Tantum 5% Creme

Tantum Creme enthält den Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid. Benzydaminhydrochlorid hat entzündungshemmende Eigenschaften sowie schmerzstillende und abschwellende Wirkung. Im Bereich von Muskeln und Gelenken lindert Tantum Creme Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen (Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen).

Tantum Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Tantum Creme anwenden.

Bei längerdauernder Anwendung kann es zu einer Reizung der Haut kommen (Schwellung, Rötung, Knötchen, Bläschen auf der Haut). In solchen Fällen soll die Behandlung mit Tantum Creme abgebrochen und der Arzt aufgesucht werden.

Während der Behandlung mit Tantum Creme ist direkte Sonnenbestrahlung zu vermeiden. Tantum Creme nicht auf Schleimhäute, offene Wunden und entzündlich veränderte Haut auftragen.

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Anwendung von Tantum Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine hinreichenden Daten über die Anwendung von Benzydamin vorliegen, sollte Tantum – Creme während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem behandelten Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Tantum Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Tantum Creme enthält Cetylalkohol, Methylhydroxybenzoat, Propylhydroxybenzoat und Propylenglykol

Cetylalkohol kann örtlich bergenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Methylhydroxybenzoat und Propylhydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut.

Falls nicht anders verordnet, tragen Sie eine kirsch- walnussgroße Menge Tantum Creme 2 - 3mal täglich auf. Die Creme auf die Haut der betroffenen Körperregion auftragen und leicht einmassieren. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, suchen Sie bitten einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Tantum Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen treten selten auf.

(können bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten)

• Überempfindlichkeitsreaktionen (wie zum Beispiel Juckreiz)
• Bronchiospasmus (Verkrampfung der Muskulatur der Atemwege)
• Photosensibilität (erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut)
• Nesselsucht

Haufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Ausschlag
• Hautrötung
• Schwellung

Hören Sie bitte sofort mit der Anwendung auf und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, sollten Sie allergische Reaktionen entwickeln.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Was Tantum Creme enthält

• Der Wirkstoff ist: Benzydaminhydrochlorid. 1g Creme enthält 50 mg Benzydaminhydrochlorid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol Monostearat, Ceto-Macrogol 600, Decyloleat, Cetylalkohol, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Propylenglykol, Parfumöl und gereinigtes Wasser.

Wie Tantum Creme aussieht und Inhalt der Packung

Tantum Creme ist eine weiße, glänzende, weiche Creme (Öl in Wasser Emulsion). Es sind 40g Tuben erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Angelini Pharma Österreich GmbH, Brigittenauer Lände 50-54, 1200 Wien, Österreich

Hersteller:

ACRAF SpA, 60131 Ancona, Italien

Z.Nr.: 1-23239

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018.

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