Levothyroxin Accord darf nicht eingenommen werden, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:
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wenn Sie allergisch gegen Levothryoxin-Natrium, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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unbehandelte Funktionsstörung der Nebenniere, der Hirnanhangdrüse oder eine unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
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akute Herzkrankheit (Herzinfarkt oder Entzündung des Herzens)
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während der Schwangerschaft darf Levothyroxin Accord nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimittel zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion (Thyreostatika) angewendet werden
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Levothyroxin Accord nicht in Kombination mit Schilddrüsenblockern einnehmen (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levothyroxin Accord einnehmen, wenn bei Ihnen eine der folgenden Herzerkrankungen vorliegt:
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mangelnde Durchblutung der Herzkranzgefäße (Angina pectoris)
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Herzinsuffizienz
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schneller und unregelmäßiger Herzschlag
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hoher Blutdruck
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Fettablagerungen an den Arterienwänden (Arteriosklerose)
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Wenn Ihre Nebennieren nicht gut arbeiten (Nebenniereninsufizienz) und die Behandlung zur Ergänzung Ihrer Nebennierenhormone unzureichend ist.
Diese Erkrankungen müssen vor Einnahme von Levothyroxin Accord oder der Durchführung eines Schilddrüsensuppressionstests medikamentös behandelt sein. Während der Einnahme von Levothyroxin Accord müssen Ihre Schilddrüsenhormonwerte häufig kontrolliert werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Erkrankungen auf Sie zutrifft, oder wenn Sie an diesen Erkrankungen leiden, aber noch nicht behandelt werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Ihr Arzt wird untersuchen, ob eine Funktionsstörung der Nebenniere, der Hirnanhangdrüse oder der Schilddrüse mit unkontrollierter Überproduktion von Schilddrüsenhormonen (Schilddrüsenautonomie) bei Ihnen vorliegt, weil diese vor der Einnahme von Levothyroxin Accord oder der Durchführung eines Schilddrüsensuppressionstests medikamentös behandelt werden müssen.
Der Blutdruck wird regelmäßig überwacht, wenn eine Behandlung mit Levothyroxin bei Frühgeborenen mit einem sehr niedrigen Geburtsgewicht begonnen wird, da es zu einem schnellen Blutdruckabfall (Kreislaufkollaps) kommen kann.
Wenn Sie auf ein anderes Levothyroxin-haltiges Arzneimittel umstellen müssen, kann es zu einem Ungleichgewicht der Schilddrüsenhormone kommen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Änderung Ihrer Medikation haben. Während der Übergangsphase ist eine engmaschige (klinische und biologische) Überwachung erforderlich. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, da dies ein Hinweis darauf sein kann, dass Ihre Dosis erhöht oder verringert werden muss.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
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wenn Sie in den Wechseljahren sind oder diese bereits hinter sich haben. Aufgrund des Osteoporoserisikos können regelmäßige Kontrollen Ihrer Schilddrüsenfunktion notwendig sein.
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wenn Sie von Ihrem bisherigen Levothyroxin-haltigen Arzneimittel auf ein anderes wechseln. Die Wirkung kann sich geringfügig unterscheiden, d. h. Sie müssen gegebenenfalls häufiger kontrolliert werden und eventuell muss Ihre Dosis angepasst werden.
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bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht) beginnen oder die Therapie damit beenden oder die Therapie mit Orlistat verändern. Gegebenenfalls kann eine engmaschigere Überwachung und eine Anpassung der Dosis erforderlich werden.
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wenn Sie Anzeichen von psychotischen Störungen bei sich beobachten. In diesem Fall kann eine engmaschigere Überwachung und gegebenenfalls eine Anpassung der Dosis erforderlich werden.
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wenn Sie an einer Unterfunktion der Nebennierenrinde (Nebennierenrindeninsuffizienz) leiden.
Einnahme von Levothyroxin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen/anzuwenden, da Levothyroxin Accord ihre Wirkung beeinflussen kann:
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Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel):
Levothyroxin Accord kann die Wirkung Ihres blutzuckersenkenden Arzneimittels herabsetzen; dadurch können insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Levothyroxin Accord zusätzliche Kontrollen Ihres Blutzuckerspiegels erforderlich werden. Während der Behandlung mit Levothyroxin Accord muss gegebenenfalls eine Dosisanpassung Ihres Antidiabetikums erfolgen.
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Cumarinderivate (blutgerinnungshemmende Arzneimittel):
Levothyroxin Accord kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken; dies kann, besonders bei älteren Patienten, das Blutungsrisiko erhöhen. Aus diesem Grunde können zu Beginn und während der Behandlung mit Levothyroxin Accord regelmäßige Kontrollen der Blutgerinnungswerte erforderlich sein. Während der Behandlung mit Levothyroxin Accord ist gegebenenfalls die Dosierung Ihres Cumarin-Präparates anzupassen.
Achten Sie darauf, dass Sie die empfohlenen Zeitabstände einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen müssen:
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Arzneimittel zur Bindung von Gallensäuren und zur Senkung hoher Cholesterinwerte (wie z. B. Colestyramin oder Colestipol): Achten Sie darauf, dass Sie Levothyroxin Accord 4 bis 5 Stunden vor diesen Arzneimitteln einnehmen, da sie die Aufnahme von Levothyroxin Accord aus dem Darm hemmen können.
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Antazida (Arzneimittel zur Linderung von Magenbeschwerden und Sodbrennen), Sucralfat (zur Behandlung von Magen- oder Darmgeschwüren), andere aluminiumhaltige Arzneimittel, eisenhaltige Arzneimittel, calciumhaltige Arzneimittel. Achten Sie darauf, dass Sie Levothyroxin Accord mindestens 2 Stunden vor diesen Arzneimitteln einnehmen, da es sonst zu einer Wirkungsabschwächung von Levothyroxin Accord kommen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen/anzuwenden, da sie die Wirkung von Levothyroxin Accord herabsetzen können:
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Propylthiouracil (Arzneimittel gegen Schilddrüsenüberfunktion)
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Glucocorticoide (antiallergische und entzündungshemmende Arzneimittel)
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Beta-Blocker (blutdrucksenkende Arzneimittel, mit denen auch Herzerkrankungen behandelt werden)
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Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen)
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Chloroquin oder Proguanil (Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung von Malaria)
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Arzneimittel, die bestimmte Leberenzyme aktivieren, wie z. B. Barbiturate (Beruhigungsmittel, Schlaftabletten) oder Carbamazepin (Arzneimittel gegen Krampfleiden (Antiepileptika), wird auch zur Behandlung bestimmter Schmerzformen und zur Kontrolle von depressiven Erkrankungen angewendet)
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östrogenhaltige Arzneimittel zur Hormonersatztherapie während und nach den Wechseljahren oder zur Empfängnisverhütung
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Sevelamer (phosphatbindendes Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit chronischem Nierenversagen eingesetzt wird)
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Tyrosinkinase-Inhibitoren (Arzneimittel gegen Krebs und entzündungshemmende Arzneimittel),
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Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen/anzuwenden, da sie die Wirkung von Levothyroxin Accord verstärken können:
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Salicylate (schmerzlindernde und fiebersenkende Arzneimittel)
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Dicumarol (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung)
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Furosemid in hoher Dosierung ab 250 mg (harntreibendes Arzneimittel)
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Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen/anzunehmen, da sie die Wirkung von Levothyroxin Accord beeinflussen können:
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Ritonavir, Indinavir, Lopinavir (Protease-Inhibitoren, Arzneimittel zur Behandlung einer HIV- Infektion)
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Phenytoin (Arzneimittel gegen Krampfleiden (Antiepileptika))
Sie benötigen möglicherweise regelmäßige Kontrollen Ihrer Schilddrüsenwerte. Eine Anpassung Ihrer Levothyroxin Accord-Dosis kann erforderlich sein.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Amiodaron einnehmen (ein Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen), weil dieses Arzneimittel die Funktion und Aktivität Ihrer Schilddrüse beeinflussen kann.
Wenn Sie sich einer diagnostischen Untersuchung oder eines Scans mit einem iodhaltigen Kontrastmittel unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie Levothyroxin Accord einnehmen, weil Ihnen möglicherweise ein Mittel gespritzt wird, das Ihre Schilddrüsenfunktion beeinflussen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schilddrüsenhormone sind nicht zur Gewichtsreduktion geeignet. Die Einnahme von Schilddrüsenhormonen führt nicht zu einer Reduktion Ihres Gewichtes, wenn Ihr Schilddrüsenhormon-Spiegel im normalen Bereich liegt. Schwere und sogar lebensbedrohliche
Nebenwirkungen können auftreten, wenn Sie die Dosierung ohne Anweisung Ihres Arztes steigern, insbesondere wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zur Gewichtsreduktion einnehmen.
Einnahme von Levothyroxin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Sojaprodukte essen, vor allem dann, wenn Sie den Anteil der Sojaprodukte in Ihrer Nahrung ändern. Sojaprodukte können die Aufnahme von Levothyroxin Accord aus dem Darm herabsetzen, deshalb muss Ihre Levothyroxin Accord-Dosis möglicherweise angepasst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die richtige Menge an Schilddrüsenhormonen ist notwendig für einen reibungslosen Verlauf der Schwangerschaft. Sie müssen Levothyroxin Accord daher während der Schwangerschaft weiter einnehmen. Während der Schwangerschaft dürfen Sie Levothyroxin Accord nicht zusammen mit sogenannten Thyreostatika (Mitteln zur Behandlung von Schilddrüsenüberfunktion) einnehmen. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis anpassen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
Es gibt KEINE Hinweise darauf, dass die Anwendung von Levothyroxin Accord während der Stillzeit eine schädigende Wirkung auf den Säugling hat, wenn dessen Schilddrüse normal funktioniert. Während der Stillzeit dürfen Sie Levothyroxin Accord nicht zusammen mit sogenannten Thyreostatika (Mitteln zur Behandlung von Schilddrüsenüberfunktion) einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass Levothyroxin-Natrium einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, hat.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Levothyroxin Accord
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.