Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation enthalten ein Arzneimittel namens Formoterol. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der langwirksamen Beta-Agonisten oder Bronchodilatatoren.

Es wirkt entspannend auf die Muskeln der Atemwege. Dadurch atmen Sie leichter. Es beginnt innerhalb von 1 bis 3 Minuten zu wirken, und die Wirkung hält bis zu 12 Stunden lang an.

Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung von Asthma oder chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD, chronic obstructive pulmonary disease) verschrieben.

Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation werden bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen verwendet.

Asthma

Bei Asthma wird Ihr Arzt zwei Asthma-Inhalatoren verschreiben: Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation mit einem anderen Kortikosteroid-Inhalator zusammen. Diese sind zusammen mit den folgenden anzuwenden:

• Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation werden zur Vorbeugung von Asthmasymptomen verwendet.
• Einige Menschen verwenden auch Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation wenn sie regelmäßige Bronchodilatortherapie benötigen.

• Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation können auch vor Anstrengungen verwendet werden, um durch Anstrengung verursachten Asthmasymptomen vorzeubeugen.

Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)

Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation kann auch zur Behandlung der COPD-Symptome bei Erwachsenen verwendet werden. COPD ist eine Langzeiterkrankung der Atemwege der Lungen, häufig verursacht durch Zigarettenrauchen.

Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Formoterol-Dihydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation anwenden.

Vor der Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:

• Sie Diabetes haben. Sie benötigen eventuell einige zusätzliche Blutzuckertests während der Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation.
• Sie haben hohen Blutdruck oder haben bereits ein Herzproblem gehabt.
• Sie haben Probleme mit Ihrer Schilddrüse.
• Sie haben niedrige Kaliumwerte in Ihrem Blut. Ihr Arzt kann Blutproben nehmen, um die Kaliumwerte in Ihrem Blut zu überprüfen.
• Sie haben schwere Leberprobleme, beispielsweise Leberzirrhose.

Wenn Sie sich in Bezug auf die oben erwähnten Punkte nicht sicher sind, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, weil keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit zur Verfügung stehen.

Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere über die Anwendung folgender Arzneimittel:

• Betablocker-Arzneimittel (beispielsweise Atenolol oder Proranolol für hohen Blutdruck), einschließlich Augentropfen (wie z. B. Timolol bei Glaukom).
• Arzneimittel gegen einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag (z. B. Chinidin).
• Arzneimittel wie Digoxin, die häufig zur Behandlung von Herzinsuffizienz verwendet werden.

• Diuretika oder Wassertabletten (z. B. Furosemid). Diese werden zur Behandlung von hohem Blutdruck verwendet.
• Oral angewendete Steroidmedikamente (beispielsweise Prednisolon)
• Xanthinderivate (z. B. Theophyllin oder Aminophyllin). Diese werden häufig zur Behandlung von Asthma verwendet.
• Erythromycin (zur Behandlung von Infektionen).
• Antihistaminika (z. B. Terfenadin).
• Andere Substanzen, die die Atemwege erweitern (Bronchodilatoren, wie zum Beispiel Salbutamol).
• Ephedrin (zur Behandlung von Asthma oder als abschwellendes Arzneimittel verwendet).
• Tryziklische oder MAO-Antidepressiva (z. B. Amitriptylin).
• L-Dopa, bei Parkinson verwendet
• L-Thyroxin, häufig zum Ersatz der Schilddrüsenhormone verwendet
• Oxytocin, häufig zur Geburtseinleitung verwendet
• Alkohol

Wenn etwas von den obigen auf Sie zutrifft oder Sie sich darüber nicht sicher sind, besprechen Sie es mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie eine allgemeine Anästhesie bei einer Operation oder beim Zahnarzt bekommen.

Das Hinzufügen von Anticholinergika (beispielsweise Tiotropium oder Ipratropiumbromid) zur Behandlung mit Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation, kann zur besseren Öffnung Ihrer Atemwege beitragen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Wenn Sie während der Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation, schwanger werden, hören Sie mit der Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation nicht auf, sondern informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Eine Wirkung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen ist unwahrscheinlich.

Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation enthält Lactose

Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation enthält Lactose in Mengen von bis zu 25 mg pro abgemessene Dosis, was eine Zuckerart ist. Bitte nehmen Sie Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Zuckerunverträglichkeit leiden. Die Menge von Lactose in diesem Arzneimittel verursacht normalerweise keine Probleme bei Menschen mit Laktoseintoleranz.

Doping

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Doping-Kontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erhöhen Sie nicht die Dosis von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation, die von Ihrem Arzt verschrieben wurde, ohne es zunächst mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Wenn Sie Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation regelmäßig für Asthma oder COPD anwenden, ist dieses Arzneimittel weiter anzuwenden, auch wenn Sie keine Symptome haben.

Fahren Sie mit der Anwendung des Inhalators so lange fort, wie es Ihnen gesagt wurde, außer wenn Sie Probleme haben. Besprechen Sie es in diesem Fall mit Ihrem Arzt.

Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation darf nur mit dem mitgelieferten Inhalator verwendet werden. Sie dürfen nicht versuchen Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Kapseln mithilfe eines anderen Inhalators zu inhalieren.

Legen Sie keine anderen Kapseltypen in den mit Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation mitgelieferten Inhalator.

Verschlucken Sie die Kapseln nicht. Der Inhalt der Kapseln muss mithilfe des bereitgestellten Inhalators inhaliert werden.

Wichtige Informationen über Ihre Asthma- oder COPD-Symptome

Wenn Sie das Gefühl haben, dass Sie in Atemnot oder Keuchen geraten, während Sie Formoterol

Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation verwenden, sollen Sie mit der Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation fortfahren, aber Ihren Arzt baldmöglichst aufsuchen, da Sie eventuell eine zusätzliche Behandlung benötigen.

Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn:

• Ihre Atmung schlechter wird oder Sie häufig in der Nacht mit Asthma aufwachen.
• Sie ein Engegefühl in der Brust bekommen.
• Sie von der aktuellen Dosis keine Erleichterung bekommen.
• Sie mehr als die übliche Dosis über mehr als zwei Tage pro Woche einnehmen müssen.
• Sie Ihr Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation häufiger als üblich vor Anstrengungen anwenden müssen.

Diese Zeichen könnten bedeuten, dass Ihr Asthma oder COPD nicht ausreichend kontrolliert ist und Sie eventuell von Ihrem Arzt bewertet werden müssen, um eine sofortige abweichende oder zusätzliche Behandlung festzusetzen.

Asthma

Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

Erwachsene (18 Jahre alt und älter)

• Die übliche Dosis ist 1 Inhalation, ein- oder zweimal pro Tag.
• Ihr Arzt kann es auf 2 Inhalationen ein- oder zweimal pro Tag erhöhen.
• Einige Menschen verwenden auch Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation als Inhalator zur Linderung der Symptome. Wenn Sie Asthmasymptome bekommen, ist die übliche Dosis 1 Inhalation, wenn sie auftreten.

• Die maximale tägliche Dosis beträgt 4 Inhalationen. Bei Bedarf können zusätzlich 1-2 Kapseln pro Tag zur Linderung der typischen Symptome verwendet werden, vorausgesetzt, dass die empfohlene maximale Tagesdosis von 48 Mikrogramm/Tag nicht überschritten wird.
• Nehmen Sie nicht mehr als 2 Inhalationen zu jeder Zeit auf einmal.

Kinder und Jugendliche (6 bis 17 Jahre)

• Die übliche Dosis ist 1 Inhalation ein- oder zweimal pro Tag.
• Einige Kinder verwenden auch Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation als Inhalator zur Linderung der Symptome. Wenn Ihr Kind Asthmasymptome bekommt, ist die übliche Dosis 1 Inhalation, wenn sie auftreten.
• Die tägliche Erhaltungsdosis hat 2 Inhalationen nicht zu überschreiten.
• Ihr Kind darf nicht mehr als 1 Inhalation zu jeder Zeit auf einmal nehmen.

Ihr Arzt (oder Asthmapflegekraft) hilft Ihnen bei der Überwachung Ihres Asthmas. Sobald Ihr Asthma gut unter Kontrolle ist, kann Ihr Arzt überlegen, ob eine stufenweise Senkung der Dosis von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation angebracht ist.

Asthma durch Anstrengung

Wenn Sie oder Ihr Kind Asthmasymptome bekommen, kann Ihr Arzt Ihnen oder Ihrem Kind zur Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation auch vor Anstrengungen raten. Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

Erwachsene (18 Jahre und älter)

• Die übliche Dosis ist 1 Inhalation vor Anstrengungen.
• Normalerweise wird keine Gesamttagesdosis von mehr als 4 Inhalationen benötigt. Dazu gehören die täglich genommenen Inhalationen, wenn Sie Asthmasymptome bekommen sowie vor Anstrengungen. Nehmen Sie niemals mehr als 2 Inhalationen zu jeder Zeit auf einmal.

Kinder und Jugendliche (6 bis 17 Jahre)

• Die übliche Dosis ist 1 Inhalation vor Anstrengungen.
• Normalerweise wird keine Gesamttagesdosis von mehr als 2 Inhalationen benötigt. Dazu gehören die täglich von Ihrem Kind genommenen Inhalationen, wenn es Asthmasymptome bekommt sowie vor Anstrengungen. Ihr Kind darf nicht mehr als 1 Inhalation zu jeder Zeit auf einmal nehmen.

Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)

• Nur bei Erwachsenen zu verwenden (18 Jahre und älter).
• Die übliche Dosis ist 1 Inhalation ein- oder zweimal pro Tag.
• Ihr Arzt kann Ihnen zur Einnahme von zusätzlichen Dosen zur Linderung Ihrer COPD-Symptome raten.
• Sie dürfen nicht mehr als 4 Inhalationen pro Tag nehmen.
• Nehmen Sie nicht mehr als 2 Inhalationen zu jeder Zeit auf einmal.

Anwendung der Kapseln mit dem Inhalator

Einem Kind muss die richtige Verwendung des Inhalators gezeigt werden und soll ihn nur mithilfe eines Erwachsenen verwenden.

1. Ziehen Sie die Kappe des Inhalators ab.

2. Halten Sie den unteren Teil des Inhalators fest und drehen Sie zum Öffnen das Mundstück in Pfeilrichtung.

3. Nehmen Sie eine Kapsel aus der Packung. Legen Sie diese in das kapselförmige Fach unten im Inhalator. Es ist wichtig, die Kapsel erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Packung zu nehmen.

4. Drehen Sie das Mundstück in die geschlossene Position, bis es klickt.

5. Halten Sie den Inhalator aufrecht und drücken Sie die beiden Knöpfe gleichzeitig einmal. Dadurch wird die Kapsel perforiert. Lösen Sie die Knöpfe. Obwohl die Kapsel nun perforiert ist, wird das Pulver erst dann freigegeben, wenn Sie es inhalieren.

6. Atmen Sie zunächst vollständig aus.

7. Nehmen Sie dann das Mundstück in den Mund, beugen Sie den Kopf leicht zurück. Umschließen Sie das Mundstück fest mit den Lippen und atmen Sie durch den Inhalator schnell und so tief wie möglich ein. Wenn Sie einatmen, inhalieren Sie das Arzneimittel in Ihre Lungen.

Sie sollten hören, wie sich die Kapsel im Inhalator dreht. Wenn Sie dieses schwirrende Geräusch nicht hören, steckt eventuell die Kapsel im Fach fest. Wenn das passiert, öffnen Sie den Inhalator und lösen Sie die Kapsel, indem Sie sie aus dem Fach pressen. Versuchen Sie nicht, die Kapsel durch wiederholtes Drücken der Knöpfe zu lösen.

1. Wenn Sie das schwirrende Geräusch gehört haben, halten Sie den Atem so lange wie angenehm an während Sie den Inhalator wieder aus dem Mund nehmen. Atmen Sie danach normal weiter. Öffnen Sie den Inhalator, um nachzusehen, ob noch Pulver in der Kapsel vorhanden ist. Ist etwas Pulver in der Kapsel übriggeblieben, wiederholen Sie die Punkte 6. Bis 8.
2. Drücken Sie die leere Kapsel nach der Anwendung aus und schließen Sie das Mundstück.
3. Ersetzen Sie den Aufsatz.

Reinigung des Inhalators

Wenn Sie den Inhalator reinigen müssen, wischen Sie das Mundstück und das Kapselfach mit einem trockenen Tuch oder einer sauberen weichen Bürste ab.

Wenn Sie eine größere Menge von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation anwenden als Sie sollten, holen Sie unverzüglich den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein. Folgende Wirkungen können auftreten: Zittern, Kopfschmerzen oder schneller Herzschlag.

Wenn Sie die Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation vergessen haben

• Wenden Sie Ihre Dosis an, sobald Sie wieder daran denken. Sollte das erst kurz vor Anwendung der nächsten Dosis sein, überspringen Sie die vergessene Dosis.
• Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation abbrechen

Hören Sie mit der Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation nicht auf, ohne es mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung Ihres Inhalators haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Ihnen folgendes passiert, hören Sie mit der Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation auf und besprechen Sie es unverzüglich mit Ihrem Arzt:

• Bronchospasmus (Anspannung der Atemwegsmuskeln, was plötzliches Keuchen verursacht) nach der Inhalation Ihres Arzneimittels. Dies passiert äußerst selten, betrifft weniger als 1 Person von 10.000.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Herzrasen (Wahrnehmen Ihres Herzschlags), Zittern oder Schwanken. Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sind sie meistens schwach und verschwinden normalerweise mit dem Fortfahren mit der Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation.
• Kopfschmerzen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Unermüdlichkeit oder Aufgewühltheit.
• Schlafstörungen.
• Schneller Herzschlag.
• Muskelkrämpfe.
• Pharyngitis
• Myalgie
• Angstzustände
• Schwindelgefühle

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Ungleicher Herzschlag.

• Übelkeit (Brechreiz)
• Niedriger Kaliumspiegel in Ihrem Blut.
• Allergische Reaktionen, wie beispielsweise Ausschlag, Juckreiz und Bronchospasmus.
• Angioneurotisches Ödem

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen)

• Brustschmerz oder Engegefühl in der Brust (Angina pectoris).
• Steigung der Zucker (Glukose)-Menge in Ihrem Blut.
• Geschmacksveränderungen, beispielsweise unangenehmer Geschmack im Mund.
• Änderungen in Ihrem Blutdruck.
• Senkung der Thrombozytenspiegel in Ihrem Blut
• Nervosität

Äußerst selten kann sich Hyperexzitabilität manifestieren. Diese Nebenwirkungen wurden in erster Linie bei Kindern im Alter von bis zu 12 Jahren beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Blisterpackung: Nicht über 30°C lagern und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Flaschenpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nehmen Sie die Kapseln erst dann aus der Packung, wenn Sie diese benötigen.

Sie dürfen Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation nach dem auf dem Umkarton/der Blisterpackung/dem Etikett nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie mit der Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation aufhören sollen, bringen Sie bitte die unverwendeten Kapseln zu Ihrem Apotheker zur Vernichtung zurück.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation enthält

• Der Wirkstoff ist: Formoterolfumarat-Dihydrat.
  Jede Dosis enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
• Der sonstige Bestandteil ist: Lactose in Mengen von bis zu 25 mg pro abgemessene Dosis.

Wie Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation aussieht und Inhalt der Packung

Die Kapseln werden in Blistern mit 10 Hartkapseln geliefert + 1 Inhalator, 30 Hartkapseln + 1 Inhalator,

60 Hartkapseln + 1 Inhalator,

120 Hartkapseln + 1 Inhalator,

180 Hartkapseln + 1 Inhalator und in HDPE-Flaschen mit 60 Hartkapseln + 1 Inhalator, 120 Hartkapseln + 1 Inhalator, 180 Hartkapseln + 1 Inhalator.

Der Inhalator besteht aus einem Aufsatz, Mundstück, Inhalatorkörper, Perforierungssystem mit 4 Nadeln an jeder Seite. Die Druckknöpfe sind dunkelblau.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhalator CE

Das Gerät entspricht der Richtlinie 92/EWG.

Pharmazeutischer Unternehmer

Exeltis Germany GmbH

Adalperostraße 84

DE-85737 Ismanig

Hersteller

LABORATORIOS LICONSA S.A Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara

Spanien

Z.Nr.: 137352

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Schweden	Fenorol 12 mikrogram Inhalationspulver, hård kapsel
Deutschland	Formoterol AL 12 Mikrogramm/Dosis Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Österreich	Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Ungarn	Inhafort 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Polen	Inhafort
Slowakei	Inhafort 12 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Tschechische Republik AIRCOSONA 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Estland	AIRCOSONA

Lettland	AIRCOSONA 12 mikrogrami inhalācijas pulveris cietā kapsulā
Litauen	AIRCOSONA 12 įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė)

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.