Was sollte dazu beachtet werden?
Implanon NXT gewährt keinen Schutz vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Vor dem Einsetzen von Implanon NXT wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine sorgfältige Eigen- und Familienanamnese (Abklärung von eigenen Krankheiten und Krankheiten in der Familie) erheben und eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung durchführen. Eine Schwangerschaft ist auszuschliessen.
Während der Anwendung von Implanon NXT wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie zu regelmässigen Kontrolluntersuchungen auffordern.
Wann darf Implanon NXT nicht angewendet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, ob Sie Implanon NXT anwenden können oder aber aus medizinischen Gründen nicht verwenden dürfen.
Implanon NXT darf nicht angewendet werden
- bei vermuteter oder bestehender Schwangerschaft,
- bei nicht ärztlich abgeklärten, ungewöhnlichen Scheidenblutungen,
- bei bestehenden oder vermuteten geschlechtshormonabhängigen Krebserkrankungen (Brustkrebs oder Krebs der Genitalorgane),
- bei bestehenden Blutgerinnseln z.B. in den Beinen (Thrombose) oder Lungen (Embolie), im Herz (Herzinfarkt) oder Gehirn (Hirnschlag),
- bei früheren oder bestehenden schweren Lebererkrankungen und sich die Leberfunktion noch nicht normalisiert hat,
- bei früheren oder bestehenden gut- oder bösartigen Lebertumoren,
- sowie bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe von Implanon NXT.
Wann ist bei der Anwendung von Implanon NXT Vorsicht geboten?
Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einem der nachfolgend aufgeführten Zustände leiden oder gelitten haben, da Implanon NXT in diesen Fällen mit entsprechender Vorsicht angewendet werden sollte. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie diesbezüglich informieren:
Erstmaliges Auftreten oder Verschlimmern der folgenden Erscheinungen während einer früheren Schwangerschaft oder Hormonbehandlung: Gelbverfärbung von Haut oder Augen (Gelbsucht) oder schwerer Juckreiz; Gallensteine; Porphyrie (eine Stoffwechselstörung der Leber); systemischer Lupus erythematodes (SLE: eine Autoimmunkrankheit, die zahlreiche Körperstellen befällt); hämolytisch-urämisches Syndrom (eine unbestimmte Störung des Blutes, die zu Nierenversagen führt); Chorea (eine neurologische Störung); Depressionen; Schwangerschafts-Herpes (durch Herpesviren verursachter Bläschenausschlag); Verschlechterung des Hörvermögens (Otosklerose) und (erbliches) Angioödem (wiederkehrende Schwellungen von Haut, Schleimhaut oder inneren Organen).
Gelegentlich kann ein Chloasma (hellgelbe bis dunkelbraune Schwangerschaftsflecken, vor allem im Gesicht) auftreten, speziell bei Frauen, bei denen dies bereits während einer früheren Schwangerschaft oder Hormonbehandlung der Fall war. Trifft dies bei Ihnen zu, so vermeiden Sie eine direkte Einwirkung von Sonnenlicht und ultravioletter Strahlung.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bei
- Zuckerkrankheit; Implanon NXT kann den Blutzuckerspiegel beeinflussen.
- Bluthochdruck; der Blutdruck kann unter Anwendung von Implanon NXT ansteigen.
- Erhöhten Blutfettwerten.
Thrombose
Bei Frauen, die kombinierte hormonale Empfängnisverhütungsmittel anwenden, besteht ein erhöhtes Risiko für Gerinnselbildung in den Venen und Arterien (venöse und arterielle thromboembolische Krankheiten), welche zu schweren Gesundheitsschäden führen kann. Ein Blutgerinnsel kann ein Blutgefäss verstopfen (z.B. eine tiefe Venenthrombose im Bein). Wenn sich dieses Gerinnsel von der Venenwand loslöst, kann es weiterwandern und die Lungenarterien verstopfen, was zu einer sogenannten Lungenembolie führt. Blutgerinnsel können sehr selten auch in den Blutgefässen des Herzens auftreten (was zu einem Herzinfarkt führen kann). Blutgerinnsel oder aufgeplatzte Blutgefässe im Gehirn können einen Schlaganfall verursachen. Das Thromboserisiko bei Einnahme kombinierter hormonaler Empfängnisverhütungsmittel ist aber kleiner als bei einer Schwangerschaft. Das Risiko bei einem rein gestagenen Verhütungsmittel, wie es Implanon NXT ist, ist nicht bekannt. Nach Markteinführung wurde bei Anwenderinnen von Etonogestrel-Implantaten über Gerinnselbildungen wie Thrombosen der tiefen Beinvenen, Lungenembolien, Herzinfarkte und Schlaganfälle berichtet. Wenn Sie mögliche Zeichen einer Thrombose bemerken, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen (vgl. auch den Abschnitt «Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich, wenn...»).
Krebs
Frauen, die ein kombiniertes hormonales Empfängnisverhütungsmittel anwenden, haben ein leicht erhöhtes Risiko, an einem Brustkrebs zu erkranken im Vergleich zu Frauen, die kein kombiniertes hormonales Empfängnisverhütungsmittel anwenden. Nach Absetzen des hormonalen Empfängnisverhütungsmittels geht das geringfügig erhöhte Risiko während eines Zeitraumes von ca. 10 Jahren allmählich wieder auf das ursprüngliche Risiko zurück. Es ist nicht bekannt, ob der Unterschied durch das kombinierte hormonale Empfängnisverhütungsmittel verursacht wird. Möglicherweise wurden diese Frauen sorgfältiger und öfter untersucht, so dass der Brustkrebs früher erkannt wurde. Für Implanon NXT liegen nicht genügend Daten vor, um zum Brustkrebsrisiko genaue Aussagen zu machen. Tasten Sie Ihre Brüste regelmässig ab und informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie einen Knoten in der Brust ertasten.
In seltenen Fällen wurde über gutartige und (sehr selten) bösartige Lebertumore berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin sofort, wenn Sie starke Bauchschmerzen verspüren.
Eierstockzysten
Bei der Anwendung niedrigdosierter hormonaler Kontrazeptiva wie Implanon NXT können sich die Eizellen in den Eierstöcken entwickeln und zu Follikel werden, die grösser als bei einem normalen Zyklus sind. Sie werden dann Eierstockzysten genannt. Diese verschwinden in der Regel von alleine. Manchmal können sie leichte Unterleibsbeschwerden verursachen. Nur selten ergeben sich daraus schwerwiegendere Probleme.
Psychiatrische Erkrankungen
Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Implanon NXT anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von einem Arzt/einer Ärztin medizinisch beraten.
Veränderungen des menstruellen Blutungsmusters
Während der Verwendung von Implanon NXT kann es zu Blutungsunregelmässigkeiten (häufigere oder länger anhaltende Blutungen) kommen oder die Blutung kann auch ganz ausbleiben. Dies bedeutet nicht, dass Implanon NXT für Sie nicht geeignet ist, oder Sie nicht vor einer Schwangerschaft schützt. Im Allgemeinen müssen Sie in diesen Fällen nichts unternehmen. Bei sehr starker oder sehr lang anhaltender Blutung muss jedoch der Arzt bzw. die Ärztin unterrichtet werden. Das individuelle Blutungsmuster während der ersten drei Monate der Behandlung zeigt üblicherweise den zukünftigen Verlauf Ihrer Menstruation unter Implanon NXT.
Ereignisse im Zusammenhang mit dem Einsetzen und dem Entfernen
In seltenen Fällen kann es vorkommen, dass sich das Implantat von der ursprünglichen Implantationsstelle im Arm fortbewegt, falls es inkorrekt eingesetzt wurde oder durch äussere Einwirkung bedingt (z.B. Manipulieren am Implantat oder Kontaktsport). In diesen Fällen kann die Auffindung des Implantats schwieriger sein, und die Entfernung kann einen grösseren Einschnitt oder eine operative Entfernung im Spital erfordern. Falls das Implantat nicht gefunden werden kann und es keine Anzeichen dafür gibt, dass es ausgestossen wurde, können die Verhütung und das Risiko für Gestagen-bedingte unerwünschte Wirkungen länger anhalten, als Sie es wünschen.
In seltenen Fällen wurden Implantate in der Pulmonalarterie gefunden (ein Blutgefäss in der Lunge). Falls das Implantat nicht im Arm gefunden werden kann, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gegebenenfalls mittels Röntgen oder anderen bildgebenden Verfahren Ihren Brustkorb untersuchen. Falls das Implantat im Brustkorb gefunden wird, kann eine Operation nötig sein.
Es gab auch Berichte über Implantate, die im Arm der Patientin gebrochen sind. Das Entfernen von Implanon NXT kann dadurch erschwert sein und einen grösseren Einschnitt erfordern. Falls das Implantat nicht gefunden wird und es keinen Hinweis darauf gibt, dass es ausgestossen wurde, kann die Verhütung und das Risiko für Gestagen-bedingte unerwünschte Wirkungen länger anhalten als Sie es wünschen.
Wenn das Implantat in Ihrem Arm bricht oder sich verbiegt, sollte die Wirksamkeit des Implantates nicht vermindert sein. Äussere Krafteinwirkungen (z.B. Druck oder Schläge) können das Risiko eines Bruchs erhöhen. Das gebrochene Implantat kann sich von der Implantationsstelle entfernen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Fragen haben.
Andere Situationen
Bei einem Körpergewicht >80 kg könnte die Wirksamkeit von Implanon NXT im 3. Anwendungsjahr vermindert sein.
Das im Implanon NXT enthaltene Hormon kann die Ergebnisse bestimmter Blutuntersuchungen beeinflussen. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, dass Sie Implanon NXT anwenden, wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgeführt wird.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich, wenn
- sich irgendeine Veränderung Ihres Gesundheitszustandes einstellt, insbesondere solche die in dieser Packungsbeilage beschrieben sind (siehe auch «Wann darf Implanon NXT nicht angewendet werden?» und «Wann ist bei der Anwendung von Implanon NXT Vorsicht geboten?»). Vergessen Sie dabei die Vorkommnisse in Ihrem unmittelbaren Familienkreis nicht;
- Sie plötzliche oder heftige Bauchschmerzen oder Gelbsucht haben (könnte auf Leberprobleme oder Gallensteine hindeuten);
- Sie einen Knoten in der Brust spüren;
- Sie einen plötzlichen heftigen Magenschmerz oder Schmerzen im Unterbauch spüren (könnte auf eine Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter (Eileiter-Schwangerschaft) oder eine Eierstockzyste (kleine flüssigkeitsgefüllte Bläschen) hindeuten);
- Sie Verdacht auf eine Schwangerschaft haben;
- Sie mögliche Zeichen einer Thrombose bemerken, wie z.B.
- starke Schmerzen oder Schwellung in einem Bein;
- plötzliche stechende, unerklärliche Schmerzen oder Enge im Brustkorb;
- Atembeschwerden wie Atemnot;
- ungewöhnlichen Husten, besonders wenn dieser blutig ist;
- plötzliche starke Schmerzen in der Brust mit möglicher Ausstrahlung in den linken Arm;
- extremes Schwächegefühl;
- erstmaliges Auftreten einer Migräne oder jegliche ungewohnt starke und anhaltende oder häufiger auftretende Kopfschmerzen;
- plötzliche Seh-, Hör- oder andere Wahrnehmungsstörungen oder plötzliche Sprachstörungen;
- plötzliche Kraftlosigkeit/Gefühllosigkeit des Gesichtes, eines Armes oder Beines, vor allem einer Körperhälfte;
- motorische Störungen;
- Schwindel;
- Verlust des Bewusstseins mit oder ohne Krämpfe;
- erheblicher Blutdruckanstieg;
- Epileptische Anfälle zunehmen;
- sich Ihr Asthma verschlechtert;
- sich Ihre Herz- oder Nierenfunktionsstörungen verschlechtern;
- unübliche, starke Scheidenblutungen auftreten (dieses Symptom könnte auf Gebärmutterkrebs hindeuten);
- eine Operation geplant ist oder bei Bettlägerigkeit oder eingeschränkter Bewegungsmöglichkeit nach einem Unfall oder einer Operation;
- Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten;
- Sie glauben, dass sich das Implantat von der ursprünglichen Stelle wegbewegt hat oder dass es ausgestossen wurde (siehe auch «Wie verwenden Sie Implanon NXT?»).
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Gewisse Arzneimittel können die empfängnisverhütende Wirkung von Implanon NXT beeinträchtigen: z.B. Arzneimittel gegen Epilepsie (z.B. Barbiturate, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Primidon), Arzneimittel gegen Tuberkulose (Rifampicin, Rifabutin), Arzneimittel gegen HIV (z.B. Ritonavir, Nelfinavir, Nevirapin, Efavirenz), gegen Hepatitis-C-Virus-Infektionen (z.B. Boceprevir, Telaprevir), Arzneimittel gegen Bluthochdruck in den Blutgefässen der Lunge (Bosentan), Arzneimittel gegen eine spezielle Art der übermässigen Schläfrigkeit (Modafinil) sowie Johanniskraut-Präparate (Hypericum) gegen depressive Verstimmungen.
Informieren Sie immer Ihren Arzt/Ihre Ärztin, der/die Ihnen Implanon NXT verschreibt, darüber, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Mittel Sie bereits anwenden. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt/Ärztin oder Zahnarzt/Zahnärztin, der/die Ihnen ein weiteres Medikament verschreibt (oder den abgebenden Apotheker/Apothekerin), dass Sie Implanon NXT anwenden. Wenn Sie Arzneimittel oder pflanzliche Präparate einnehmen, die die Wirksamkeit von Implanon NXT beeinträchtigen könnten, können Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin entscheiden, das Implantat im Arm zu lassen; in diesem Fall sollten Sie eine zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethode (z.B. Kondom) anwenden. Da die Wirkung eines anderen Arzneimittels auf Implanon NXT bis zu 28 Tage nach Beendigung der Einnahme anhalten kann, ist es notwendig, die zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethode so lange anzuwenden.
Einige Arzneimittel sowie Grapefruitsaft können die Wirkstoffkonzentration von Implanon NXT im Blut erhöhen. Das kann zum vermehrten Auftreten von Nebenwirkungen führen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel oder Grapefruitsaft einnehmen:
- Antipilzmittel, die Wirkstoffe, wie z.B. Itraconazol, Voriconazol, oder Fluconazol enthalten,
- Bestimmte Antibiotika (sogenannte Markolide), die als Wirkstoff Clarithromycin oder Erythromycin enthalten,
- Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauferkrankungen (mit den Wirkstoffen Diltiazem oder Verapamil).
Implanon NXT kann die Aktivität von Arzneimitteln (z.B. Cyclosporin, ein Arzneimittel zur Hemmung eines Teils der natürlichen Abwehrreaktion nach Organtransplantationen) verstärken oder auch die Wirkung anderer Arzneimittel vermindern (z.B. Lamotrigin, ein Arzneimittel gegen Epilepsie). Letzteres könnte zu einer erhöhten Häufigkeit von Krampfanfällen führen, weshalb Ihr Arzt/Ihre Ärztin zu Beginn der Anwendung von Implanon NXT, und wenn Sie Implanon NXT absetzen, die Lamotrigin-Blutspiegel überwachen wird. Es können aber auch weitere Arzneimittel betroffen sein, wie Schmerzmittel, Antidepressiva, Antimalariamittel, Beruhigungsmittel, Herzmedikamente, Cortison-Präparate, Blutgerinnungshemmer und Asthmamittel.
Bei langfristiger Einnahme eines der oben genannten Arzneimittel, könnte Ihnen das Entfernen von Implanon NXT von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Ihrem Zahnarzt/Zahnärztin empfohlen werden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Ihnen dann eine andere Verhütungsmethode, die zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet werden kann, empfehlen.
Einfluss auf Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zur Maschinenbedienung
Es ist unwahrscheinlich, dass Implanon NXT die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge und Maschinen zu bedienen, beeinflusst.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Implanon NXT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Implanon NXT darf während der Schwangerschaft oder bei Verdacht auf eine Schwangerschaft nicht angewendet werden. Vor der Anwendung von Implanon NXT muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Implanon NXT hat keinen Einfluss auf die Menge oder Qualität der Muttermilch, aber es gehen kleine Mengen des Wirkstoffes von Implanon NXT in die Muttermilch über. Es ist dadurch kein Risiko für die Gesundheit des gestillten Kindes bekannt. Implanon NXT kann während der Stillzeit auf Verschreibung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin hin verwendet werden. Die Entwicklung und das Wachstum des Kindes sollten in diesem Falle sorgfältig beobachtet werden.
