Lidocain/Adrenalin Aguettant 20 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Lidocain/Adrenalin Aguettant darf nicht angewendet werden:

• Wenn Sie allergisch gegen Lidocain, andere Lidocain-ähnliche Lokalanästhetika, Adrenalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie allergisch gegen Sulfit sind.
• Zur Betäubung über die die das Rückenmark umgebenden Membranen (Epiduralanästhesie), wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben, z. B. im Falle eines Schocks infolge einer Herzinsuffizienz (kardiogener Schock) oder einer erheblichen Verringerung der Blutzirkulation im Körper nach einem erheblichen Blut- oder Flüssigkeitsverlust (hypovolämischer Schock).
• Zur Betäubung von Fingern, Zehen, Nase, Ohren oder Penis.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrem medizinischen Fachpersonal, bevor bei Ihnen Lidocain/Adrenalin Aguettant angewendet wird:

• Wenn Sie Herzerkrankungen haben, einschließlich Störungen im elektrischen Reizleitungssystem des Herzens, langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag (Herzblock) und Brustschmerzen (Angina pectoris).
• Wenn Sie älter sind oder sich in einem schlechten Allgemeinzustand befinden.
• Wenn Sie unter schwerem Bluthochdruck oder unbehandeltem Bluthochdruck leiden.
• Wenn Sie an Porphyrie leiden (eine Erkrankung, die auf einer Störung in der Produktion des Blutfarbstoffs der roten Blutkörperchen beruht).
• Wenn Sie eine stark eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben.
• Wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben.
• Wenn Sie Diabetes haben.
• Wenn Sie eine verminderte Blutversorgung des Gehirns haben.
• Wenn Sie schon einmal mit einem Lokalanästhetikum behandelt worden sind und damals nicht gut darauf angesprochen haben.
• Wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen behandelt werden, wie z. B. Amiodaron.

Kinder und Jugendliche

Lidocain/Adrenalin Aguettant 10 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml darf nicht bei Kindern unter 1 Jahr angewendet werden.

Lidocain/Adrenalin Aguettant 20 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Doping

Die Anwendung des Arzneimittels Lidocain/Adrenalin Aguettant kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Anwendung von Lidocain/Adrenalin Aguettant zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Lidocain/Adrenalin Aguettant beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, einschließlich unregelmäßigem Herzschlag, Bluthochdruck und Brustschmerzen (Angina pectoris), wie Betablocker (z. B. Metoprolol, Propranolol) oder Kalziumkanalblocker (z. B. Amiodaron);
• Arzneimittel, die zur Muskelentspannung während einer Vollnarkose angewendet werden (z. B. Suxamethonium);
• Arzneimittel, die Ihren Bewusstseinszustand herabsetzen, wie z. B. Schlaftabletten und Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen (Sedativa);
• Trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder Ergotamin, da dies anhaltenden Bluthochdruck verursachen kann;
• Arzneimittel, die das Risiko von Krampfanfällen erhöhen (z. B. Tramadol, Bupropion);
• Arzneimittel, die das Risiko von Krampfanfällen verringern (z. B. Diazepam);
• Cimetidin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen;
• antivirale Arzneimittel (z. B. Ritonavir), makrolide Antibiotika (z. B. Erythromycin) oder Antimykotika (z. B. Ketoconazol, Itraconazol);
• Ciprofloxacin (Antibiotika);
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin oder Primidon);
• Fluvoxamin, ein Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen;
• andere Anästhetika, einschließlich Lokalanästhetika;
• Diuretika (entwässernde Arzneimittel wie z.B. Acetazolamid, Schleifendiuretika oder Thiazide);

• Vollnarkose durch Inhalation, wie z. B. Halothan, da dies schwere Herzrhythmusstörungen verursachen kann;
• antipsychotische Arzneimittel (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone); da sie die Wirkung von Adrenalin auf den Blutdruck verringern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.

Schwangerschaft

Lidocain passiert die Plazenta und erreicht den Fötus. Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass Lidocain negative Auswirkungen auf den Fötus hat, auch wenn das Risiko nicht vollständig bekannt ist. Adrenalin kann möglicherweise die Durchblutung der Gebärmutter verringern und die Wehen während der Geburt beeinträchtigen, insbesondere nach einer versehentlichen Injektion in die Blutgefäße der Mutter.

Ihr Arzt wird den Nutzen gegen die Risiken einer kurzfristigen Behandlung mit diesem Arzneimittel während der Schwangerschaft abwägen. Wenn das Arzneimittel am Gebärmutterhals angewendet wird, wird der Arzt die Herzfrequenz des Babys genau überwachen.

Stillzeit

Lidocain und Adrenalin gehen zwar in die Muttermilch über, es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie Auswirkungen auf gestillte Babys haben. Bei der Entscheidung, ob Sie stillen können, wird der Arzt allerdings Ihren Behandlungsbedarf und die Vorteile des Stillens gegen die möglichen Risiken für das Kind abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Dieses Arzneimittel beeinträchtigt Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren oder Maschinen zu bedienen. Nach der Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu einer Beeinträchtigung Ihrer motorischen Fähigkeiten und Ihrer Mobilität kommen. Führen Sie ein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, erst dann, wenn diese Nebenwirkungen verschwunden sind.

Lidocain/Adrenalin Aguettant enthält Natrium und Natriummetabisulfit (E223).

Lidocain/Adrenalin Aguettant enthält 2,48 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro ml. Dies entspricht 1,24 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Natriummetabisulfit kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder medizinischen Fachpersonal verabreicht. Dabei wird die richtige Dosis festlegt. Diese hängt von der Art des Anästhetikums ab, das Sie benötigen, dem zu betäubenden Bereich und der erforderlichen Dauer der Anästhesie. Außerdem hängt die Dosie von Ihrem Gewicht, Ihrem Alter und Ihrer körperlichen Verfassung ab. Sie erhalten die niedrigste Konzentration und die kleinstmögliche Dosis, mit der es möglich ist, die gewünschte Wirkung zu erzielen.

Dieses Arzneimittel wird Ihnen als Injektion verabreicht. An welcher Körperstelle es verabreicht wird, hängt davon ab, wozu Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Lidocain/Adrenalin Aguettant 10 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml darf nicht bei Kindern unter 1 Jahr angewendet werden.

Lidocain/Adrenalin Aguettant 20 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml darf aufgrund Sicherheitsbedenken nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Lidocain/Adrenalin Aguettant erhalten haben, als Sie sollten

Da Ihnen dieses Arzneimittel von medizinischem Fachpersonal verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie zu viel von diesem Arzneimittel erhalten.

Wenn Sie jedoch der Meinung sind, dass Sie zu viel Arzneimittel erhalten haben, oder wenn Sie Schwindel oder Benommenheit, Kopfschmerzen, Taubheit der Zunge, Ohrensausen, Übelkeit, Erbrechen oder Schüttelfrost verspüren, müssen Sie die Person, die Ihnen die Injektion verabreicht hat, sofort informieren. Ihr Arzt weiß, wie diese Symptome anzugehen sind und wird Ihnen jede notwendige Behandlung zukommen lassen..

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine allergische Reaktion haben, die Folgendes verursacht:

• Anschwellen von Händen, Füßen, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen
• Atembeschwerden
• Juckender Hautausschlag
• Fieber
• Blutdruckabfall und Schockzustand

Diese Nebenwirkungen sind selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen). Andere Nebenwirkungen können sein:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Übelkeit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

• Gefühl von Kribbeln, Prickeln, Brennen, Stechen oder Taubheit (Parästhesie)
• Bewusstlosigkeit
• Langsamer Herzschlag
• Niedriger oder hoher Blutdruck
• Erbrechen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Anzeichen von Vergiftungsreaktionen des zentralen Nervensystem, wie Kribbeln oder Taubheit um den Mund herum, Taubheit der Zunge, erhöhte Geräuschempfindlichkeit, Schwierigkeiten beim Sprechen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

• Veränderungen der Empfindungen oder Muskelschwäche (Neuropathie)
• Konvulsionen (Krampfanfälle)
• Teilweise Lähmung
• Anhaltende Betäubung Kopfschmerzen, begleitet von einem Klingeln oder Klicken in den Ohren (Tinnitus) und einer abnormen Unverträglichkeit gegenüber Licht (Photophobie)
• Hörverlust (Taubheit)
• Schäden der Hirnnerven
• Herabfallen des Augenlids/der Augenlider in Verbindung mit einer Verengung der Pupillen und manchmal verminderter Schweißbildung (Horner-Syndrom). Dies kann nach der Anwendung im Kopf-/Halsbereich auftreten
• Asymmetrisches Schwitzen und Erröten der oberen Brust, des Halses oder des Gesichts (Harlekin- Syndrom)
• Unregelmäßiger Herzschlag
• Verminderte Herzfunktion, Herzstillstand
• Doppeltsehen
• Verlangsamte oder aussetzende Atmung
• Hautausschlag oder Nesselsucht
• Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

bläuliche Verfärbung der Haut, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit und Müdigkeit aufgrund abnormaler Mengen von Methämoglobin (eine Form von Hämoglobin, die eine reduzierte Kapazität zur Bindung von Sauerstoff hat) im Blut (Methämoglobinämie).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Ampullenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Die Ampulle im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Dieses Arzneimittel darf maximal 3 Monate bei einer Temperatur von nicht über 25 °C gelagert werden. Nach der ersten Entnahme aus der Kühlung ist das Arzneimittel nach drei Monaten zu entsorgen.

Nach dem Öffnen muss das Arzneimittel sofort verwendet werden. Nicht verwendete Lösung muss entsorgt werden.

Das Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn sichtbare Anzeichen von Nichtverwendbarkeit bemerkt werden. Verwenden Sie nur klare und farblose Lösungen, frei von Partikeln oder Niederschlägen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Lidocain/Adrenalin Aguettant enthält

• Die aktiven Wirkstoffe sind Lidocainhydrochlorid und Adrenalin (Epinephrin).
  Lidocain/Adrenalin Aguettant 10 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml:
  Jeder Milliliter der Injektionslösung enthält Lidocainhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 10 mg Lidocainhydrochlorid und Adrenalin (Epinephrin)-Tartrat entsprechend 5 Mikrogramm Adrenalin (Epinephrin).
  Jede 10-ml-Ampulle enthält Lidocainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 100 mg Lidocainhydrochlorid, und Adrenalin (Epinephrin)-Tartrat, entsprechend 50 Mikrogramm Adrenalin (Epinephrin).
  Lidocain/Adrenalin Aguettant 20 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml:
  Jeder Milliliter der Injektionslösung enthält Lidocainhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 20 mg Lidocainhydrochlorid und Adrenalin (Epinephrin)-Tartrat entsprechend 5 Mikrogramm Adrenalin (Epinephrin).
  Jede 10-ml-Ampulle enthält Lidocainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 200 mg Lidocainhydrochlorid, und Adrenalin (Epinephrin)-Tartrat, entsprechend 50 Mikrogramm Adrenalin (Epinephrin).
• Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Natriummetabisulfit (E223), Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2., Lidocain/Adrenalin Aguettant enthält Natrium und Natriummetabisulfit (E223)“).

Wie Lidocain/Adrenalin Aguettant aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist eine klare und farblose wässrige Injektionslösung (Injektion), die praktisch frei von Partikeln ist. Die Lösung befindet sich in einer farblosen Glasampulle mit 10 ml Inhalt. Jede Packung enthält 10 Ampullen.

Pharmazeutischer Unternehmer

Laboratoire Aguettant

1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon

Frankreich

Hersteller

Delpharm Tours

Rue Paul Langevin

37170 Chambray-lès-Tours

Frankreich

Delpharm Dijon

6 Boulevard de l’Europe

21800 Quetigny Frankreich

Laboratoire Aguettant

1 Rue Alexander Fleming

69007 Lyon

Frankreich

Mitvertrieb:

Aguettant Deutschland GmbH

Hans-Böckler-Straße 24

40764 Langenfeld

Deutschland

Z.Nr.

Lidocain/Adrenalin Aguettant 10 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml: Z.Nr.: 143078 Lidocain/Adrenalin Aguettant 20 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml: Z.Nr.: 143079

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

AT, DE : Lidocain/Adrenalin Aguettant 10 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml und Lidocain/Adrenalin Aguettant 20 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml

BE, LU, NL : Lidocaïne/Adrenaline Aguettant DK, F, IS, NO, SE : Lidokain/Adrenalin Aguettant ES, PT : Lidocaína/Adrenalina Aguettant

IT : Lidocaina e Adrenalina Aguettant

IE : Lidocaine/Adrenaline (Epinephrine)

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2026.