Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Bezeichnung des Tierarzneimittels Porcilis Ery+Parvo+Lepto Injektionssuspension für Schweine 2. Zusammensetzung Eine Dosis (2 ml) enthält: Wirkstoffe: Inaktivierte Stämme von: ≥ 1 ppd1 Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2 (Stamm M2) Porcines Parvovirus (Stamm 014) ≥ 130 EE2 Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-Vere ≥ 2816 EE2 …
- Wirkstoff(e)
- Erysipelothrix rhusiopathiae
- Zulassungsinhaber
- Intervet GesmbH
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- QI09AL07
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Porcilis Ery+Parvo+Lepto Injektionssuspension für Schweine angewendet?
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Porcilis Ery+Parvo+Lepto Injektionssuspension für Schweine
| 2. | Zusammensetzung | |
| Eine Dosis (2 ml) enthält: | ||
| Wirkstoffe: | ||
| Inaktivierte Stämme von: | ≥ 1 ppd1 | |
| Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2 (Stamm M2) | ||
| Porcines Parvovirus (Stamm 014) | ≥ 130 EE2 | |
| Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-Vere | ≥ 2816 EE2 | |
| (Stamm Ca-12-000) | ||
| Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni | ≥ 210 EE2 | |
| (Stamm Ic-02-001) | ||
| Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava (Stamm As-05-073) | ≥ 1310 EE2 | |
| Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Dadas (Stamm Gr-01-005) | ≥ 648 EE2 | |
| Leptospira interrogans Serogruppe Pomona Serovar Pomona (Stamm Po-01-000) | ≥ 166 EE2 | |
| Leptospira santarosai Serogruppe Tarassovi Serovar Gatuni (Stamm S1148/02) | ≥ 276 EE2 | |
| 1ppd = „pig protective dose“ | ||
| Dosis, die sich als mindestens so schützend erweist, wie der an Schweinen als wirksam getestete | ||
| Referenzimpfstoff. | ||
| 2EE = Einheiten, bestimmt im Antigenmengen-ELISA Wirksamkeitstest. | ||
| Wirtssystem: PPV: permanente Schweinenierenzellen | ||
| Adjuvans: | ||
| dl-α-Tocopherolacetat | 150 mg | |
| Aussehen: Nach dem Schütteln homogene weiße bis weißliche Suspension | ||
| 3. | Zieltierart(en) |
Schwein (Zuchtsauen)
Anwendungsgebiet(e)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen:
- zur Reduktion der klinischen Symptome (Hautläsionen und Fieber) der durch Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 1 und Serotyp 2, verursachten Rotlauferkrankung.
- zur Reduktion der durch porcines Parvovirus verursachten transplazentaren Infektion, Virusbelastung und des fetalen Fruchttods.
- zur Reduktion der durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola verursachten klinischen Symptome (erhöhte Körpertemperatur, verringerte Futteraufnahme oder Aktivität), Infektion und bakteriellen Ausscheidung.
- zur Reduktion der durch L. interrogans Serogruppe Pomona Serovar Pomona verursachten klinischen Symptome (erhöhte Körpertemperatur, verringerte Futteraufnahme oder Aktivität), Schwere der Infektion und des fetalen Fruchttods.
- zur Reduktion einer durch L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovare Copenhageni und Icterohaemorrhagiae, L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, L. kirschneri
GI Porcilis Ery+Parvo+Lepto DE+AT 260623
Serogruppe Grippotyphosa Serovare Grippotyphosa und Bananal/Liangguang, L. weilii Serogruppe Tarassovi Serovar Vughia und L. borgpetersenii Serogruppe Tarassovi Serovar Tarassovi verursachten Infektion.
Beginn der Immunität (nach abgeschlossener Grundimmunisierung):
| E. rhusiopathiae: | 3 Wochen | ||
| Porcines Parvovirus: | 10 Wochen | ||
| Leptospira Serogruppen: | Wochen | ||
| Dauer der Immunität: | |||
| E. rhusiopathiae: | Monate | ||
| Porcines Parvovirus: | 1 Jahr | ||
| Leptospira Serogruppe Australis: | Monate | ||
| Leptospira Serogruppe Canicola, Icterohaemorrhagiae, | |||
| Grippotyphosa, Pomona und Tarassovi: | 1 Jahr | ||
| 5. | Gegenanzeigen |
Keine.
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Was ist vor der Einnahme von Porcilis Ery+Parvo+Lepto Injektionssuspension für Schweine zu beachten?
DE: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.
AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Wie wird Porcilis Ery+Parvo+Lepto Injektionssuspension für Schweine angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Zur intramuskulären Anwendung. Eine Einzeldosis von 2 ml in die Nackengegend verabreichen.
Grundimmunisierung: Schweine, die noch nicht geimpft wurden, sollten eine erste Impfung 6 bis 8 Wochen vor dem erwarteten Besamungstermin und eine weitere Impfung 4 Wochen nach der Erstimpfung erhalten.
Wiederholungsimpfung: Eine einzelne Wiederholungsimpfung mit diesem Impfstoff sollte einmal jährlich erfolgen. 6 Monate nach jeder Impfung mit diesem Impfstoff sollte eine einzelne Wiederholungsimpfung mit einem Erysipelothrix rhusiopathiae enthaltenden Impfstoff erfolgen, um die Immunität gegen Erysipelothrix rhusiopathiae aufrecht zu erhalten. Bei bekanntem Infektionsdruck durch L. interrogans Serogruppe Australis, sollte eine einzelne Wiederholungsimpfung mit diesem Impfstoff alle 6 Monate erfolgen, da nicht bekannt ist, ob oder wie lange die Immunität gegen diese Serogruppe über die 6 Monate hinaus anhält.
Hinweise für die richtige Anwendung
Vor der Anwendung den Impfstoff Raumtemperatur erreichen lassen.
Vor Gebrauch gut schütteln.
Eintrag von Kontaminationen durch Mehrfachentnahme vermeiden.
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Wie ist Porcilis Ery+Parvo+Lepto Injektionssuspension für Schweine aufzubewahren?
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C).
Nicht einfrieren.
Vor Licht schützen.
Das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden.
Weitere Informationen zu Porcilis Ery+Parvo+Lepto Injektionssuspension für Schweine
Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Trächtigkeit und Laktation:
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Überdosierung:
Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt „Nebenwirkungen“ beschriebenen Reaktionen beobachtet.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
| 7. | Nebenwirkungen | |
| Schweine (Zuchtsauen): | ||
| Sehr häufig | Erhöhte Temperatur1 | |
| (> 1 Tier / 10 behandelte Tiere): | Schwellungen an der Injektionsstelle2 | |
| Gelegentlich | Verringerte Aktivität3, verminderte Futteraufnahme3 | |
| (1 bis 10 Tiere / 1 000 behandelte | ||
| Tiere): | ||
| GI Porcilis Ery+Parvo+Lepto DE+AT 260623 | ||
| Selten | Erbrechen4, Hautrötung4, Tachypnoe (beschleunigte | |
| (1 bis 10 Tiere / 10.000 behandelte | Atmung)4, Zuckungen4 | |
| Tiere): | ||
| Sehr selten | Überempfindlichkeitsreaktion | |
| (< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, | ||
| einschließlich Einzelfallberichte): | ||
1 Die beobachtete mittlere Erhöhung betrug 0,5 °C (in Einzelfällen war die Körpertemperatur um maximal 1,5 °C erhöht) bis zu 2 Tage nach der Impfung.
2 Vorübergehende lokale Reaktionen, meist in Form von roten, weichen bis harten, nicht schmerzhaften Schwellungen. Im Allgemeinen können die lokalen Reaktionen Durchmesser von bis zu 5 cm haben, in sehr seltenen Fällen bei einzelnen Tieren bis zu 20 cm. Alle lokalen Reaktionen bilden sich innerhalb von ungefähr 2 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
3 Die Futteraufnahme und die Aktivität normalisieren sich vollständig innerhalb einer Woche. 4 Mittelschwere systemische Reaktionen, die innerhalb weniger Minuten wieder verschwinden.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktangaben am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem (DE: vetmittelsicherheit@pei.de; AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, A-1200 Wien, Website: https://www.basg.gv.at), E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at) melden.
Zulassungsnummern und Packungsgrößen
DE: Zul.Nr. PEI.V.11798.01.1
AT: Z.Nr.: 837110
Faltschachtel mit einer Flasche zu 20 ml.
Faltschachtel mit 10 Flaschen zu 20 ml.
Faltschachtel mit einer Flasche zu 50 ml.
Faltschachtel mit 10 Flaschen zu 50 ml.
Faltschachtel mit einer Flasche zu 100 ml.
Faltschachtel mit einer Flasche zu 250 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
06/2023
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Weitere Informationen
AT: Rezept- und apothekenpflichtig
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
