Masterflox 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Schwein (zur Fleischproduktion)

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Resistenz eines beteiligten Erregers gegenbe r Marbofloxacin und anderen (Fluor-)Chinolonen (Kreuzresistenz).

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Dieses Tierarzneimittel enthält kein antimikrobielles Konservierungsmittel.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und rtlichen Regelungen ber den Einsatz von Antibiotika zu bercksichtigen. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Fluorchinolone sollten mglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprfung angewendet werden .

Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge mglich er Kreuzresistenzen vermindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Anwender :

(Fluor-)Chinolone knnen Überempfindlichkeitsreak tionen (Allergien) bei sensibilisierten Personen verursachen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenber (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Hilfsstoffe sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Kontakt der Haut und der Augen mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen, den betroffenen Bereich mit viel Wasser splen.

Versehentliche Selbstinjektion vermeiden, da diese zu lokalen Irritationen fhren kann.

Bei versehentlicher Selbstinjektion oder Einnahme ist unverzglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen.

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt. Das Tierarzneimittel ist nur fr Mastschweine besti mmt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Keine bekannt.

Überdosierung:

Nach Verabreichung des bis zum 3-Fachen der empfohlenen Dosis wurden keine Symptome einer Überdosierung beobachtet.

Klinische Symptome einer Überdosierung sind akute neurologische Strungen, die symptomatisch behandelt werden sollten. Die empfohlene Dosis nicht berschreiten.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgefhrt wurden , darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Zur intramuskulären Anwendung.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2 mg Marbofloxacin/kg Krpergewicht (entsprechend 0,5 ml des Tierarzneimittels/10 kg Krpergewicht) als einm al tägliche intramuskuläre Injektion ber 3-5 aufeinanderfolgende Tage.

9. Hinweise fr die richtige Anwendung

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Krpergewicht so genau wie mglich ermittelt werden.

Die bevorzugte Injektionsstelle ist der Nackenbereich.

Der Stopfen kann bis zu 20 Mal durchstochen werden.

Der Anwender sollte die fr das zu behandelnde Krp ergewicht und die Anzahl der Tiere passende Flaschengrße auswählen.

Schweine:

Essbare Gewebe: 6 Tage.

Schwein (zur Fleischproduktion):

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgefhrt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie knnen Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen rtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder ber Ihr nationales Meldesystem melden.

AT: Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheits wesen, Traisengasse 5, AT-1200 Wien E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/

DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt fr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebgen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder knnen per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Fr Tierärzte besteht die Mglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren. Vor Licht schtzen.

Sie drfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf de m Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die Entsorgung

AT: Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser od er den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rcknahmesysteme fr die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den rtlichen Vorschrift en und die fr das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme.

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmll ist sic herzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dit dem Abwasser bzw. ber die

Kanalisation entsorgt werden.

AT/DE: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr bentigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Masterflox 40 mg/ml Injektionslsung fr Schweine

Zusammensetzung

Sonstige Bestandteile:

Natriumedetat 0,1 mg

Klare gelbe Lsung ohne sichtbare Partikel.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrßen

DE: Zul.-Nr.: 401941.00.00

AT: Z.Nr.: 835586

Packungsgrßen:

Umkarton mit 1 Durchstechflasche à 50 ml

Umkarton mit 1 Durchstechflasche à 100 ml

Umkarton mit 1 Durchstechflasche à 250 ml

Umkarton mit 6 Durchstechflaschen à 100 ml

Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgrßen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

DE: {MM/JJJJ}

AT: 03/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfgbar ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und fr die Chargenfre igabe verantwortlicher Hersteller: FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italien

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: AT: PRO ZOON Pharma GmbH

Karl-Schnherr-Straße 3 A-4600 Wels

+43 7242 28333

DE: SELECTAVET Dr. Otto Fischer GmbH Am Kgelberg 5

83629 Weyarn/Holzolling Deutschland

Telefon: +49/(0)8063/80480 E-mail: info@selectavet.de

Falls weitere Informationen ber das Tierarzneimitt el gewnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem rtlichen Vertreter des Zulass ungsinhabers in Verbindung.

AT: Rezept- und apothekenpflichtig.

DE: Verschreibungspflichtig