Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Wofür wird Havrix Junior 720 angewendet? Havrix Junior 720 ist ein Impfstoff, der angewendet wird, um Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 1 Jahr bis einschließlich 15 Jahre vor einer Infektion, die durch das Hepatitis A-Virus verursacht wird, zu schützen.
- Wirkstoff(e)
- Hepatitis-A-Oberflächenantigen
- Zulassungsinhaber
- GlaxoSmithKline Pharma GmbH
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- J07BC02
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Havrix (Hepatitis A-Impfstoff) Junior 720 El.U/0,5 ml - Injektionssuspension in einer Fertigspritze angewendet?
Wofür wird Havrix Junior 720 angewendet?
Havrix Junior 720 ist ein Impfstoff, der angewendet wird, um Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 1 Jahr bis einschließlich 15 Jahre vor einer Infektion, die durch das Hepatitis A-Virus verursacht wird, zu schützen.
Wenn nötig, kann Havrix Junior 720 auch Jugendlichen im Alter von 16 bis einschließlich 18 Jahren verabreicht werden.
Was ist Hepatitis A?
- Hepatitis A ist eine Krankheit der Leber, die durch das Hepatitis A-Virus verursacht wird.
- Das Hepatitis A-Virus kann von Person zu Person oder durch Kontakt mit verunreinigtem Wasser, Nahrungsmitteln und Getränken übertragen werden.
Die Symptome einer Hepatitis A reichen von leicht bis schwer und können Fieber, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Durchfall, Übelkeit, Bauchbeschwerden, dunkel gefärbter Urin und Gelbsucht (Gelbfärbung der Augen und der Haut) umfassen. Die meisten Menschen erholen sich vollständig. Jedoch kann die Erkrankung manchmal so schwer ausfallen, dass ein Krankenhausaufenthalt erforderlich ist, und sie in seltenen Fällen zu einem akutem Leberversagen führt.
Wie wirkt Havrix Junior 720 ?
Havrix Junior 720 hilft Ihrem Körper, einen eigenen Schutz (Antikörper) gegen das Virus aufzubauen.
Diese Antikörper helfen, Sie gegen die Krankheit zu schützen.
Wie jeder Impfstoff schützt Havrix Junior 720 möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.
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Wie wird Havrix (Hepatitis A-Impfstoff) Junior 720 El.U/0,5 ml - Injektionssuspension in einer Fertigspritze angewendet?
Wie der Impfstoff verabreicht wird
- Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Havrix Junior 720 als Injektion in einen Muskel verabreichen, bei Kindern und Jugendlichen üblicherweise in den Oberarm.
- Bei kleinen Kindern kann die Injektion in den Oberschenkelmuskel gegeben werden.
- Havrix Junior 720 kann ausnahmsweise unter die Haut verabreicht werden, wenn Sie an Thrombozytopenie oder einer schwerwiegenden Blutgerinnungsstörung leiden.
Wie viel verabreicht wird
- Sie erhalten 1 Dosis Havrix Junior 720 an einem mit Ihrem Arzt oder medizinischem Fachpersonal vereinbarten Termin.
- Um einen langfristigen Schutz zu gewährleisten, wird empfohlen eine zweite Dosis (Auffrischimpfung) zwischen 6 und 12 Monaten nach der ersten Dosis zu verabreichen, jedoch kann die Verabreichung bis zu 5 Jahre nach der ersten Dosis erfolgen.
Wenn Sie eine größere Menge von Havrix Junior 720 erhalten haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich, da der Impfstoff in einer Einzeldosisdurchstechflasche oder einer -spritze geliefert und von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht wird. Es wurden wenige Fälle einer versehentlichen Überdosierung gemeldet. Die berichteten Nebenwirkungen waren mit den Nebenwirkungen, die bei vorgeschriebener Verabreichung des Impfstoffs auftreten (aufgelistet in Abschnitt 4), vergleichbar.
Wenn Sie denken, dass Sie eine Dosis von Havrix Junior 720 verpasst haben
Kontaktieren Sie Ihren Arzt, der entscheiden wird, ob eine Dosis benötigt und wann diese verabreicht wird.
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Welche Nebenwirkungen hat Havrix (Hepatitis A-Impfstoff) Junior 720 El.U/0,5 ml - Injektionssuspension in einer Fertigspritze?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – Sie brauchen vielleicht eine sofortige medizinische Behandlung:
Allergische Reaktionen – Anzeichen können örtlich begrenzter oder ausgedehnter, juckender oder bläschenförmiger Hautausschlag, Schwellung der Augen und des Gesichts, Atem- oder Schluckbeschwerden, plötzlicher Blutdruckabfall und
Bewusstlosigkeit sein.
Solche Reaktionen können auftreten, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der oben aufgelisteten schwerwiegenden Symptome bemerken.
Folgende Nebenwirkungen traten während klinischer Prüfungen mit Havrix Junior 720 auf:
Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):
- Reizbarkeit
- Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle
Häufig (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):
- Appetitlosigkeit
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Übelkeit
- Unwohlsein
- Fieber von 37,5 °C oder höher
- Schwellung an der Injektionsstelle
Gelegentlich (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten können):
- verstopfte oder laufende Nase
- Erbrechen
- Durchfall
- Ausschlag
- Verhärtung an der Injektionsstelle
Folgende Nebenwirkungen traten nach der Markteinführung von Havrix Junior 720 auf:
- Anfälle oder Krämpfe
- Entzündung der Blutgefäße, die zu Verengung oder Verstopfung von Blutgefäßen (Vaskulitis) führt
- schwerwiegende allergische Reaktion, die ein Anschwellen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens verursacht, was zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann.
- Nesselsucht; rote, oft juckende Flecken, die zunächst an den Gliedmaßen und manchmal auch im Gesicht und am übrigen Körper auftreten
- Gelenkschmerzen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN, ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Havrix (Hepatitis A-Impfstoff) Junior 720 El.U/0,5 ml - Injektionssuspension in einer Fertigspritze aufzubewahren?
Bewahren Sie diesen Impfstoff ausser Sicht- und Reichweite von Kindern.
Sie dürfen Havrix Junior 720 nach dem auf dem Umkarton und der Fertigspritze angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C). Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie der Impfstoff zu entsorgen ist, wenn Sie ihn nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen zu Havrix (Hepatitis A-Impfstoff) Junior 720 El.U/0,5 ml - Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Was Havrix Junior 720 enthält:
Der Wirkstoff ist: Hepatitis A-Virus (inaktiviert) adsorbiert an Aluminiumhydroxid. Jede 0,5 ml Dosis des Impfstoffes enthält 720 ELISA-Einheiten Hepatitis A-Virus.
Die sonstigen Bestandteile sind Aminosäuren für Injektionszwecke (beinhaltet Phenylalanin), Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Polysorbat 20 (E 432), Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2).
Wie Havrix Junior 720 aussieht und Inhalt der Packung
Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Havrix Junior 720 ist eine trübe injizierbare Flüssigkeit.
Havrix Junior 720 ist erhältlich in 1 Dosis Fertigspritzen, in Packungsgrößen zu 1, 5, 10 oder 25 Stück, mit oder ohne Nadeln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
FHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien
HERSTELLER:
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Österreich | Havrix (Hepatitis A-Impfstoff) |
| Junior 720 EI.U/0,5 ml | |
| Belgien, Zypern, Luxembourg | Havrix Junior 720 |
| Bulgarien | HAVRIX 720 suspension for injection (Junior |
| monodose) | |
| Хаврикс 720 инжекционна суспензия (доза за | |
| деца) | |
| Tschechien | Havrix Junior monodose |
| Dänemark, Finnland, Island, | Havrix |
| Norwegen | |
| Estland | Havrix, 720 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon |
| Frankreich | HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 |
| U/0,5 ml | |
| Deutschland | Havrix 720 Kinder |
| Griechenland, Italien | HAVRIX |
| Ungarn | Havrix 720 Junior |
| Irland | Havrix Junior Monodose |
| Lettland | Havrix 720 ELISA vienības/0,5 ml suspensija |
| injekcijām | |
| Litauen | Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė |
| suspensija | |
| Malta | Havrix Junior Monodose Vaccine |
| Niederlande | Havrix Junior |
| Polen | HAVRIX 720 JUNIOR |
| Portugal | Havrix 720 Júnior |
| Rumänien | HAVRIX JUNIOR 720 VACCIN HEPATITIC A |
| Slowakische Republik | HAVRIX 720 Junior monodose |
| Slowenien | HAVRIX 720 PAEDIATRIC |
| Spanien | Havrix 720 Junior suspensión inyectable en |
| jeringa precargada | |
| Schweden | Havrix 720 ELISA U/0,5 ml |
Zulassungsnummer: 2-00201
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2025.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Havrix Junior 720 ist eine trübe flüssige Suspension. Während der Lagerung kann sich ein feiner, weißer Niederschlag mit einem klaren farblosen Überstand bilden.
Vor Verabreichung soll der Impfstoff visuell auf etwaige Fremdpartikel und/oder Abweichungen im Aussehen untersucht werden. Vor der Anwendung von Havrix Junior 720 ist die Fertigspritze gut zu schütteln, bis eine leicht trüb-weiße Suspension entsteht. Der Impfstoff ist zu entsorgen, sollte dieser anders aussehen.
Anleitung für die Fertigspritze:
Spritze beim Zylinder halten, nicht beim
Kolben.
| Luer-Lock-Gewindeansatz | Spritze öffnen, indem die Spritzenkappe |
| gegen den Uhrzeigersinn gedreht wird. | |
| Kolben | |
| Zylinder | |
| Kappe | |
| Um die Nadel zu fixieren, Nadelansatz an | |
| den Luer-Lock-Gewindeansatz anbringen | |
| Nadelansatz | und um eine Vierteldrehung im |
| Uhrzeigersinn drehen, bis man spürt, dass | |
| sie schließt. | |
| Spritzenkolben nicht komplett aus dem | |
| Spritzenzylinder ziehen. Sollte dies jedoch | |
| passieren, Impfstoff nicht verabreichen. |
Entsorgung:
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Alle Impfungen sind vom Impfarzt mittels beiliegender Etikette im Impfausweis zu dokumentieren.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
