Riprazo HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten

Riprazo HCT Tabletten enthalten die zweinichtWirkstoffe Aliskiren und Hydrochlorothiazid. Beide

Substanzen helfen dabei, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.

Verengung der Blutgefäß , wodurch der Blutdruck steigt. Eine Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgefäße entspannen. Dies führt zu einer Senkung des Blutdrucks.

Aliskiren gehörtArzneimittelzu einer neuen Klasse von Arzneimitteln, den sogenannten Renin-Inhibitoren. Diese verringern die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II. Angiotensin II bewirkt eine

Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid vergrößert die ausgeschiedene Urinmenge, wodurch ebenfalls der Blutdruck sinkt.

Ein hoher Blutdruck steigert die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn dieser Zustand lange anhält, können dadurch die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren geschädigt werden, was zu Schlaganfall, Herzversagen, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen kann. Wenn der Blutdruck auf einen normalen Wert gesenkt wird, reduziert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.

Riprazo HCT wird zur Behandlung des hohen Blutdrucks angewendet.

Riprazo HCT darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren oder Hydrochlorothiazid, gegen Arzneimittel mit Sulfonamidabkömmlingen (Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegs- oder Harnwegsinfektionen) oder einen der sonstigen Bestandteile von Riprazo HCT sind. Wenn Sie vermuten, dass Sie eine Allergie haben könnten, nehmen Sie Riprazo HCT nicht ein und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

• wenn bei Ihnen die folgenden Formen eines Angioödems (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) aufgetreten sind:

  • Angioödeme bei der Einnahme von Aliskiren.
  • Angeborene Angioödeme.
  • Angioödeme unbekannter Ursache.
• wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind (Riprazo HCT wird auch während der Frühschwangerschaft nicht empfohlen – siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
• wenn Sie zwischen dem dritten und neunten Monat schwangerzugelassensind.
• wenn Sie schwerwiegende Leber- oder Nierenprobleme haben.
• wenn Sie keinen Harn produzieren können (Anurie).
• wenn trotz Behandlung der Kalium- oder Natriumspiegel in Ihrem B ut zu niedrig ist.
• wenn trotz Behandlung der Kalziumspiegel in Ihrem Blut zu hoch ist.
• wenn Sie an Gicht leiden (Ablagerungen von Harnsäure-Kristall n in den Gelenken).
• wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird),längerItraconazol (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird) oder Chinidin ( in Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.

• wenn Sie Diabetes mellitus haben oder Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist und Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks anwenden:

  • einen „Hemmer des Angiotensinnichtkonvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B.

• Enalapril, Lisinopril, Ramipr l usw.oder

• einen „Angiotensin-2-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn irgendeinerArzneimitteldieser Punk e auf Sie zutrifft, dürfen Sie Riprazo HCT nicht einnehmen.

Besondere Vorsicht b i d r Einnahme von Riprazo HCT ist erforderlich,

• wenn Ihre Nie e funktion beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt sorgfältig abwägen, ob Riprazo HCT für Sie geeignet ist, und Sie möglicherweise sorgfältig überwachen.
• wenn Sie eine Nierentransplantation hatten.
• wenn Sie an Leberproblemen leiden.
• wenn Sie unter Herzproblemen leiden.
• wenn Sie ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) bekommen. Wenn dies geschieht, beenden Sie die Einnahme von Riprazo HCT und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
• wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden.
• wenn Ihr Cholesterinwert bzw. Ihre Blutfette erhöht sind.
• wenn Sie unter einer Erkrankung mit dem Namen „systemischer Lupus erythematodes“ leiden (auch „Lupus“ oder „SLE“ genannt).
• wenn Sie unter einer Allergie oder unter Asthma leiden.

• wenn Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks anwenden:

  • einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.

oder

• • einen „Angiotensin-2-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.
• wenn Sie eine salzarme Diät einhalten.
• wenn Sie Beschwerden haben wie: ungewöhnlich starker Durst, Mundtrockenheit, allgemeines Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Übelkeit, Erbrechen oder einen ungewöhnlich schnellen Herzschlag. Dies kann auf eine zu starke Wirkung von Hydrochlorothiazid (in Riprazo HCT enthalten) hinweisen.
• wenn es bei Ihnen nach Sonneneinstrahlung zu Hautreaktionen wie Ausschlag kommt.
• wenn Sie ein Abnehmen der Sehkraft oder Augenschmerzen haben. Diese könnten Anzeichen für einen Druckanstieg in Ihren Augen sein und können innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von Riprazo HCT auftreten. Das kann zu einer dauerhaften Einschränkung des Sehvermögens führen, wenn es nicht behandelt wird.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden

Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

könnten). Die Einnahme von Riprazo HCT wird in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht empfohlen, und es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie längerzugelassenals 3 Monate schwanger sind, da die Einnahme von Riprazo HCT in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihr s ungeborenen

Die Anwendung von Riprazo HCT bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Riprazo HCT mit anderen Arzneimitteln

nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,längerwenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ang wendet haben, auch wenn es sich um

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel

• Lithium (ein Arzneimittel, das zurnichtBehandlung bestimmter Arten von Depression verwendet wird)
• Arzneimittel oder Substanzen, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dazu gehören KaliumpräparateArzneimitteloder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin
• Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut senken können, wie Diuretika (Wassertabletten), Corticosteroide, Abführmittel, Carbenoxolon, Amphotericin oder Penicillin G
• Arzneimittel, die „Torsades de pointes“ (unregelmäßiger Herzschlag) hervorrufen können, wie Antiarrhythmika (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen) und einige Antipsychotika
• Arzneimittel, die die Menge an Natrium in Ihrem Blut senken können, wie Antidepressiva, Antipsychotika, Antiepileptika (Carbamazepin)
• Arzneimittel, die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden, wie nicht steroidale Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer (Cox-2-Hemmer)
• Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einschließlich Methyldopa
• blutdrucksteigernde Arzneimittel wie Noradrenalin oder Adrenalin
• Digoxin oder andere Digitalisglykoside (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen)
• Vitamin D und Calciumsalze
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Präparate zum Einnehmen wie Metformin oder Insuline)
• Arzneimittel, die zu einem Anstieg des Blutzuckers führen können, wie Beta-Blocker und Diazoxid
• Arzneimittel zur Behandlung der Gicht wie Allopurinol
• anticholinerge Wirkstoffe (Arzneimittel, die zur Behandlung einer Vielzahl von Störungen wie Magen-Darm-Krämpfen, Harnblasenkrämpfen, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkrämpfen, Parkinson-Krankheit sowie als Narkose-Hilfsmittel, eingesetzt werden)
• Amantadin (ein Anti-Parkinson-Mittel, das auch zur Behandlung oder Vorbeugung von durch

Viren verursachte Erkrankungen verwendet wird)

• Colestyramin, Colestipol oder andere Ionenaustauscherharze (Substanzen, die hauptsächlich zur Behandlung hoher Blutfettwerte verwendet werden)
• zytotoxische Arzneimittel (zur Krebsbehandlung) wie Methotrexat oder Cyclophosphamid
• Muskelrelaxantien (Arzneimittel, welche bei Operationen verwendet werden, um die Muskeln zu entspannen)
• Alkohol, Schlafmittel und Anästhetika (Narkosemittel, welche die Durchführung von Operationen und anderen Eingriffen ermöglichen)
• jodhaltige Röntgenkontrastmittel (Arzneimittel, die bei bildgebenden Untersuchungen eingesetzt werden)
• Arzneimittel zur Behandlung der Arthritis

Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

- Furosemid, ein Arzneimittel, das zu den als Diuretika oder „harntreibende Arzneimittel” bekannten Medikamenten gehört und verwendet wird, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen

Sie sollten Riprazo HCT einmal täglich mit einer leichten Mahlzeitzugelassennd vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Riprazo HCT nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.

- einige Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Ketoconazol

- Verapamil, ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder der Angina pectoris

Bei Einnahme von Riprazo HCT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen,längerund er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Riprazo HCT in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und

Schwangerschaft

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermute , schwanger zu sein (oder schwanger werden

könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfeh e , Riprazo HCT vor einer Schwangerschaft bzw.

Riprazo HCT darf nicht mehr eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als drei Monaten schwanger sind, da die Einnahme von Riprazo HCT diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres

ungeborenen Kindes führen kann.

nicht

Stillzeit Arzneimittel

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Riprazo HCT wird nicht zur Anwendung b st llenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie still wollen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wie bei vielen anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks kann dieses Arzneimittel bei Ihnen Schwindel auslösen. Fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Ihnen schwindlig wird.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Riprazo HCT

Riprazo HCT enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Riprazo HCT erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Riprazo HCT enthält Weizenstärke: Verträglich für Patienten mit Zöliakie. Darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Weizenstärke (nicht Zöliakie) sind.

Nehmen Sie Riprazo HCT immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis von Riprazo HCT ist eine Tablette einmal täglich. Schlucken Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser. Sie sollten Riprazo HCT mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Riprazo HCT nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen. Während Ihrer Behandlung kann Ihr Arzt Ihre Dosis in Abhängigkeit von Ihrer Blutdrucksenkung anpassen.

Möglicherweise wurde Ihnen Riprazo HCT verschrieben, weil Ihr hoher Blutdruck durch die vorherige Behandlung nicht ausreichend gesenkt werden konnte. In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen erklären, wie Sie von dieser Behandlung auf Riprazo HCT wechseln sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Riprazo HCT eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie die Einnahme von Riprazo HCT vergessen haben

Wenn Sie aus Versehen zu viele Riprazo HCT-Tabletten eingenommenzugelassenhaben, suchen Sie sofort einen Arzt auf. Sie benötigen vielleicht ärztliche Hilfe.

Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnt n Zeit. Wenn es jedoch schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Tabletten auf einmal) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. länger

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittel nicht, auch wenn Sie sich wohl fühlen (ausser Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Einnahme beenden sollen).

Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen. Es ist sehr wichtig,nichtdass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen, um d e besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Halten S e Ihre Arzttermine ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Apotheker.

Wenn Sie weitereArzneimittelFragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Wie alle Arzneimittel kann Riprazo HCT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Riprazo HCT beenden.

Nebenwirkungen, die bei mit Riprazo HCT behandelten Patienten in klinischen Studien beobachtet wurden, waren:

Häufig (weniger als 1 von 10 Patienten):

• Durchfall

Selten (weniger als 1 von 1.000 Patienten):

Wie bei jeder Kombination zweier Wirkstoffe können mögliche Nebenwirkungen, die bei Behandlung mit einer der Einzelsubstanzen auftreten können, nicht ausgeschlossen werden.

Aliskiren:

Häufig (weniger als 1 von 10 Patienten):

• Durchfall
• Gelenkschmerzen (Arthralgie)
• hoher Kaliumwert im Blut
• Schwindel

Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Patienten):

Hautausschlag (dies kann auch ein Anzeichen von allergischen Reaktionen oder Angioödemen sein – siehe nachfolgend unter „selten“)

Nierenprobleme einschließlich akutes Nierenversagen (stark verringerte Urinmenge)Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße (peripheres Ödem)

schwere Hautreaktionen (toxisch epidermale Nekrolyse zugelassenund/oder Reaktionen der Mundschleimhaut – Hautrötung, Bläschenbildung an Lippen, Augen oder Mu d, Abschälen der

Haut, Fieber)

niedriger Blutdruck

• allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) und Angioödeme (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge, Schwindel)
• erhöhter Kreatininwert im Blut

Hydrochlorothiazid:
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten):
	niedrige Konzentration von Kalium im Blutlänger
	Anstieg der Blutfette
Häufig (weniger als 1 von 10 Patiente ):
	nicht
hohe Konzentration von Harnsäure im Blut
	niedrige Konzentration von Magnesium im Blut
	niedrige Konzentration von Natrium im Blut
	Schwindel, Ohnmachtsanfälle beim Aufstehen
	verminderter App tit
	Übelkeit und Erbrechen
	juckender Hautausschlag und andere Arten von Hautausschlag
	Unvermögen eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten
	Arzneimittel

Selten (weniger als 1 von 1.000 Patienten):

• niedrige Anzahl von Blutplättchen (manchmal mit Blutungen und Bluterguss unter der Haut)
• hohe Konzentration von Kalzium im Blut
• hohe Blutzuckerwerte
• Verschlechterung des diabetischen Stoffwechselzustandes
• traurige Stimmung (Depression)
• Schlafstörungen
• Schwindel
• Kopfschmerzen
• Kribbeln oder Taubheitsgefühl
• Sehstörungen
• unregelmäßiger Herzschlag
• Bauchbeschwerden
• Verstopfung
• Durchfall
• Lebererkrankungen, die mit einer Gelbfärbung von Haut und Augen oder dunklem Urin (hämolytische Anämie) einhergehen kann
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• Zucker im Harn

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten):

	Fieber, rauher Hals oder Geschwüre im Mund, häufigeres Auftreten von Infektionen
	(vollständiges Fehlen oder eine zu geringe Anzahl von weißen Blutkörperchen)
	blasse Haut, Müdigkeit, Atemlosigkeit, dunkel-gefärbter Urin (hämolytische Anämie)
	Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwindel
	(Überempfindlichkeitsreaktion)
	Verwirrung, Müdigkeit, Muskelzucken und –krämpfe, schnelles Atmen (hypochlorämische
	Alkalose)
	Schwierigkeiten beim Atmen mit Fieber, Husten, pfeifendem Atmen, Atemlosigkeit (Atemnot
	einschließlich Pneumonitis und Lungenödem)
	heftige Schmerzen im Oberbauch (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
	Hautausschlag im Gesicht, Gelenkschmerzen, Muskelbeschwerden, Fieber (Lupus
	erythematodes)
	Entzündung der Blutgefäße mit Beschwerden wie Hautausschla , purpurrote Flecken, Fieber
	(Vaskulitis)
	schwere Hauterkrankung mit Ausschlag, Hautrötung, Blasenbildung an Lippen, Augen oder
	Mund, Abschälung der Haut, Fieber (toxisch epidermale Nekrolyse)
	zugelassen
	Schwäche
	Blutergüsse und häufige Infektionen (aplas ische Anämie)
	länger
Verschlechterung des Sehvermögens oder Schmerzen in den Augen aufgrund von hohem Druck
	(mögliche Anzeichen eines Engw nkelglaukoms)
	schwere Hauterkrankung, die zu Hautausschlag, roter Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen
	nicht
	oder Mund, Abschälen der Haut, Fieber führt (Erythema multiforme)
	Muskelkrämpfe
	stark verminderte Harnmenge (mögliche Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung oder eines
	Nierenversagens), Schwäche (Asthenie)
	Fieber

Arzneimittel fürArzneimittelKinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Riprazo HCT nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Was Riprazo HCT enthält

- Jede Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Povidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171).

- Jede Riprazo HCT 150 mg/25 mg Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 25 mg Hydrochlorothiazid. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Povidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172, rot), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172, gelb).

- Jede Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Povidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172, rot), Eisen(II, III)-oxid (E 172, schwarz).

Wie Riprazo HCT aussieht und Inhalt der Packung zugelassen

- Jede Riprazo HCT 300 mg/25 mg Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als H mifumarat) und 25 mg Hydrochlorothiazid. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokri talline Cellulose, Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Povidon, Magnesium tearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172, rot), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172, gelb).

Riprazo HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten sind blassgelbe,längerovale Filmtabletten mit dem Aufdruck

Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten sind weiße, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „LCI“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.

„CLL“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.

Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten sind violett-weiße, ovale Filmtabletten mit dem

Riprazo HCT 300 mg/25 mg Filmtablettennichts nd hellgelbe, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck

Aufdruck „CVI“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.

„CVV“ auf der einen und „NVR“ auf der a deren Seite.

Riprazo HCT ist in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 oder 98 Tabletten erhältlich.

Die Packungen mit 90 (3x30), 98 (2x49) oder 280 (20x14) Tabletten sind Mehrfachpackungen. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen oder Stärken in Ihrem Land erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
Novartis Europha m Limited
Wimblehurst Road
Horsham	Arzneimittel

West Sussex, RH12 5AB

Vereinigtes Königreich

Hersteller

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

I-80058 Torre Annunziata/NA

Italien

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien	Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.	Novartis Pharma GmbH
Tél/Tel: +32 2 246 16 11	Tél/Tel: +49 911 273 0
България	Magyarország
Novartis Pharma Services Inc.	Novartis Hungária Kft. Pharma
Тел.: +359 2 489 98 28	Tel.: +36 1 457 65 00
Česká republika	Malta
Novartis s.r.o.	Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +420 225 775 111	Tel: +356 2298 3217

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Eesti

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +372 66 30 810

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

España

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Tel: +34 93 446 60 00

Novartis Pharma S.A.S.

France Arzneimittel

Tél: +33 1 55 47 66 00

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Κύπρος

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Latvija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +371 67 887 070

nicht

Nederland

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Norge zugelassen

Tlf: +47 23 05 20 00

Österreich

Novartis Pharma GmbH

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längerPolska

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Portugal

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Tel: +351 21 000 8600

România

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Tel: +40 21 31299 01

Slovenija

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Tel: +386 1 300 75 50

Slovenská republika

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 5542 5439

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +44 1276 698370

Lietuva

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +370 5 269 16 50

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.

zugelassen länger nicht Arzneimittel