Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum zur Untersuchung Ihrer Lungenfunktion. iCOmas darf, unabhängig vom Alter, nur bei Patienten angewendet werden, die den Test durchführen können.
- Wirkstoff(e)
- Acetylen, Kohlenmonoxid, Methan
- Zulassungsinhaber
- Linde Sverige AB
- Abgabestatus
- Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
- ATC Code
- V04CX
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet angewendet?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum zur Untersuchung Ihrer Lungenfunktion. iCOmas darf, unabhängig vom Alter, nur bei Patienten angewendet werden, die den Test durchführen können.
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Was ist vor der Einnahme von iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet zu beachten?
Dieses Produkt sollte bei Kindern mit Vorsicht verwendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
iCOmas ist während der Schwangerschaft nur anzuwenden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. iCOmas kann während der Stillzeit angewendet werden.
Wie wird iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet angewendet?
iCOmas darf nur für die Durchführung eines Lungenfunktionstests angewendet werden. Befolgen Sie die Anweisungen des Personals, das die Untersuchung durchführt.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge von iCOmas angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel von dem Produkt eingenommen haben, können Symptome von zu wenig Sauerstoff im Blut auftreten, wie veränderte Wahrnehmung, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, verschwommenes Sehen, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit, Schwäche oder Sie fühlen sich sonst irgendwie beeinträchtigt.
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, Sagen Sie dem medizinischen Fachpersonal Bescheid und unterbrechen Sie sofort die Zufuhr von iCOmas.
Sicherheitsanweisungen
- iCOmas ist ausschließlich für den medizinischen Gebrauch vorgesehen.
- In dem Raum, in dem iCOmas angewendet wird, ist Rauchen und offenes Feuer verboten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
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Welche Nebenwirkungen hat iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es sind keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von iCOmas bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Druckbehältnis in einem verschlossenen, für medizinische Gase vorgesehenen Raum aufbewahren. Keiner großen Hitze aussetzen. Im Brandfall in Sicherheit bringen. Vorsichtig handhaben. Mit einem Restdruck von 5 bar zurückgeben.
Druckbehältnisse mit geschlossenem Ventil und aufgesetzter Schutzkappe lagern und transportieren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Weitere Informationen zu iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
- Die Wirkstoffe sind: Kohlenmonoxid (CO), Acetylen (C2H2) und Methan (CH4)
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sauerstoff (O2) und Stickstoff (N2).
Wie iCOmas aussieht und Inhalt der Packung
iCOmas ist ein farb-, geruch- und geschmackloses Gas.
Darreichungsform: Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet.
Farbkennzeichnung: Die Flaschenschulter des Druckbehältnisses ist mit leuchtendgrüner Farbe gekennzeichnet (inertes Gas). Der Flaschenkörper des Druckbehältnisses ist weiß (medizinisches Gas).
Inhalt der Packung (einschließlich Material) und Ventile:
10-Liter-Aluminium-Druckbehältnis mit Absperrventil oder Restdruckventil. 20-Liter-Aluminium-Druckbehältnis mit Absperrventil oder Restdruckventil.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Linde Sverige AB
Rättarvägen 3
169 68 Solna Schweden
Hersteller: Linde Gas AB
Baltzar von Platens gata 4-6 749 47 Enköping Schweden
Eingetragene Anschrift des Erlaubnisinhabers in der Herstellungserlaubnis: Linde GmbH
Seitnerstr. 70,
82049 Pullach
Deutschland
Mit der Betriebsstätte:
Linde GmbH, Betriebsstaette Leuna Spergauer Straße 1a
06237 Leuna
Deutschland
Linde Gas Therapeutics Benelux B.V
De Keten 7, 5651 JG te Eindhoven
Niederlande
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Österreich | iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet |
| Belgien | Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde, samengeperst |
| medicinaal gas | |
| Dänemark | Lung test gas CO/C2H2/CH4 AGA |
| Deutschland | iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet |
| Finland | Lung test gas, CO/C2H2/CH4 AGA 0,3 %, 0,3 %, 0,3 % lääkkeellinen kaasu, puristettu |
| Island | Lung test gas, CO/C2H2/CH4 AGA 0,3%, 0,3%, 0,3% lyfjagas undir þrýstingi |
| Luxemburg | ICOMAS® samengeperst medicinaal gas |
| Niederlande | ICOMAS® samengeperst medicinaal gas |
| Norwegen | Icomas |
| Portugal | Icomas® 0,3%/ 0,3%/ 0,3%; gás medicinal comprimido Monóxido de carbono, |
| Acetileno, Metano | |
| Spanien | ICOMAS® 0.3%, 0.3%, 0.3% gas medicinal, comprimido. Monóxido de Carbono, |
| Acetileno, Metano | |
| Schweden | Lung test gas CO/C2H2/CH4 AGA 0,3 %; 0,3 %; 0,3 % medicinsk gas, komprimerad |
Z.Nr.: 138377
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2025.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (www.basg.gv.at) verfügbar.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Sicherheitshinweise
- Nur mit Anschlüssen verbinden, die für medizinische Zwecke vorgesehensind.
- Das Druckbehältnis sauber, trocken, öl- und fettfrei halten.
- Bei Nichtgebrauch Apparatur ausschalten.
- Im Brandfall Apparatur ausschalten.
- Der Druckminderer muss langsam und vorsichtig geöffnet werden.
- iCOmas darf nur in gut belüfteten Räumen angewendet werden.
- Bei Gebrauch muss das Druckbehältnis in geeigneter Weise gesichert sein.
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn der Behältnisdruck unter 5 bar ist. Dieser Restdruck schützt das Behältnis vor Verunreinigungen.
- Nach dem Gebrauch muss das Ventil handfest geschlossen werden. Druckminderer oder Anschluss druckentlasten.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
