Seroxat 20 mg - Filmtabletten

nicht eingenommen werden,

-wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Monoaminooxidase-Inhibitoren genannt werden

(MAO-Hemmer, einschließlich Moclobemid und Methylthioniumchlorid (Methylenblau)), oder diese irgendwann innerhalb der letzten zwei Wochen eingenommen haben. Sobald Sie die Einnahme von MAO- Hemmern beendet haben, wird Ihr Arzt Sie anweisen, wie Sie mit der Einnahme von Seroxat beginnen sollen.

-wenn Sie das Antipsychotikum (Neuroleptikum) Thioridazin oder das Antipsychotikum Pimozid einnehmen.

-wenn Sie allergisch gegen Paroxetin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Seroxat noch nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Seroxat einnehmen.

-Nehmen Sie irgendein anderes Arzneimittel ein (siehe Abschnitt

„Einnahme von Seroxat zusammen mit anderen Arzneimitteln“ in dieser Packungsbeilage)?

-Nehmen Sie Tamoxifen um Brustkrebs zu behandeln? Seroxat kann die Wirksamkeit von Tamoxifen möglicherweise einschränken, daher kann Ihnen Ihr Arzt ein anderes Antidepressivum empfehlen.

-Leiden Sie an Nieren-, Leber- oder Herzproblemen?

-Haben Sie eine Anomalie Ihrer Herzkurve nach einem Elektrokardiogramm (EKG), die als verlängertes QT-Intervall bekannt ist?

sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Seroxat in B Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklu Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nac worden.

In Studien mit Seroxat bei unter 18-Jährigen waren Nebenwirkungen häufig (weniger als 1 von 10 betroffene Ki Jugendliche): vermehrtes Auftreten von Gedanken sich das nehmen und Versuchen sich das Leben zu nehmen, bea Selbstverletzung, Feindseligkeit, Aggressivität oder Un- freun Appetitverlust, Zittern, ungewöhnliches Schwitzen, Hyp (zuviel Energie haben), Unruhe, wechselhafte Gefühle (eins Weinen und Stimmungsschwankungen) und ungewöhnlic Flecken und Blutungen (wie z.B. Nasenbluten). Diese Studi auch, dass bei Kindern und Jugendlichen,

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich Arzneimittel, die Sie ohne ein Rezept erhalten haben.

Einnahme von Seroxat zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Trinken Sie keinen Alkohol, solange Sie Seroxat einnehmen. Alkohol kann die Symptome und Nebenwirkungen verschlechtern. Die Einnahme von Seroxat am Morgen zusammen mit einer Mahlzeit wird die Wahrscheinlichkeit verringern, dass Ihnen übel wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie verm schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fr Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt Apotheker um Rat.

Bei Neugeborenen, deren Mütter Seroxat während der e Schwangerschaftsmonate eingenommen haben, zeigten ei Berichte ein erhöhtes Risiko von Fehlbildungen, besonders so die das Herz betreffen, auf. In der Allgemeinbevölkerung ungefähr 1 von 100 Neugeborenen mit Herzfehlern geboren. Di Verhältnis erhöht sich auf 2 von 100 Neugeborene, deren M Seroxat während der Schwangerschaft eingenommen haben. und Ihr Arzt können möglicherweise zu dem Entschluss kom dass es besser für Sie ist, einen Therapiewechsel vorzunehmen schrittweise die Einnahme von Seroxat zu beenden, während schwanger sind. Dennoch kann Ihr Arzt, abhängig von Ih Befinden, zum Entschluss kommen, dass es besser für Sie ist Einnahme von Seroxat beizubehalten.

Vergewissern Sie sich, dass Ihr Arzt oder Ihre Hebamme wissen, dass Sie S einnehmen. Wenn Sie Seroxat gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einneh kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschi Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme s darüber informiert werden, dass Sie Seroxat einnehmen, damit Sie entsprechend beraten können. Wenn Arzneimittel wie Ser während der Schwangerschaft, besonders gegen Ende Schwangerschaft eingenommen werden, erhöht sich das Risik eine schwerwiegende Erkrankung des Neugeborenen, gen persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (F Bei dieser Erkrankung ist der Blutdruck in den Gefäßen zwis dem Herzen und der Lunge des Babys zu hoch.

Wenn Sie Seroxat während der letzten 3 Monate Schwangerschaft einnehmen, kann das Neugeborene auch andere Beschwerden haben, welche normalerweise während ersten 24 Stunden nach der Geburt auftreten. Hierzu gehö Schwierigkeiten beim Atmen, bläuliche Verfärbung der H wechselnde Körpertemperatur, blaue Lippen, Erbrechen Schwierigkeiten beim Trinken, große Müdigkeit, Schlafunfähi oder vermehrtes Schreien, steife oder schlaffe Mus Muskelzittern, ängstliches/nervöses Zittern oder Krampfanf übermäßige Reflexe. Sofern Ihr Baby eines d

Krankheitszeichen aufweist oder Sie beunruhigt sind, wenden Si

umgehend an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, die Sie weiter beraten werden.

Seroxat kann in sehr geringen Mengen in die Muttermilch übergehen. Falls Seroxat einnehmen, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Kinde in Verbindung, bevor Sie mit dem Stillen beginnen. Sie und Ihr können möglicherweise zu dem Entschluss kommen, dass während der Behandlung mit Seroxat stillen können.

In Tierstudien hat sich gezeigt, dass Paroxetin die Qualität Spermien beeinträchtigt. Das könnte theoretisch einen Einflus die Fruchtbarkeit haben. Bis jetzt wurden aber keine Auswirku auf die Fruchtbarkeit von Menschen beobachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Achtung! Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Zu den möglichen Nebenwirkungen von Seroxat gehören Schwi Verwirrtheit, Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen. Sie dü sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen oder Masch bedienen, wenn bei Ihnen diese Nebenwirkungen auftreten.

Seroxat enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, w Sie sich nicht ganz sicher sind.

Manchmal kann es erforderlich sein, mehr als 1 Tablette od Tablette einzunehmen. Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wie Tabletten Sie einnehmen müssen.

Tabelle: Anzahl einzunehmender Tabletten je nach Dosierung

Dosis	Anzahl der einzunehmenden Tabletten
10 mg	½

Bett gehen, dann nehmen Sie diese sofort ein. Setzen Sie am nächsten Tag die Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie erst während der Nacht oder am nächsten Tag bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben, lassen Sie diese Dosis ausfallen. Es können bei Ihnen möglicherweise Absetzsymptome auftreten. Diese sollten jedoch wieder verschwinden nachdem Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit eingenommen haben. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Worauf Sie achten müssen, wenn Sie sich nicht besser fühlen Seroxat wird nicht sofort Ihre Symptome lindern – alle Antidepressiva brauchen Zeit, bevor sie wirken. Bei einigen Patienten wird innerhalb weniger Wochen eine Besserung eintreten, bei anderen kann es etwas länger dauern. Einige Patienten, die Antidepressiva einnehmen, fühlen sich schlechter, bevor sie eine Besserung bemerken. Falls Sie sich nach einigen Wochen nicht besser fühlen, wenden Sie sich erneut an Ihren Arzt. Er wird Sie beraten. Ihr Arzt sollte Sie zu einem erneuten Untersuchungstermin einige Wochen nach dem Behandlungsbeginn bitten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich noch nicht besser fühlen.

Wenn Sie die Einnahme von Seroxat abbrechen Brechen Sie nicht die Einnahme von Seroxat ab, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Sie die Einnahme von Seroxat beenden, wird Ihr Arzt Sie dabei unterstützen und ihre Dosis langsam über einige Wochen oder Monate verringern. Dies soll dazu beitragen, das Risiko für Absetzsymptome zu vermindern. Eine Möglichkeit dazu ist die allmähliche/stufenweise Verringerung der Seroxat-Dosis in 10-mg Schritten pro Woche. Die meisten Patienten stellen fest, dass etwaige Symptome beim Beenden von Seroxat leicht sind und innerhalb von zwei Wochen von selbst abklingen. Bei einigen Patienten können diese Symptome jedoch schwerer ausgeprägt sein oder länger andauern.

Wenn Sie beim Absetzen Ihrer Tabletten Absetzsymptome bekommen, kann Ihr Arzt gegebenenfalls entscheiden, dass Sie die Tabletten langsamer absetzen sollen. Wenn Sie schwere Absetzsymptome bei Beendigung der Einnahme von Seroxat bekommen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Er kann Ihnen raten, wieder mit der Einnahme Ihrer Tabletten zu beginnen, um sie dann noch langsamer abzusetzen.

Auch wenn Sie Absetzsymptome bekommen, ist es Ihnen dennoch möglich, die Einnahme von Seroxat zu beenden. Mögliche Absetzsymptome nach Beendigung der Einnahme von Seroxat Studien haben gezeigt, dass 3 von 10 Patienten ein oder mehrere Symptome bemerken, wenn Seroxat abgesetzt wird. Einige Absetzsymptome treten häufiger auf als andere.

Häufig auftretende Nebenwirkungen, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können:

-Schwindelgefühl, sich wackelig oder außer Gleichgewicht fühlen

-nadelstichartiges Kribbeln in Armen und Beinen, brennendes Gefühl und (weniger häufig) Stromschlaggefühl, auch im Kopf; Summen, Rauschen, Pfeifen, Klingeln oder andere anhaltende Geräusche in den Ohren (Tinnitus)

-Schlafstörungen (lebhafte Träume, Albträume, Unfähigkeit zu schlafen) -Angstgefühl

-Kopfschmerzen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die bis zu 1 von 100 Patienten betreffen können:

-Krankheitsgefühl (Übelkeit)

-Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß) -Unruhe oder Agitiertheit

-Tremor (Zittern)

-sich verwirrt und desorientiert fühlen -Diarrhö (Durchfall) -Gefühlsschwankungen oder Reizbarkeit -Sehstörungen

-Herzflattern oder Herzklopfen (Palpitationen).

Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie wegen Absetzsymptomen bei der Beendigung von Seroxat besorgt sind. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Das Auftreten von Nebenwirkungen ist in den ersten Behandlungswochen mit Seroxat erhöht bzw. wahrscheinlicher.

fühlen, Verwirrtheit, Unruhe, Hitzegefühl, Schwitzen, Schüttelfrost, Halluzinationen (sonderbare Trugwahrnehmu Geräusche), Muskelsteifheit, plötzliche Muskelzuckungen schneller Herzschlag. Der Schweregrad kann zunehmen,

Bewusstlosigkeit führt. Wenn dies auf Sie zutrifft, kontaktieren Si

-Akutes Glaukom (grüner Star).

Wenn Ihre Augen zu schmerzen beginnen und verschwomm Sehen auftritt,

kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Wenn Sie halbierte Tabletten einnehmen, bewahren Sie diese sorgfältig in der Packung auf.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Seroxat enthält

Der Wirkstoff ist Paroxetin (20 mg), als Hydrochlorid-Hemihydrat.

-Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Calciumphosphat-Dihydrat (E341), Magnesiumstearat (E470b) und Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)

Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E 171), Macrogol 400 und Polysorbat 80 (E433)

Wie Seroxat aussieht und Inhalt der Packung Seroxat 20 mg- Filmtabletten sind weiß, oval und mit der Prägung „SEROXAT 20“ oder „20“ auf der einen und einer Bruchrille auf der anderen Seite versehen. Jede Packung Seroxat enthält kindersichere Blister zu 50x1 oder 4, 10, 14, 20, 28, 30,

50, 56, 60, 98, 100, 250 und 500 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Parallelimport kohlpharma GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2/St 2, AT-1190 Wien umgepackt von

kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, D-66663 Merzig

Zulassungsinhaber und Hersteller Zulassungsinhaber:

GlaxoSmithKline

Pharmaceuticals s.a./n.v. Avenue

Fleming, 20

B-1300 Wavre

Hersteller:

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322, Poznan, Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Belgien, Zypern, Tschechische Republik,	Seroxat
Dänemark,	Estland,	Finnland,	Deutschland,
Griechenland, Island, Irland, Ita-	lien, Lettland, Litauen,
Luxemburg,	Malta, Niederlande,	Norwe-	gen, Polen,
Portugal, Slowakische Republik, Slowenien, Spanien,
Schweden
Frankreich					Deroxat

Vielleicht hilft es Ihnen, mit einer Selbsthilfegruppe oder Patientenorganisationen in Kontakt zu treten, um mehr über Ihre Krankheit zu erfahren. Ihr Arzt wird Ihnen dazu nähere Informationen geben können.

Z.Nr.: 1-19931-P5 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2023. In Österreich erhältliche Packungsgrößen: 14 oder 28 Filmtabletten