Forlax 10 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Forlax 10 g darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine bestehende Erkrankung, wie z. B. eine schwere Darmerkrankung haben:

- eine entzndliche Darmerkrankung (z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, abnorme Darmerweiterung)

• einen Darmdurchbruch (Perforation) oder wenn die Gefahr eines Darmdurchbruchs besteht
• einen Darmverschluss (Ileus) oder wenn der Verdacht auf Darmverschluss (intestinale Obstruktion) besteht- Schmerzen unklarer Ursache im Bauchraum

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nach der Einnahme von Macrogol- (Polyethylenglykol-) haltigen Präparaten wurde bei Erwachsenen ber Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen, die zu Hautausschlag und Gesichts- oder Rachenschwellungen (Angiome) fhrten, berichtet.

Vereinzelt wurde ber schwere allergische Reaktionen berichtet, die zu Ohnmacht, Kollaps oder Atembeschwerden und generellem Unwohlsein fhrten.

Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie Forlax 10 g nicht mehr einnehmen und

sofort einen Arzt aufsuchen.

Mischen Sie Forlax 10 g nicht mit stärkehaltigen Verdickungsmitteln, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben. Dies kann zu einer wässrigen Flsigkeit fren, di e in Ihre Lunge gelangt und eine Lungenentzndung verursachen kann, wen n Sie nicht richtig schlucken knnen.

Da dieses Arzneimittel manchmal Durchfall verursachen kann, berprfen Sie vor Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker, ob Sie

• eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben,
• Diuretika (Tabletten zur Entwässerung) einnehmen oder
• älter sind,

da Sie dann ein erhhtes Risiko fr niedrige Natrium (Salz)- oder Kalium-Spiegel im Blut haben kn.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Forlax 10 g einnehmen, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Schluckstrung haben.

Einnahme von Forlax 10 g zusammen mit anderen Arzneimitteln

Während der Anwendung mit Forlax 10 g kann die Aufnahme anderer Arzneimittel vorbergehend reduziert sein, was insbesondere bei Arzneimitteln mit einer engen therapeutischen Breite oder einer kurzen Halbwertszeit, wie Digoxin, Antiepileptika, Cumarinen und Immunsuppressiva, zu einer verminderten Wirksamkeit fhren kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Falls Sie Flsigkeiten andicken msen, um sie sicher schlucken zu kn, kann Forlax 10 g der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Forlax 10 g kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrsthtigkeit und die Fäh igkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefrt.

Forlax 10 g enthält Sorbitol, Schwefeldioxid und Natrium

Schwefeldioxid kann selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Atemprobleme hervorrufen.

Forlax 10 g enthält 1,7 mg Sorbitol pro Beutel.

Forlax 10 g ist jedoch fr Diabetiker oder fr Patienten, die eine Galaktose-freie Diät einhalten mssen , geeignet.

Forlax 10 g enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie Forlax 10 g immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren

Die empfohlene Dosis ist 1 bis 2 Beutel täglich, vorzugsweise als eine Dosis morgens.

Die tägliche Dosis kann der erzielten Wirkung entsprechend angepasst werden und von einem Beutel alle zwei Tage (vor allem bei Kindern) bis zu maximal 2 Beuteln am Tag reichen.

Lsen Sie den Inhalt der Beutel unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) auf und trinken Sie die Flsigkeit.

Bitte beachten Sie:
• Die Wirkung von Forlax 10 g tritt gewlich 24 bis 48	Stunden nach der Einnahme ein.

• Kinder sollten Forlax 10 g nicht länger als 3 Monate einnehmen.
• Die nach Einnahme von Forlax 10 g verbesserte Darmtätigkeit sollten Sie durch eine gesunde Lebensfhrung und Ernährung aufrechterhalten.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt.

Wenn Sie eine grßere Menge von Forlax 10 g eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von zu viel Forlax 10 g kann zu Durchfall, Magenschmerzen oder Erbrechen fhren. Der

Durchfall kommt gewich nach Unterbrechung der Behandlung oder Verringerung	der Dosis zum
Stillstand.

Hoher Flsigkeitsverlust durch starke Durchfälle oder Erbrechen kann eine Ko rrektur des Elektrolythaushalts erfordern, weswegen Sie baldmg lichst einen Arzt kontaktieren sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Forlax 10 g vergessen haben

Nehmen Sie die nächste Dosis ein, sobald Sie dies bemerken. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein,

wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten mssen.

Die Nebenwirkungen, die gewich schwach und vorbergehend waren, sind:

Kinder

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Bauchschmerzen
• Durchfall, der auch Wundsein um den After verursachen kann.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Übelkeit oder Erbrechen
• Blähungen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht a bschätzbar)

Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Schwellung des Gesichts oder der Kehle, Atemprobleme, Schwäche oder Kollaps)

Erwachsene

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Bauchschmerzen
• Blähungen
• Übelkeit
• Durchfall

Gelegentlich (wahrscheinliches Auftreten bei bis zu 1 von 100 Patienten)

• Erbrechen
• Drang zur Stuhlentleerung
• Stuhlinkontinenz

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschätzbar)

niedriger Kaliumgehalt im Blut, der zu Muskelschwäche, Zuckungen oder zu

Herzrhythmusstrungen fhren kann ,

• niedriger Natriumgehalt im Blut, der zu Migkeit und Verwirrung, Muskelzuckungen , Anfällen und Koma fhren kann ,

• Flsigkeitsmangel , verursacht durch schweren Durchfall, insbesondere bei älteren Menschen

• Symptome einer allergischen Reaktion wie Hautrtung, Hautausschlag, Nesselsucht

(Urtikaria), Schwellung des Gesichts oder der Kehle, Atembeschwerden, Ohnmacht oder Kollaps

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k	n Nebenwirkungen auch
direkt ber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: +43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, kn Sie dazu beitragen, dass mehr In	formationen ber die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f Kinder unzugänglich auf.

Sie dfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln a ngegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbeding ungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Forlax 10 g enthält

• Der Wirkstoff ist Macrogol 4000. Jeder Beutel enthält 10,00 g Macrogol 4000.
• Die sonstigen Bestandteile sind Saccharin-Natrium (E 954) und Orangen-Grapefruit-Aroma (Zusammensetzung des Orange-Grapefruit-Aromas: essenzielle Orangen- und Grapefruite, Orangensaftkonzentrat, Citral, Acetaldehyd, Linalol, Ethylbutyrat, α-Terpineol, Octanal, β-γ-Hexenol, Maltodextrin, Gummi arabicum, Sorbitol (E 420), Butylhydroxyanisol (BHA, E 320) und Schwefeldioxid (E 220))

Wie Forlax 10 g aussieht und Inhalt der Packung

Forlax 10 g ist ein nahezu weißes Pulver, das nach Orange-Grapefruit riecht und schmeckt und als Getränk angerhrt wird.

Forlax 10 g ist in Packungen mit 10, 20, 50 oder 100 Beuteln erhältlich. Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgrßen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

MAYOLY PHARMA FRANCE, 3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, Frankreich

Hersteller:

MAYOLY INDUSTRIE, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Frankreich

Z. Nr.: 1-24410

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Belgien, Tschechische Republik, Estland, Frankreich, Deutschland, Lettland, Litauen,

Luxemburg, Polen, Portugal, Slowakei, Niederlande: Forlax 10 g

Griechenland: Tanilas 10 g

Irland: Idrolax

Italien: Paxabel 10 g

Vereinigtes Knigreich: Dulcobalance

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im März 2025.