MOVICOL aromafrei 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol aromafrei 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Movicol aromafrei ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Movicol aromafrei verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben. Movicol aromafrei hilft Ihnen auch bei einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung im Darm, „Koprostase“ genannt.

MOVICOL aromafrei 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

November 2015

Gebrauchsinformation

Nehmen Sie Movicol aromafrei nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen Folgendes vorliegt:

• Darmverengung oder Darmverschluß
• Darmdurchbruch (Perforation)
• schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megacolon
• wenn Sie allergisch gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Während der Einnahme von Movicol aromafrei sollten Sie weiterhin ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt von Movicol aromafrei ersetzt nicht Ihre reguläre Flüssigkeitszufuhr.

Herzkrankheiten

Befolgen Sie die besonderen Hinweise in Abschnitt 3, wenn Sie Movicol aromafrei zur Behandlung von Koprostase einnehmen.

Einnahme von Movicol aromafrei mit anderen Arzneimitteln

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Movicol aromafrei verringert werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Movicol aromafrei kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Movicol aromafrei Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wird von Movicol aromafrei nicht beeinträchtigt.

Dieses Arzneimittel kann jederzeit unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.

Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in 125 ml Wasser und trinken Sie dieses.

Verstopfung:

Eine Dosis von Movicol aromafrei entspricht 1 Beutel gelöst in 125 ml Wasser. Entsprechend der Schwere Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1–3-mal täglich 1 Beutel.

Kotstau (Koprostase):

Bevor Sie Movicol aromafrei einnehmen, sollte bestätigt sein das bei Ihnen eine Koprostase vorliegt.

MOVICOL aromafrei 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

November 2015

Gebrauchsinformation

Zur Behandlung der Koprostase benötigen Sie 8 Beutel Movicol aromafrei täglich. Jeder Beutel wird in 125 ml Wasser aufgelöst. Die Dosis von 8 Beuteln ist innerhalb von 6 Stunden und – je nach Erfordernis – über einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen einzunehmen. Patienten mit Herzerkrankungen dürfen nicht mehr als 2 Beutel pro Stunde einnehmen.

Herstellen der Lösung:

Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ca. 125 ml oder ein halbes Glas Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Movicol aromafrei-Lösung klar oder leicht trüb ist. Nun trinken Sie die Lösung. Wenn Sie Movicol aromafrei gegen Koprostase einnehmen, kann es einfacher sein, alle 8 Beutel auf einmal in 1 Liter Wasser aufzulösen.

Dauer der Anwendung:

Verstopfung:

Die Behandlung mit Movicol aromafrei dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Movicol aromafrei über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z. B. Morbus Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Movicol aromafrei länger als 2 Wochen einzunehmen. Wenn Sie Movicol aromafrei über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Für die Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Kotstau (Koprostase):

Die Behandlung mit Movicol aromafrei kann bis zu 3 Tage dauern.

Wenn Sie eine größere Menge von Movicol aromafrei eingenommen haben, als Sie sollten

Es kann sein, dass Sie sehr starken Durchfall bekommen, welcher zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Movicol aromafrei und trinken Sie reichlich Flüssigkeit. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Movicol aromafrei vergessen haben

Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.

Wie alle Arzneimittel kann Movicol aromafrei Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nehmen Sie Movicol aromafrei nicht mehr ein und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn:

• Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommen, die Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- und Rachenbereich auslöst.

MOVICOL aromafrei 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

November 2015

Gebrauchsinformation

Weitere Nebenwirkungen beinhalten:

Allergische Reaktionen, die Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht auslösen können, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen und erhöhte und erniedrigte Kaliumkonzentrationen im Blut.

Manchmal können bei Patienten Bauchschmerzen oder Darmgeräusche auftreten. Sie können sich auch aufgebläht fühlen, an Blähungen, Übelkeit oder Erbrechen leiden, Reizungen des Darmausgangs und bei Beginn der Einnahme von Movicol aromafrei einen leichten Durchfall verspüren. Dieser verbessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Movicol aromafrei reduziert wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Beutel nicht über 25° C lagern.

Sobald Sie Movicol aromafrei in Wasser aufgelöst haben und es nicht umgehend vollständig trinken können, halten Sie es verschlossen und lagern Sie es im Kühlschrank (2°C-8°C). Entsorgen Sie die Lösung, die Sie nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

MOVICOL aromafrei 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

November 2015

Gebrauchsinformation

Was MOVICOL aromafrei enthält

Jeder 13,7 g Beutel Movicol aromafrei enthält folgende Bestandteile:

Macrogol 3350	13,125 g
Natriumchlorid	0,3508 g
Natriumhydrogencarbonat	0,1786 g
Kaliumchlorid	0,0502 g

Für jeden Beutel ergeben sich nach dem Auflösen in 125 ml Wasser folgende Werte:

Natrium	65 mmol/l
Chlorid	53 mmol/l
Kalium	5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat	17 mmol/l

Wie Movicol aromafrei aussieht und Inhalt der Packung

Movicol aromafrei ist ein weißes Pulver.

Movicol aromafrei ist erhältlich in Packungen mit 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Norgine B.V.

Hogehilweg 7

1101 CA Amsterdam ZO

Niederlande

Hersteller:

Norgine Ltd

New Road

Hengoed, Mid Glamorgan

CF82 8SJ, Vereinigtes Königreich

Der Vertrieb erfolgt über:

Norgine Pharma GmbH Haidestr. 4

1110 Wien

E-mail: Info@norgine.at

Z.-Nr.: 1-27725

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	MOVICOL Neutral
Dänemark	MOVICOL Neutral
Finnland	MOVICOL Plain

MOVICOL aromafrei 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Gebrauchsinformation	November 2015
France	MOVICOL Sans arôme
Irland	MOVICOL Plain
Italien	MOVICOL 13,7 g polvere per soluzione orale Senza Aroma
Luxemburg	MOVICOL Neutral
Niederlande	Movicolon Naturel
Österreich	MOVICOL aromafrei
Schweden	MOVICOL Neutral
Spanien	MOVICOL Sabor Neutro
Vereinigtes Königreich	MOVICOL Plain

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.