Pantoprazol CADmed 40 mg- magensaftresistente Tablette

Was ist Pantoprazol CADmed und wofür wird es angewendet?

Pantoprazol CADmed ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.

Pantoprazol CADmed wird angewendet zur Behandlung von

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

• Refluxosophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre, verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure.

Erwachsene:

• Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Geschwüre erneut auftreten.
• Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre.
• Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel Säure produziert wird.

Wann und wie sollen Sie Pantoprazol CADmed einnehmen?

Nehmen Sie die Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein, ohne sie zu zerkauen oder zu zerbrechen. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut als Ganzes mit etwas Wasser.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol CADmed beachten?

Pantoprazol CADmed darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• allergisch gegen Pantoprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.
• stillen.
• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pantoprazol CADmed einnehmen,

insbesondere

-

• -bei Kindern unter 12 Jahren.

• -wenn Sie schwanger sind,
• -eine schwere Lebererkrankung haben. Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren, insbesondere wenn Sie Pantoprazol CADmed als Langzeittherapie einnehmen.
• -wenn Sie geringe Vitamin-B12-Reserven oder besondere Risikofaktoren für eine Vitamin-B12- Unterversorgung haben und Pantoprazol als Langzeittherapie nehmen. Wie alle säurehemmenden
  Wirkstoffe kann Pantoprazol dazu führen, dass Vitamin B12 schlechter vom Körper aufgenommen wird.
• wenn Sie gleichzeitig Medikamente einnehmen, die Atazanavir (zur
  Behandlung einer HIV Infektion) enthalten. Pantoprazol kann deren Aufnahme hemmen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
• -wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
• -wenn Sie Pantoprazol länger als drei Monate einnehmen, kann es vorkommen, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut absinkt. Niedrige Magnesiumspiegel können als Müdigkeit (Fatigue), Muskelzuckungen, Desorientiertheit, Krämpfe, Schwindel oder Herzrasen in Erscheinung treten. Wenn eins dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie Ihren Arzt bitte umgehend. Niedrige Magnesiumwerte können auch zu einer Verringerung der Kalium- oder Calciumkonzentration im Blut führen. Ihr Arzt legt dann fest, ob Ihre Magnesiumwerte regelmäßig durch Blutuntersuchungen überwacht werden.
• Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Warnsymptome bei sich bemerken:
• -erheblicher unbeabsichtigter Gewichtsverlust
• -wiederholtes Erbrechen
• -Schluckbeschwerden
• -Erbrechen von Blut
• -Blässe und Schwächegefühl (Anämie)
• -Blut im Stuhl
• -schwere und/oder andauernde Durchfälle

Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da Pantoprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lindern und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.

Schmetterlingsflechte (Subakuter kutaner Lupus erythematosus, SCLE)

Protonenpumpenhemmer, wie z. B. Pantoprazol, sind mit sehr seltenen ällen von Schmetterlingsflechte, einer systemischen Autoimmunerkrankung, assoziiert. Falls Schädigungen, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von Gelenksschmerzen begleitet ist, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie vor der Einnahme von Pantoprazol bereits mit einem anderen Protonenpumpenhemmer behandelt worden sind, kann das das Risiko einer Schmetterlingsflechte erhöhen.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Pantoprazol CADmed, besonders über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für Osteoporose erhöhen). Ihr Arzt wird Sie regelmäßig überwachen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebährfähigkeit

Es liegen keine hinreichenden Daten über die Verwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor. Ein Übertritt des Wirkstoffes in die Muttermilch wurde berichtet.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wie ist Pantoprazol CADmed einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Wenn Sie eine größere Menge von Pantoprazol CADmed eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol CADmed vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

Einnahme von Pantoprazol CADmed zusammen mit anderen Arzneimitteln

Pantoprazol CADmed kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt,

• wenn Sie weitere Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol (Behandlung bei Pilzinfektionen) oder Erlotinib (Behandlung bestimmter Krebsarten) einnehmen.
• wenn Sie Warfarin und Phenprocoumon einnehmen, da sich diese Arzneimittel auf die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes auswirken.
• wenn Sie Atazanavir (gegen HIV-Infektionen) einnehmen.
  Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind:

sehr häufig	kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
häufig	kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
gelegentlich	kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
selten	kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
sehr selten	kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Organ-	Häufigkeit	Häufig	Gelegentlich	Selten	Sehr selten	Nicht bekannt
System

Erkrankungen des			Mangel an weißen	Abnahme der
Blutes und			Blutkörperchen	Anzahl der
Lymphsystems				Blutplättchen, was
				möglicherweise
				eine stärkere
				Neigung zu
				Blutungen und
				blauen Flecken
				bewirken kann;
				Abnahme der
				Anzahl weißer
				Blutkörperchen,
				was
				möglicherweise zu
				häufigerem
				Auftreten von
				Infektionen führen
				kann.
Erkrankungen des			allergische
Immunsystems			Reaktionen
Stoffwechsel- und			erhöhte		Abnahme des
Ernährungsstörungen			Blutfettwerte;		Natriumspiegels im Blut,
			Gewichtsveränderu		Abnahme des
			ngen		Magnesiumspiegels im
					Blut (Wenn Sie
					Pantoprazol CADmed für
					mehr als drei Monate
					einnehmen, ist es
					möglich, dass der
					Magnesiumspiegel in
					Ihrem Blut sinken kann.
					Ein niedriger
					Magnesiumspiegel macht
					sich durch Ermüdung,
					unwillkürliche
					Muskelspannungen,
					Verwirrtheit, Krämpfe,
					Schwindel und erhöhte
					Herzfrequenz bemerkbar.
					Wenn bei Ihnen eine
					dieser Nebenwirkungen
					auftritt, sagen Sie es bitte
					unverzüglich Ihrem Arzt.
					Ein niedriger
					Magnesiumspiegel kann
					auch zu einer
					Erniedrigung der Kalium-
					und Calciumspiegel im
					Blut führen. Ihr Arzt kann
					regelmäßige Bluttests
					durchführen, um Ihren
					Magnesiumspiegel zu
					überwachen.

Psychiatrische		Schlafstörungen	Depression (und	Desorientiertheit	Halluzinationen;
Erkrankungen			Verschlechterung)	(und	Verwirrtheit besonders bei
				Verschlechterung)	Patienten, in deren
					Krankheitsgeschichte
					diese Symptome bereits
					aufgetreten sind)
Erkrankungen des		Kopfschmerzen;	Geschmacksstörung		Gefühl von Kribbeln,
		Prickeln, Ameisenlaufen,
Nervensystems		Schwindel	en
		Brennen oder Taubheit
Augenerkrankungen			Sehstörungen wie
			verschwommenes
			Sehen
Erkrankungen des	Gutartige	Durchfall, Übelkeit,
Gastrointestinaltrakts	Magenpolypen	Erbrechen,
		Blähungen und
		Entweichen von
		Darmgasen,
		Verstopfung,
		Mundtrockenheit,
		Bauchschmerzen
		und Unwohlsein
Leber- und		Anstieg der	Anstieg des		Leberzellschädigung,
Gallenerkrankungen		Leberenzym-Werte	Bilirubin-Wertes		Gelbsucht, Leberversagen
Erkrankungen der Haut		Hautrötung,	Nesselsucht; akut		Stevens-Johnson-
und des		Exanthem,	auftretende,		Syndrom; Lyell-Syndrom;
Unterhautzellgewebes		Hautausschla	schmerzlose		Erythema multiforme;
		g, Juckreiz	Schwellung		Photosensibilität;
					Schmetterlingsflechte
					(Subakuter kutaner Lupus
					erythematosus, SCLE)
Skelettmuskulatur-,		Frakturen der	Gelenkschmerzen,
Bindegewebs- und		Hüfte, des	Muskelschmerzen,
Knochenerkrankungen		Handgelenks
		oder der
		Wirbelsäule
Erkrankungen der					entzündliche
Nieren und Harnwege					Erkrankung des
					Nierengewebes
Erkrankungen der			Vergrößerung der
Geschlechtsorgane			männlichen Brust
und der Brustdrüse
Allgemeine		Schwächegefühl,	erhöhte Körper-
Erkrankungen und		Erschöpfungsgefühl	Temperatur;
Beschwerden am		oder allgemeines	Schwellungen der
Verabreichungsort		Unwohlsein	Gliedmaßen
			(periphere Ödeme)
Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Pantoprazol CADmed 40 mg enthält

• Der Wirkstoff ist Pantoprazol.

Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium- Sesquihydrat).

• Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Maltitol (E 965), Crospovidon, Carmellose Natrium, wasserfreies Natriumcarbonat, Calciumstearat

Tablettenüberzug: Opadry® Gelb 85G52042, wasserfreies Natriumcarbonat, Methacrylsäure- Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30%, Triethylcitrat

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Chem Affairs “Deutschland” GmbH,

Zeppelinstraße 4 73760 Ostfildern Deutschland

Z.Nr.: 136111