Bifiteral - Pulver

Bifiteral - Pulver ist ein osmotisch wirkendes Abführmittel zur Behandlung von:

• Stuhlverstopfung, auch in der Schwangerschaft und Stillzeit
• Stuhlverstopfung nach Einnahme von stopfenden Medikamenten

Bei jeder Verstopfung soll die Behandlung zunächst einmal in ballaststoffreicher Kost (Gemüse, Salat, Obst, Zusatz von Leinsamen, Weizenkleie etc.), reichlich Flüssigkeit und reichlich körperlicher Bewegung bestehen.

Bifiteral enthält ein Abführmittel mit der Bezeichnung Lactulose. Es zieht Wasser in den Darm und macht den Stuhl dadurch weicher, so dass dieser den Darm leichter passieren kann. Es wird nicht in Ihren Körper aufgenommen.

Als prebiotische Substanz stärkt Lactulose das Wachstum von gesundheitsfördernden Bakterien, wie Bifidobakterien und Lactobacillen, während potenziell pathogene Bakterien, wie Clostridium und Escherichia coli unterdrückt werden können. Dies unterstützt die Auflösung einer Verstopfung und hat einen positiven Einfluss auf Wohlbefinden und Gesundheit.

Bifiteral-Pulver führt zu keiner Reizung oder Veränderung der Darmschleimhaut.

Bifiteral darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lactulose sind
• bei Galactoseunverträglichkeit
• Darmverschluss

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bifiteral ist erforderlich

Bei Patienten mit Lactoseunverträglichkeit ist bei der Verabreichung von Lactulose Vorsicht geboten.

Die normalerweise bei Verstopfung angewendete Dosis dürfte bei Diabetikern kein Problem darstellen.

Bitte fragen Sie vor der Einnahme von Bifiteral Ihren Arzt, wenn Sie an einem gastrokardialen Syndrom oder Roemheld-Syndrom leiden. Wenn bei Ihnen Symptome wie Meteorismus oder Blähsucht auftreten, beenden Sie die Einnahme und fragen Sie Ihren Arzt. In diesen Fällen wird Ihr Arzt die Behandlung sorgfältig überwachen.

Die chronische Einnahme von nicht angepassten Dosierungen (mehr als 2-3 weiche Stühle täglich) oder Missbrauch kann zu Durchfall und Störungen des Elektrolythaushaltes führen. Bitte nehmen Sie Bifiteral ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 2 Wochen ein.

Kinder:

Bifiteral darf Säuglingen und kleineren Kindern im Normalfall nicht verabreicht werden, da es die normalen Reflexe für die Stuhlausscheidung beeinträchtigen kann.

In besonderen Fällen verschreibt Ihr Arzt Bifiteral möglicherweise für ein Kind, einen Säugling oder ein Kleinkind. In diesen Fällen wird Ihr Arzt die Behandlung sorgfältig überwachen.

Während der Behandlung mit Laxanzien sollten Sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen (ca. 2 l /Tag; dies entspricht 6-8 Gläsern).Vitaminreiche, faserreiche Kost unterstützt bei hartnäckiger Verstopfung die Wirkung von Bifiteral - Pulver, welches jedoch auch ohne Einhaltung einer speziellen Diät wirksam ist.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung von Bifiteral – Pulver nicht eintritt, suchen Sie unbedingt einen Arzt auf.

Bei Einnahme von Bifiteral mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bifiteral – Pulver kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bifiteral hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bifiteral

Dieses Arzneimittel kann herstellungsbedingt geringe Mengen an Lactose, Galactose, Fructose und Epilactose enthalten. Bitte nehmen Sie Bifiteral daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Bifiteral, insbesonders wenn Sie schwanger sind, immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls nicht anders verordnet, folgende Dosierung einhalten:

Die Höhe der Dosis hängt vom Schweregrad der Verstopfung ab.

Tagesdosis während der ersten 3 Tage:

Danach kann die Dosis individuell reduziert werden.

Da Bifiteral seine Wirkung erst bei Eintritt in den Dickdarm entfaltet, kann es 1 - 2 Tage dauern, bis die Wirkung eintritt.

Für Kinder unter 7 Jahren wird DUPHALAC-Sirup empfohlen.

Art der Anwendung:

Die Tagesdosis sollte auf einmal während des Frühstücks eingenommen werden. Bifiteral-Pulver kann mit Wasser oder einer Mahlzeit vermischt oder pur eingenommen werden. Zum Auflösen und um Klumpenbildung zu vermeiden, streuen Sie das Pulver unter Umrühren in ein Glas Wasser.

Wenn Sie eine größere Menge von Bifiteral eingenommen haben, als Sie sollten

Wurde Bifiteral - Pulver in zu großen Mengen eingenommen, können Bauchschmerzen, starke Durchfälle und somit Verluste an Wasser und Elektrolyten (vor allem Kalium und Natrium) auftreten, die gegebenenfalls durch eine medikamentöse Theapie ausgeglichen werden müssen. Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein größere Menge Bifiteral eingenommen haben, als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Bifiteral vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur üblichen Zeit.

Wenn Sie die Einnahme von Bifiteral abbrechen

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Bifiteral – Pulver oder beenden Sie die Behandlung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Beachten Sie jedoch, dass die maximale Dauer der Anwendung von 2 Wochen ohne ärztliche Anweisung und Überwachung nicht überschritten werden darf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Bifiteral Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Bifiteral wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:

• Blähungen (Flatulenz), insbesondere in den ersten Behandlungstagen. Diese verschwinden in der Regel nach wenigen Tagen.
• Übelkeit (Brechreiz)
• Erbrechen
• Bei Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis können Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollen insbesondere Schwangere unverzüglich den Arzt aufsuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Bifiteral enthält

• Der Wirkstoff ist: Lactulose 1 Beutel enthält 10 g Lactulose
• Sonstige Bestandteile: keine

Wie Bifiteral aussieht und Inhalt der Packung

Weißes bis fast weißes kristallines Pulver zum Einnehmen in Kunststoffbeuteln zu 10 x 10 g und 20 x 10 g

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Abbott Ges.m.b.H.

Perfektastraße 84A 1230 Wien

Hersteller:

Patheon S.p.A.

20900 Monza (MB), Italien

Z.Nr.: 1-20868

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2011