sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
wenn
Sie
Apomorphin einnehmen (wird
zur Behandlung
der
Parkinson-
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Krankheit verwendet)
Ändern Sie keinesfalls die Dosierung und brechen Sie die Behandlung nicht ab,
Sprechen sie vor der Einnahme von Zofran mit Ihrem Arzt, wenn einer der
ohne vorher Ihren Arzt zu Rate zu ziehen.
angeführten Punkte auf Sie zutrift.
Vor der Einnahme von Zofran Zydis:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Nehmen Sie Zofran Zydis unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterfolie
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zofran einnehmen,
• Vergewissern Sie sich, dass die Blisterfolie intakt ist.
wenn Sie
Nebenwirkungen oder Beschwerden einer Überempindlichkeits-
Entnahme der Zofran Zydis-Tabletten aus der Blisterfolie
reaktion wieAusschlag, Jucken, Schwierigkeiten beimAtmen oderAnschwellen
• Drücken sie die Zofran Zydis - Tablette nicht wie eine andere Tablette durch
des Gesichtes, der Lippen, der Kehle oder der Zunge bemerken.
die Blisterfolie. Sie kann zerbrechen.
wenn
Sie
schon einmal gegen andere Arzneimittel gegen
Übelkeit
und
• Vor der Einnahme jede einzelne Zofran Zydis-Tablette in der Blisterfolie an
Erbrechen
überempindlich waren (z.B. Arzneimittel
mit
dem
Wirkstof
der vorgegebenen Perforierung abtrennen. Ziehen Sie die Deckfolie an der mit
Granisetron oder Palonosetron).
einem Pfeil markierten Stelle von einer Blisterfolie ab.
wenn
Sie
Herzbeschwerden
haben.
Es
kann vorübergehend
zu
einer
• Entnehmen Sie die Zofran Zydis-Tablette vorsichtig.
Veränderung in Ihrem EKG-Bild kommen.
wenn
Sie
mit Arzneimitteln
gegen
unregelmäßigen
Herzschlag (Anti-
Wie Zofran Zydis-Tabletten einzunehmen sind
arrhythmika) oder Arzneimitteln, welche
die Ruheherzfrequenz
und
den
• Zum Einnehmen
• Legen Sie die Zydis-Tablette auf die Zunge, dort zerfällt sie sehr schnell.
Blutdruck senken (Betablocker) behandelt werden.
• Schlucken sie wie gewohnt. Nehmen Sie die Zydis - Tabletten mit reichlich
wenn Sie zu Verstopfung neigen oder an Darmerkrankungen leiden, die zu
Flüssigkeit ein, wenn Sie an Mundtrockenheit leiden.
Verstopfung führen können. In diesen Fällen müssen Sie sorgfältig überwacht
werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Übelkeit fortbesteht.
• wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder leberschädigende Arzneimittel
Wie viele Zofran Zydis-Tabletten sollen Sie einnehmen?
(hepatotoxische Chemotherapeutika) einnehmen müssen. In diesen Fällen
Nehmen Sie nur so viele Zofran Zydis - Tabletten, wie Ihnen Ihr Arzt verordnet
sollte eine engmaschige Kontrolle Ihrer Leberfunktion erfolgen. Dies gilt
hat. Die Anzahl ist von der Behandlung, die Sie erhalten, abhängig.
insbesondere für Kinder und Jugendliche.
Erwachsene
wenn eine Blutuntersuchung zur Überprüfung der Leberwerte gemacht wird
Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen verursacht durch Chemotherapie
(Zofran kann das Ergebnis beeinlussen).
oder Strahlentherapie
• wenn Sie Probleme mit dem Salzhaushalt Ihres Körpers haben, wie z. B. bei
Am Tag der Chemo- oder Strahlentherapie
den Kalium- oder Magnesiummengen
Die übliche Dosis von Zofran ist 8 mg 1-2 Stunden vor der Behandlung und
wenn Sie sich einer Mandeloperation unterziehen werden. In diesem Fall
12 Stunden danach weitere 8 mg.
müssen Sie sorgfältig überwacht werden.
An den daraufolgenden Tagen
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während oder nach der
Die übliche Erwachsenendosis beträgt 8 mg zweimal täglich bis zu 5 Tage lang
Behandlung mit Zofran plötzlich Schmerzen in der Brust oder ein Engegefühl
nach Chemo- oder Strahlentherapie.
in der Brust bekommen (es könnte sich um eine Minderdurchblutung des
Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen
Herzmuskels handeln)
werden 16 mg Ondansetron eine Stunde vor der Narkoseeinleitung verabreicht.
Einnahme von Zofran zusammen mit anderen Arzneimitteln
Kinder und Jugendliche
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen verursacht durch Chemotherapie
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet
oder Strahlentherapie
haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Am Tag der Chemo- oder Strahlentherapie
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sie eines dieser Arznei-
Bei Kindern wird Zofran Injektionslösung unmittelbar vor der Verabreichung
mittel einnehmen:
der Chemotherapie langsam in die Vene verabreicht (empfohlene Dosis: 5 mg/m2
• Carbamazepin oder Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
oder 0,15 mg/kg). Etwa 12 Stunden später folgt die Einnahme von 2 - 4 mg
• Rifampicin (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen wie Tuberkulose)
Ondansetron Lösung oder Ondansetron Tabletten, abhängig von der Körperober-
Tramadol (Schmerzmittel)
läche oder Gewicht des Kindes.
Minderdurchblutung des Herzmuskels. Zeichen hierfür können sein:
• Plötzliche Schmerzen in der Brust
• Engegefühl in der Brust
Weitere mögliche Nebenwirkungen
Weitere mögliche Nebenwirkungen sind in der folgenden Liste aufgeführt. Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
Sehr häuig:
Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betrefen
• Kopfschmerzen
Häuig:
Diese können bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen
• Wärmegefühl oder Hitzewallungen
• Verstopfung
• Hautrötung
Gelegentlich:
Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen
• Krampfanfälle
• unfreiwillige Muskelbewegungen oder Zuckungen (Spasmen)
• unregelmäßiger oder langsamer Herzschlag
• Brustschmerz
• niedriger Blutdruck
• Schluckauf
• Anstieg von Substanzen (Enzymen), die in der Leber produziert werden
Selten:
Diese können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betrefen
• schwere allergische Reaktionen
• Herzrhythmusstörungen (die manchmal einen plötzlichen Bewusstseinsverlust verursachen)
• Schwindelgefühl
• vorübergehende Unschärfe oder verändertes Sehvermögen
Sehr selten:
Diese können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betrefen
• ein großlächiger Hautausschlag mit Bläschen und sich schälender Haut auf einen Großteil der Körperoberläche (toxische epidermale Nekrolyse)
• vorübergehendes Erblinden
Nichtbekannt(HäuigkeitaufGrundlagederverfügbarenDatennichtabschätzbar)
• Mundtrockenheit
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn Sie eine Neben- wirkung bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist.
Kinder und Jugendliche
Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind vergleichbar mit denen bei Erwachsenen.
• kurz andauernde Bewusstlosigkeit
schwierigkeit verursachen
• erhabenener und juckender Hautausschlag (Nesselausschlag)
|
An den daraufolgenden Tagen
|
Meldung von Nebenwirkungen
|
|
|
|
|
|
|
Ihr Arzt wird über die richtige Dosierung von Zofran für Ihr Kind entscheiden.
|
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
|
|
Die übliche Dosis beträgt bis zu 8 mg pro Tag, abhängig von der Körperoberläche
|
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
|
|
oder Gewicht des Kindes, für bis zu 5 Tage lang nach Chemo- oder Strahlentherapie.
|
angegeben sind.
|
|
|
|
|
|
|
|
Die Tagesgesamtdosis darf die Erwachsenen-Dosis von 24 mg nicht über-
|
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem
|
|
schreiten.
|
anzeigen.
|
|
|
|
|
|
|
|
Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen
|
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
|
|
|
|
|
|
Für Kinder liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor, daher wird die Einnahme
|
|
|
|
|
|
Traisengasse 5
|
|
|
|
|
|
|
|
von Zofran Zydis Tabletten zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach
|
|
|
|
|
|
|
|
1200 WIEN
|
|
|
|
|
|
|
|
Operationen für Kinder nicht empfohlen. Ihr Arzt wird die bestgeeignete pharma-
|
|
|
|
|
|
|
|
ÖSTERREICH
|
|
|
|
|
|
|
|
zeutische Zubereitung (Darreichungsform) und Stärke von Zofran verordnen.
|
|
|
|
|
|
|
|
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
|
|
|
|
|
|
|
|
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
|
|
|
|
|
|
|
|
Website: http://www.basg.gv.at/
|
|
|
|
|
|
|
|
Patienten mit mäßig oder stark eingeschränkter Leberfunktion dürfen höchstens
|
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
|
|
8 mg Ondansetron pro Tag einnehmen.
|
|
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
|
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
|
|
Es ist keine Änderung der Dosis oder der Anwendungsart erforderlich.
|
werden.
|
|
|
|
|
|
|
|
Wenn Sie eine größere Menge von Zofran eingenommen haben, als Sie sollten
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Wenn Sie oder Ihr Kind versehentlich zu viel Zofran eingenommen haben,
|
|
