Forlax 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Sie drfen Forlax 4 g Ihrem Kind nicht geben,

• wenn Ihr Kind allergisch gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
• wenn bei Ihrem Kind eine Erkrankung vorliegt, wie z. B. eine schwere Darmerkrankung:
  • eine entzndliche Darmerkrankung (z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, abnorme Darmerweiterung)
  • ein Darmdurchbruch (Perforation) oder wenn die Gefahr eines Darmdurchbruchs besteht
  • Darmverschluss (Ileus) oder Verdacht auf Darmverschluss (intestinale Obstruktion)
  • Schmerzen unklarer Ursache im Bauchraum

Geben Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind nicht, wenn einer der oben genannten Punkte zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt, bevor Sie Ihrem Kind das Arzneimittel geben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nach der Einnahme von Macrogol- (Polyethylenglykol-) haltigen Präparaten wurde bei Erwachsenen ber Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen, die zu Hautausschlag und Gesichts- oder Rachenschwellungen

(Angiome) fhrten, berichtet.

Vereinzelt wurde ber schwere allergische Reaktionen berichtet, die zu Ohnmacht, Kollaps oder

Atembeschwerden und generellem Unwohlsein fhrten.

Wenn Sie bei Ihrem Kind eine dieser Beschwerden bemerken, sollten Sie die Behandlung mit

Forlax 4 g abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen.

Mischen Sie Forlax 4 g nicht mit stärkehaltigen Verdickungsmitteln, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben. Dies kann zu einer wässrigen Flsigkeit fren, di e in Ihre Lunge gelangt und eine Lungenentzndung verursachen kann, wenn Sie nicht richtig schlucken knen.

Eine organische Erkrankung sollte vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen worden sein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ihrem Kind das Arzneimittel geben.

Da dieses Arzneimittel manchmal Durchfall verursachen kann, berprfen Sie, be vor Sie das Arzneimittel Ihrem Kind geben, mit Ihrem Arzt oder Apotheker, ob Ihr Kind

• eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion hat oder
• Diuretika (Tabletten zur Entwässerung) einnimmt,

da Ihr Kind dann ein erhhtes Risiko fr niedrige N atrium (Salz)- oder Kalium-Spiegel im Blut haben kann.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ihrem Kind Forlax 4 g geben, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Ihr Kind eine Schluckstrung hat.

Einnahme von Forlax 4 g zusammen mit anderen Arzneimitteln

Während der Anwendung von Forlax 4 g kann die Aufnahme anderer Arzneimittel vorbergehend reduziert sein, was insbesondere bei Arzneimitteln mit einer engen therapeutischen Breite oder einer kurzen Halbwertszeit, wie Digoxin, Antiepileptika, Cumarinen und Immunsuppressiva, zu einer verminderten Wirksamkeit fhren kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, krzli ch andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Falls Sie Flsigkeiten andicken msen, um sie sicher schlucken zu kn, kann Forlax 4 g der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Forlax 4 g kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrsthtigkeit und d ie Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgefhrt .

Forlax 4 g enthält Schwefeldioxid, Sorbitol und Natrium

Forlax 4 g enthält 0,66 mg Sorbitol pro Beutel.

Diät einhalten muss.

Das enthaltene Schwefeldioxid kann selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Atemprobleme

hervorrufen.

Forlax 4 g enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d. h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen.

Die Nebenwirkungen, die gewich mild und vorbergehend waren, sind:

Kinder

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Bauchschmerzen
• Durchfall, der auch Wundsein um den After verursachen kann.

Gelegentlich kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Übelkeit oder Erbrechen
• Blähungen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschät zbar)

Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Schwellung des Gesichts oder der Kehle, Atembeschwerden, Ohnmacht oder Kreislaufkollaps)

Weitere Nebenwirkungen bei Erwachsenen

Gelegentlich kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Drang zur Stuhlentleerung
• Stuhlinkontinenz

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht a bschätzbar)

niedriger Kaliumgehalt im Blut, der zu Muskelschwäche, Zuckungen oder Herzrhythmusstrungen fhren kann ,

• niedriger Natriumgehalt im Blut, der zu Migkeit und Verwirrung, Muskelzu ckungen, Anfällen und Koma fhren kann ,

• Flsigkeitsmangel , verursacht durch schweren Durchfall, insbesondere bei älteren Menschen
• Hautrtung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k	n Nebenwirkungen auch
direkt ber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: +43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, kn Sie dazu beitragen, dass mehr In	formationen ber die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f Kinder unzugänglich auf.

Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem a uf dem Umkarton und den Beuteln nach „Verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin gungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Forlax 4 g enthält

• Der Wirkstoff ist: Macrogol 4000. Jeder Beutel enthält 4,00g Macrogol 4000.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin-Natrium (E 954) und Orangen-Grapefruit-Aroma
  (Zusammensetzung des Orange-Grapefruit-Aromas: essenzielle Orangen- und Grapefruite, Orangensaftkonzentrat, Citral, Acetaldehyd, Linalol, Ethylbutyrat, α-Terpineol, Octanal, β-γ-Hexenol, Maltodextrin, Gummi arabicum, Sorbitol (E 420), Butylhydroxyanisol (BHA, E 320) und Schwefeldioxid (E 220)).

Wie Forlax 4 g aussieht und Inhalt der Packung

Forlax 4 g ist ein nahezu weißes Pulver, das nach Orange-Grapefruit riecht und schmeckt und als Getränk angerhrt wird.

Forlax 4 g ist in Packungen mit 10, 20, 30 oder 50 Beuteln erhältlich. Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgrßen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

MAYOLY PHARMA FRANCE, 3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, Frankreich

Hersteller

MAYOLY INDUSTRIE, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Frankreich

Z. Nr.: 1-24988

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Belgien, Tschechische Republik, Estland, Frankreich, Deutschland, Lettland, Litauen,

Luxemburg, Slowakei: Forlax 4 g

Niederlande, Schweden, Portugal: Forlax Junior 4 g

Griechenland: Tanilas 4 g

Italien: Paxabel 4 g

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im März 2025.