TOCTINO 10 mg Weichkapseln

• wenn Sie schwanger sind oder stillen.
• wenn irgendeine Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, müssen Sie die Vorsichtsmaßnahmen unter „Schwangerschaftsverhütungsprogramm“ befolgen, siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
• wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
• wenn Ihre Blutfettwerte zu hoch sind (beispielsweise hohe Cholesterinwerte oder erhöhte Triglyceride).
• wenn Sie an einer unbehandelten Schilddrüsenerkrankung leiden.
• wenn Sie sehr hohe Vitamin-A-Spiegel in Ihrem Körper haben (Hypervitaminose A).
• wenn Sie allergisch gegen Alitretinoin, gegen andere Retinoide (wie z. B. Isotretinoin), gegen Erdnüsse oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie Tetrazykline einnehmen (eine spezielle Gruppe von Antibiotika).

¾Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrift, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Sie dürfen TOCTINO nicht einnehmen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Schwangerschaftsverhütungsprogramm Schwangere dürfen TOCTINO nicht einnehmen Dieses Arzneimittel kann ein ungeborenes Kind schwer schädigen (das Arzneimittel wird als „teratogen“ bezeichnet) – es kann schwere Missbildungen von Gehirn, Gesicht, Ohr, Auge, Herz und verschiedenen Drüsen (Thymusdrüse und Nebenschilddrüse) beim ungeborenen Kind verursachen. Es erhöht auch die Wahrscheinlichkeit einer Fehlgeburt. Dies kann auch der Fall sein, wenn TOCTINO nur für eine kurze Zeit während einer Schwangerschaft eingenommen wird.

• Sie dürfen TOCTINO nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.
• Sie dürfen TOCTINO nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Das Arzneimittel geht voraussichtlich in die Muttermilch über und kann Ihrem Baby schaden.
• Sie dürfen TOCTINO nicht einnehmen, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden könnten.
  Sie dürfen einen Monat nach Ende der Behandlung nicht schwanger werden, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem Körper vorhanden sein können.

Frauen im gebärfähigenAlter wird TOCTINO aufgrund des Risikos für schwere Schädigungen des ungeborenen Kindes unter strengen Regeln verschrieben

• Sie dürfen während der Behandlung od Reste des Arzneimittels in Ihrem Körpe
• Ihr Arzt wird all diese Punkte mittels ei Elternteil/einen gesetzlichen Vertreter) b wird bestätigt, dass Sie über die Risik Regeln befolgen werden.

Wenn Sie während der Einnahme von TO sofort absetzen und Ihren Arzt verständi der Sie weiter berät.

Auch wenn Sie innerhalb eines Monats na werden, müssen Sie Ihren Arzt verständige Sie weiter berät.

Hinweise für Männer Die Mengen des Wirkstofs im Sperma v um dem ungeborenen Kind der Partnerin Arzneimittel keinesfalls an andere weiterg

Zusätzliche Warnhinweise Sie dürfen dieses Arzneimittel niemals Ende der Behandlung nicht benötigte K Sie dürfen während der Behandlung Behandlung mit TOCTINO kein Blut sp die Ihr Blut erhält, geschädigt werden k Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ap

Wenn Sie schon einmal an psychische oder Stimmungsschwankungen gelitte

Selbstmordgedanken, da die Einnahme

• Wenn Sie an einer Nierenerkrank mittelschwerer Nierenerkrankung empf Sie bei Ihrem Arzt nach, ob TOCTINO
• Wenn Sie hohe Blutfettwerte haben,

TOCTINO erhöht häuig Blutfettwert

Blutfettwerte erhöht bleiben, kann Ihr A

Wenn Sie hohen Blutzucker (Diabete
öfterüberprüftwerdenundIhrArztkann

WennSieeineSchilddrüsenerkrankun senken. Wenn Ihr Schilddrüsenhormon verschreiben.

Besondere Vorsicht bei der Behandlung

• Falls Sie irgendwelche Sehstörung
  TOCTINO muss unter Umständen abge
• Wenn andauernde Kopfschmerzen, auftreten, können dies Hinweise auf ein genannt wird. Setzen Sie TOCTINO s
  Arzt in Verbindung.
• Falls Sie blutigen Durchfall bekomm schnellstmöglich mit Ihrem Arzt in Verb
• Beschränken Sie den Kontakt mit Son
  Ihre Haut kann empindlicher auf Sonn mit einem hohen Lichtschutzfaktor (S

Wenn während der Behandlung troc

Feuchtigkeitspräparat und einen Lippen

Verringern Sie intensive körperl
Gelenkschmerzen verursachen.

Wenn Sie trockene Augen bekomme
Tränenersatztropfen helfen. Wenn Sie Dauer der Behandlung mit TOCTINO normalisieren sich in der Regel wieder

TOCTINO kann die Leberenzymwer
Bluttests während der Behandlung durc die Dosierung erniedrigen oder die Beh

Psychische Probleme

Es kann sein, dass Sie einige Veränder wahrnehmen; deshalb ist es sehr wichtig Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Di helfen, etwaige Probleme, die Sie mit Ih Wenn Sie psychische Gesundheitspro zur Aggressivität, Gemütsschwankunge zu nehmen, müssen Sie die Einnahm möglich Ihren Arzt aufsuchen.

Kinder und Jugendliche TOCTINO wird nicht empfohlen für Per dieser Altersgruppe wirkt.

Für weitere Informationen zu Schwangerschaft und Verhütung, siehe Abschnitt 2. „Schwangerschaftsverhütungsprogramm“.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Es kann sein, dass Sie während Ihrer Behandlung in der Dunkelheit schlechter sehen. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.

TOCTINO enthält Sojaöl und Sorbitol Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.

Bitte nehmen Sie TOCTINO erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Jede TOCTINO 10 mg Weichkapsel enthält 20,08 mg Sorbitol.

Wann sollten Sie die Weichkapseln einnehmen? Nehmen Sie die Weichkapseln zusammen mit einer Hauptmahlzeit ein, vorzugsweise zur selben Tageszeit. Schlucken Sie die Weichkapseln ganz, ohne sie zu zerkauen.

Welche Dosis sollten Sie einnehmen? Die Dosis beträgt einmal täglich 10 oder 30 mg. Wenn Ihr Körper die empfohlene 30 mg Dosis nicht verträgt, kann Ihnen die niedrigere 10 mg Dosis verschrieben werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisungen des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem behandelnden Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie lange sollten Sie die Weichkapseln einnehmen? Ein Behandlungszyklus dauert normalerweise 12 bis 24 Wochen, je nachdem, wie sich Ihre Krankheit bessert. Wenn Ihre erste Behandlung erfolgreich war, kann Ihnen Ihr Arzt ein weiteres Mal TOCTINO verschreiben, falls die Beschwerden zurückkehren.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Weichkapseln eingenommen haben oder wenn eine andere Person versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, verständigen Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt oder Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme einer Weichkapsel vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein. Wenn Sie kurz vor der nächsten Dosis merken, dass Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie bitte die verpasste Einnahme aus und nehmen das Arzneimittel zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häuige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betrefen)

• Kopfschmerzen
• Erhöhte Blutfettwerte: erhöhte Werte der Fette (Triglyzeride) und Cholesterin im Blut

Häuige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen)

• Veränderungen der Blutzusammensetzung: Erhöhung der Blutplättchenzahl (Zellen, die die Blutgerinnung unterstützen), Abnahme von roten und weißen Blutkörperchen in Bluttests
• Störungen der Schilddrüsenfunktion: Verringerte Schilddrüsenhormonspiegel
• Augenerkrankungen: Entzündung des Auges (Konjunktivitis) und des Bereichs der Augenlider; Augentrockenheit und Reizung.

Fragen Sie den Apotheker nach geeigneten Augentropfen. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen und Augentrockenheit auftritt, müssen Sie eventuell stattdessen eine Brille tragen.

• Erkrankungen des Ohrs: anhaltendes Geräusch im Ohr (Tinnitus)
• Schwindelgefühl
• Blut und Kreislauf: Gesichtsröte, hoher Blutdruck (Hypertonie)
• Magen- und Darmprobleme: Übelkeit (Nausea), Erbrechen (Vomitus), trockener Mund
• Muskel- und Gelenkschmerzen: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Abgeschlagenheit (Fatigue). Hohe Spiegel von Muskelabbauprodukten im Blut nach intensiver körperlicher Betätigung.
• Haut- und Haarprobleme: Hauttrockenheit, insbesondere im Gesicht, trockene und entzündete Lippen, Hautrötung, juckender Hautausschlag, entzündete Haut, Haarausfall.
• Lebererkrankungen: Erhöhte Leberenzyme in Bluttests.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen) • Sehstörungen, einschließlich verschwommenes Sehen, verzerrtes Sehen, Trübung auf der

Augenoberläche (Hornhauttrübung, Katarakte).

Wenn Ihr Sehvermögen betrofen ist, stoppen Sie die Einnahme von TOCTINO sofort und verständigen Sie Ihren Arzt.

• Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Gesundheitsprobleme auftreten. Ihr anordnen. Möglicherweise reicht diese benötigen vielleicht weitere Hilfe und Ih einleiten.

Andere Nebenwirkungen Andere Nebenwirkungen traten bei einer

Häuigkeit nicht bekannt (Häuigkeit auf Schwere allergische Reaktionen. Die An

• erhabener und juckender Hautausschlag
• Schwellungen, manchmal im Gesicht od
• Kollaps

¾Informieren Sie sofort einen Arzt, wen Einnahme von TOCTINO. Magen- und Darmerkrankungen Starke Magen(Bauch)schmerzen mit oder

Setzen Sie TOCTINO sofort ab und schwerwiegende Darmerkrankungen sei

Beeinträchtigung, bei Dunkelheit zu se weise, sobald die Behandlung abgesetzt is

Blut und Blutkreislauf: Anschwellen der

Nebenwirkungen von anderen Arznei TOCTINO Diese Nebenwirkungen wurden bisher b

ausgeschlossen werden.

Sie sind sehr selten und können bis zu 1 v

Diabetes. Übermäßig starker Durst, häuig in Bluttests. Dies können Hinweise auf Di

Knochenerkrankungen. Arthritis, Knoch der Knochendichte), im Wachstum beindl

Augen- und Sehstörungen. Farben Kontaktlinsenunverträglichkeit

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, we für Nebenwirkungen, die nicht in dieser F Sie können Nebenwirkungen auch direkt ü

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheits Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, könn Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfüg

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem a nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

Nicht über 30 °C lagern. Den Blister im Um

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abw wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, we Schutz der Umwelt bei.