Lactulose Fresenius Gastro 670 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Lactulose Fresenius Gastro darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen Bestandteil von Lactulose Fresenius Gastro sind
• wenn Sie unter
  • Galactosämie leiden (ein schwerer genetischer Defekt, bei dem Galactose nicht verdaut werden kann)
  • einer akuten entzündlichen Darmerkrankung (wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), einer Blockierung in Ihrem Darm (abgesehen von normaler Verstopfung), einem Darmdurchbruch oder dem Risiko eines Durchbruchs im Magen-Darm-Trakt oder unter Bauchschmerzen ungeklärter Ursache leiden.

Lactulose Fresenius Gastro 670 mg/ml	Gebrauchsinformation, AT
Lösung zum Einnehmen	Stand: Mai 2013

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lactulose Fresenius Gastro ist erforderlich,

Leiden Sie bereits längere Zeit unter Verstopfungsbeschwerden, so sollten Sie sich vor Beginn einer Behandlung mit Lactulose Fresenius Gastro von Ihrem Arzt beraten und untersuchen lassen, denn lange dauernde Störungen des Stuhlganges können Anzeichen einer ernsten Erkrankung sein.

Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber können Anzeichen einer ernsten Erkrankung wie z.B. Entzündungen im Magen-Darm-Bereich sein.

Wenn Sie am gastrokardialen Syndrom (Roemheld-Syndrom) leiden, informieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt vor der Einnahme von Lactulose Fresenius Gastro.

Wenn Sie nach der Anwendung an Beschwerden wie Blähungen oder einem Gefühl des Aufgeblähtseins leiden, unterbrechen Sie die Behandlung und kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Der Arzt wird in diesen Fällen die Behandlung sorgfältig überwachen.

Langfristige Anwendung unangepasster Dosen (die zu mehr als 2-3 weichen Stühlen pro Tag führen) oder Missbrauch können zu Durchfall und Störungen des Elektrolythaushalts führen.

Wenn Sie ein älterer Patient oder ein Patient mit schlechtem Allgemeinzustand sind und Lactulose über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten nehmen, wird Ihr Arzt Ihre Blutelektrolyte regelmäßig untersuchen.

Kinder bis 6 Jahre

Lactulose Fresenius Gastro sollte Kleinkindern und Säuglingen normalerweise nicht verabreicht werden, da es die normalen Reflexe der Darmentleerung stören kann.

Der Arzt kann in besonderen Fällen einem Kind, Kleinkind oder Säugling Lactulose Fresenius Gastro verschreiben. Der Arzt wird in diesen Fällen die Behandlung sorgfältig überwachen.

Lactulose Fresenius Gastro kann durch den Syntheseweg Spuren von Zuckern enthalten. Wenn Ihnen der Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Intoleranz gegenüber einigen Zuckern haben, dann sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ärztlichen Rat einholen.

Unter normaler Dosierung sollten keine Probleme bei Diabetikern auftreten. 15 ml Lactulose Fresenius Gastro entsprechen 0,21 Broteinheiten.

Sie sollten während der Behandlung mit Abführmittel ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen (ungefähr 2 Liter/Tag, entsprechend 6-8 Gläsern).

Bei Einnahme von Lactulose Fresenius Gastro mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der abführende Effekt von Lactulose kann den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel verstärken. Dazu gehören bestimmte harntreibende Mittel (Thiazid - Diuretika), Kortikosteroide und das gegen Pilze eingesetzte Amphotericin B.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden (z.B. Digitoxin) kann die Glykosidwirkung durch Kaliummangel verstärkt werden.

Mit steigender Dosierung kommt es zu einem zunehmenden Absinken des pH-Wertes im Dickdarm, was zur Folge haben kann, dass Arzneimittel, die im Dickdarm pH-abhängig freigesetzt werden (z.B. 5-ASA), inaktiviert werden.

Bei Einnahme von Lactulose Fresenius Gastro zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die vom Arzt vorgeschriebene Menge an Lactulose Fresenius Gastro kann mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Während der Therapie mit Lactulose Fresenius Gastro sollten übermäßiger Genuss von kohlensäurehältigen Getränken und blähenden Speisen vermieden werden. Der stuhlregulierende

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Lösung zum Einnehmen	Stand: Mai 2013

Effekt von Lactulose Fresenius Gastro kann bei manchen Patienten auch mehrere Tage anhalten, so dass es in diesen Fällen bloß jeden 2. oder 3. Tag eingenommen werden muss.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Lactulose Fresenius Gastro kann während der Schwangerschaft eingenommen werden.

Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Lactulose Fresenius Gastro kann während der Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Lactulose Fresenius Gastro führt zu keiner Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und des Bedienens von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lactulose Fresenius Gastro

Lactulose Fresenius Gastro kann Milchzucker (Lactose), Galactose und Fructose enthalten. Bitte nehmen Sie Lactulose Fresenius Gastro erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Lactulose Fresenius Gastro ist eine 50%-ige wässrige Lösung des Zuckers Lactulose, der zu der Arzneimittelgruppe der Abführmittel gehört, welche den Stuhlgang erleichtern.

Lactulose Fresenius Gastro wird bei chronischer Verstopfung, falls ballaststoffreiche Kost (Gemüse, Salat, Obst, Zusatz von Leinsamen etc.), reichliche Flüssigkeit und reichliche körperliche Bewegung nicht ausreichen, verwendet.

Nehmen Sie Lactulose Fresenius Gastro immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Messen Sie bitte die für Sie erforderliche Dosis Lactulose Fresenius Gastro mittels beiliegenden Messbechers (Graduierung von 5 – 30 ml) ab. Anschließend kann diese Menge mit Wasser oder mit warmen Getränken, z.B. Kaffee oder Tee, gemischt oder in Joghurt, Müsli oder Brei eingerührt und zusammen mit diesen Lebensmitteln eingenommen werden.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lactulose Fresenius Gastro zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit ihrem Arzt oder Apotheker.

Verstopfung

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren:

Anfangsdosis: 15 – 30 ml täglich (entsprechend 10 – 20 g Lactulose)

Erhaltungsdosis: 10 – 15 ml täglich (entsprechend 6,7 – 10 g Lactulose)

Kinder und Jugendliche bis zu 14 Jahren:

Anfangsdosis: 15 ml täglich (entsprechend 10 g Lactulose)

Erhaltungsdosis: 5 - 10 ml täglich (entsprechend 3,3 – 6,7 g Lactulose)

Säuglinge und Kinder bis zu 6 Jahren:

Anfangsdosis: 5 – 10 ml täglich (entsprechend 3,3 – 6,7 g Lactulose)

Erhaltungsdosis: 5 ml täglich (entsprechend 3,3 g Lactulose)

Danach kann die Dosis entsprechend der klinischen Reaktion individuell reduziert werden.

Die Tagesdosis sollte auf einmal während des Frühstücks eingenommen werden. Eine Einzeldosis Lactulose sollte auf einmal geschluckt und nicht über einen längeren Zeitraum im Mund behalten werden. Da Lactulose seine Wirkung erst im Dickdarm entfaltet, kann es 1-2 Tage dauern, bis die Wirkung eintritt.

Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz gibt es keine speziellen Dosierungshinweise.

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Lösung zum Einnehmen	Stand: Mai 2013

Dauer der Anwendung:

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Entwicklung des jeweiligen Krankheitsbildes.

Wenn Sie eine größere Menge von Lactulose Fresenius Gastro eingenommen haben, als Sie sollten

Wurde Lactulose Fresenius Gastro in zu großen Mengen eingenommen, können Durchfälle, Übelkeit, Erbrechen und Verluste an Wasser und Elektrolyten (vor allem von Kalium und Natrium) auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn es zu solchen Beschwerden gekommen ist. Dieser wird dann auch über eventuell einzuleitende Behandlungsmaßnahmen entscheiden.

Wenn Sie mehr Lactulose Fresenius Gastro eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose Fresenius Gastro vergessen haben

Auch bei richtiger Einnahme der empfohlenen Dosis kann es einige Zeit dauern, bis sich die abführende Wirkung einstellt. So kann die abführende Wirkung bereits nach 2-10 Stunden eintreten, es können aber auch 1-2 Tage bis zum ersten Stuhlgang vergehen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose Fresenius Gastro abbrechen

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Lactulose Fresenius Gastro oder beenden Sie die Einnahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie noch weiter Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben.

Symptome und Behandlung bei Überdosierung und Antidot(e)

Im Falle einer Überdosierung können Durchfall und Elektrolytverlust auftreten, die symptomatisch behandelt werden können.

Wie alle Arzneimittel kann Lactulose Fresenius Gastro Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig	≥ 0
Häufig	≥00 aber < 0
Gelegentlich	≥.000 aber <00
Selten	≥0.000 aber < .000
Sehr selten	< 0.000
Organklasse		Häufigkeit
Erkrankungen des Magen-Darm-	Sehr häufig: Bauchschmerzen, Blähungen.
Traktes		Häufig: Durchfall mit Verlust von Elektrolyten.
		Übelkeit, Erbrechen.
Stoffwechsel und		Selten: erhöhter Gehalt an Natrium im Blut. Dies kann
Ernährungskrankheiten		zu Verwirrung, Muskelzucken und veränderter
		Herztätigkeit führen (Hypernatriämie).

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Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Lactulose Fresenius Gastro enthält

• Der Wirkstoff ist: Lactulose. 15 ml enthalten 10 g Lactulose
• Der sonstige Bestandteil ist: gereinigtes Wasser

Wie Lactulose Fresenius Gastro aussieht und Inhalt der Packung

Lactulose Fresenius Gastro ist eine klare, farblose bis schwach bräunlichgelbe, zähflüssige Lösung in PET Flaschen zu 100 ml, 200 ml, 500 ml und 1000 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

A-8055 Graz

Tel.: +43 316 249 0

Fax: +43 316 249 1470

Info-atgr@fresenius-kabi.com

Hersteller:

Fresenius Kabi Austria GmbH Estermannstraße 17

4020 Linz, Austria Tel.: +43 732 7651 0

Fax: +43 732 7651 2429 office@fresenius-kabi.com

Z.Nr.: 1-25777

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Lösung zum Einnehmen	Stand: Mai 2013

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Lactulose Fresenius Gastro 670 mg/ml Lösung zum Einnehmen Italien: Floralac 670 mg/ml Soluzione orale

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0013

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