwendung wird nicht empfohlen, aber der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes wird entscheiden, ob die Anwendung bei Ihrem Kind angemessen ist und welche Dosis Ihr Kind erhalten soll.
Kalydeco soll zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit eingenommen werden.
Fetthaltige Mahlzeiten oder Zwischenmahlzeiten sind u.a. solche, die mit Butter oder Öl zubereitet sind oder Eier enthalten. Weitere fetthaltige Nahrungsmittel sind:
- Käse, Vollmilch, Molkereiprodukte aus Vollmilch, Joghurt, Muttermilch, Säuglingsnahrung, Schokolade
- Fleisch, öliger Fisch
- Avocados, Hummus, Sojaprodukte (Tofu)
- Nüsse, fetthaltige Snackriegel oder Getränke
Auf den Verzehr von Grapefruit ist während der Behandlung mit Kalydeco zu verzichten.
Filmtabletten
Die Filmtabletten sind im Ganzen zu schlucken (sie dürfen insbesondere nicht zerkaut, zerteilt oder aufgelöst werden).
Die für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg empfohlene Dosis kann mit Kalydeco-Filmtabletten nicht erreicht werden.
Granulat im Beutel
Jeder Beutel ist nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen.
So geben Sie Kalydeco-Granulat Ihrem Kind:
- Halten Sie den Granulat-Beutel mit der Schnittlinie nach oben.
- Schütteln Sie den Beutel vorsichtig, damit sich der gesamte Inhalt im unteren Teil des Beutels befindet.
- Reissen oder schneiden Sie den Beutel entlang der Schnittlinie auf.
- Mischen Sie den gesamten Inhalt eines Beutels mit 5 ml einer altersgerechten weichen Speise oder Flüssigkeit. Die Speise oder Flüssigkeit darf höchstens Raumtemperatur haben. Beispiele für altersgerechte weiche Speisen oder Flüssigkeiten sind püriertes Obst oder Gemüse, Joghurt, Apfelmus, Wasser, Milch, Muttermilch, Säuglingsnahrung oder Fruchtsaft.
- Geben Sie die zubereitete Arzneimittel-Mischung umgehend Ihrem Kind. Wenn dies nicht möglich ist, muss die Gabe spätestens innerhalb von einer Stunde nach dem Mischen erfolgt sein. Generell sollten Sie jedoch darauf achten, dass die Mischung unverzüglich und vollständig verzehrt wird.
- Unmittelbar vor oder unmittelbar nach der Einnahme des Medikamentes sollte eine fetthaltige Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit verzehrt werden (Beispiele siehe oben).
Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Kalydeco vergessen haben
Sie oder Ihr Kind holen die vergessene Einnahme nach, wenn seit der vergessenen Einnahme weniger als 6 Stunden vergangen sind. Sie oder Ihr Kind nehmen die nächste Dosis dann wieder zum regulär vorgesehenen Zeitpunkt ein. Wenn seit der vergessenen Einnahme mehr als 6 Stunden vergangen sind, warten Sie oder Ihr Kind bis zur nächsten planmässigen Einnahme wie üblich. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
