Mönchspfeffer Bionorica Filmtabletten

Mönchspfeffer Bionorica ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung des prämenstruellen Syndroms (monatlich auftretende Beschwerden vor der regulären Monatsblutung) bei Frauen ab 18 Jahre.

Mönchspfeffer Bionorica darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Mönchspfeffer Bionorica einnehmen,

• wenn Sie östrogensensitiven bösartigen Tumor haben oder in der Vergangenheit hatten
• wenn Sie Arzneimittel, die die Wirkung von Dopamin hervorrufen (Dopaminagonisten) oder die Wirkung von Dopamin unterdrücken (Dopaminantagonisten), Östrogene oder Antiöstrogene einnehmen
• wenn sich die Symptome während der Einnahme von Mönchspfeffer Bionorica verschlechtern
• wenn eine Erkrankung der Hypophyse in Ihrer Vorgeschichte bekannt ist.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre sollen Mönchspfeffer Bionorica nicht einnehmen.

Einnahme von Mönchspfeffer Bionorica zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Vitex agnus-castus L., fructus mit Arzneimitteln, die die Wirkung von Dopamin hervorrufen (Dopaminagonisten) oder die Wirkung von Dopamin unterdrücken (Dopaminantagonisten), mit Östrogenen und Antiöstrogenen, können nicht ausgeschlossen werden.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da Mönchspfeffer Bionorica zur Behandlung des prämenstruellen Syndroms eingesetzt werden, gibt es keinen Grund für die Einnahme während der Schwangerschaft. Mönchspfeffer Bionorica wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Aufgrund mangelnder Daten ist Mönchspfeffer Bionorica nicht während der Stillzeit einzunehmen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Mönchspfeffer Bionorica enthält Laktose.

Bitte nehmen Sie Mönchspfeffer Bionorica erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Frauen ab 18 Jahren einmal täglich 2 Filmtabletten ein.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 2).

Bestimmte Personengruppen

Es liegen keine Daten über Dosierungshinweise bei beeinträchtigter Nieren-/Leberfunktion vor.

Zur Erreichung des optimalen Therapieeffekts wird eine kontinuierliche Einnahme über 3 Monate empfohlen (auch während der Menstruation).

Schlucken Sie die Filmtabletten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser). Kauen Sie die Tabletten nicht.

Wenn die Symptome nach einer kontinuierlichen Einnahme über drei Monate anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Mönchspfeffer Bionorica eingenommen haben, als Sie sollten

Es wurden bislang keine älle von Überdosierung berichtet. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis dieses Arzneimittels eingenommen haben. Ihr Arzt wird über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Mönchspfeffer Bionorica vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Mönchspfeffer Bionorica abbrechen

Die Unterbrechung der Einnahme von Mönchspfeffer Bionorica ist üblicherweise unbedenklich. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Starke allergische Reaktionen wie Anschwellen des Gesichts, Atemnot und Schluckbeschwerden. (Allergische) Hautreaktionen (Hautausschlag und Nesselsucht), Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-Darm- Beschwerden (wie Übelkeit und Bauchschmerzen), Akne und Menstruationsstörungen sind berichtet worden. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Beim ersten Auftreten von Überempfindlichkeit/allergischen Reaktionen dürfen Mönchspfeffer Bionorica Filmtabletten nicht erneut eingenommen werden.

Wenn andere Nebenwirkungen auftreten, die oben nicht genannt sind, haben Sie sich an einen Arzt oder Apotheker zu wenden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 30°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Was Mönchspfeffer Bionorica enthält

Eine Filmtablette enthält 10 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten (Vitex agnus-castus L., fructus) (7-11:1). Extraktionsmittel: Ethanol 62 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose; Laktosemonohydrat; Kartoffelstärke; Povidone 30; Ammoniummethacrylat- Copolymer-Dispersion, Typ A; Magnesiumstearat; Talkum; Siliciumdioxid, kolloidal wasserfrei; Titandioxid (E 171); Macrogol 6000; Indigocarmin (E 132) Aluminiumsalz; Eisenoxid gelb (E 172), Sorbinsäure (Ph.Eur.), Natriumhydroxid

Wie Mönchspfeffer Bionorica aussieht und Inhalt der Packung

Packungen mit 60 Filmtabletten, 2 Blisterstreifen mit jeweils 30 Filmtabletten.

Packungen mit 120 Filmtabletten, 4 Blisterstreifen mit jeweils 30 Filmtabletten.

Packungen mit 180 Filmtabletten, 6 Blisterstreifen mit jeweils 30 Filmtabletten.

Mönchspfeffer Bionorica ist grün-blau, rund, bikonvex mit einer matten Oberfläche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Deutschland

Tel 09181 / 231-90

Fax 09181 / 231-265

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2017.