Sedogelat classic - Kapseln

SEDOGELAT classic ist ein pflanzliches Arzneimittel, das Extrakte aus Baldrian, Melisse und Passionsblume enthält. Es wird zur Erleichterung bei leichter nervöser Anspannung sowie Schlafstörungen angewendet.

SEDOGELAT classic darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Extrakte aus Baldrianwurzel, Melissenblättern Passionsblumenkraut, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile von SEDOGELAT classic sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SEDOGELAT classic ist erforderlich

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Bei Einnahme von SEDOGELAT classic mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Einnahme anderer Beruhigungsmittel oder Schlafmittel kann zu einer übermäßigen beruhigenden Wirkung führen, daher sollten Sedogelat classic Kapseln nicht mit derartigen Arzneimitteln eingenommen werden.

Bei Einnahme von Sedogelat classic zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung von Sedogelat classic Kapseln kann durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch können Sedogelat classic Kapseln das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SEDOGELAT classic

Dieses Arzneimittel enthält Sojaöl. Es darf nicht eingenommen/angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.

Nehmen Sie SEDOGELAT classic immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

• Bei leichter nervöser Anspannung: 1-3 mal täglich 1-2 Kapseln.
• Bei Einschlafstörungen: 1-3 Kapseln eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen.

Die empfohlene Maximaldosis sind 8 Kapseln täglich.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Sedogelat classic Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Suchen Sie bitte einen Arzt auf, wenn Sie Sedogelat classic Kapseln erheblich überdosiert haben. Nach Einnahme von Baldrianwurzel in der Dosierung von ca. 20 g (entspricht mehreren Packungen dieses Arzneimittels) wurden folgende Beschwerden in milder Form beobachtet: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Benommenheit, Zittern der Hände und Erweiterung der

Pupillen. Diese Beschwerden waren nach 24 Stunden wieder abgeklungen. Die Behandlung erfolgt entsprechend dem Beschwerdebild.

Wenn Sie die Einnahme von Sedogelat classic Kapseln vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung mit normaler Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann SEDOGELAT classic Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beobachtet wurden Übelkeit und Bauchkrämpfe

Angaben zur Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was SEDOGELAT classic enthält

Die Wirkstoffe sind: 1 Kapsel enthält:

22 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix, DEV = 4,5 : 1; Extraktionsmittel: Ethanol 70% V/V)

9 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (Melissae folium, DEV = 5,5 : 1; Extraktionsmittel: Wasser)

5,6 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (Passiflorae herba, DEV = 6,25 : 1; Extraktionsmittel Ethanol: 60% M/M)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethylvanillin, Ca-hydrogenphosphat, Butterfett, Sojabohnenöl, partiell hydriertes Sojaöl, gelbes Wachs, Lecithin, Gelatine, Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid schwarz (E 172).

Wie SEDOGELAT classic aussieht und Inhalt der Packung

SEDOGELAT classic sind ovale, braune Weichkapseln.

SEDOGELAT classic ist in PVC-Alu-Blisterpackungen zu 40 oder 100 Kapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Wien

Z.Nr.: 14.877

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2011