Galactobene Max 750 mg - Gel zur intramammären Anwendung für Rinder

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren mit subklinischer oder chronisch subklinischer Mastitis verursacht durch Staphylococcus aureus oder koagulasenegative Staphylokokken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rcknahmesysteme fr die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den rtlichen Vorschrift en und die fr das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr bentigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Das Tierarzneimittel verfgt ber ein “TWINSERT”-Sy stem. Dieses System erlaubt sowohl die partielle als auch die komplette Einfhrung der Inj ektorkanle in den Zitze nkanal, in Abhängigkeit von der klinischen Situation. Eine partielle Insertion der Kanle ist bei einer Mastitis-Behandlung z u bevorzugen, da neue Euter-Entzndungen verringert w erden. Durch eine partielle Insertion dringt die Kanle nur einige Millimeter in den Zitzenkanal ein und vermeidet die Dilatation des Sphinkters und die Beeinträchtigung der Keratin-Barriere. Außerdem wird das Antibiotikum den ganzen Zitzenkanal entlang aufgetragen.

Eine vollständige Insertion der Kanle wird bei nervsen Tieren und Khen mit Zitzenläsionen empfohlen.

Rind:

Keine bekannt.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgefhrt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie knnen Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den rtlichen Ve rtreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder ber Ihr nationales Meldesystem:

Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

Arzneimittel unzugänglich fr Kinder aufbewahren.

Fr dieses Tierarzneimittel sind bezglich der Temp eratur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schtzen.

Sie drfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf de m Karton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Zusammensetzung

Jeder Euterinjektor zu 5 g enthält 750 mg Lincomycin (entsprechend 850 mg Lincomycin- Hydrochlorid)

Farbloses bis blassgelbes transparentes Gel zur intramammären Anwendung

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Bei der Behandlung von klinischen Mastitiden verursacht durch Streptococcus uberis oder Staphylococcus aureus sollte zusätzlich zur lokalen Anwendung auch eine parenterale Verabreichung eines eutergängigen Antibiotikums mit entsprechend angepasster Therapiedauer in Erwägung gezogen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Das Tierarzneimittel sollte nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprfung der aus dem Euter isolierten Erreger angewendet werden. Falls dies nicht mglich ist, sollte die Behandlung auf regionalen epidemiologischen Informationen basieren.

Die gesetzlichen und nationalen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika sind zu bercksichtigen. Eine unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels kann die Häufigkeit resistenter Bakterien erhhen und wegen der mglichen Kreuzresistenz die Wirksamkeit anderer Antibiotika herabsetzen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Anwender :

Personen mit bekannter Allergie gegenber dem Wirkstoff oder eine m der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel meiden.

Bei versehentlichem Hautkontakt ist die betroffene Stelle grndlich zu reinigen. Nach der Anwendung Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Das Tierarzneimittel ist fr die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation vorgesehen. Besondere Sorgfalt ist bei der Anwendung des Tierarzneimittels bei laktierenden Khen mit Kälbern geboten, da gastrointestinale Nebenwirkungen von Lincomycin bei sehr jungen (säugenden) Tieren auftreten knnen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Anästhetika bzw. von Wirkstoffen mit neuromuskulärer Blockadewirkung (z.B. Tubocurarin, Gallamin, Pancuronium) verstärkt Lincomycin die Curare-ähnliche Wirkung dieser Muskelrelaxantien.

Überdosierung:

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung ist das Auftreten von lokalen oder systemischen Nebenwirkungen unwahrscheinlich.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgefhrt wurden , darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

Oktober 2023.

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfgbar. ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Lincomycin ist eine antibiotisch wirksame Sustanz, die von der Bakterienart Streptomyces lincolnensis gebildet wird und gehrt zusammen mit Clindamyci n und Pirlimycin zur Gruppe der Lincosamide. Lincomycin hemmt die Proteinsynthese empfindlicher Bakterien und wirkt bakteriostatisch oder bakterizid in Abhängigkeit von der Konzentration am Wirkungsort und von der Empfindlichkeit der Erreger. Das Wirkungsspektrum umfasst hauptsächlich gram-positive Mikroorganismen wie Staphylokokken (St. aureus, einschließlich Penicillinase-bildender Stämme, Koagulase-negative Staphylokokken wie St. chromogenes und St. epidermidis) und Streptokokken (Sc. agalactiae, Sc. dysgalactiae und Sc. uberis). Lincomycin ist auch gegen anaerobe Bakterien (z.B. Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Cl. perfringens) und einige Mycoplasmen wirksam. Geringe oder keine Wirksamkeit besitzt Lincomycin gegenber Gram-n egativen aeroben Keimen, wie Erregern aus der Familie der Enterobakteriazeen (z.b. E. coli), gegenber Pseudomonas spp. oder gegenber Enterokokken.

Lincomycin bindet an die ribosomale 50-S-Untereinheit und verhindert dadurch die Proteinsynthese. Je nach Empfindlichkeit und Konzentration ist die Wirkung bakteriostatisch oder bakterizid. Die MHK’s bei Staphylokokken und Streptokokken, die aus Rindern mit Mastitis isoliert wurden, liegen zwischen 0,25 und 2 μg/ml.

Zwischen Lincomycin und Clindamycin besteht komplette Kreuzresistenz, gegenber Makrolid- Antibiotika wie Erythromycin, Kitasamycin, Spiramycin oder Oleandomycin besteht partielle Kreuzresistenz.

Nach intramammärer Applikation liegen die durchschnittlichen Lincomycin Konzentrationen in der Milch 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der letzten Anwendung bei 94,6 ± 25,4 µg/ml, 8,5 ± 3,8 µg/ml, 1,3 ± 0,6 µg/ml und 0,5 ± 0,3 µg/ml. Die Absorption von Lincomycin ber das Drsengewebe ist vernachlässigbar.

Rezept- und apothekenpflichtig.