Zofran Zydis 8 mg - Tabletten

Zofran darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie Apomorphin einnehmen (wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verwendet).

Sprechen sie vor der Einnahme von Zofran mit Ihrem Arzt, wenn einer der angeführten Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zofran einnehmen,

• wenn Sie Nebenwirkungen oder Beschwerden einer Überemp ndlichkeitsreaktion wie Ausschlag, Jucken, Schwierigkeiten beim Atmen oder Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, der Kehle oder der Zunge bemerken.
• wenn Sie schon einmal gegen andere Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen überemp ndlich waren (z. B. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Granisetron oder Palonosetron).
• wenn Sie Herzbeschwerden haben. Es kann vorübergehend zu einer Veränderung in Ihrem EKG-Bild kommen.
• wenn Sie mit Arzneimitteln gegen unregelmäßigen Herzschlag (Antiarrhythmika) oder Arzneimitteln, welche die Ruheherzfrequenz und den Blutdruck senken (Betablocker) behandelt werden.
• wenn Sie zu Verstopfung neigen oder an Darmerkrankungen leiden, die zu Verstopfung führen können. In diesen Fällen müssen Sie sorgfältig überwacht werden.
• wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder leberschädigende Arzneimittel (hepatotoxische Chemotherapeutika) einnehmen müssen. In diesen Fällen sollte eine engmaschige Kontrolle Ihrer Leberfunktion erfolgen. Dies gilt insbesondere für Kinder und Jugendliche.
• wenn eine Blutuntersuchung zur Überprüfung der Leberwerte gemacht wird (Zofran kann das Ergebnis beein ussen).
• wenn Sie Probleme mit dem Salzhaushalt Ihres Körpers haben, wie z. B. bei den Kalium- oder Magnesiummengen.
• wenn Sie sich einer Mandeloperation unterziehen werden. In diesem Fall müssen Sie sorgfältig überwacht werden.

Arzt oder Apotheker um Rat. Sprechen Si mit Zofran schwanger werden.

Zofran kann schädlich für Ihr ungeborenes

Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird der falls erforderlich, einen Schwangerschafts begonnen wird. Sie müssen Sie eine effek während der Behandlung mit Zofran anwe

Fragen Sie Ihren Arzt nach Möglichkeiten

Vor der Einnahme von Zofran muss abges

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum

Zofran hat keinen Ein uss auf die Verkehr Maschinen.

Zofran enthält Aspartam, Methyl-4-hydr und Alkohol

Dieses Arzneimittel enthält 1,25 mg Aspar Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wen angeborene Erkrankung bei der sich Phen ausreichend abbauen kann.

Weiters enthält Zofran Zydis Ester der Hyd Reaktionen, auch Spätreaktionen, sowie i (Bronchospasmus), hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält sehr geringe M Dosis.

Zofran enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer ge Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie

Ändern Sie keinesfalls die Dosierung und Ihren Arzt zu Rate zu ziehen.

Vor der Einnahme von Zofran Zydis:

• Nehmen Sie Zofran Zydis unmittelbar
• Vergewissern Sie sich, dass die Blist

Entnahme der Zofran Zydis-Tabletten a

• Drücken sie die Zofran Zydis - Tablet Sie kann zerbrechen.
• Vor der Einnahme jede einzelne Zofra vorgegebenen Perforierung abtrenne markierten Stelle von einer Blisterfoli
• Entnehmen Sie die Zofran Zydis-Tabl

Wie Zofran Zydis-Tabletten einzunehme

• Zum Einnehmen.
• Legen Sie die Zydis-Tablette auf die
• Schlucken sie wie gewohnt. Nehmen wenn Sie an Mundtrockenheit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Übelk

Wie viele Zofran Zydis-Tabletten sollen

Nehmen Sie nur so viele Zofran Zydis - Ta von der Behandlung, die Sie erhalten, abh

Erwachsene

Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrech Strahlentherapie

Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen

Für Kinder liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor, daher wird die Einnahme von Zofran Zydis Tabletten zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen für Kinder nicht empfohlen. Ihr Arzt wird die bestgeeignete pharmazeutische Zubereitung (Darreichungsform) und Stärke von Zofran verordnen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit mäßig oder stark eingeschränkter Leberfunktion dürfen höchstens 8 mg Ondansetron pro Tag einnehmen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Es ist keine Änderung der Dosis oder der Anwendungsart erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Zofran eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder Ihr Kind versehentlich zu viel Zofran eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte umgehend einen Arzt oder wenden Sie sich an das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit.

Folgende Beschwerden können auftreten: Sehstörungen, schwere Verstopfung, niedriger Blutdruck und verlangsamter Herzschlag. In allen bisherigen Fällen sind die Ereignisse wieder vollständig abgeklungen.

Hinweise für den Arzt: siehe am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Zofran vergessen haben

...und Ihnen übel ist oder Sie erbrechen müssen, nehmen Sie Zofran sobald wie möglich ein. Nehmen Sie die nächste Dosis wieder zur gewohnten Zeit.

Wenn Sie kein Gefühl von Übelkeit verspüren, lassen Sie die „vergessene” Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.

Wenn Sie die Einnahme von Zofran abbrechen

Bitte brechen Sie die Behandlung mit Zofran nicht ab, ohne es vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein

BEENDEN Sie die Einnahme von Zofran und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf, wenn Sie bei sich oder Ihrem Kind eine der folgenden Anzeichen bemerken:

Schwere allergische Reaktionen. Diese treten bei Patienten, die Zofran einnehmen, selten auf. Die Zeichen hierfür können sein:

• erhabenener und juckender Hautausschlag (Nesselausschlag)
• Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Mund (Angioödem), die Atemschwierigkeit verursachen
• kurz andauernde Bewusstlosigkeit

Minderdurchblutung des Herzmuskels. Zeichen hierfür können sein:

• Plötzliche Schmerzen in der Brust
• Engegefühl in der Brust

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Weitere mögliche Nebenwirkungen sind in der folgenden Liste aufgeführt. Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Sehr häufig:

Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Kopfschmerzen

Häufig:

Diese können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Wärmegefühl oder Hitzewallungen
• Verstopfung
• Hautrötung

Gelegentlich:

Kinder und Jugendliche

Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jug Erwachsenen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, we auch für Nebenwirkungen, die nicht in die

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ü

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheits Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, könn über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu

Nicht über 30 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kind

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem a Doppelfolienblisterpackung nach „Verwen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das V angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwass wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Schutz der Umwelt bei.

Was Zofran enthält

• Der Wirkstoff ist: Ondansetron. 1 Tab
• Die sonstigen Bestandteile sind: Gela Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Pro Erdbeeraroma (enthält Ethanol) *
• Eine 8 mg Tablette kann bis zu 0,003

Wie Zofran aussieht und Inhalt der Pac

Zofran Zydis-Tabletten sind weiße, runde (Lyophilisat zum Einnehmen). Eine Packun Zofran Zydis - Tabletten.

Import und Vertrieb:	Umpack
Abacus Medicine A/S	Abacus M
Kalvebod Brygge 35	Diamantw
1560 Kopenhagen V	1812RC
Dänemark	Niederlan
Zulassungsinhaber:	Herstelle
Novartis Pharma GmbH	Novartis
Wien, Österreich	Prag, Tsc

Zofran® und Zydis® sind eingetragene Mar

Z. Nr.: 1-22513-F

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ü

---------------------

Die folgenden Informationen sind für medi

Überdosierung

Symptome und Anzeichen

Bisher gibt es wenig Erfahrung mit Überdo Überdosierung folgende Vergiftungsersche Verstopfung, Hypotonie und eine vasovaga zweiten Grades. In allen Fällen sind die Ere verlängert das QT Intervall dosisabhängig. Überdosierung.

Kinder und Jugendliche

Es wurden Fälle gemeldet, in denen Säugli