Lipocomb darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Rosuvastatin, Ezetimib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
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wenn Sie an einer mittelschweren oder schweren Nierenfunktionsstörung leiden.
• wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben(Myopathie).
Wenn Sie eine Arzneimittelkombination von Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir einnehmen (bei Virusinfektionen der Leber namens Hepatitis C).
wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen gehabt haben, in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte Muskelerkrankungen vorgekommen sind oder wenn bei Ihnen während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Mitteln bereits einmal
Muskelerkrankungen aufgetreten sind
wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin anwenden (z. B. nach Organtransplantationen).
wenn Sie schwanger sind oder stillen. Sollten Sie während der Einnahme von Lipocomb schwanger werden, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und sich an Ihren Arzt wenden. Frauen sollten während der
Einnahme von Lipocomb vermeiden, schwanger zu werden, indem sie geeignete Verhütungsmittel an wenden
• an einer Funktionsstörung der Schilddrüse leiden (Hypothyreose)• regelmäßig große Mengen Alkohol trinken.
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asiatischer Abstammung sind (aus Japan, China, Filipinen, Vietnam, Korea und Indien)
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wenn Sie andere Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren Cholesterinwert zu senken (siehe Abschnitt „Einnahme von Lipocomb zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
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wenn Sie nach der Einnahme von Lipocomb oder anderen Rosuvastatin enthaltende Arzneimittel jemals einen schweren Hautausschlag oder Hautablösung, Blasenbildung und/oder Entzündungen im Mund
entwickelt haben.
Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lipocomb einnehmen wenn Sie:
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Probleme mit Ihren Nieren haben.
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Probleme mit Ihrer Leber haben.
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wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen gehabt haben, in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte Muskelerkrankungen vorgekommen sind oder wenn bei Ihnen während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Mitteln bereits einmal Muskelerkrankungen aufgetreten sind. Teilen Sie Ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie aus ungeklärter
Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben, insbesondere in Kombination mit Unwohlsein
und Fieber. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker ebenfalls mit, wenn Sie eine anhaltende Muskel schwäche haben.
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asiatischer Abstammung sind (aus Japan, China, Filipinen, Vietnam, Korea und Indien. Ihr Arzt muss eine für Sie geeignete Anfangsdosis für Lipocomb wählen.
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Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, inklusive HIV- oder Hepatitis C-Infektion, wie Ritonavir mit Lopinavir und/oder Atazanavir einnehmen, bitte siehe Abschnitt „Einnahme von Lipocomb zusammen mit anderen Arzneimitteln”.
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an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.
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andere Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren Cholesterinwert zu senken.
Bitte siehe Abschnitt „Einnahme von Lipocomb zusammen mit anderen Arzneimitteln”.
• regelmäßig große Mengen Alkohol trinken.
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an einer Funktionsstörung der Schilddrüse leiden (Hypothyreose).
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über 70 Jahre alt sind (da Ihr Arzt eine für Sie geeignete Anfangsdosis für Lipocomb wählen muss).
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ein Arzneimittel namens Fusidinsäure (gegen bakterielle Infektionen) oral oder per Injektion einnehmen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen haben. Die Kombination von Fusidinsäure und Lipocomb kann zu ernsthaften Muskelproblemen (Rhabdomyolise) führen.
Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind:
Nehmen Sie Lipocomb 40 mg/10 mg Hartkapseln (höchste Dosis) nicht ein, sondern sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Lipocomb beginnen.Schwerwiegende Hautreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie
und systemischen Symptomen (DRESS) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Lipocomb berichtet.
Beenden Sie die Behandlung mit Lipocomb und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie eines der inAbschnitt 4 genannten Symptome bemerken.
Bei einer geringen Anzahl von Patienten können Statine die Leber beeinflussen. Dies wird durch einen einfachen Bluttest (Leberfunktionstest), mit dem erhöhte Leberenzymwerte im Blut bestimmt werden, festgestellt. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt üblicherweise diesen Bluttest während der Behandlung mit Lipocomb durchführen. Es ist wichtig, den Arzt für die vorgeschriebenen Labortests aufzusuchen.
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eineBlutzuckererkrankung (Diabetes mellitus) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln, besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Lipocomb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Einnahme von Lipocomb zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Ciclosporin (angewendet z. B. nach Organtransplantationen um eine Abstoßung des transplantierten
Organs zu verhindern. Die Wirkung von Rosuvastatin wird bei gleichzeitiger Anwendung gesteigert).
Nehmen Sie Lipocomb nicht ein, während Sie Ciclosporin nehmen.
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Blutverdünner wie z. B. Warfarin, Acenocoumarol oder Fluindion (ihre blutverdünnende Wirkung und das Blutungsrisiko kann während der gleichzeitigen Einnahme von Lipocomb erhöht werden) oder
Clopidogrel.
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Andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Cholesterins, genannt Fibrate, die auch die Triglyceridspiegel im Blut korrigieren (z. B. Gemfibrozil und andere Fibrate). Bei gleichzeitiger Anwendung wird die Wirkung von Rosuvastatin gesteigert. Nehmen Sie Lipocomb 40 mg/10 mg Hartkapseln bei gleichzeitiger
Anwendung eines Fibrats nicht ein.
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Colestyramin (ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins), da es die Art und Weise, wie Ezetimib wirkt, beeinflusst
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Regorafenib (zur Behandlung von Krebs).
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Darolutamide (zur Behandlung von Krebs).
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Simeprevir (zur Behandlung von chronischen Hepatitis-B-Infektionen).
• Folgende Arzneimittel, die zur Behandlung von viralen Infektionen, einschließlich HIV oder Hepatitis C, allein oder in Kombination angewendet werden (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen):Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Sofosbuvir, Voxilaprevir, Ombitasvir, Paritaprevir, Dasabuvir, Velpatasvir, Grazoprevir, Elbasvir, Glecaprevir, Pibrentasvir.
Antivirale Medikamente, z.B. Ritonavir mit Lopinavir und/oder Atazanavir (die zur Behandlung von Infektionen, inklusive HIV- oder Hepatitis C-Infektion benutzt werden)..Siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Mittel gegen Verdauungsbeschwerden, die Aluminium und Magnesium enthalten (zur Neutralisierung Ihrer Magensäure; sie verringern die Rosuvastatin-Plasmaspiegel.) Dieser Effekt kann durch die Einnahme
dieser Art von Arzneimitteln 2 Stunden nach der Einnahme von Rosuvastatin gemildert werden.
Erythromycin (ein Antibiotikum). Die Wirkung von Rosuvastatin wird durch die gleichzeitige
Anwendung verringert.
Fusidinsäure. Wenn Sie Fusidinsäure oral zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen müssen, müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend beenden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen,
wenn mit der Einnahme von Lipocomb auf sichere Weise wieder begonnen werden kann. Die Einnahme von Lipocomb zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche,
Druckempfindlichkeit oder Schmerzen (Rhabdomyolise) führen. Weitere Informationen zuRhabdomyolise finden Sie im Abschnitt 4.
• Verhütungsmittel zum Einnehmen (die „Pille“). Die mit der Pille aufgenommenen Spiegel an Sexualhormonen sind erhöht.
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Hormonersatzpräparate (erhöhte Hormonspiegel im Blut).
Wenn Sie ins Krankenhaus gehen oder wegen einer anderen Erkrankung behandelt werden, informieren Sie das medizinische Fachpersonal, dass Sie Lipocomb einnehmen.
Einnahme von Lipocomb zusammen mit Alkohol
Nehmen Sie Lipocomb 40 mg/10 mg Hartkapseln (höchste Dosis) nicht ein, wenn Sie regelmäßig größere Mengen
Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Lipocomb nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Falls Sie während der Einnahme von Lipocomb schwanger werden, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und sich an Ihren Arzt wenden. Frauen sollten während der Einnahme von Lipocomb geeignete Verhütungsmittel anwenden.
Nehmen Sie Lipocomb nicht, falls Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass Lipocomb Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Es sollte jedoch beachtet werden, dass bei einigen Personen nach der Einnahme von Lipocomb
Schwindel auftrat. Sollte Ihnen schwindlig werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Lipocomb enthält weniger
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
